中藥飲片管理制度

中藥飲片管理制度中藥飲片質(zhì)量管理方法一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片，確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，制訂本方法。二、本院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，院長(zhǎng)為中藥飲片管理的第一負(fù)責(zé)人，藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系，各臨床有關(guān)科室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作，藥劑科定時(shí)檢查中藥飲片質(zhì)量。四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)反映，任何科室和個(gè)人不得無(wú)端干涉和打擊報(bào)復(fù)。五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)取和寄存的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。六、藥劑科在院長(zhǎng)和院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格恪守與中藥飲片有關(guān)的法律、法規(guī)，嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。七、做好飲片購(gòu)銷(xiāo)的資質(zhì)認(rèn)證工作，正當(dāng)規(guī)范地購(gòu)進(jìn)中藥飲片。八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收制度。入庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，符合規(guī)定后方可入庫(kù)。九、中藥飲片庫(kù)房應(yīng)含有與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等。十、中藥飲片的出庫(kù)遵照先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則，嚴(yán)格按效期管理中藥飲片，避免過(guò)期失效。十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查，凡患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員，不得從事直接接觸中藥飲片的工作。中藥飲片管理規(guī)范一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制訂本規(guī)范。二、本規(guī)范合用于醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、寄存、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》和《處方管理方法》等的有關(guān)規(guī)定。四、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全方面負(fù)責(zé)。五、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制訂嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)施崗位責(zé)任制。六、中藥飲片管理由醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥劑科主管，中藥房組長(zhǎng)或有關(guān)部門(mén)人員具體負(fù)責(zé)。醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員的人員構(gòu)成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理方法》的規(guī)定。七、直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)最少配備一名副主任中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。八、負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)是含有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是含有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。十、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)對(duì)應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)本單位臨床用藥狀況提出計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從正當(dāng)?shù)墓?yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。十二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁私自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。十三、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。十四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)訂立“質(zhì)量確保合同書(shū)”。十五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定，并根據(jù)評(píng)定成果及時(shí)調(diào)節(jié)供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。十六、醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品原則和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的原則和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。十七、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。十八、醫(yī)院可設(shè)立中藥飲片檢查室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢查辦法。十九、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)公司、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)記、質(zhì)量檢查報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收成果及驗(yàn)收日期逐個(gè)登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)同意文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告本地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。二十、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，含有通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。二十一、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整統(tǒng)計(jì)。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。二十二、應(yīng)當(dāng)定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并統(tǒng)計(jì)檢查成果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)解決并采用對(duì)應(yīng)方法。二十三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。二十四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和藥品要相符。二十五、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量合適，不得錯(cuò)斗、串斗。二十六、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定時(shí)校驗(yàn)，不合格的不得使用。