2023年化學(xué)制劑藥物行業(yè)分析報(bào)告

PAGEPAGE442023年化學(xué)制劑藥物行業(yè)分析報(bào)告2023年4月目錄一、行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體制、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 PAGEREFToc334444267\h41、行業(yè)主管部門及行業(yè)監(jiān)管體制 PAGEREFToc334444268\h4（1）國家藥監(jiān)局 PAGEREFToc334444269\h4（2）衛(wèi)生部 PAGEREFToc334444270\h5（3）國家發(fā)改委 PAGEREFToc334444271\h52、行業(yè)主要法律法規(guī) PAGEREFToc334444272\h6（1）藥品注冊管理 PAGEREFToc334444273\h6（2）國家藥品標(biāo)準(zhǔn) PAGEREFToc334444274\h8（3）藥品分類管理 PAGEREFToc334444275\h8（4）藥品生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 PAGEREFToc334444276\h9（5）藥品經(jīng)營許可及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 PAGEREFToc334444277\h10（6）藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓 PAGEREFToc334444278\h11（7）藥品定價(jià)管理 PAGEREFToc334444279\h11（8）藥品集中采購 PAGEREFToc334444280\h123、行業(yè)主要政策 PAGEREFToc334444281\h13（1）醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見 PAGEREFToc334444282\h13（2）醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革 PAGEREFToc334444283\h14二、醫(yī)藥行業(yè)基本情況 PAGEREFToc334444284\h171、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREFToc334444285\h182、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革給醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大機(jī)遇 PAGEREFToc334444286\h20三、細(xì)分行業(yè)的基本情況 PAGEREFToc334444287\h281、化學(xué)藥物制劑行業(yè)基本情況 PAGEREFToc334444288\h28（1）化學(xué)藥物制劑的分類 PAGEREFToc334444289\h28（2）我國化學(xué)藥物制劑行業(yè)狀況 PAGEREFToc334444290\h302、我國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 PAGEREFToc334444291\h34四、行業(yè)競爭情況 PAGEREFToc334444292\h351、行業(yè)競爭格局和市場化程度 PAGEREFToc334444293\h352、醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入壁壘 PAGEREFToc334444294\h353、行業(yè)利潤的變動(dòng)情況和變動(dòng)趨勢 PAGEREFToc334444295\h37（1）醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)利潤的變動(dòng)趨勢和變動(dòng)原因 PAGEREFToc334444296\h37（2）化學(xué)藥物制劑行業(yè)利潤的變動(dòng)趨勢和變動(dòng)原因 PAGEREFToc334444297\h38（3）醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)利潤的變動(dòng)趨勢和變動(dòng)原因 PAGEREFToc334444298\h38五、影響行業(yè)發(fā)展的因素 PAGEREFToc334444299\h391、有利因素 PAGEREFToc334444300\h39（1）國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人民生活水平持續(xù)提高 PAGEREFToc334444301\h39（2）我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快 PAGEREFToc334444302\h39（3）人口老齡化趨勢 PAGEREFToc334444303\h40（4）國家政策 PAGEREFToc334444304\h40（5）相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)提高促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和行業(yè)整合 PAGEREFToc334444305\h402、不利因素 PAGEREFToc334444306\h41（1）產(chǎn)業(yè)集中度較低，企業(yè)規(guī)模普遍偏小 PAGEREFToc334444307\h41（2）研發(fā)投入不足，技術(shù)水平不高 PAGEREFToc334444308\h41（3）進(jìn)口產(chǎn)品的沖擊 PAGEREFToc334444309\h41六、行業(yè)特有經(jīng)營模式、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征 PAGEREFToc334444310\h421、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 PAGEREFToc334444311\h422、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征 PAGEREFToc334444312\h42七、上下游行業(yè)對(duì)化學(xué)藥物制劑行業(yè)的影響 PAGEREFToc334444313\h431、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響 PAGEREFToc334444314\h432、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響 PAGEREFToc334444315\h44醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大類。醫(yī)藥工業(yè)又可分為化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中成藥、中藥飲片等七大子行業(yè)。發(fā)行人的主營業(yè)務(wù)主要涉及化學(xué)藥品制劑子行業(yè)。