2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺模擬試卷A卷含答案

2023年6月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)

考前沖刺模擬試卷A卷含答案

單選題（共50題）

1、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

實(shí)施辦法》（國(guó)藥監(jiān)人[2019]12號(hào)），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)

范疇的是

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.開展治療藥物監(jiān)測(cè)

D.為無處方患者提供用藥處方

【答案】D

2、血管支架是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】C

3、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱

B.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象

作證明

【答案】A

4、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式是

A.國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】A

5、近年來，相關(guān)部門對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市

場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了

安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。

其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材必須表明產(chǎn)地

B.除現(xiàn)有10個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市

場(chǎng)

C.中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

D.嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)

【答案】B

6、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降血糖藥質(zhì)量

可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥的最佳處理方式是

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因?yàn)闆]有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

D.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

【答案】D

7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在

自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒

信”。丙的行為屬于（）

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

【答案】B

8、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、

劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他

人生產(chǎn)、銷售假藥，提供廣告等宣傳的（）

A.可以免予刑事處罰

B.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處

C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處

D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

【答案】B

9、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)；乙是非連鎖藥

品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形⑸、情形（6）

B.情形（6）、情形（7）

C情形（6）、情形（8）

D情形（7）、情形（8）

【答案】C

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、

批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起做出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】A

11、（2016年真題）藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得

在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語(yǔ)

B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱

【答案】C

12、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)

構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿

病?？啤?，6月就變成“腎病?？啤绷恕z查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部

給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)

繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.可卡因

B.嗎啡

C.可待因

D.逍遙丸

【答案】D

13、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B

制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制

藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時(shí)假冒了A

制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

【答案】A

14、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄

文件屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

【答案】C

15、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

B.足夠的廠房和空間

C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備

【答案】D

16、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

【答案】A

17、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】B

18、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，

其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥

制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)

一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列

入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在

有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)

簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)

動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期

內(nèi)）。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍（化學(xué)藥制和J）,

按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)

資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥

D.甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理

部門中請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥

【答案】C

19、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

【答案】A

20、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店

購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲了

解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸

氨漠索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類

非處方藥管理）甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買中成藥

抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥甲購(gòu)買藥

品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥

師表示想購(gòu)買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶

B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導(dǎo)

C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購(gòu)買磷酸可待因

糖漿1瓶

D.堅(jiān)決不予銷售，建議到醫(yī)院就診

【答案】D

21、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是

A.不得在市場(chǎng)銷售

B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

【答案】A

22、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提

出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

A.3年

B.30日

C.5年

D6個(gè)月

【答案】D

23、行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程

序是

A.簡(jiǎn)易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復(fù)議程序

【答案】A

24、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的敘述，不正確的是（）。

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用

C.對(duì)有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調(diào)配

D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售

【答案】C

25、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】C

26、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被

確定為麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。

A.衛(wèi)生計(jì)生部門？

B.工商部門？

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門？

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理門？

【答案】C

27、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)

B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

【答案】C

28、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管

理的生物制品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

【答案】C

29、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進(jìn)行審核：第一張是為門

診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛

患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具

的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫

埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過

15日常用量

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用

量

【答案】C

30、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和

報(bào)告的過程

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過程

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心做出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過程

【答案】A

31、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的

有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有

害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反

應(yīng)

【答案】C

32、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)

系的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù)，旨在識(shí)別、

預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低

風(fēng)險(xiǎn)的過程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化

B.藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問題，藥品不

良反應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題

C.藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，而且還包括

其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲

益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)

【答案】B

33、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健

食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.省藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】A

34、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是

A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C.化學(xué)藥列出全部活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

【答案】A

35、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6

月期間使用“坐骨腰痛丸"24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)

示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制，日本東京都品川區(qū)西五反

田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及

消炎痛25毫克，?臨床適應(yīng)證：對(duì)腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上

述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從

1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國(guó)患者，證明對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)

炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場(chǎng)檢查該社區(qū)服務(wù)站有

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)

責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購(gòu)得，該衛(wèi)生院退休職工無藥

品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

A.國(guó)家基本藥物制度

B.藥品儲(chǔ)備制度

C.藥品生產(chǎn)流通管理體制

D.藥品質(zhì)量保障體系

【答案】A

36、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部

門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會(huì)保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】C

37、無有效期的醫(yī)療器械，查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

38、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

【答案】B

39、（2019年真題）負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

【答案】C

40、對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊(cè)

【答案】B

41、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

A.建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、

有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.建立健全覆蓋企事業(yè)職工的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為其提供安全、

有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

C.建立基本藥物制度，為群眾提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的基本藥品

D.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、

有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

【答案】D

42、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

43、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》于前年6月公布,

目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國(guó)家基本藥物和280種省級(jí)增

補(bǔ)藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省

級(jí)增補(bǔ)藥物，國(guó)家基本藥物的種類保持不變。

A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

B.湖北省基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估

C.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

D.湖北省近年新藥品種增長(zhǎng)迅速

【答案】D

44、《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的有效期是（）

A.3個(gè)月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】A

45、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)