二十七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理方法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出慣用劑量等可能引發(fā)用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。二十八、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)成100%。二十九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并統(tǒng)計(jì)檢查成果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以?xún)?nèi)。三十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。三十一、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸鋈沼昧?，持續(xù)使用不得超出七天，成人一次的慣用量為每天3-6克。處方保存三年備查。三十二、醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)含有與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品原則和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的炮制規(guī)范炮制，并填寫(xiě)“飲片炮制加工及驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢查合格后方可投入臨床使用。三十三、醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，含有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。三十四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制方法并嚴(yán)格執(zhí)行。三十五、中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。三十六、對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其它直接負(fù)責(zé)人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。三十七、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處分。（三）中藥飲片管理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制訂本制度。二、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、寄存、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理方法》等的有關(guān)規(guī)定。三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)對(duì)應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。四、采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)本單位臨床用藥狀況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從正當(dāng)?shù)墓?yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。五、醫(yī)院堅(jiān)持以公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁私自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。六、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。七、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)訂立“質(zhì)量確保合同書(shū)”。八、定時(shí)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定，并根據(jù)評(píng)定成果及時(shí)調(diào)節(jié)供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。九、對(duì)所購(gòu)的中藥飲片按照國(guó)家藥品原則和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的原則和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。十、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。十一、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)公司、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)記、質(zhì)量檢查報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收成果及驗(yàn)收日期逐個(gè)登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片，檢查核對(duì)同意文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告上級(jí)部門(mén)及時(shí)銷(xiāo)毀。十二、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，含有通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。十三、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整統(tǒng)計(jì)。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。十四、定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并統(tǒng)計(jì)檢查成果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)解決并采用對(duì)應(yīng)方法。十五、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。十六、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和藥品要相符。十七、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量合適，不得錯(cuò)斗、串斗。（四）中藥質(zhì)量的控制與監(jiān)測(cè)方法一、采購(gòu)環(huán)節(jié)1、嚴(yán)格審核供貨公司資質(zhì)。應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書(shū)、GSP證書(shū)和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。2、中藥飲片的包裝包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期，如果是實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片如青黛、冰片、阿膠、鹿角膠等，包裝上還應(yīng)當(dāng)有同意文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。3、中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)炮制而未炮制的不能夠采購(gòu)。如附片、半夏等。二、驗(yàn)收環(huán)節(jié)按照國(guó)家藥品原則和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的原則和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。驗(yàn)收時(shí)，重要是檢查中藥飲片質(zhì)量與否符合炮制規(guī)范，與否有該炮制不炮，該炙不炙，生用整用的狀況。在日常操作中重要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進(jìn)行判斷，同時(shí)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)公司、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)記、質(zhì)量檢查報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收成果及驗(yàn)收日期逐個(gè)登記。