一、行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體制、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策1、行業(yè)主管部門及行業(yè)監(jiān)管體制醫(yī)藥產(chǎn)品是人類用于預(yù)防、治療、診斷疾病的特殊商品，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)施有效監(jiān)管，直接關(guān)系到公眾生命健康權(quán)益的維護(hù)和保障。我國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門為國家藥監(jiān)局，另外衛(wèi)生部（下轄國家中醫(yī)藥管理局）、國家發(fā)改委等部門分別從不同方面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)履行部分監(jiān)管職能。（1）國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局在醫(yī)藥行業(yè)管理方面的主要職能包括：①起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。②起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。③注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。④擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。⑤監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。⑥依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及特種藥械。⑦擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。我國在省一級(jí)設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局，受國家藥監(jiān)局和省級(jí)政府的雙重領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品監(jiān)督行政管理工作。（2）衛(wèi)生部衛(wèi)生部的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管職能主要為研究、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控，負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作，行使藥品藥械儲(chǔ)備及緊急調(diào)度職能等。（3）國家發(fā)改委國家發(fā)改委負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、技改投資項(xiàng)目立項(xiàng)、醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行宏觀指導(dǎo)和管理，對(duì)藥品的價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)制訂列入醫(yī)保藥品目錄的甲類藥品與生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品的政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。2、行業(yè)主要法律法規(guī)為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2023年2月28日修訂通過了《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱“《藥品管理法》”），規(guī)定在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理必須遵守相關(guān)規(guī)定。2023年8月4日，國務(wù)院頒布了《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱“《藥品管理法實(shí)施條例》”），在藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價(jià)格和廣告的管理、藥品監(jiān)督等方面，做出了詳細(xì)的規(guī)定。在上述法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，行業(yè)主管部門和各相關(guān)部門針對(duì)藥品研發(fā)、注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、銷售、使用等不同環(huán)節(jié)，出臺(tái)了一系列規(guī)章進(jìn)行規(guī)范。（1）藥品注冊管理為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊行為，國家藥監(jiān)局于2023年7月10日頒布了《藥品注冊管理辦法》（國家藥監(jiān)局令第28號(hào)），對(duì)在我國境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗(yàn)和監(jiān)督管理做出了規(guī)定。藥品注冊，是指國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品注冊申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊申請(qǐng)，與公司業(yè)務(wù)密切相關(guān)的包括除進(jìn)口藥品申請(qǐng)以外的其他四類申請(qǐng)。①新藥申請(qǐng)新藥申請(qǐng)，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。企業(yè)進(jìn)行新藥申請(qǐng)一般需經(jīng)過藥物臨床前研究、臨床實(shí)驗(yàn)（包括生物等效性試驗(yàn)）及新藥生產(chǎn)申報(bào)等階段。臨床實(shí)驗(yàn)包括I、II、III、IV期，其中IV期為新藥上市之后進(jìn)行的應(yīng)用研究，新藥在批準(zhǔn)上市前應(yīng)當(dāng)根據(jù)新藥注冊類別進(jìn)行相應(yīng)的臨床試驗(yàn)。非臨床研究、臨床試驗(yàn)必須遵照國家藥監(jiān)局2023年8月6日頒布的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家藥監(jiān)局令第2號(hào)）、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家藥監(jiān)局令第3號(hào)）的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。②仿制藥申請(qǐng)仿制藥申請(qǐng)，是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請(qǐng)；但是生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。仿制藥申請(qǐng)一般不需經(jīng)過臨床實(shí)驗(yàn)，但口服固體制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)，需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。③補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊申請(qǐng)補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請(qǐng)。