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文檔簡介
衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管醫(yī)療監(jiān)督檢查培訓
大興區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所
2013.12
2目錄
醫(yī)政執(zhí)法內(nèi)容12
醫(yī)療廢物3
非法行醫(yī)4
案例分析第一部分醫(yī)政執(zhí)法一、概述:
醫(yī)政執(zhí)法監(jiān)督是指各級衛(wèi)生行政部門依據(jù)法律、法規(guī)的授權(quán),對醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中,遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進行監(jiān)督檢查,對違反醫(yī)療管理法律、法規(guī)的行為追究法律責任的一種行政管理活動。狹義的醫(yī)政執(zhí)法監(jiān)督僅指對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的監(jiān)督,廣義的概念包括對一切衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)人員的監(jiān)督。醫(yī)政執(zhí)法概念(1)、公共法律:《行政處罰法》、《行政復議法》、《行政許可法》、《行政訴訟法》、《刑法》、《衛(wèi)生行政處罰程序》。(2)、專業(yè)法律、法規(guī)、規(guī)章:《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《護士條例》、《中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》、《城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)管理辦法》、《醫(yī)療美容服務管理辦法》、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》、《性病防治管理辦法》、《婦幼保健機構(gòu)管理辦法》、《母嬰保健法》、《醫(yī)師定期考核管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》及衛(wèi)生部的相關(guān)通知、批復和解釋。主要法律、法規(guī)、規(guī)章
(3)、法律、法規(guī)、規(guī)章的相互關(guān)系:*法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)、規(guī)章*地方性法規(guī)>本級和下級規(guī)章*省級規(guī)章>市級規(guī)章*部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方規(guī)章之間具有同等效力*同一級別法規(guī):特別法>一般法
*同一機關(guān)制定:新法>
舊法01.醫(yī)療機構(gòu)合法性;2.執(zhí)業(yè)人員相關(guān)資質(zhì)符合要求;3.醫(yī)療機構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動;4.臨床用血管理是否規(guī)范;5.傳染病管理及疫情報告;6.母嬰保健執(zhí)業(yè)活動;7.計劃生育服務;8.醫(yī)療感染及消毒管理;醫(yī)政執(zhí)法主要內(nèi)容9.一次性使用醫(yī)療用消毒產(chǎn)品管理;10.醫(yī)學文書書寫及管理;11.大型(特殊)醫(yī)用設備管理12.職業(yè)與放射衛(wèi)生管理;13.醫(yī)療廢物(廢水)處置;14.醫(yī)療廣告發(fā)布;15.醫(yī)療技術(shù)16.麻醉/精神藥品的管理和使用0一、是否持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條違反條例二十四條未取得醫(yī)療機構(gòu)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。二、醫(yī)療機構(gòu)名稱與登記的名稱是否相符依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項第一項:名稱、地址、主要負責人;醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)情況三、執(zhí)業(yè)地點與登記地點是否相符
1999年《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復》中規(guī)定:“根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應當在登記注冊的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對違反《條例》規(guī)定,未辦理變更登記手續(xù),擅自變更執(zhí)業(yè)地址的,可根據(jù)具體情況,依照《條例》第四十七條規(guī)定予以處罰?!?/p>
但在2004年《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復》中規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條予以處罰。
針對上述對醫(yī)療機構(gòu)未辦理變更手續(xù)而變更執(zhí)業(yè)地點行為處罰規(guī)定之間的“沖突”,應根據(jù)后法優(yōu)于前法、新法優(yōu)于舊法的法律適用原則,按照后者的有關(guān)規(guī)定予以處罰。所以,對此違法行為,應按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條的規(guī)定,按未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)行為進行處罰。0四、登記的法人代表及負責人與實際是否相符
依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項第一項名稱、地址、主要負責人;五、是否在有效期內(nèi)(及時進行校驗)
依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次,有效期5年;床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次,有效期15年。校驗由原登記機關(guān)辦理。依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十五條逾期不效驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。012衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復
衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號
湖南省衛(wèi)生廳:一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。二、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)的校驗期分為1年和3年兩種,而《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結(jié)果的登記。因此,一般情況下,《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同,分別定為5年或15年。地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的,按地方性法規(guī)辦理注意:校驗期決定有效期!13《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十一條單位或者個人設置醫(yī)療機構(gòu),應當按照以下規(guī)定提出設置申請:(一)不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;(二)床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和??漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其<<醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證>>每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),其<<醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證>>每3年校驗一次.校驗由原登記機關(guān)辦理。14關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設置審批權(quán)限歸屬問題的復函
衛(wèi)醫(yī)管發(fā)【1999】第7號
海南省衛(wèi)生廳:
根據(jù)<<醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則>>第十一條規(guī)定,各省,自治區(qū),直轄市可以結(jié)合各地實際情況,決定本轄區(qū)內(nèi)床位在100張以上的綜合醫(yī)院,中醫(yī)醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,民族醫(yī)院以及所有的專科醫(yī)院,療養(yǎng)院,康復醫(yī)院,婦幼保健院,急救中心臨床檢驗中心,??茩C構(gòu)防治機構(gòu)(國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)除外)的審批權(quán)限歸屬.你廳就你省醫(yī)療機構(gòu)審批權(quán)限歸屬方做出的界定符合<<醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則>>規(guī)定.