對(duì)照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量與否與規(guī)定相符，如有不符應(yīng)作退貨解決。檢查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損，如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨解決。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)同意文號(hào)。三、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)含有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并統(tǒng)計(jì)檢查成果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采用對(duì)應(yīng)方法。中藥飲片入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)歸類(lèi)入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱(chēng)的一面朝外。護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才干上崗。藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量狀況和效期，調(diào)節(jié)近效期中藥飲片。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。遵照效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對(duì)在庫(kù)中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)科室主任，對(duì)有問(wèn)題的中藥飲片設(shè)立明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定時(shí)盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出因素。配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片寄存實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)--黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色；不合格品區(qū)--紅色。按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的規(guī)定，設(shè)立適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)在0-30℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度在2-8℃之間，正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各統(tǒng)計(jì)一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采用對(duì)應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等方法。四、上架環(huán)節(jié)首先，中藥飲片在上架前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的飲片不能上架，同時(shí)做好上架統(tǒng)計(jì)。另一方面，中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的原則上架，上架前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩以減少灰屑的含量，藥品不適宜裝得過(guò)滿(mǎn)同時(shí)定時(shí)對(duì)藥架進(jìn)行清理以避免串斗。五、調(diào)配環(huán)節(jié)中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理方法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的正當(dāng)性。做到“四查十對(duì)”。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出慣用劑量等可能引發(fā)用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能鑒定其正當(dāng)性的處方，不得調(diào)劑。調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家眷進(jìn)行對(duì)應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。中藥飲片的特殊使用方法。特殊使用方法普通涉及先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等。先煎的藥品重要有兩類(lèi)，礦物和貝殼類(lèi)藥，如生石膏、牡蠣等，它們的藥品成分不易煎出，須先煎15～20分鐘，毒性較大的藥品，如生附子等，需要煎煮時(shí)間長(zhǎng)某些以減少毒性。后下的有些藥品普通都含有大量揮發(fā)油，如果煎煮時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，藥性揮發(fā)會(huì)影響療效。這類(lèi)藥大多含有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多，如薄荷等，在煎藥完畢前3～5分鐘加入即可。包煎的藥品有的是種子類(lèi)或粉末類(lèi)，如果不包好，煎煮時(shí)呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車(chē)前子等。尚有的是絨毛落在藥液中，服用時(shí)刺激咽喉，因此也要包煎，如旋復(fù)花等。包煎的布應(yīng)使用未染色的棉質(zhì)布料。烊化普通是膠類(lèi)隔水蒸化后服用時(shí)加入，如阿膠等。另煎普通是貴重的藥品單獨(dú)煎后服用時(shí)加入，如西洋參等。沖服普通是炒了充足運(yùn)用藥品有效成分，打粉后在服用時(shí)加入，如三七等。（五）中藥飲片采購(gòu)管理制度一、藥劑科負(fù)責(zé)全院全部中藥飲片的采購(gòu)和供應(yīng)。采購(gòu)中藥飲片應(yīng)由藥庫(kù)保管員每月根據(jù)藥品庫(kù)存數(shù)量和使用狀況提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)主管中藥飲片采購(gòu)工作的負(fù)責(zé)人審核，報(bào)分管院長(zhǎng)審批后，由采購(gòu)員嚴(yán)格按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)。二、堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從正當(dāng)?shù)墓?yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁私自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。三、采購(gòu)新的中藥飲片，必須通過(guò)醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)新藥引進(jìn)小組討論通過(guò)，并按有關(guān)規(guī)定和程序執(zhí)行。四、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書(shū)、GSP證書(shū)和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定，并根據(jù)評(píng)定成果及時(shí)調(diào)節(jié)供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。（六）中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度一、藥劑科對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品原則和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的原則和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)由藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。