再注冊申請(qǐng)，是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請(qǐng)。（2）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《中華人民共和國藥典》。（3）藥品分類管理我國根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥和非處方藥分類管理，是國際通行的藥品管理模式。通過加強(qiáng)對(duì)處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行為，引導(dǎo)公眾科學(xué)合理用藥，減少藥物濫用和藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。國家藥監(jiān)局于2023年6月18日公布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥監(jiān)局令第10號(hào)），規(guī)定處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥又分為甲、乙兩類。（4）藥品生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊?！端幤飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。國家藥監(jiān)局于2023年8月5日公布了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家藥監(jiān)局令14號(hào)），就如何對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)做出了更為細(xì)致的規(guī)定。為使藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制和管理的基本要求，以確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊批準(zhǔn)或規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家藥監(jiān)局制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)。2023年1月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2023年3月1日開始實(shí)施。新版GMP是以歐盟GMP為藍(lán)本，保留了98版GMP的大部分內(nèi)容，結(jié)合我國實(shí)際情況后修訂而成，試圖做到與國際現(xiàn)行GMP的接軌。較之前的GMP標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求；全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求，增加了對(duì)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容，進(jìn)一步明確職責(zé)；細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性，進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)新建的產(chǎn)線需按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，已通過舊版GMP認(rèn)證的產(chǎn)線也需在5年的過渡期后完成新版GMP認(rèn)證，企業(yè)、特別是注射液生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的投入較舊版GMP將大大提高。（5）藥品經(jīng)營許可及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊?！端幤方?jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。國家藥監(jiān)局分別于2023年2月4日、2023年1月31日公布了《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家藥監(jiān)局令第6號(hào)）、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國家藥監(jiān)局令第26號(hào)），對(duì)藥品經(jīng)營許可工作及藥品的購銷、儲(chǔ)存做出了更細(xì)化的規(guī)定。為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證藥品的安全有效，根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國家藥監(jiān)局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合GSP的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（6）藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓為促進(jìn)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動(dòng)，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，規(guī)范藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，國家藥監(jiān)局于2023年8月19日發(fā)布了《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》（承接原《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》（2023年國家藥監(jiān)局令第4號(hào)））?！端幤芳夹g(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》根據(jù)藥品是否有《新藥證書》、新藥監(jiān)測期是否屆滿，將藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓分為新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（7）藥品定價(jià)管理我國采用政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)及市場調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的方式對(duì)藥品定價(jià)進(jìn)行管理。藥品價(jià)格管理方面的相關(guān)法律法規(guī)主要包括《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國價(jià)格法》、《藥品政府定價(jià)辦法》（計(jì)價(jià)格［2023］2142號(hào)）等。