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河南省衛(wèi)生廳文獻(xiàn)豫衛(wèi)醫(yī)[]186號河南省衛(wèi)生廳有關(guān)印發(fā)《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲診療消毒技術(shù)規(guī)范(試行》的通知各省轄市衛(wèi)生局,省直各醫(yī)療機(jī)構(gòu):為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲診療工作的消毒隔離、消毒滅菌工作,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理方法》及《三級綜合醫(yī)院評審原則(》等規(guī)定,我廳組織制訂了《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲診療消毒技術(shù)規(guī)范(試行》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中的意見和建議請反饋至廳醫(yī)政處。聯(lián)系人:王秀萍聯(lián)系方式:0371—65897865電子郵箱:二○一一年九月九日河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲診療消毒技術(shù)規(guī)范(試行第一章總則第一條為規(guī)范各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲診療消毒隔離、消毒滅菌工作,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,特制訂本規(guī)范。第二條本規(guī)范合用于開展超聲診療工作的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條開展超聲診療工作的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,并將超聲診療工作中的醫(yī)院感染管理、消毒隔離及消毒滅菌工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理,加強(qiáng)監(jiān)測和監(jiān)督。第四條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲診療有關(guān)消毒隔離、消毒滅菌工作的監(jiān)督管理。第二章基本規(guī)定第五條開展超聲診療工作的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂和完善并認(rèn)真貫徹超聲診療管理的消毒隔離、消毒滅菌及醫(yī)院感染管理各項(xiàng)規(guī)章制度。第六條從事超聲診療工作的醫(yī)務(wù)人員,須接受有關(guān)的醫(yī)院感染管理知識與技能培訓(xùn),含有與超聲診療環(huán)節(jié)有關(guān)的清潔、消毒或滅菌、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等醫(yī)院感染防止與控制方面的知識,遵照原則防止的原則,嚴(yán)格恪守并貫徹與超聲診療有關(guān)的規(guī)章制度。第七條超聲診療室建筑布局合理,診療區(qū)域與超聲診療器械的清洗、消毒或滅菌區(qū)域分開設(shè)立,滿足診療工作需求。第八條經(jīng)完整皮膚、粘膜的超聲診療室須做到防塵、通風(fēng)、干燥,有足夠的空間放置設(shè)備及設(shè)施,并便于移動和清潔。經(jīng)皮膚粘膜穿刺、活檢、置管、注射藥物等介入超聲診療室應(yīng)達(dá)成普通手術(shù)室Ⅱ類環(huán)境原則,并按照衛(wèi)生部《醫(yī)院手術(shù)部(室管理規(guī)范(試行》規(guī)定進(jìn)行管理。第三章消毒、滅菌和隔離規(guī)定第九條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)須根據(jù)超聲診療器械的危險(xiǎn)程度及材質(zhì)特點(diǎn),選擇適宜的消毒或滅菌辦法,并遵照下列原則:(一進(jìn)行超聲診療的超聲探頭須做到一人一用一清潔一消毒或滅菌。(二凡經(jīng)皮膚黏膜進(jìn)行穿刺、活檢、置管、注射藥品、手術(shù)等進(jìn)入人體無菌組織、器官的探頭、光源、導(dǎo)線等超聲醫(yī)療用品,使用前必須達(dá)成滅菌水平。(三接觸患者完整皮膚、粘膜,皮膚病或其它皮膚感染性疾病等患者的超聲診療用探頭,使用前、后須做到一人一用一清潔一消毒。(四凡經(jīng)食道、直腸、陰道等體腔進(jìn)行超聲診療用探頭須做到一人一用一清潔一消毒。