二、中藥飲片入庫(kù)時(shí)，藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單等有效憑證，認(rèn)真核對(duì)藥品包裝上的中藥飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)批號(hào)、使用期、供貨公司；內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀有無(wú)異常；有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢查報(bào)告。全部項(xiàng)目符合規(guī)定，方能放行入庫(kù)。三、對(duì)照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量與否與規(guī)定相符，如有不符應(yīng)作退貨解決。四、檢查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損，如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨解決。五、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)同意文號(hào)。六、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整頓簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫(kù)單”?！叭霂?kù)單”應(yīng)歸檔保存以備查。七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（七）中藥飲片保管儲(chǔ)存管理制度一、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)含有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并統(tǒng)計(jì)檢查成果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采用對(duì)應(yīng)方法。二、中藥飲片入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)歸類(lèi)入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱(chēng)的一面朝外。三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才干上崗。藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量狀況和效期，調(diào)節(jié)近效期中藥飲片。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。遵照效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。四、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對(duì)在庫(kù)中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)科室主任，對(duì)有問(wèn)題的中藥飲片設(shè)立明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定時(shí)盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出因素。五、配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片寄存實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)--黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色；不合格品區(qū)--紅色。六、按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的規(guī)定，設(shè)立適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)在0-30℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度在2-8℃之間，正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。七、對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各統(tǒng)計(jì)一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采用對(duì)應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等方法。（八）中藥飲片調(diào)劑管理制度一、獲得中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。含有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)定、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作。二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理方法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的正當(dāng)性。做到“四查十對(duì)”。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出慣用劑量等可能引發(fā)用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能鑒定其正當(dāng)性的處方，不得調(diào)劑。四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家眷進(jìn)行對(duì)應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。五、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵等設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。七、調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。八、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量合適，不得錯(cuò)斗、串斗。調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定時(shí)校驗(yàn)，不合格的不得使用。九、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。十、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。十一、建立處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。（九）中藥飲片調(diào)劑原則操作規(guī)程中藥飲片調(diào)劑常規(guī)是近數(shù)年實(shí)踐逐步形成的，是中藥調(diào)劑工作的準(zhǔn)則，中藥飲片調(diào)劑常規(guī)普通分為審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥4個(gè)程序。一、審方審方是中藥調(diào)劑工作的第一種環(huán)節(jié)。它不僅對(duì)醫(yī)師所開(kāi)處方負(fù)責(zé)，并且要對(duì)患者用藥安全有效負(fù)責(zé)，因此對(duì)處方要具體的審視。中藥調(diào)劑人員應(yīng)全方面掌握調(diào)劑理論知識(shí)，必須純熟識(shí)別中醫(yī)處方的繁、簡(jiǎn)、行草字以及同音字。如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)解決，對(duì)筆跡不清的，不可主觀猜想，以免發(fā)生差錯(cuò)，一定要審查無(wú)誤后，方可計(jì)價(jià)調(diào)配，否則不予調(diào)配，審方涉及下列內(nèi)容：1、審查科別、姓名、性別、年紀(jì)、婚否、住址或工作單位、門(mén)診號(hào)或病歷號(hào)、日期、醫(yī)師簽名等，如系老人、小孩，注意劑量與否超量；如系孕婦，應(yīng)注意有無(wú)妊娠禁忌藥。2、審查藥名，要注意藥名的一字之差。（1）品種不同。如破故紙（補(bǔ)骨脂）與洋故紙（木蝴蝶），忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花），吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝，大胡麻與小胡麻等。（2）同一品種炮制辦法不同。