我國藥品定價(jià)管理始終堅(jiān)持政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的基本思路，充分發(fā)揮價(jià)格杠桿調(diào)節(jié)作用，合理調(diào)控藥品價(jià)格水平，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新與使用基本藥物并重，以達(dá)到促進(jìn)企業(yè)不斷提高產(chǎn)品技術(shù)及質(zhì)量水平、醫(yī)藥價(jià)格改革與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革協(xié)調(diào)推進(jìn)的目標(biāo)。依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，政府價(jià)格主管部門依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格。依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品。列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)，其中國家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)；其他藥品，實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)?！端幤氛▋r(jià)辦法》中規(guī)定，區(qū)別GMP與非GMP藥品、原研制與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價(jià)，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。其中，劑型規(guī)格相同的同一種藥品，GMP藥品比非GMP藥品，針劑差價(jià)率不超過40%，其它劑型差價(jià)率不超過30%；已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過35%，其它劑型差價(jià)率不超過30%。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價(jià)藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其它企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的，可以向定價(jià)部門申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。藥品單獨(dú)定價(jià)按照規(guī)定的論證辦法進(jìn)行。（8）藥品集中采購衛(wèi)生部、國家發(fā)改委等六部委（局、辦）于2023年1月17日發(fā)布了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2023]7號(hào)），要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，要以省（區(qū)、市）為單位組織開展?？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動(dòng)。各省（區(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實(shí)行特殊管理的第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。藥品集中采購周期原則上一年一次，全面推行網(wǎng)上集中采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過藥品采購平臺(tái)采購所需的藥品。對(duì)納入集中采購目錄的藥品，實(shí)行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價(jià)）采購。3、行業(yè)主要政策（1）醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見2023年6月26日，國家發(fā)展和改革委員會(huì)辦公廳發(fā)布了《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，該指導(dǎo)意見在充分分析我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題，以及國內(nèi)外發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上，明確了“十一五”期間我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想、目標(biāo)和主要任務(wù)。①總體目標(biāo)“十一五”期間我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)是，建立具有較強(qiáng)國際競爭能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，部分領(lǐng)域進(jìn)入世界領(lǐng)先行列，為向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。②產(chǎn)品發(fā)展目標(biāo)在化學(xué)原料藥領(lǐng)域和化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域，“十一五”產(chǎn)品發(fā)展目標(biāo)為：在化學(xué)原料藥領(lǐng)域，通過工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)20個(gè)市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，形成新的國際市場競爭優(yōu)勢；一批產(chǎn)品通過國際注冊，真正進(jìn)入國際市場。在化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域，爭取有5個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格，真正進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場。③企業(yè)發(fā)展目標(biāo)充分發(fā)揮市場競爭的優(yōu)勝劣汰機(jī)制，形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌、國際競爭力較強(qiáng)的優(yōu)勢企業(yè)。培育5個(gè)銷售額在50億元以上的大型醫(yī)藥集團(tuán)，10個(gè)銷售額在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，并爭取有5家左右的本土企業(yè)初步發(fā)展成為國際化醫(yī)藥企業(yè)。（2）醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革2023年以來，中共中央、國務(wù)院連續(xù)發(fā)布了《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2023—2023年）》等指導(dǎo)意見。本次深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（以下簡稱“新醫(yī)改”）強(qiáng)調(diào)了公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，提出預(yù)防為主、以農(nóng)村為重點(diǎn)、中西醫(yī)并重的方針，強(qiáng)化了政府責(zé)任與投入，要求建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制，明確政府、社會(huì)與個(gè)人的衛(wèi)生投入責(zé)任，確立政府在提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)中的主導(dǎo)地位，并建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，并最終達(dá)成建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的總體目標(biāo)。