第十條經(jīng)完整皮膚、粘膜的超聲診療室須做到:(一每日工作完畢后,應(yīng)對物體表面進(jìn)行清潔擦拭、消毒;當(dāng)被患者體液污染時(shí),應(yīng)及時(shí)采用吸濕材料去除可見污染物,再用含有效氯500-1000mg/L消毒液擦拭消毒、去除殘留消毒劑,保持清潔。保持診療床清潔,每日更換床單、枕套等,如被污染應(yīng)及時(shí)更換。(二皮膚消毒:1、對完整皮膚患者進(jìn)行超聲檢查時(shí),無需進(jìn)行皮膚消毒。2、對有開放性傷口、皮膚病或皮膚感染性疾病患者進(jìn)行超聲檢查時(shí),應(yīng)對患者的受檢部位進(jìn)行皮膚消毒。消毒辦法可選用75%酒精消毒2次,或使用碘伏消毒液消毒2次,作用時(shí)間不應(yīng)少于2min,然后再進(jìn)行超聲檢查。(三物品準(zhǔn)備:無菌棉簽、75%酒精或碘伏皮膚消毒劑,消毒型醫(yī)用超聲耦合劑,探頭無菌保護(hù)膜或無菌套,軟紙巾。第十一條經(jīng)皮膚粘膜穿刺、活檢、置管、注射藥品等介入超聲診療室須做到:(一工作人員準(zhǔn)備:進(jìn)行無菌操作時(shí)應(yīng)戴一次性醫(yī)用外科口罩、工作圓帽、無菌手套,必要時(shí)穿無菌手術(shù)衣。(二物品準(zhǔn)備:手術(shù)中使用的超聲探頭須達(dá)成滅菌規(guī)定(可采用低溫滅菌辦法。使用時(shí)探頭表面應(yīng)套無菌保護(hù)膜。一次性使用醫(yī)療物品嚴(yán)禁重復(fù)使用。(三皮膚消毒:消毒范疇以穿刺點(diǎn)為中心,消毒區(qū)域應(yīng)不不大于15cm。先用2%碘酊紗布(或大棉球涂擦手術(shù)區(qū)皮膚,待自然干后,再用75%酒精紗布(或大棉球涂擦2遍、脫碘,作用時(shí)間不少于2min。按照手術(shù)鋪巾操作規(guī)定鋪好無菌巾。第十二條按照衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定,根據(jù)超聲診療環(huán)境的不同,配備適宜的衛(wèi)生洗手、干手與手消毒及外科手消毒、干手設(shè)施,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生操作。第十三條超聲探頭須做到一人一用一清潔一消毒或滅菌。消毒方式可采用消毒型醫(yī)用超聲耦合劑、消毒凝膠或選用超聲探頭專用消毒劑進(jìn)行探頭消毒,超聲檢查后應(yīng)及時(shí)去除探頭上的血漬、體液及分泌物,經(jīng)清洗、消毒后備用。(一經(jīng)皮膚超聲檢查的探頭,須做到一人一用一清潔一消毒。(二接觸患者破損皮膚、粘膜或經(jīng)食管、陰道、直腸等體腔進(jìn)行超聲檢查的探頭,須做到一人一用一清潔一消毒、外套無菌膜。檢查完畢須對探頭進(jìn)行有效的清潔和消毒。(三手術(shù)中超聲探頭須一人一用一清潔一滅菌。使用時(shí)探頭表面外套無菌膜。(四每班次檢查結(jié)束后,須對超聲探頭等進(jìn)行徹底清潔、消毒解決,干燥保存。第十四條超聲診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物要按照國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行初步解決。第十五條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇的消毒劑、消毒凝膠或消毒型醫(yī)用超聲耦合劑,應(yīng)同時(shí)含有衛(wèi)生部同意的消毒劑衛(wèi)生許可批件、省級衛(wèi)生許可證和省級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意的二類及以上的醫(yī)療器械注冊證,證件應(yīng)在使用期內(nèi)。消毒劑應(yīng)標(biāo)明有效成份及其含量;有效成分含量應(yīng)符合衛(wèi)生部對皮膚粘膜消毒劑限量值規(guī)定。第十六條超聲探頭消毒劑不推薦使用陽離子表面活性劑如苯扎溴銨(新潔爾滅、醋酸氯已定(洗必泰、鹽酸聚六亞甲基雙胍。為不影響超聲波的通透性,不推薦使用無機(jī)抗菌劑納米銀和對人體有一定毒性的乙二醇等。嚴(yán)禁使用含有纖維素的消毒凝膠。第十七條為保護(hù)操作者和被檢查者在超聲診療過程中的安全,并避免超聲探頭被腐蝕,超聲探頭所使用的消毒劑、消毒型醫(yī)用超聲耦合劑(或消毒凝膠應(yīng)符合化學(xué)、消毒學(xué)、醫(yī)學(xué)超聲原理;其原則應(yīng)以國家認(rèn)定的法定檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)測試報(bào)告為根據(jù);其聲學(xué)指標(biāo)應(yīng)達(dá)成醫(yī)藥行業(yè)原則YY0299-醫(yī)用超聲耦合劑的有關(guān)原則;生物相容性及其它生物學(xué)特性應(yīng)符合衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》對消毒劑的有關(guān)規(guī)定。