責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出門的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃苓

D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

【答案】A

46、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國(guó)上

市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時(shí)，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需

進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)，

網(wǎng)購(gòu)了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國(guó)的外甥從國(guó)外帶回來

少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí),

海外代購(gòu)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重；而張某

自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)

B.張某讓留學(xué)在英國(guó)的外甥從國(guó)外帶回來少量藥品

C.張某賣給了王某少量藥品

D.網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)銷售少量藥品給張某

【答案】B

47、有關(guān)藥品廣告的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明

【答案】D

48、某些慢性病、老年病處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量

【答案】D

49、藥品零售藥店對(duì)非處方藥可采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎(jiǎng)銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

【答案】C

50、負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門

【答案】A

多選題（共30題）

1、根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核工

作的通知》相關(guān)規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且使用藥物的

醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)接受考核，合理用藥考核的重點(diǎn)內(nèi)容包括

A.麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易

制毒化學(xué)品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況

B.抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點(diǎn)監(jiān)控藥物的使用和管理情況

C.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物配備使用情況

D.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種配備使用情況

【答案】ABCD

2、托運(yùn)單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，承運(yùn)單位

不得承運(yùn)的情況包括

A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》

B.貨物包裝不符合規(guī)定

C.運(yùn)輸證明超過有效期

D.運(yùn)輸證明跨年度

【答案】ABCD

3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)

制劑申報(bào)的品種有

A.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

B.國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定的制劑

C.國(guó)內(nèi)雖批準(zhǔn)上市但有效期短的制劑

D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

【答案】BC

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問題藥品的應(yīng)對(duì)

措施適當(dāng)?shù)氖?/p>

A.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報(bào)質(zhì)量管理部門確

認(rèn)

B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，采取必要措施后向

藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D.藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核

【答案】ABC

5、下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.非臨床治療首選的

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用的

【答案】ABCD

6、下列屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

B.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名

C.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢

D.在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地

【答案】ABCD

7、含特殊藥品的復(fù)方制劑包括

A.含可待因的口服液體制劑

B.復(fù)方甘草片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.含苯乙哌碇復(fù)方制劑參考答案與解析

【答案】ABCD

8、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療

器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括

A.醫(yī)療器械注冊(cè)人

B.醫(yī)療器械備案人

C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

【答案】ABCD

9、（2019年真題）藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)

法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有

A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人員

B.從事需陰涼儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理工作的人員

C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理工作的人員

D.從事第二類精神藥品儲(chǔ)存管理工作的人員

【答案】AD

10、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括

A.對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

B.實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警

C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權(quán)

D.開展藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作

【答案】ABD

11、藥品生產(chǎn)管理文件包括

A.生產(chǎn)工藝規(guī)程

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

C.批生產(chǎn)記錄

D.批檢驗(yàn)記錄

【答案】AC

12、供應(yīng)單位銷售科研和教學(xué)單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括

A.必須持本單位證明信

B.必須持縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門證明信

C.經(jīng)單位質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)

D.經(jīng)單位所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】AD

13、應(yīng)當(dāng)設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存專庫(kù)的是

A.國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位

B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

【答案】ABCD

14、有關(guān)藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買許可管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部

門發(fā)放

B.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用

證明》原件

C.《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》有效期為1年

D.《購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用

【答案】AC

15、有關(guān)上市許可人制度的說法，正確的有

A.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)

申請(qǐng)人

B.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可

及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人

C.藥品上市許可持有人，必須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品

生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品

D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí)，需要進(jìn)行進(jìn)行藥品技術(shù)

審評(píng)、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)

【答案】AB

16、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘

述正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、

使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通

知

D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情

況

【答案】ABCD

17、（2017年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二

類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致

個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二

類精神藥品的說法，正確的有（）

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰

C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從

事該藥品的零售業(yè)務(wù)

【答案】AD

18、屬于易制毒化學(xué)品的是

A.制毒的主要原料

B.制毒的化學(xué)配劑

C.制毒化學(xué)輔料

D.制毒化學(xué)溶劑

【答案】AB

19、根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預(yù)防、

控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)和批簽發(fā)措施包括

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評(píng)審批

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使

用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在

一定范圍和期限內(nèi)緊急使用

D.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)

【答案】ABCD

20、撤銷行政許可的情形有

A.行政機(jī)關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的

B.越權(quán)作出行政許可決定的

C.違反法定程序作出行政許可決定的

D.對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的

【答案】BCD

21、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有

A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

B.運(yùn)榆第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副

本

C.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類

精神藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以

從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用

【答案】ABCD

22、（2015年真題）根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，

非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到