新醫(yī)改將在2023年到2023年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革：①加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)三年內(nèi)，我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡稱“城鎮(zhèn)職工醫(yī)保”）、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡稱“城鎮(zhèn)居民醫(yī)?！保┖托滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療（以下簡稱“新農(nóng)合”）覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到90%以上。2023年，各級(jí)財(cái)政對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年120元，并適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。另外，新的醫(yī)保體系加大對(duì)尚未納入醫(yī)保人群的關(guān)注，如國家將增加投入重點(diǎn)解決國有關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)、困難企業(yè)等職工和退休人員，以及混合所有制、非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員和靈活就業(yè)人員（包括農(nóng)民工）的醫(yī)保問題，大學(xué)生也被納入醫(yī)保范圍。這一制度的建立，可有望大幅提升藥品，尤其是醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的藥品的市場規(guī)模。②初步建立國家基本藥物制度國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2023—2023年）》提出建立國家基本藥物目錄及基本藥物供應(yīng)保障體系，并將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。根據(jù)中共中央、國務(wù)院文件精神，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、國家人力資源、社會(huì)保障部等部委發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》、《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年版）》等意見、管理辦法和目錄，我國的基本藥物制度已初步建立。③健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，重點(diǎn)加強(qiáng)縣/鄉(xiāng)/村衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)新醫(yī)改重點(diǎn)加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、邊遠(yuǎn)地區(qū)村衛(wèi)生室和困難地區(qū)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)，實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的全面覆蓋，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)，著力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)水平和質(zhì)量。國家3年內(nèi)中央重點(diǎn)支持2,000所左右縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)，使每個(gè)縣至少有一所縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化水平，完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，縣級(jí)醫(yī)院以下的衛(wèi)生體系的藥品使用量將有較快增長。未來患者將趨向于更便利就醫(yī)、硬件更好、服務(wù)更好、技術(shù)更好、收費(fèi)合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，故而形成大型醫(yī)院趨向于危重、難治患者以及要求高服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)的患者，輕癥患者趨向于區(qū)縣級(jí)醫(yī)院和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院就診的局面，醫(yī)療市場結(jié)構(gòu)將發(fā)生根本性的變化，農(nóng)村醫(yī)藥市場將大幅擴(kuò)容。④促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化通過增加國家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)，保證公共衛(wèi)生服務(wù)所需經(jīng)費(fèi)，做到基本公共衛(wèi)生服務(wù)覆蓋城鄉(xiāng)居民。2023年人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低于15元，2023年不低于20元。中央財(cái)政通過轉(zhuǎn)移支付對(duì)困難地區(qū)給予補(bǔ)助。⑤推進(jìn)公立醫(yī)院改革改革公立醫(yī)院管理體制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)管機(jī)制，推進(jìn)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，加快形成多元化辦醫(yī)格局。根據(jù)初步測算，為達(dá)成上述目標(biāo)，3年內(nèi)各級(jí)政府預(yù)計(jì)投入將達(dá)到8,500億元。本次深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一個(gè)漸進(jìn)的過程，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生長期、深遠(yuǎn)的影響，并在未來隨著醫(yī)改的深入逐漸顯現(xiàn)。二、醫(yī)藥行業(yè)基本情況醫(yī)藥行業(yè)屬于弱周期行業(yè)，受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的影響相對(duì)較小。