化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(15條)閉卷試題

扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點〔105條〕試題試題說明1100902、試卷分為單項選擇題、多項選擇題二類。3、本試題掩蓋內(nèi)容為扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點〔105條〕。崗位： 姓名： 工號：題號題號一二總分得分一、單項選擇題〔以下四個備選答案中只有一個是正確的，請選出并將其代碼寫在題干后25250〕《扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點》共 105項檢查工程，其中關(guān)鍵工程 項，一般工程 項、推舉工程8項〔 〕A.25，72 B.24，73 C.26，71 D.27，70以下說法錯誤的選項是〔 〕企業(yè)法定代表人是企業(yè)扮裝品質(zhì)量的主要責(zé)任人。企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負責(zé)人，應(yīng)設(shè)立獨立的質(zhì)量治理部門和專職的質(zhì)量治理部門負責(zé)人。企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和生產(chǎn)負責(zé)人可以相互兼任。企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱， 具有三年以上扮裝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量治理閱歷。檢查中覺察不符合要求的工程統(tǒng)稱為“缺陷工程”，缺陷工程分為“ ”和“ 〔 〕嚴峻缺陷，一般缺陷 B.關(guān)鍵缺陷，一般缺陷C.嚴峻缺陷，關(guān)鍵缺陷 D.關(guān)鍵工程不符合，一般工程不符合關(guān)于檢查結(jié)果判定，以下說法錯誤的選項是〔 〕〔包括計算機系統(tǒng)資料〕，直接判定不通過。嚴峻缺陷工程到達4項以上〔含4項，判定不通過。全部缺陷工程之和到達20項以上〔含20項對于申請換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè)，檢查中覺察的缺陷工程能夠馬上改正的，應(yīng)馬上改正；不能馬上改正的，必需供給整改打算。企業(yè)在提交整改報告和整改打算并經(jīng)省級食品藥品監(jiān)視治理部門再次審核到達要求的，方可獲得通過。企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱，具有三年以上扮裝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量治理閱歷。主要職責(zé)：《扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點》的組織實施；質(zhì)量治理制度體系的建立和運行 ； 〔 〕A.負責(zé)產(chǎn)品的放行； B.負責(zé)不合格品的治理；C.負責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量治理活動； D.產(chǎn)品質(zhì)量問題的決策；應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后上崗 〔 〕A.質(zhì)量部門負責(zé)人 B.乳化人員 C.生產(chǎn)操作員工 D.檢驗人員企業(yè)應(yīng)建立安康人員檔案，直接接觸產(chǎn)品的人員上崗前應(yīng)承受安康檢查，并 .安康檢查。凡患有手廯、指甲廯、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者麟屑滲出性皮膚病患者、手部外傷不得直接從事扮裝品生產(chǎn)活動〔 〕每年進展一次 B.每兩年進展一次C. 每三年進展一次 D.在入職檢查后，無需再進展企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品構(gòu)造相適應(yīng)的質(zhì)量治理體系，將扮裝品生產(chǎn)和質(zhì)量的要求貫徹到扮裝品原料選購、生產(chǎn)、檢驗、 和 的全過程中，確保產(chǎn)品符合標準要求〔 〕包裝、銷售 B.儲存、銷售 C.包裝、儲存 D.包裝、運輸企業(yè)與《扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點》有關(guān)的全部活動均應(yīng)形成記錄，包括但不限于：批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、 、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護保養(yǎng)記錄等，并規(guī)定記錄保存期限。每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批號和生產(chǎn)記錄，并能反映整個生產(chǎn)過程，并保證樣品的可追溯性〔 〕A. 配制記錄 B. 灌裝記錄 C.包裝記錄 D.培訓(xùn)記錄質(zhì)量治理部門應(yīng) 物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。企業(yè)應(yīng)嚴格執(zhí)行物料放行制度，確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)。成品放行前應(yīng)確保檢查相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄。A.獨立行使 B.與研發(fā)部門共同行使C.與生產(chǎn)部門共同行使 D.經(jīng)企業(yè)負責(zé)人同意后行使不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)經(jīng) 批準。企業(yè)應(yīng)建立特地的不合格品處理記錄，應(yīng)對不合格品進展相應(yīng)的緣由分析，必要時實行訂正措施〔 〕A. 企業(yè)負責(zé)人批準 B. 質(zhì)量負責(zé)人批準C. 生產(chǎn)治理部門負責(zé)人批準 D.