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。（3）同一植物入藥部位不同。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡(luò)；扁豆衣、扁豆花等。3、審查劑量、劑數(shù)書(shū)寫(xiě)與否清晰，有無(wú)重開(kāi)、錯(cuò)開(kāi)、超量、藥量遺漏或含糊不清，除重開(kāi)、劑數(shù)可與患者商議酌情修改外，應(yīng)請(qǐng)醫(yī)師修正后方可調(diào)配，切忌主觀猜想臆斷，以防差錯(cuò)。審查處方中有無(wú)毒性中藥，如有毒性中藥，必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》進(jìn)行調(diào)配。4、審查處方中有無(wú)相反、相畏藥，超量藥及妊娠禁忌藥，如有，不予調(diào)配。如系病情需要，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配。5、審查有無(wú)短缺藥，如有，按“先救急、后普通”，“先小朋友、后成人”，“先重病、后輕病”，“先住院、后門(mén)診”等原則酌情解決。對(duì)緊缺藥品，藥劑人員有責(zé)任介紹推薦療效相似的品種，但未經(jīng)處方醫(yī)生改方，藥劑人員無(wú)權(quán)更換處方藥品，不得隨意用替代品。二、調(diào)配1、調(diào)劑人員接到計(jì)價(jià)收款后的處方，應(yīng)先進(jìn)行審方，審查有無(wú)相反、相畏的藥品，毒性藥品等，還要對(duì)藥品的別名、并開(kāi)藥名、處方腳注和有無(wú)需臨時(shí)炮制加工的藥品等進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后方可調(diào)配。2、根據(jù)處方次序取藥，取藥時(shí)必須關(guān)注包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容與內(nèi)裝藥品與否一致以及藥品與否有變質(zhì)狀況。每取一味藥須將所需包數(shù)數(shù)準(zhǔn)，取完藥后在藥名右上角做標(biāo)記，以示該藥已取過(guò)。3、使用調(diào)劑籃分劑，分劑時(shí)應(yīng)按一定的次序，每分一味藥最佳半途不要停止，以免搞不清停止前分到哪一劑，也可每分一味藥后在處方該藥名處作標(biāo)記。4、處方中如有需特殊解決的品種，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化等，最佳使用專(zhuān)用包裝袋（包裝袋內(nèi)容為：“注意：內(nèi)有需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的藥品，請(qǐng)認(rèn)真閱讀闡明書(shū)并按對(duì)應(yīng)的辦法操作”），在對(duì)應(yīng)項(xiàng)目上打勾，并將藥品放入專(zhuān)用包裝袋內(nèi)，以提示患者注意。三、復(fù)核復(fù)核是中藥調(diào)劑的重要環(huán)節(jié)，對(duì)調(diào)配的藥品必須按處方逐項(xiàng)進(jìn)行全方面細(xì)致核對(duì)。具體規(guī)定以下：1、審查有無(wú)相反、相畏藥品，妊娠禁忌藥品，毒麻藥品的劑量。毒性中藥、貴細(xì)藥品的調(diào)配與否得當(dāng)。2、調(diào)配藥品與否與處方相符，藥味與否齊全，有無(wú)錯(cuò)位、漏味或多味和摻雜異物。3、調(diào)配藥品劑量、劑數(shù)與否與處方相符。4、規(guī)定先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥品與否單包并注明使用方法。5、對(duì)醫(yī)師處方腳注，與否符合醫(yī)師用藥規(guī)定。6、藥品質(zhì)量有無(wú)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無(wú)生炙不分、以生代炙，整藥。籽藥應(yīng)搗未搗，調(diào)配處方有無(wú)亂代亂用等。7、特殊狀況下一人值班沒(méi)有復(fù)核人員時(shí)，調(diào)劑人員肩負(fù)起復(fù)核職責(zé)，認(rèn)真復(fù)核，并在復(fù)核項(xiàng)下簽字（即一人雙簽字）。8、復(fù)核無(wú)誤后簽字、包裝。四、發(fā)藥1、認(rèn)真核對(duì)患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。2、向患者交代使用方法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特殊解決的中藥的使用方法，與否有自備藥引。3、回答患者提出的有關(guān)用藥問(wèn)題。（十）煎藥室管理規(guī)范一、為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，確保中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制訂本規(guī)范。二、中藥煎藥室（下列稱(chēng)煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離多種污染源，周邊的地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對(duì)煎藥造成污染。三、煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配備。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開(kāi)，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲(chǔ)藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功效區(qū)域。四、煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、干凈、無(wú)污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，多種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。五、煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）、過(guò)濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。六、煎藥工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)平整、干凈。煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。七、煎藥室應(yīng)當(dāng)由含有一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。八、煎藥人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)中藥煎藥有關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受有關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。九、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年最少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。十、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專(zhuān)用的工作服并保持工作服清潔。十一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生原則的飲用水。待煎藥品應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間普通不少于30分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量普通以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜，花、草類(lèi)藥品或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。十二、每劑藥普通煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功效主治和藥品的功效擬定。普通藥品煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥品不適宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補(bǔ)藥品先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短。煎藥過(guò)程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用品應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。