此復.衛(wèi)生部醫(yī)政司一九九九年一月十四日所有的??漆t(yī)院,療養(yǎng)院等并沒有100張以上床位數(shù)限定15綜上:審批權(quán)限決定校驗期;校驗期決定有效期!1、《細則》是對《條例》具體適用的合法解釋,與《條例》具有同等效力。2、以及前后為并列關(guān)系。3、??漆t(yī)院,療養(yǎng)院等并沒有100張以上床位數(shù)限定。A:省級決定審批的校驗期為3年、有效期為15年:a:100張以上床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院。b:所有??漆t(yī)院,療養(yǎng)院,康復醫(yī)院,婦幼保健院,急救中心臨床檢驗中心,??茩C構(gòu)防治機構(gòu)。B:縣級審批的校驗期為1年、有效期為5年:其他醫(yī)療機構(gòu)有效期內(nèi)補校驗;有效期外無證行醫(yī),主體為設置者(單位或個人)!《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十六條醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處以便于衛(wèi)生監(jiān)督人員在監(jiān)督檢查工作時查驗。便于患者和社會各界監(jiān)督。《執(zhí)業(yè)許可證》、《收費目錄》是否懸掛在醒目位置。廣告宣傳是否規(guī)范1、在新聞媒體上、自己印發(fā)的宣傳單上所做的宣傳是否符合要求。2、在街道、建筑物上所做的宣傳是否符合要求。3、在醫(yī)療單位門邊、門匾張貼的字、畫和說明是否符合要求。醫(yī)護技人員執(zhí)業(yè)情況個人是否取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書并已經(jīng)注冊。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后,可以在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得職業(yè)證書,不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?!暗诎藯l國家實行醫(yī)師考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?!?/p>
“第十三條國家實行醫(yī)師注冊制度。取得醫(yī)師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊?!?/p>
“第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后,可以在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務?!秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》
1998年6月26日中華人民共和國主席令第五號公布執(zhí)業(yè)地點:執(zhí)業(yè)類別:臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生執(zhí)業(yè)范圍:臨床—17種內(nèi)外婦兒、醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗、全科醫(yī)學、預防保健、計劃生育
《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》
(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號)0二、醫(yī)師進行執(zhí)業(yè)注冊的類別必須以取得醫(yī)師資格的類別為依據(jù)。醫(yī)師依法取得兩個或兩個類別以上醫(yī)師資格的,除以下兩款情況之外,只能選擇一個類別及其中一個相應的專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊,從事執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動。在縣及縣級以下醫(yī)療機構(gòu)(主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu))執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師,從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務工作,確因工作需要,經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準,報設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案,可申請同一類別至多三個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師因工作需要,經(jīng)過國家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類醫(yī)師資格,可申請公共衛(wèi)生類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的公共衛(wèi)生醫(yī)師因工作需要,經(jīng)過國家醫(yī)師資格考試取得臨床類醫(yī)師資格,可申請臨床類別相關(guān)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。0三、在計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師,其執(zhí)業(yè)范圍為計劃生育技術(shù)服務專業(yè)。在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊的,其范圍含計劃生育技術(shù)服務專業(yè)。四、根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,取得全科醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職務任職資格者,方可申請注冊全科醫(yī)學專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍0五、醫(yī)師注冊后有下列情況之一的,不屬于超范圍執(zhí)業(yè):(一)對病人實施緊急醫(yī)療救護的;(二)臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓試行辦法》等,進行臨床轉(zhuǎn)科的;(三)依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)批準的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、學術(shù)交流、承擔政府交辦的任務和衛(wèi)生行政部門批準的義診等;(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。024《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》(1994年8月29日)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(1998年6月26日)依照上位法優(yōu)于下位法的原則。醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格應當按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求予以認定:依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書。即同時具備“醫(yī)師資格證書”和“執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書”的人員方可認定為衛(wèi)生技術(shù)人員。25護士執(zhí)業(yè)資格