所使用的醇類溶劑僅限于能夠生物相容和生物降解的醇類。第四章監(jiān)測第十八條超聲探頭須最少每三個月監(jiān)測一次,并做好監(jiān)測統(tǒng)計(jì)。(一接觸完整皮膚探頭表面細(xì)菌菌落總數(shù)不得超出10cfu/件。(二接觸黏膜探頭表面細(xì)菌菌落總數(shù)不得超出5cfu/件,并不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。(三進(jìn)入人體無菌組織的探頭表面須達(dá)成無菌水平。第十九條超聲探頭消毒效果監(jiān)測辦法:(一采樣辦法:按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范(》物體表面采樣辦法。(二采樣時(shí)間:超聲探頭消毒后、使用前,且探頭須保持干燥。(三常規(guī)采樣部位:超聲探頭。(四監(jiān)測辦法:細(xì)菌菌落總數(shù)采用傾碟法進(jìn)行活菌計(jì)數(shù),金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌分離鑒定采用《消毒技術(shù)規(guī)范(》2.1.11.2.3、2.1.11.2.4的辦法檢查。真菌檢查采用《消毒技術(shù)規(guī)范(》2.1.9.1.7。(五成果鑒定:耦合劑細(xì)菌菌落總數(shù)、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌參考《消毒技術(shù)規(guī)范(》2.1.11.2進(jìn)行檢查。耦合劑真菌檢查采用《消毒技術(shù)規(guī)范(》2.1.9.1.7。第五章監(jiān)督檢查評定第二十條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲診療醫(yī)院感染管理、消毒隔離及消毒滅菌工作的檢查、指導(dǎo)、評價(jià)與監(jiān)督管理,增進(jìn)超聲診療工作質(zhì)量的持續(xù)改善。第二十一條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對衛(wèi)生行政部門及其委托的質(zhì)量控制中心開展的對超聲診療工作的檢查指導(dǎo)和質(zhì)量評定予以配合,不得回絕和阻撓,不得提供虛假材料。第六章附則第二十二條下列術(shù)語和定義合用于本規(guī)范:滅菌:是指用化學(xué)、物理辦法達(dá)成殺滅一切微生物。消毒:是指用化學(xué)、物理、生物的辦法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物,達(dá)成無害化。清潔:是指去除干擾滅活微生物作用的有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的去污染過程。手衛(wèi)生:是指醫(yī)務(wù)人員洗手、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的總稱。洗手:是指醫(yī)務(wù)人員用醫(yī)用洗手液和流動水洗手,去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程。衛(wèi)生手消毒:是指醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手,以減少手部暫居菌的過程。速干手消毒劑:含有醇類和護(hù)膚成分的手消毒劑,涉及水劑、凝膠和泡沫型。醫(yī)用超聲耦合劑:在超聲診療和治療操作中,充填或涂敷于皮膚—黏膜與探頭(或治療頭輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質(zhì)。消毒凝膠:溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接,形成空間網(wǎng)狀構(gòu)造,構(gòu)造空隙中充滿了作為分散介質(zhì)的液體,分散體系稱作凝膠。含有消毒作用的凝膠稱為消毒凝膠。超聲診療消毒規(guī)定一、探頭1、常規(guī)探頭:普通接觸皮膚的探頭必要時(shí)使用一次性保護(hù)性手套或?qū)S锰筋^套以避免交叉感染。疑肝炎、性病(外生殖器周邊檢查等疾病,檢查完除規(guī)范處置探頭外保護(hù)套(膜外,尚應(yīng)在水龍頭下(探頭面對下,電纜接線在上,避免進(jìn)水以軟絨沾肥皂水擦拭和沖洗多次。2、直腸內(nèi)探頭、陰道內(nèi)探頭:每日在使用結(jié)束后清潔保存。每次使用前必須先用消毒紙巾將整個探頭全方面擦拭消毒,再加套質(zhì)量可靠的消毒隔離套,用后丟入專用污物桶中。在使用過程中如發(fā)生外套破裂、脫落,要立刻用75%酒精消毒擦拭探頭2遍,肥皂水輕擦3分鐘及流水沖洗2分鐘,吸干后,再加套使用。直腸、陰道等腔內(nèi)探頭所用耦合劑必需經(jīng)滅菌解決。