十三、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)小朋友和成人分別擬定。小朋友每劑普通煎至100-300毫升，成人每劑普通煎至400-600毫升，普通每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊規(guī)定的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定或醫(yī)囑操作。1、先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。2、后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10分鐘。3、另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（普通為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁。這類(lèi)藥品的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥品可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體擬定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。4、溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時(shí)不停攪拌，待需溶化的藥溶解即可。5、包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其它藥品同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用規(guī)定（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功效。6、煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類(lèi)藥品先煎15-25分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。7、對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其它特殊煎煮規(guī)定的藥品，應(yīng)當(dāng)按對(duì)應(yīng)的規(guī)范操作。先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間普通不少于30分鐘。十五、藥料應(yīng)當(dāng)充足煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)避免藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者嚴(yán)禁藥用。十六、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)記辨別。十七、煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入通過(guò)清洗和消毒并符合盛放食品規(guī)定的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。十八、使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功效應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥品，煎藥溫度普通不超出100℃。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。十九、包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國(guó)標(biāo)。二十、煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門(mén)統(tǒng)一管理。藥劑部門(mén)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。二十一、藥劑部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實(shí)際狀況制訂對(duì)應(yīng)的煎藥室工作制度和有關(guān)設(shè)備的原則化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊(cè)并張掛在煎藥室的適宜位置，嚴(yán)格執(zhí)行。二十二、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容真實(shí)、統(tǒng)計(jì)完整。每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。二十三、急煎藥品應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完畢，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎統(tǒng)計(jì)。二十四、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔統(tǒng)計(jì)。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用品應(yīng)放置在專(zhuān)用場(chǎng)合妥善保管。煎藥室應(yīng)當(dāng)定時(shí)消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定時(shí)更換，符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生原則》（GB14930.1）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生原則》（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生原則和規(guī)定，不得對(duì)設(shè)備和藥品產(chǎn)生腐蝕和污染。二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。不含有上述條件的，對(duì)重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，固定專(zhuān)人使用，且嚴(yán)格消毒，避免交叉污染。二十六、加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定時(shí)（每季度最少一次）對(duì)煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見(jiàn)，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案。

（十一）煎藥室操作規(guī)范一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生原則的飲用水，能夠使用確認(rèn)符合衛(wèi)生原則的管道自來(lái)水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。二、待煎藥品應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間普通不少于30分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量普通以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜，花、草類(lèi)藥品或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。三、每劑藥普通煎煮一次。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功效主治和藥品的功效擬定。普通藥品煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥品不適宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補(bǔ)藥品先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)小朋友和成人分別擬定。小朋友每劑普通煎至100-300毫升，成人每劑普通煎至600-900毫升，普通每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊規(guī)定的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定或醫(yī)囑操作。1、先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。