《護士條例》〔2008、5、12實施〕
第二條本條例所稱護士,是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書,依照本條例規(guī)定從事護理活動,履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛(wèi)生技術(shù)人員。26醫(yī)生與護士職責關(guān)系《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利:(一)在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案;《護士管理辦法》第二十一條護士在執(zhí)業(yè)中應當正確執(zhí)行醫(yī)囑,觀察病人的身心狀態(tài),對病人進行科學的護理。遇緊急情況應及時通知醫(yī)生并配合搶救,醫(yī)生不在場時,護士應當采取力所能及的急救措施。
《護士條例》第十七條護士在執(zhí)業(yè)活動中,發(fā)現(xiàn)患者病情危急,應當立即通知醫(yī)師;在緊急情況下為搶救垂?;颊呱?,應當先行實施必要的緊急救護。
醫(yī)師可以從事護理活動護士不能從事醫(yī)師活動0衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號河南省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的函》(豫衛(wèi)函監(jiān)督〔2005〕5號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復如下:醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的,可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習,但不得獨立從事臨床活動,包括不得出具任何形式的醫(yī)學證明文件和醫(yī)學文書。28
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學專業(yè)學歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學活動是否屬于非法行醫(yī)的批復:取得省級以上教育行政部門認可的醫(yī)學院校醫(yī)學專業(yè)學歷的畢業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)試用,可以在上級醫(yī)師的指導下從事相應的醫(yī)療活動,不屬于非法行醫(yī)。29執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師:在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下,按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè);在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要,獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。不能申請個體行醫(yī)、設置個人診所。30衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設置
個體診所問題的批復
衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要,獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動?!边@里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室,不包括個體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定,“申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年,并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);未經(jīng)批準,不得行醫(yī)。”執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個體行醫(yī)、設置個體診所。0衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號天津市衛(wèi)生局:你局(關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)處理問題的請示》(津衛(wèi)報〔2006〕81號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)批復如下:執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法)第三十條第一款的規(guī)定,獨立從事臨床活動,衛(wèi)生行政部門應當按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進行處理;造成患者人身損害的,按照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定進行處理。
32執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動:醫(yī)療機構(gòu):
A.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動開具處方(含涉藥醫(yī)囑單)的,根據(jù)《處方管理辦法》第五十四條,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條進行處理。
B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動未開具處方(含涉藥醫(yī)囑單)的,按違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十五條的規(guī)定,責令立即改正。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
33人員則有以下幾種情形:1.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動
A.
符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的,按照第三十七條處理;
B.不符合第三十七條規(guī)定情形的,依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定,責令立即改正。2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動還可根據(jù)《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條、第二十六條規(guī)定給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè)3-6月、注銷注冊等處理。34鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格:《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第十五條
鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后,方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務。未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的,不得執(zhí)業(yè)。