全球制藥行業(yè)的總規(guī)模從20世紀(jì)中后期持續(xù)保持了高速增長，行業(yè)產(chǎn)值從1970年的218億美元增至2023年的7,730億美元，年復(fù)合增長率達(dá)9.8%，為同期全球GDP增長率的兩倍以上，保守估計(jì)2023年全球醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到9,100億至9,400億美元。近年來，特別是2023年全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)爆發(fā)以來，全球醫(yī)藥行業(yè)的市場結(jié)構(gòu)發(fā)生了顯著的變化，市場增長貢獻(xiàn)來源已從成熟市場轉(zhuǎn)向新興市場。2023年，美國、加拿大、英國等西歐國家以及日本等成熟市場的增長對(duì)全球醫(yī)藥市場增長率的貢獻(xiàn)不足20%，中國、巴西、印度、土耳其、墨西哥、俄羅斯、韓國等七大新興市場的增長對(duì)全球醫(yī)藥市場增長率的貢獻(xiàn)超過50%，預(yù)計(jì)上述主要新興市場國家2023年醫(yī)藥市場容量將達(dá)到1,550至1,850億美元。新興市場國家的醫(yī)藥行業(yè)增長超過了全球平均水平，最主要的原因是經(jīng)濟(jì)的增長和公共醫(yī)療計(jì)劃的擴(kuò)張。新興市場的疾病類型和行業(yè)的側(cè)重點(diǎn)（初級(jí)醫(yī)療和非專利藥）都與成熟市場存在顯著差異，使其本土的醫(yī)藥企業(yè)即使面對(duì)實(shí)力雄厚的跨國公司的競爭，仍有較強(qiáng)的競爭力。1、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況作為與人民生活質(zhì)量息息相關(guān)的行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展受人口基數(shù)、國民經(jīng)濟(jì)水平、生活環(huán)境、人民健康觀念、人口年齡結(jié)構(gòu)、國家產(chǎn)業(yè)政策的因素的綜合影響。中國的國內(nèi)生產(chǎn)總值穩(wěn)定增長，預(yù)計(jì)在2023年，中國有望成為世界上最大的經(jīng)濟(jì)體。中國的人口數(shù)量超過13億，且人口結(jié)構(gòu)已出現(xiàn)如下特點(diǎn)：規(guī)模龐大，正顯現(xiàn)老齡化趨勢，并有越來越多的人因?yàn)槿諠u富裕和西化的生活方式而受到慢性疾病的困擾。2023年至2023年，我國人均衛(wèi)生費(fèi)用從362元/年快速增長到1,440.3元/年，增幅高達(dá)297.87%，但同時(shí)應(yīng)注意到，我國人均衛(wèi)生費(fèi)用絕對(duì)金額仍然偏低，未來的增長潛力非常巨大。在生活水平提高、健康意識(shí)增強(qiáng)、政府投入加大、人口結(jié)構(gòu)變動(dòng)等多種因素的作用下，過去十年間，中國藥品終端市場總規(guī)模由2023年的1,572億元增長至2023年的5,706億元，年復(fù)合增長率達(dá)到15.40%。2023年我國已成為僅次于美國、日本的全球第三大藥品市場，據(jù)IMS預(yù)測，2023年，我國將成為僅次于美國的藥品市場，市場容量接近2,200億美元。受益于我國藥品市場的高速增長，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值也保持了快速增長，從2023年的1,834億元增長到2023年的10,048億元，年復(fù)合增長率達(dá)到20.80%，即使在宏觀經(jīng)濟(jì)遭受金融危機(jī)嚴(yán)重沖擊的2023年，仍保持了19.90%的增長率。2、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革給醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大機(jī)遇2023年以來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化。國家重點(diǎn)構(gòu)建公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生、城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生和城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障，增加基層醫(yī)療服務(wù)供給，加強(qiáng)居民的醫(yī)療保障，以城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合為基礎(chǔ)的醫(yī)療保障制度將覆蓋全國總?cè)丝诘?0%以上。本次醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)簡要如下：本次醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)立足于四大關(guān)鍵支柱。第一大支柱是新醫(yī)保融資，融資的目的在于提高醫(yī)保覆蓋的寬度和深度，并開拓出更廣泛的財(cái)政來源；系統(tǒng)加強(qiáng)基本醫(yī)療服務(wù)的渠道為第二大支柱，這些渠道由農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的三層體系以及城市醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生項(xiàng)目的雙向轉(zhuǎn)診機(jī)制所支撐；公開招標(biāo)購買的基本藥物目錄、基本藥物政府指導(dǎo)價(jià)以及帶有首推市場優(yōu)勢的價(jià)值創(chuàng)新為第三大支柱。一系列的醫(yī)院改革，包括醫(yī)藥分離，構(gòu)成最后一大支柱。整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革是一個(gè)長期漸進(jìn)的過程，將給整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來爆發(fā)性增長的機(jī)遇。①基本醫(yī)療保障覆蓋面加大為解決“看病難、看病貴”的社會(huì)焦點(diǎn)問題，醫(yī)改方案將加大政府的財(cái)政資金投入，重點(diǎn)在于構(gòu)建公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生、城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生和城鄉(xiāng)居民基本的醫(yī)療保障，增加基層醫(yī)療服務(wù)供給，同時(shí)加強(qiáng)居民的醫(yī)療保障。在新一輪醫(yī)療改革的推動(dòng)下，基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)大幅提高，統(tǒng)籌基金籌資及支出提高，收益人群范圍擴(kuò)大，中央和地方政府對(duì)參合農(nóng)民的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)在2023年提高到人均120元。截至2023年年末，全國開展新農(nóng)合的縣（市、區(qū)）數(shù)達(dá)到2,716個(gè)，參合人口8.33億，參合率為94.0%，人均籌資113.40元，2023年新農(nóng)合基金支出922.90億元，補(bǔ)償支出受益人次達(dá)到7.59億人次；截至2023年底，參合人口8.36億，參合率為96%，人均籌資156.6元，2023年新農(nóng)合基金支出1,187.8億元，補(bǔ)償支出受益10.87億人次。