2、后下藥應(yīng)當(dāng)在煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10分鐘。3、另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（普通為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁。這類(lèi)藥品的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥品可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體擬定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。4、溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，待需溶化的藥溶解即可。5、包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其它藥品同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用規(guī)定（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功效。6、煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類(lèi)藥品先煎15-25分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。7、對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其它特殊煎煮規(guī)定的藥品，應(yīng)當(dāng)按對(duì)應(yīng)的規(guī)范操作。8、先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間普通不少于30分鐘。（十二）煎藥室工作制度根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文獻(xiàn)制訂本制度。一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年最少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴工作服并保持工作服清潔。三、待煎藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。四、每劑藥普通煎煮一次。五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)小朋友和成人分別擬定。六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊規(guī)定的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定或醫(yī)囑操作。七、藥料應(yīng)當(dāng)充足煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)避免藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者嚴(yán)禁藥用。八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)記辨別。九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容真實(shí)、統(tǒng)計(jì)完整。十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔統(tǒng)計(jì)。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用品應(yīng)放置在專(zhuān)用場(chǎng)合妥善保管。（十三）煎藥室設(shè)備原則化操作程序一、浸泡

將需要煎煮的藥材裝入專(zhuān)用藥袋，放入干凈的不銹鋼盆內(nèi)，加水浸泡30分鐘，然后翻轉(zhuǎn)藥袋繼續(xù)浸泡至透為止。加水量為：普通以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜，花、草類(lèi)藥品或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。二、加料

關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門(mén)和下部的出料閥門(mén)。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對(duì)角次序擰緊壓蓋羅絲。注意此時(shí)不要對(duì)罐內(nèi)藥品進(jìn)行擠壓，以免空間不夠，藥品無(wú)法充足吸水膨脹造成煎煮不透。三、煎煮

打開(kāi)機(jī)器電子開(kāi)關(guān)，將溫度設(shè)為110度，根據(jù)藥材質(zhì)地,設(shè)定高溫時(shí)間為20-30分鐘，然后開(kāi)始運(yùn)行工作。四、出料待溫度、壓力和時(shí)間都達(dá)成原則時(shí)，機(jī)器會(huì)出現(xiàn)提示音，此時(shí)，打開(kāi)出料閥門(mén)到貯液罐內(nèi)。五、封裝

打開(kāi)加熱封裝按鈕，待溫度達(dá)成封裝規(guī)定，根據(jù)袋數(shù)和服用次數(shù)來(lái)調(diào)解設(shè)定每袋裝量。六、清場(chǎng)煎煮機(jī)：將煎煮罐內(nèi)的藥渣袋取出，打開(kāi)出料閥門(mén)，以干凈水沖洗內(nèi)壁至干凈，關(guān)閉出料口。等待下一次煎煮。封裝機(jī)：封裝完畢后，關(guān)閉封裝機(jī)電源,待存貯罐冷卻后，打開(kāi)出料口,以室溫水沖洗至干凈，關(guān)閉閥門(mén)，等待下一次封裝使用?？刂埔c(diǎn):所用水質(zhì)純凈無(wú)污染，保持容器干凈閥門(mén)微開(kāi)，注意出料時(shí)的安全，出液口處不可正對(duì)人員。清洗貯料罐時(shí)要注意使用室溫水，以免玻璃存貯罐炸裂。第五步封裝時(shí)，藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別是方中有膠類(lèi)藥時(shí)）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥品濾出）。（十四）中藥急煎制度一、為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，更加好地配合臨床醫(yī)療工作。二、急診病人根據(jù)臨床醫(yī)師需要，準(zhǔn)時(shí)、按劑、按規(guī)定煎煮中藥煎劑。三、做到隨到隨煎，急煎中藥煎劑必須在2小時(shí)內(nèi)完畢送達(dá)臨床。四、中藥飲片煎前浸泡，確保中藥煎藥時(shí)間充足、確保煎出療效。五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴(yán)格核對(duì)，具體登記、接藥時(shí)間、急煎時(shí)間。六、煎藥完畢認(rèn)真復(fù)核病人姓名、年紀(jì)、性別、病歷號(hào)、煎藥、劑數(shù)開(kāi)具處方醫(yī)師。七、煎藥人員登記取藥時(shí)間，取藥人簽字，發(fā)藥人簽字，復(fù)核人簽字發(fā)藥。（十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)制度一、煎藥室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)人定時(shí)抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)檢查統(tǒng)計(jì)。二、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生符合有關(guān)規(guī)定。煎藥室定時(shí)清潔消毒。三、煎藥人員為中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，要嚴(yán)格執(zhí)行煎藥室工作制度及中藥煎煮操作規(guī)程。四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)代煎中藥各項(xiàng)信息，做到精確無(wú)誤，做好登記統(tǒng)計(jì)。五、代煎中藥浸泡時(shí)間30～60分鐘，草藥煎煮時(shí)間根據(jù)方劑功效和藥品功效進(jìn)行調(diào)節(jié)，先煎后下等特殊規(guī)定按醫(yī)囑執(zhí)行。每劑藥煎煮1次，藥渣要煎透，無(wú)糊狀快、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎出藥液量與方劑劑數(shù)相符，分裝劑量精確。內(nèi)服藥與外用藥有明顯標(biāo)記相辨別。六、煎藥人員發(fā)放中藥湯劑時(shí)，要認(rèn)真復(fù)核有關(guān)信息并嚴(yán)格推行簽收手續(xù)。七、急煎湯劑在2小時(shí)內(nèi)完畢并發(fā)放復(fù)核簽收。