35衛(wèi)生部關(guān)于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》實施中有關(guān)問題的批復(2004年4月12日衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號)1.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)”,是指向農(nóng)村居民提供預防、保健和一般醫(yī)療服務的村衛(wèi)生室(所、站)、村社區(qū)衛(wèi)生服務站,屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設立個體診所和其他醫(yī)療機構(gòu)應按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理。3602.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》調(diào)整的對象是尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生。農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后,原村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理,不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》。373.在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生,在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊的執(zhí)業(yè)地點繼續(xù)執(zhí)業(yè);有效期滿,不再進行注冊。對這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生,衛(wèi)生行政部門應當加強管理,可以鼓勵其通過正規(guī)醫(yī)學教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學專業(yè)學歷,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。03803.在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生,在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊的執(zhí)業(yè)地點繼續(xù)執(zhí)業(yè);有效期滿,不再進行注冊。對這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生,衛(wèi)生行政部門應當加強管理,可以鼓勵其通過正規(guī)醫(yī)學教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學專業(yè)學歷,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。39衛(wèi)生部關(guān)于城區(qū)擴大后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的批復
衛(wèi)政法函〔2010〕31號
河南省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于對城區(qū)擴大后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的請示》(豫衛(wèi)政法〔2009〕1號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)批復如下:一、“撤村改居”后,原來的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)型為城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)時,已取得合法行醫(yī)資格并在該村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生,可以繼續(xù)在轉(zhuǎn)型后的城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)注冊執(zhí)業(yè),其執(zhí)業(yè)范圍不變。對這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理,適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》。二、“撤村改居”后,村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)型為城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)后新進的醫(yī)生,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助40《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第二條本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理,不適用本條例。衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號)批復:1.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)”,是指向農(nóng)村居民提供預防、保健和一般醫(yī)療服務的村衛(wèi)生室(所、站)、村社區(qū)衛(wèi)生服務站,屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設立個體診所和其他醫(yī)療機構(gòu)應按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理。
2.農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后,原村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理,不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》?!多l(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的重要定位原則:一是人員資質(zhì)定位:即取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生;二是執(zhí)業(yè)地點定位:即在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防保健和一般醫(yī)療服務?!多l(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十二條未經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以取締,沒收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械,違法所得5000元以上的,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處1000元以上3000元以下的罰款;造成患者人身損害的,依法承擔民事賠償責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。尤以執(zhí)業(yè)地點定位原則為其根本!41《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第十七條鄉(xiāng)村醫(yī)生應當在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè);變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的,應當依照本條例第十三條規(guī)定的程序辦理變更注冊手續(xù)。