根據(jù)醫(yī)改精神，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的統(tǒng)籌基金最高支付限額原則上分別提高到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY、居民可支配收入和農(nóng)民人均純收入的6倍左右，并將逐步擴(kuò)大和提高門診費(fèi)用報(bào)銷范圍和比例。未來幾年中，統(tǒng)籌基金籌資標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)銷比例的提高以及居民參保率的提高，將成為促進(jìn)我國醫(yī)藥市場增長的兩大動(dòng)力。②政府投入增加據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國個(gè)人衛(wèi)生支出在各類衛(wèi)生支出中的比重已從2023年的接近60%下降至2023年的40%左右。根據(jù)國家規(guī)劃，“十四五”結(jié)束時(shí)個(gè)人衛(wèi)生支出在各類衛(wèi)生支出中的比例將下降到30%左右。政府投入的加大和個(gè)人支付比例的下降，將使得潛在的醫(yī)藥需求得以更加充分的釋放。③基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速增多，就醫(yī)更加便利，終端渠道增加目前，我國醫(yī)療資源分布呈現(xiàn)“倒三角”狀態(tài)。以三級(jí)醫(yī)院為主的高端醫(yī)療市場占有我國醫(yī)療硬件資源5%，卻集中了64%的醫(yī)療軟件資源，造成嚴(yán)重的醫(yī)療服務(wù)供不應(yīng)求和“看病難”問題，由于終端渠道的不通暢，對(duì)藥品的有效需求并未完全釋放。我國新醫(yī)改的主要方針是“低水平、廣覆蓋”，政府加大投入，直接投資建設(shè)農(nóng)村和社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，主要增加基層醫(yī)療服務(wù)的供給。所以，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系是本次醫(yī)療體制改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容。以城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院和農(nóng)村縣、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)院為主的基層醫(yī)療服務(wù)在新醫(yī)改中迅速擴(kuò)容。根據(jù)本次醫(yī)療體制改革的初步實(shí)施綱要，我國要完善農(nóng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。發(fā)揮縣級(jí)醫(yī)院的龍頭作用，三年內(nèi)中央重點(diǎn)支持2,000所左右縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)，使每個(gè)縣至少有1所縣級(jí)醫(yī)院基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化水平。完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。全面完成中央規(guī)劃支持的2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)任務(wù)，再支持改擴(kuò)建5,000所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，每個(gè)縣1-3所。支持邊遠(yuǎn)地區(qū)村衛(wèi)生室建設(shè)，三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)全國每個(gè)行政村都有衛(wèi)生室。三年內(nèi)新建、改造3,700所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和1.1萬個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。中央支持困難地區(qū)2,400所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)。截至2023年年末，全國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)（含村衛(wèi)生室）93.7萬個(gè)，比2023年增加2萬個(gè)，其中：其中：醫(yī)院20,918個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)90.2萬個(gè)，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)11,835個(gè)；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.3萬個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.8萬個(gè)，診所和醫(yī)務(wù)室17.3萬個(gè)，村衛(wèi)生室64.8萬個(gè)（數(shù)據(jù)來源：《2023年我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》）。隨著基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的健全，以及首診制與分級(jí)轉(zhuǎn)診制的實(shí)施，以縣醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為骨干、村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)得到加強(qiáng)，基層醫(yī)療市場的容量將迅速增加，而在基層醫(yī)療市場廣泛應(yīng)用的大眾基本藥物將在醫(yī)改中最為受益。④建立基本藥物制度，藥品集中招標(biāo)國家基本藥物制度的實(shí)施目標(biāo)為：2023年，每個(gè)省（區(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售；到2023年，初步建立國家基本藥物制度；到2023年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。國家基本藥物目錄包括兩部分：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。2023年公布目錄為基層部分，包括化學(xué)藥品和生物制品共205個(gè)品種、中成藥102個(gè)品種。基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，并定為甲類藥品，全額報(bào)銷。國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省級(jí)人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購。2023年7月，五部委下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定》，隨之又出臺(tái)了《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》，2023年7月，國務(wù)院再次下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》，以這三個(gè)文件為標(biāo)志，我國藥品集中招標(biāo)制度正式確立。