質(zhì)量治理部門負責(zé)人不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品應(yīng)有清楚標識，并 。對于不合格品應(yīng)依據(jù)確定規(guī)章進展分類、統(tǒng)計，以便實行質(zhì)量改進措施。A.按生產(chǎn)需求存放 B.專區(qū)存放 C.任憑存放 D.一起存放應(yīng)規(guī)定物料、產(chǎn)品和人員在廠房內(nèi)和廠房之間的流向，避開穿插污染。不得建在車間內(nèi)部〔 〕A.稱料間 B.工具間 C.廁所 D.洗桶間生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境把握需求分為 、 、和 。制定車間環(huán)境監(jiān)控打算，定期監(jiān)控〔 〕A.清潔區(qū)、準清潔區(qū)、一般區(qū) B.清潔區(qū)、非清潔區(qū)、一般區(qū)C.清潔區(qū)、準清潔區(qū)、非清潔區(qū) D.清潔區(qū)，非清潔區(qū)、一般區(qū)上扮裝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量治理閱歷?！病成习缪b品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量治理閱歷。〔〕A.2年 B.3年 C.4年 D.5年每批產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)定留樣；留樣保存時間應(yīng)至少超過產(chǎn)品保質(zhì)期后 個〔〕A.3 B.6 C.12 D.24廠房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，并合理布局。應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及 設(shè)置功能間〔包括制作間、灌裝間、包裝間等〕，應(yīng)供給生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的設(shè)施和場地，更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施。生產(chǎn)車間應(yīng)配備足夠的非手接觸式流淌水吸取及消毒設(shè)施〔 〕A.生產(chǎn)訂單要求 B.環(huán)境把握要求 C.生產(chǎn)過程要求 D.以上三點要求物料和產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)強制性標準或其他有關(guān)法規(guī)。 企業(yè)不得使用 及超標使用限用物料，并滿足裝品法規(guī)的其他要求〔 〕A.原料 B.禁用物料 C.特別物料 D.以上都是應(yīng)建立產(chǎn)品批的定義，生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性，并確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識別。監(jiān)視檢查人員檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有批生產(chǎn)指令〔〕A.不同批次B.當天生產(chǎn)批次C.同一批次D.相鄰兩個批次產(chǎn)品銷售應(yīng)有記錄，記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位和地址。產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)保存至 〔 〕A.產(chǎn)品保質(zhì)期后一年 B.產(chǎn)品保質(zhì)期后半年C.產(chǎn)品保質(zhì)期后三個月 D.產(chǎn)品保質(zhì)期后一個月生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告至少 送經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢測機構(gòu)檢測1次，并出具檢測報告。〔 〕6個月B.1年C.2年D.3年生產(chǎn)過程產(chǎn)生的 不得對產(chǎn)品造成污染〔 〕A.廢氣 B.廢水 C.廢棄物 D.以上三個企業(yè)應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求供給足夠照明，工作面混合照度不得小于 ，檢驗場所工作面混合照度不得小于 〔 〕A.220lx，400lx B.220lx，450lx C.200lx，450lx D.200lx，400lx企業(yè)應(yīng)規(guī)定清潔消毒的操作，制定相應(yīng)的清潔消毒制度。如承受紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強度不小于 微瓦/平方厘米，并依據(jù)30瓦/10平方米設(shè)置〔 〕A.50 B.60 C.70 D.80倉儲區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，應(yīng)設(shè)置原料、包裝材料、成品倉庫〔或區(qū)〕，庫存的貨物碼放應(yīng)離地、離墻 厘米以上，離頂 厘米以上，避開采暖設(shè)備并留出通道。A.10，50 B.15，50 C.10，55 D.15，55二.多項選擇題〔以下四個備選答案中至少有兩個是正確的，請將正確選項前的代碼寫在題干后面的括號內(nèi)，多項選擇、少選、錯選均不得分，本局部共202.550〕企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)制度。企業(yè)應(yīng)建立員工培訓(xùn)和考核檔案，包括〔 ABC 〕培訓(xùn)打算 B.培訓(xùn)記錄 C.考核記錄 D.保養(yǎng)記錄檢驗過程應(yīng)有具體的記錄，檢驗記錄應(yīng)至少包括以下信息： 〔ABCD 〕可追溯的樣品信息 B.檢驗方法 C.判定標準 D.檢驗所用儀器設(shè)備3.〔ACD 〕應(yīng)到達30萬級干凈要求。生產(chǎn)眼部用護膚類扮裝品的灌裝間。眼部用護膚類扮裝品包材倉庫。生產(chǎn)嬰兒用護膚類扮裝品的灌裝間。生產(chǎn)眼部用護膚類扮裝品的清潔容器存儲間。