第四十條鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門給予警告,責令限期辦理變更注冊手續(xù)。(衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕270號)批復:一、依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定,鄉(xiāng)村醫(yī)生必須在取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè),并且必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點內(nèi)執(zhí)業(yè)。二、違反上述規(guī)定的應按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條的規(guī)定處理。變更的執(zhí)業(yè)地點是村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條處理;變更的執(zhí)業(yè)地點是非村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》注意:因變更的執(zhí)業(yè)地點是否為村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)而適用法律不同!42對鄉(xiāng)村醫(yī)生涉案案件查處中,我們應針對具體情況區(qū)別適用法律:一是擅自變更的執(zhí)業(yè)地點仍是村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),應適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條。二是執(zhí)業(yè)地點是非村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(如城鎮(zhèn)個體診所),應適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。三是執(zhí)業(yè)地點為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非法機構(gòu),對人員和非法機構(gòu)分別適用于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條。四是(具有鄉(xiāng)村醫(yī)生資格)未經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療活動,應適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十二條?,F(xiàn)場檢查具體手段(1)查看:醫(yī)療活動場所設置情況;(2)詢問:有關(guān)人員醫(yī)療活動開展情況;(3)查閱:醫(yī)療活動有關(guān)資料(如診療記錄、財務報表、人員構(gòu)成、組織機構(gòu)、會議記錄等)反映情況;(4)查驗:醫(yī)療活動有關(guān)設備設施配備使用情況;(5)使用:現(xiàn)場監(jiān)測設備進行現(xiàn)場監(jiān)測(如紫外線照度儀測定紫外線強度)?,F(xiàn)場查看是否正在或已經(jīng)開展診療活動?醫(yī)師正在接診患者、病人正在點滴藥房或處置室的的處方、治療室(或注射室)注射單圾垃桶里用過的針筒、安瓿和輸液袋等診斷室、收費室病人發(fā)票存根等是誰在開展診療活動?正在上崗、安排值班或處方、病歷上簽字的醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員有哪些?現(xiàn)場查看(續(xù))開展了哪些診療活動?查看實際的科室設置,有無二級科室設置,包括實驗室、醫(yī)學影像科的二級科室設置;有無開展特殊技術(shù),如醫(yī)學美容、母嬰保健技術(shù)、器官移植技術(shù)等;診療活動是否符合診療常規(guī)?有無發(fā)現(xiàn)特殊藥品或物品,如麻醉藥品、精神藥品、母乳代用品等;能否提供這些特殊藥品,如麻醉藥品、精神藥品相應的購買批準證書、人員資質(zhì)、使用情況等;查閱資料核對證件a、核對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:診療科目、法人、主要負責人、有效期、床位數(shù)、牙椅等登記事項內(nèi)容是否與現(xiàn)場所見的實際相符;b、核對從業(yè)人員的各種資格證書:從業(yè)人員花名冊、注冊時間、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍是否與實際相符,注意辨別證件的真?zhèn)?;c、查閱病歷:d、檢查項目:B超、心電檢查、PCR檢查、X線檢查、早孕檢查等輔助檢查有沒有超出其診療科目;診療上有沒有使用一些特殊技術(shù):如人流、藥流、醫(yī)學美容手術(shù)等;查閱資料核對證件(續(xù))e、查看處方箋:看:診斷名稱是否與執(zhí)業(yè)類別相符,如登記婦科診療科目卻為患者診斷“糖尿病”、登記內(nèi)科診療科目卻為患者診斷“小兒肺炎”;f、查看票據(jù)、賬本上所記載的檢查項目收費,如B超、心電檢查、化驗、早孕檢查等輔助檢查收費,以及各科明細的治療費,如人流、藥流、醫(yī)學美容手術(shù)等費用,并計算合計的就診人數(shù)和非法所得。
證據(jù)收集醫(yī)療執(zhí)法的主要證據(jù)有:處方、醫(yī)囑、病歷、疾病證明書、報告單、門診日志、輸液單等醫(yī)療文書;票據(jù)、賬本、檢查登記本、手術(shù)登記本(最好注明出處和提取人)等其他書證;注射器和輸液器(重點是使用過的)、聽診器等醫(yī)療器械,藥品(注意有國家批準醫(yī)械號的批準文號和有效期)。視聽材料:照片、錄像等。詢問調(diào)查指醫(yī)療執(zhí)法監(jiān)督員依照法定權(quán)限和法定程序,在執(zhí)法調(diào)查過程中,為查明案件事實、收集證據(jù),通過對案件當事人、證人以其他有關(guān)人員詢問并筆錄的執(zhí)法檢查方法。詢問內(nèi)容:詢問從業(yè)人員:聘用關(guān)系和資質(zhì),以及從事診療活動的時間、內(nèi)容、對象,使用的藥品、器械、技術(shù)手段等;詢問服務對象(病人):診療行為發(fā)生情況。詢問法定代表人:執(zhí)業(yè)許可情況、開展診療活動的起始時間、地點、項目、內(nèi)容、對象、服務人數(shù),從業(yè)人員及資質(zhì),使用的藥品、器械、技術(shù)手段,診療活動收費情況等。要注意詢問機構(gòu)及人員從事診療活動的五要素(時間、地點、人物、醫(yī)療行為情節(jié)、危害后果)等內(nèi)容,缺一不可。第二部分醫(yī)療廢物醫(yī)療廢物的定義
醫(yī)療廢物,是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物共分五類,并列入《國家危險廢物名錄》。醫(yī)療廢物分類感染性廢物
病理性廢物損傷性廢物藥物性廢物化學性廢物醫(yī)療垃圾分類感染性廢物感染性廢物:攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品,。2、醫(yī)療機構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。3、病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液。4、各種廢棄的醫(yī)學標本。5、廢棄的血液、血清。6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。0病理性廢物病理性廢物:診療過程中產(chǎn)生的人體醫(yī)療廢物和醫(yī)學實驗動物尸體等。1、手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織器官等。2、醫(yī)學實驗動物的組織、尸體。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。0損傷性廢物:能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器,包括:解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。損傷性廢物0藥物性廢物:過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品1、廢棄的一般性藥品,如:抗生素、非處方類藥品等2、廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物包括:
(1)致癌性藥物,
(2)可疑致癌性藥物,
(3)免疫抑制劑。3、廢棄的疫苗、血液制品等。藥物性廢物化學性廢物:具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品。1、醫(yī)學影像室、實驗室廢棄的化學試劑。2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑3、廢棄的汞血壓計、汞溫度計?;瘜W性廢物醫(yī)療機構(gòu)應做好:1、成立管理組織。2、制定相關(guān)制度。3、醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點管理。4、運送管理。5、暫存管理。6、交接管理。7、人員管理。8、污水處理管理。9、非醫(yī)療廢物管理。1.成立管理組織起一個組織名稱。如:“醫(yī)療廢物管理小組”。確定組織負責人。如:“組長”。確定專(兼)職人員。如:具體分管的護士。確定組織其他成員。如:相關(guān)的醫(yī)生、護士、清潔人員。要有一個正規(guī)的形式。如:專門發(fā)文。組織成員如有變動應及時更新。2.制定相關(guān)制度醫(yī)療廢物管理制度(應上墻)。醫(yī)療廢物管理工作流程(應上墻)。醫(yī)療廢物管理職責(責任制)(管理辦法第六條規(guī)定的六項職責)。醫(yī)療廢物發(fā)生意外時的應急預案(流失、泄漏、擴散)。(包括分類收集要求、暫存要求、轉(zhuǎn)運交接登記要求、發(fā)生事故緊急處理措施、職業(yè)安全防護等)03.醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點管理設醫(yī)療廢物處置間或相對分開的處置區(qū)域。放置便于使用的垃圾桶(套黃色塑料袋)及利器盒。在相應位置張貼分類收集標識或示意圖。分類收集:醫(yī)療廢物絕對不能混入生活垃圾;生活垃圾盡可能少混入醫(yī)療廢物;注射器針桶應放入感染性廢物;利器盒內(nèi)不應有棉球、棉簽;防止病人將棉球、棉簽丟入生活垃圾袋。盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時,應更換包裝物或者容器。盡快淘汰現(xiàn)有利器盒,采用新型的一次性紙質(zhì)利器盒。00分類收集利器盒0專用包裝物包裝袋不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料
0醫(yī)療廢物超出包裝物或容器0無人看管狀態(tài)4.運送管理專人、專車、專箱、規(guī)定的時間、路線。在每個包裝物、容器上應當系中文標簽,中文標簽的內(nèi)容應當包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。運送醫(yī)療廢物應當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。每天運送工作結(jié)束后,應當對運送工具及時進行清潔和消毒。運送人員與產(chǎn)生科室有交接登記。0專用周轉(zhuǎn)桶正確的運送——個人防護、密閉運送錯誤的運送
安全轉(zhuǎn)運05.暫存管理暫存站:
外部:有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂措施,有警示標識和“禁止吸煙、飲食”標識。上鎖。
內(nèi)部:地面經(jīng)過硬化、清潔、分類放置有
清潔消毒設施;有上下水。
遠離食堂、診療區(qū)域。0警示標示交接登記本006.交接管理收集人員與科室(醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點)交接:使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。在每個包裝物、容器上應當系中文標簽,中文標簽的內(nèi)容應當包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。進行交接登記,雙方簽名。暫存處人員與集中處理公司的轉(zhuǎn)移交接:保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單;進行交接登記,雙方簽名。0有效封口和標識交接0人員防護不到位交接稱重與雙簽字保潔人員與暫存處專職人員07.人員管理培訓:要有過程性資料(包括培訓資料、人員簽到等)。人員覆蓋到位、內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、安全防護、緊急處理等。健康檢查:要有正規(guī)的體檢報告(整份)。免疫接種:必要時。8.污水處理管理處理裝置:不同的裝置,結(jié)構(gòu)及原理不同,應加的消毒劑及間隔時間可能不同(液態(tài)、緩釋片)。詳見裝置說明書。應正常運轉(zhuǎn)??傆嗦茸詼y:配備檢測試劑、定人負責檢測、每天上、下午各測一次、有檢測記錄。委托監(jiān)測:糞大腸菌群每月不得少于1次;腸道致病菌主要監(jiān)測沙門菌和志賀菌,每季度不得少于1次。9.非醫(yī)療廢物管理使用后未受污染的一次性輸液瓶(袋)由定點單位回收處理(中苔公司)。有登記及回收記錄,留存黃色收據(jù)。廢棄藥品包裝盒(袋)、廢棄醫(yī)療器械、廢棄藥品(過期藥品):由醫(yī)護人員拆封包裝并及時毀形。第三部分非法行醫(yī)目前尚無什么叫非法行醫(yī)的統(tǒng)一概念指一切違反法律法規(guī)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的行為。即我們所指的無證行醫(yī)即未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,或未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的行為。廣義狹義非法行醫(yī)1無證行醫(yī)概述嚴厲打擊無證行醫(yī)行為嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)出租、承包科室的行為嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕156號嚴肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動的行為嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)超出登記范圍開展診療活動的行為嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為2007年衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕131號2005年1無證行醫(yī)概述國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2013〕25號2013年嚴厲打擊無證行醫(yī)行為嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)出租、承包科室的行為嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)超出登記范圍開展診療活動的行為堅決打擊“醫(yī)托”行為2無證行醫(yī)常見情形未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:4種常見:未經(jīng)設置審批和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記開展診療活動。視為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:23種未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)(擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī))共27種A2無證行醫(yī)常見情形