（十六）煎藥質(zhì)量控制方法1、根據(jù)中藥煎藥室管理規(guī)范規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行煎藥操作規(guī)程。2、煎藥室制訂有完備的質(zhì)量控制方法，煎藥、急煎、設(shè)備容器、日常清潔消毒與紫外線(xiàn)滅菌消毒等統(tǒng)計(jì)。3、定時(shí)對(duì)煎藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)質(zhì)控檢查。4、煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)完備真實(shí)。5、監(jiān)測(cè)檢查煎藥室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生清潔狀況。6、監(jiān)測(cè)檢查煎藥機(jī)及容器的清潔沖洗消毒狀況。7、監(jiān)測(cè)檢查煎藥人員執(zhí)行煎藥流程的規(guī)范操作狀況。8、監(jiān)測(cè)檢查煎藥登記患者姓名、床號(hào)、劑數(shù)、特殊煎法、送藥人、接藥人、煎藥人、取藥人、給藥人、復(fù)核人等真實(shí)執(zhí)行統(tǒng)計(jì)狀況。9、監(jiān)測(cè)檢查煎藥用水量，與否符合煎劑原則狀況。10、監(jiān)測(cè)檢查煎藥浸泡時(shí)間、入鍋、出鍋時(shí)間、先煎、后下時(shí)間、煎藥等規(guī)定時(shí)間規(guī)定的狀況。11、監(jiān)測(cè)檢查藥渣與否煎透有無(wú)糊狀塊、硬心、白心的狀況。12、做出質(zhì)量檢查結(jié)論評(píng)定，中藥房負(fù)責(zé)人簽字。（十七）中藥臨床使用不良反映監(jiān)測(cè)報(bào)告制度第一章總則第一條為加強(qiáng)本院中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制中藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》等有關(guān)法律法規(guī)，制訂本制度。第二條中藥不良反映系指中藥在臨床應(yīng)用中引發(fā)的不良反映，屬于藥品不良反映的一部分。我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》規(guī)定：“藥品不良反映是指合格藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反映?！?/p>

如果上述藥品不良反映是中藥引發(fā)的，就是中藥不良反映。第三條臨床醫(yī)護(hù)人員、中藥學(xué)人員必須按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的中藥品不良反映。

第四條國(guó)家激勵(lì)公民、法人和其它組織報(bào)告中藥品不良反映。第二章機(jī)構(gòu)和職責(zé)第五條（一）成立中藥藥品不良反映監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。（二）領(lǐng)導(dǎo)小組由醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)構(gòu)成，下設(shè)藥劑科臨床藥師組，臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)。（三）藥劑科臨床藥師組負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的收集和整頓。臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本科室的中藥不良反映報(bào)告工作，并納入科室年度績(jī)效考核。第六條醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)全院中藥藥品不良反映的領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工作，全方面指導(dǎo)醫(yī)院開(kāi)展中藥藥品不良反映監(jiān)測(cè)工作，協(xié)助并督促監(jiān)測(cè)工作的貫徹；負(fù)責(zé)監(jiān)督全院的中藥藥品使用管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。涉及中藥藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方調(diào)配、特殊管理藥品管理、臨床使用中藥藥品不良反映監(jiān)測(cè)、安全用藥等。制訂醫(yī)院中藥藥品不良反映的應(yīng)急解決方法和有關(guān)規(guī)定。（二）藥劑科臨床藥師組組織全院中藥藥品不良反映監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，信息收集匯總，技術(shù)指導(dǎo)等具體工作，負(fù)責(zé)全院中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的收集和整頓，為本院的臨床中藥事管理工作提供決策信息和根據(jù)，并定時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全院中藥不良反映監(jiān)測(cè)工作狀況及存在的問(wèn)題，理解和掌握全院中藥藥品不良反映監(jiān)測(cè)總體狀況。（三）臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的中藥不良反映的收集、整頓、初步分析評(píng)價(jià)及上報(bào)工作；對(duì)中藥嚴(yán)重不良反映事件組織調(diào)查、確認(rèn)和解決；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本科室人員的中藥不良反映監(jiān)測(cè)意識(shí)，不停提高監(jiān)測(cè)工作水平。（四）臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反映時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《藥品不良反映事件/報(bào)告表》，具體統(tǒng)計(jì)中藥不良反映的發(fā)生過(guò)程（涉及癥狀、體征、臨床檢查等），并按診療常規(guī)做好對(duì)應(yīng)處置；如不能擬定時(shí)，應(yīng)立刻請(qǐng)示或咨詢(xún)藥劑科臨床藥師。第七條

從事中藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)含有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)等有關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，含有分辨，認(rèn)知及科學(xué)分析評(píng)價(jià)中藥不良反映的能力。第三章報(bào)告和處置第八條本院實(shí)施中藥不良反映報(bào)告制度。中藥不良反映實(shí)施逐級(jí)、定時(shí)報(bào)告制度，必要時(shí)能夠越級(jí)報(bào)告。各藥品使用部門(mén)應(yīng)對(duì)臨床所使用的中藥實(shí)施不良反映監(jiān)控。

第九條醫(yī)、護(hù)、藥人員均為報(bào)告負(fù)責(zé)人，報(bào)告主體為使用科室的當(dāng)事醫(yī)師。第十條各級(jí)負(fù)責(zé)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反映，應(yīng)立刻填寫(xiě)《藥品不良反映事件/報(bào)告表》；如不能擬定時(shí)，應(yīng)立刻向科主任報(bào)告或咨詢(xún)藥劑科臨床藥師，擬定或可疑為藥品不良反映后填寫(xiě)《藥品不良反映事件/報(bào)告表》?！端幤凡涣挤从呈录?報(bào)告表》填寫(xiě)完畢后上報(bào)藥劑科臨床藥師，藥劑科臨床藥師審核后上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)，做到逐級(jí)有序上報(bào)。第十一條對(duì)上報(bào)的不良反映及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反映監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、精確。第十二條

配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反映監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)中藥藥品不良反映或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。第十三條對(duì)中藥不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理，建立并保存中藥不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案