與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備〔包括生產(chǎn)所需的關(guān)心設(shè)備〕須滿足〔 BCD 〕A.使用貴重材料 B.外表平坦 C.易清洗 D.易消毒5.〔ABCD 〕應(yīng)特別留意防止混淆、過失、污染和穿插污染。產(chǎn)生氣體、蒸汽、噴霧物的產(chǎn)品或物料生產(chǎn)過程使敞口容器、設(shè)備、潤滑油流轉(zhuǎn)過程中的物料、中間產(chǎn)品等重復(fù)使用的設(shè)備和容器召回的實施過程應(yīng)有記錄，記錄的內(nèi)容應(yīng)包括〔 ABCD 〕產(chǎn)品名稱 B.批號 C.發(fā)貨數(shù)量 D.已召回數(shù)量質(zhì)量治理部門負責(zé)人主要職責(zé)：負責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量治理活動；確保質(zhì)量標準、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量治理規(guī)程有效實施；確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準；評價物料供給商；以及〔ABD〕負責(zé)產(chǎn)品的放行； B.負責(zé)不合格品的治理；C.質(zhì)量治理制度體系的建立和運行；D.負責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動。企業(yè)應(yīng)建立試驗室儀器和設(shè)備的治理制度，包括以下哪些內(nèi)容〔ABCD〕校驗 B.使用 C.清潔 D.保養(yǎng)危急品應(yīng)設(shè)置特地區(qū)域或設(shè)施儲存。以下屬于危急品的是〔 ABCD 〕易燃化學(xué)品 B.易爆化學(xué)品 C.有毒試劑 D.有腐蝕性化學(xué)品企業(yè)應(yīng)制定完善的質(zhì)量治理制度，質(zhì)量治理制度至少包括：文件治理制度；物料供給治理制度；檢驗治理制度；設(shè)施設(shè)備治理制度；衛(wèi)生治理制度；留樣治理制度；內(nèi)部檢查制度；追溯治理制度；不合格品治理制度；以及〔 ABCD 〕A.放行治理制度； B.生產(chǎn)工藝治理制度；C.投訴與召回治理制度； D.不良反響監(jiān)測報告制度；企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應(yīng)的試驗室，并具備相應(yīng)的檢驗力氣。試驗室應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗場地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員。企業(yè)應(yīng)建立 和 〔AC 〕A.檢驗治理制度 B.放行治理制度 C.試驗室治理制度 D.追溯治理制度企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)治理制度。生產(chǎn)條件〔 等〕應(yīng)滿足扮裝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求。〔ABCD 〕A.人員 B.環(huán)境 C.設(shè)備 D.物料企業(yè)生產(chǎn)負責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)學(xué)問和閱歷。以下屬于企業(yè)生產(chǎn)負責(zé)人主要職責(zé)的是〔BCD 〕確保質(zhì)量治理制度體系的建立和運行。確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要和持續(xù)的培訓(xùn)。確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需求。確保產(chǎn)品依據(jù)批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存。企業(yè)依據(jù)實際狀況，以下哪個工序需進展雙人復(fù)核〔 ABD 〕A.稱量工序 B.配料工序 C.設(shè)備清洗 D.打印批號關(guān)于各類制度建立及其規(guī)定，以下說法正確的選項是〔 ABD 〕企業(yè)應(yīng)建立扮裝品不良反響監(jiān)測報告制度，制定部門和人員負責(zé)。重大群體性扮裝品不良反響應(yīng)準時匯報，并實行有效措施，防止扮裝品不良反響的重復(fù)發(fā)生。企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品召回制度，應(yīng)建立召回緊急聯(lián)系人名錄，規(guī)定召回時的職責(zé)權(quán)限。企業(yè)應(yīng)制定內(nèi)審制度，包括內(nèi)審打算、內(nèi)審檢查表，規(guī)定內(nèi)審的頻率等 ,同時持證的內(nèi)審員可以檢查自己部門。企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備修理保養(yǎng)制度，生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、保養(yǎng)、修理等記錄。生產(chǎn)過程中的物料、中間品、產(chǎn)品均應(yīng)有標識，標示內(nèi)容一般包括 信息(ABCD )A.名稱 B.批號 C.生產(chǎn)日期 D.有效期關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場，以下說法錯誤的選項是〔ACD 〕同種物料不同批次之間的擺放不需留有明顯的間隔。稱量時留意事項：需“”，以削減粉塵的產(chǎn)生，稱量時需雙人復(fù)核，并做好對應(yīng)的標識。倉庫、稱量間、配制操作時為保持良好的通風(fēng)效果，可以將門、窗翻開。為節(jié)約空間，扮裝品原料倉庫可以存放非扮裝品原料，只要做好隔離即可。關(guān)于水處理系統(tǒng)，以下說法正確的選項是〔 ABC 〕水處理系統(tǒng)應(yīng)定期清洗、消毒，并保存相應(yīng)的記錄。企業(yè)應(yīng)確定所需要的工藝用水標準，制定工藝用水治理文件，規(guī)定取樣點及取樣的頻率，取樣點選擇應(yīng)合理。對水質(zhì)定期監(jiān)測，確保工藝用水符合生產(chǎn)質(zhì)量要求。在水質(zhì)監(jiān)測過程，