未取得行醫(yī)資格擅自執(zhí)業(yè)10種B1.非醫(yī)師行醫(yī)(違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條、第十二條、第十三條、第十四條,根據(jù)39條處罰)2.取得醫(yī)師資格人員未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊行醫(yī)(根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號批復,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條處罰)例外:非本人原因不屬非法行醫(yī)衛(wèi)生部關(guān)于對李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的批復﹙衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕223號﹚“你廳《關(guān)于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的請示》(鄂衛(wèi)生文〔2004〕117號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復如下:已取得《醫(yī)師資格證書》,并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師,非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前,在其人事關(guān)系所在單位和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬非法行醫(yī)?!?無證行醫(yī)的調(diào)查取證制作詢問筆錄無證行醫(yī)人的詢問要點一是確認無證行醫(yī)設置主體:①個人:行醫(yī)者姓名、性別、年齡、民族、住址、身份證號碼、工作單位、聯(lián)系電話等;②單位:法人證書、營業(yè)執(zhí)照等主體資格證據(jù)及法定代表人或負責人的姓名、性別、年齡、民族、住址、身份證號碼、聯(lián)系電話等;③是否伙同他人一起從事診療活動。個體行醫(yī)設置者與行醫(yī)者分離的須確定設置者主體身份主要證據(jù)3無證行醫(yī)的調(diào)查取證制作詢問筆錄無證行醫(yī)人的詢問要點二是確認無證行醫(yī)基本事實:①無證:機構(gòu)是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;個人是否取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。②行醫(yī):對現(xiàn)場就診患者的診斷、檢查、治療(用藥)情況、執(zhí)業(yè)范圍、門診量、藥品及器械購進情況,現(xiàn)場無患者的側(cè)重點核實現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的能證明其行醫(yī)行為的各種證據(jù)。③收費情況(主要是對違法所得的確認)。主要證據(jù)3無證行醫(yī)的調(diào)查取證制作詢問筆錄無證行醫(yī)人的詢問要點三是確認無證行醫(yī)的加重情節(jié):①執(zhí)業(yè)時間(是否在三個月以上);②機構(gòu)聘用的行醫(yī)人員是否有行醫(yī)資格(畢業(yè)證、資格證書、執(zhí)業(yè)證書等);③是否使用假藥、劣藥蒙騙患者(對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的過期藥品進行確認);④是否因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰;⑤是否給患者造成傷害;⑥以行醫(yī)為名騙取患者錢物;⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。主要證據(jù)3無證行醫(yī)的調(diào)查取證制作詢問筆錄無證行醫(yī)人的詢問要點四是確認違法故意:當事人對行醫(yī)法律規(guī)定、行醫(yī)標準條件、無證行醫(yī)法律后果的知曉情況。主要證據(jù)3無證行醫(yī)的調(diào)查取證制作詢問筆錄患者或患者家屬的詢問要點一是被詢問人的基本情況:姓名、性別、年齡、民族、住址、身份證號碼、工作單位、聯(lián)系電話等;二是患者的就診情況:就診原因、診治醫(yī)生、就診經(jīng)過(檢查、診斷、用藥、效果等)、診療費用等情況。主要證據(jù)3無證行醫(yī)的調(diào)查取證制作詢問筆錄房東、鄰居等其他知情者的詢問要點詢問中要注意技巧:側(cè)重了解無證行醫(yī)的時間和規(guī)模以及造成的影響等主要證據(jù)3無證行醫(yī)的調(diào)查取證正文記錄要素制作現(xiàn)場筆錄①行醫(yī)場所描述:簡要描述環(huán)境、外觀、方位地點、室內(nèi)布局,可以與現(xiàn)場照片等其他證據(jù)相互印證;②診療行為描述:現(xiàn)場如有患者,則詳細記錄患者正在接受診療的情況(拍照并制作詢問筆錄);對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的藥品(注明存放位置,是否為假藥劣藥)、器械、醫(yī)療廢物、處方、收據(jù)、登記本、標牌、證照、廣告宣傳等進行記錄(拍照、登記保全)。③行醫(yī)資質(zhì)描述:記錄單位(個人)是否能提供《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,如能提供,可記錄為現(xiàn)場提取復印件或拍照并詳細記錄《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上顯示的內(nèi)容。④違法所得的收集:處方的標價、收費憑據(jù)、賬簿賬本等。主要證據(jù)4無證行醫(yī)的法律責任1.個體行醫(yī)機構(gòu)設置者與行醫(yī)者不是同一個人的,對設置者適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條,對行醫(yī)者適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條2.對設置者與行醫(yī)者是同一個人的,根據(jù)牽連性違法行為擇一重罰處理原則,適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條3.在查處無證行醫(yī)時,只要有證據(jù)證明違法者開展了診療行為(尤其是非醫(yī)師),即必須對違法行醫(yī)者首先適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。無證行醫(yī)行政法律責任A幾點提醒4無證行醫(yī)的法律責任
4.關(guān)于藥店無證行醫(yī)沒收藥品器械問題。如果該藥店是取得合法經(jīng)營資格的,只有有充分證據(jù)證明被用來開展診療活動的器械和藥品才能予以沒收。
5.行政處罰中遵循首先糾正違法行為的原則,對違法行為應當責令整改。無證行醫(yī)行政法律責任A幾點提醒4無證行醫(yī)的法律責任無證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法B非法行醫(yī)罪《中華人民共和國刑法》第三百三十六條第一款:未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī),情節(jié)嚴重的,處三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;造成就診人死亡的,處十年以上有期徒刑,并處罰金。未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人?情節(jié)嚴重?嚴重損害就診人身體健康?責任主體定罪情形量刑情形4無證行醫(yī)的法律責任無證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法B《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2008〕5號)第一條具有下列情形之一的,應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”