3、食道內(nèi)探頭:在每次使用結(jié)束后先按上述“拭、擦、沖”過程解決。然后吸干水滴,2%戊二醛泡20分鐘(消毒規(guī)定或10小時(shí)(滅菌規(guī)定。方可供下一患者使用。4、血管內(nèi)導(dǎo)管式探頭、尿道內(nèi)探頭:嚴(yán)格按闡明書規(guī)定操作使用。術(shù)中探頭、腹腔鏡內(nèi)探頭:與食道內(nèi)探頭消毒規(guī)定相似。*注:超聲儀器的全部探頭,均禁用碘酒、有機(jī)汞或氯化高汞、有機(jī)溶劑、過氧乙酸、酸性液、堿性液等清洗。不準(zhǔn)用加溫煮沸或高壓蒸氣消毒。除極少數(shù)特殊探頭可用75%酒精浸泡消毒外,其他多個探頭可按廠家闡明書規(guī)定消毒。(如:使用甲醛氣體或其它氣體熏蒸等二、耦合劑:選用無刺激性、不致敏、無毒、不致癌、不影響皮膚色素、不腐蝕探頭面材及保護(hù)層、不溶解塑料外殼及膠合劑、不發(fā)生色素滲入探頭內(nèi)部的耦合劑。耦合劑應(yīng)為中性(PH=7.0±0.5,不含金屬離子或有機(jī)溶劑,加熱至180℃不變質(zhì),不霉變及不生長細(xì)菌。在介入性超聲操作過程中,使用專用的密封包裝滅菌耦合劑,亦可事先置入手術(shù)器械包高壓蒸氣消毒,或無菌甘油臨時(shí)替代。三、床單:每日更換。已知為1、2類傳染性疾病者,應(yīng)加鋪消毒床單或一次性紙床單,避免交叉感染。對極度衰弱、大小便失控、腸造瘺、膀胱造瘺、尿失禁、膿液性外漏或引流液滲漏、陰道流血的患者及嬰幼兒檢查時(shí),應(yīng)鋪橡皮(或塑料床單。四、室內(nèi)消毒:1.普通超聲檢查室:(1紫外線消毒可在中午或下班后進(jìn)行,每天1次。(最大有效距離:2m。每六個月檢查一次紫外線消毒器具的性能。(2擦拭與清掃:每天下班邁進(jìn)行。(3污染物、污染地面消毒:發(fā)現(xiàn)污染物應(yīng)即予去除。再用含有效氯500-1000mg/L消毒液擦拭消毒,去除消毒劑,保持清潔。嚴(yán)禁使用乳酸、甲醛及過氧乙酸等腐蝕儀器的化學(xué)品。(4空氣消毒:建議使用“空氣凈化機(jī)”。2.介入性超聲室:(1、(2、(3、(4同上;(5每七天徹底清潔消毒1次。B超探頭殺菌消毒器地址273500山東省濟(jì)寧市鄒都市山東兗礦集團(tuán)第二醫(yī)院發(fā)明(設(shè)計(jì)人趙文秀;張興安專利代理機(jī)構(gòu)濟(jì)南魯科專利代理有限公司摘要B超探頭殺菌消毒器,屬于醫(yī)療器械裝置技術(shù)領(lǐng)域?,F(xiàn)在醫(yī)院里用的B超探頭不經(jīng)殺菌消毒就同時(shí)給多個人做B超檢查,這樣使用很不衛(wèi)生,病人也很不情愿,并容易引發(fā)某些交叉?zhèn)魅?。該?shí)用新型的技術(shù)方案為:箱體1上固定有彈簧夾片2,箱體1內(nèi)分別設(shè)立有插接槽4和殺菌消毒燈3。它的優(yōu)點(diǎn)是:構(gòu)造設(shè)計(jì)合理實(shí)用,構(gòu)思巧妙新穎,使用它可快速對B超探頭進(jìn)行殺菌消毒,能夠做到每檢查一個病人給B超探頭殺菌消毒一次,使B超檢查過程更衛(wèi)生,病人容易接受并避免了檢查過程的交叉?zhèn)魅?。?dǎo)管室(介入治療室是在X線血管造影機(jī)的導(dǎo)向下進(jìn)行的無菌介入治療,導(dǎo)管室(介入治療室的整體布局除了要符合手術(shù)室的無菌規(guī)定外,還要有適合X線機(jī)工作的環(huán)境。一、布局及設(shè)立(一設(shè)立規(guī)定:應(yīng)設(shè)在相對獨(dú)立區(qū)域。地面、墻壁、屋頂裝修應(yīng)采用光滑、無孔隙,容易擦洗消毒、不易受化學(xué)消毒劑侵蝕的建筑材料,普通地面采用抗靜電材料。造影間不適宜裝對外的窗戶,依靠空調(diào)、空氣凈化妝置進(jìn)行室內(nèi)氣體交換及溫度調(diào)節(jié)。室內(nèi)應(yīng)保持恒定的溫度和濕度,溫度為20℃~25℃,相對濕度為40%~60%。(二按外科手術(shù)室規(guī)定嚴(yán)格劃分三區(qū):分限制區(qū)、半限制區(qū)和非限制區(qū)。限制區(qū)在最內(nèi)側(cè),涉及機(jī)房、無菌物品寄存間、洗手間等;半限制區(qū)在中間,涉及物品清洗處理、包裝、洗片、閱片區(qū)域,辦公室、敷料室、放射介入術(shù)后解決間、暗室、病人觀察室等;非限制區(qū)在外側(cè),涉及接受病人處、更衣室、休息室、雜用間、換鞋出、出入推車交換處等。衛(wèi)生間設(shè)在更衣室內(nèi),男女分開,遠(yuǎn)離機(jī)房、控制室及計(jì)算機(jī)室,有利保持機(jī)房的濕度在正常范疇內(nèi),同時(shí)三區(qū)之間有門隔開,并設(shè)明顯的分界標(biāo)志。二、感染管理規(guī)定(一導(dǎo)管室(介入治療室門口安排專人管理,負(fù)責(zé)發(fā)放拖鞋(鞋
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