(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的;(二)個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的;(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的;(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書,從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的;(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。非法行醫(yī)罪責任主體4無證行醫(yī)的法律責任明確罪與非罪標準嚴重非法行醫(yī)犯罪――訪最高人民法院研究室負責人劉嵐李曉《人民法院報》記者
(本文原載2008年5月12日《人民法院報》)第一種情形是未取得或以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的,通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試,即視為取得醫(yī)師資格,對取得醫(yī)師資格但尚未進行醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人從事診療活動可以進行行政處罰,不宜一律按照非法行醫(yī)罪處理,以非法手段取得醫(yī)師資格的人,等同于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人,主要指以偽造、欺騙、行賄等手段取得資格證書的行為。無證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法B非法行醫(yī)罪責任主體4無證行醫(yī)的法律責任第二種情形是針對個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的行為。個人開辦私立醫(yī)院或者私立診所,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定,取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后,方能開展診療活動。該項規(guī)定主要打擊一些非法診所,如"地下性病診所"等.根據(jù)刑法第三百三十六條第一款的規(guī)定,單位不能成為非法行醫(yī)罪的主體。第三種情形是針對受到吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的人。依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定,被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人,等同于未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人,非法行醫(yī)的,可以構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體。值得一提的是,這種情況與一般的有醫(yī)師資格沒有進行執(zhí)業(yè)注冊的情況有本質(zhì)區(qū)別。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條規(guī)定了吊銷執(zhí)業(yè)證書的十二種情形。被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書滿兩年以后,可以向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。無證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法B非法行醫(yī)罪責任主體4無證行醫(yī)的法律責任第四種情形是依據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例的規(guī)定,對尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在村醫(yī)療機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生作出的規(guī)定。目前我國有鄉(xiāng)村醫(yī)生90多萬人,他們的學歷和業(yè)務水平參差不齊,如果強制他們也要取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,恐怕不大現(xiàn)實,考慮到農(nóng)村群眾的醫(yī)療衛(wèi)生狀況,有必要對鄉(xiāng)村醫(yī)生單獨規(guī)定,即雖未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,但根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)縣級衛(wèi)生行政管理部門注冊后,在鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)從事一般醫(yī)療服務的,不能按照非法行醫(yī)處理。第五種情形是針對母嬰保健法規(guī)定的家庭接生人員的規(guī)定。依照法律規(guī)定,取得家庭接生員資格的人,除從事家庭接生外未取得從事其他行醫(yī)行為的資格,這些人員如果從事接生以外的醫(yī)療活動,情節(jié)嚴重,可按非法行醫(yī)罪追究責任。無證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法B非法行醫(yī)罪責任主體4無證行醫(yī)的法律責任《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2008〕5號)第二條具有下列情形之一的,應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”:(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的;(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械,足以嚴重危害人體健康的;(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后,再次非法行醫(yī)的;(五)其他情節(jié)嚴重的情形。無證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法B非法行醫(yī)罪定罪情形4無證行醫(yī)的法律責任無證行醫(yī)涉嫌犯罪移送司法B《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2008〕5號)第三條具有下列情形之一的,應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴重損害就診人身體健康”:(一)造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;(二)造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。第四條實施非法行醫(yī)犯罪,同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
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