此后，由政府主導(dǎo)的藥品集中招標(biāo)開始在全國推開。2023年1月17日，衛(wèi)生部等部委聯(lián)合頒布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》。藥品招標(biāo)采購堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。充分依托現(xiàn)有資源，逐步形成全國基本藥物集中采購信息網(wǎng)絡(luò)。國家發(fā)改委制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)格。制定零售指導(dǎo)價(jià)格要加強(qiáng)成本調(diào)查監(jiān)審和招標(biāo)價(jià)格等市場購銷價(jià)格及配送費(fèi)用的監(jiān)測，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上，壓縮不合理營銷費(fèi)用?；舅幬锪闶壑笇?dǎo)價(jià)格原則上按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。在國家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格。隨著基本藥物制度出臺(tái)和實(shí)施，我國的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將全部配備和使用國家基本藥物目錄中的藥品。藥品采購由省級(jí)人民政府指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開招標(biāo)，藥品購銷雙方要根據(jù)招標(biāo)采購結(jié)果簽訂合同并嚴(yán)格履約。在此采購體系中，醫(yī)藥流通中間環(huán)節(jié)減少，市場透明度更高，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)具有更大的主動(dòng)權(quán)。⑤深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革給醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)帶來巨大的機(jī)遇深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革是一項(xiàng)長期的工作，中國中央于2023年10月18日發(fā)布了《中共中央對(duì)十四五規(guī)劃的建議》，明確提出在十四五期間，加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展仍然是社會(huì)發(fā)展的主要目標(biāo)。要按照?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制的要求，增加財(cái)政投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，優(yōu)先滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求；加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，擴(kuò)大國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目；健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系，逐步提高保障標(biāo)準(zhǔn)；建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，確保藥品質(zhì)量和安全，加強(qiáng)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，新增醫(yī)療衛(wèi)生資源重點(diǎn)向農(nóng)村和城市社區(qū)傾斜。深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革將逐步改變醫(yī)藥行業(yè)的原有產(chǎn)業(yè)格局，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響是多方面的：受益于醫(yī)改的基本藥物將主要集中在高發(fā)疾病與高就診率疾病中的慢性病和呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)疾??；基本藥物藥品種類主要為抗生素、消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛用藥、心血管藥等產(chǎn)品。從公司目前的主要銷售產(chǎn)品看，注射用克林霉素磷酸酯、注射用左卡尼汀、注射用伏立康唑、銀杏達(dá)莫注射液和奧硝唑注射液都在醫(yī)保藥品目錄（2023年版）中，其中注射用克林霉素磷酸酯為國家基本藥物，醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的實(shí)施將對(duì)公司產(chǎn)品的銷售產(chǎn)生正面的影響。三、細(xì)分行業(yè)的基本情況1、化學(xué)藥物制劑行業(yè)基本情況（1）化學(xué)藥物制劑的分類①按療效和藥理化學(xué)藥物制劑按療效和藥理作用可分為24大類，例如：抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)用藥、計(jì)劃生育及激素類等。②按創(chuàng)新程度根據(jù)《藥品注冊管理辦法》中的《化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求》，化學(xué)藥物制劑分類如下：化學(xué)藥物制劑按照創(chuàng)新程度不同可分為兩大類。新藥，即未曾在中國境內(nèi)市場銷售的藥品，按新藥申請(qǐng)申報(bào)注冊；6類藥為仿制藥，即已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，仿制藥和被仿制藥具有同樣的活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。化學(xué)藥物制劑中新藥和仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的比較簡要如下：不同類別的化學(xué)藥物制劑在投入、風(fēng)險(xiǎn)和收益方面有較大差異，特別在研發(fā)階段，難度差異極大。以臨床試驗(yàn)為例，由于我國對(duì)臨床批件報(bào)批的審核極為嚴(yán)格，因此取得臨床批件就代表之前投入巨大的非臨床研究基本成功，但即使在此種情況下，各類新藥的臨床試驗(yàn)過程和費(fèi)用投入仍有極大差別：（2）我國化學(xué)藥物制劑行業(yè)狀況①我國化學(xué)藥物制劑行業(yè)市場容量我國化學(xué)藥物制劑行業(yè)從解放初“一窮二白”的基礎(chǔ)上發(fā)展起來，在改革開放以后發(fā)展迅速。目前，我國已能夠自行生產(chǎn)34個(gè)劑型、4,000余個(gè)品種的化學(xué)藥物制劑，化學(xué)制劑藥行業(yè)產(chǎn)量已能基本滿足國內(nèi)需求。中國已經(jīng)當(dāng)之無愧的成為一個(gè)制藥大國，但由于原研藥、特別是1類新藥的研發(fā)能力相對(duì)較弱，因此中國實(shí)現(xiàn)從制藥大國到制藥強(qiáng)國的跨越，還需要經(jīng)過長期的發(fā)展和極大的努力。在我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長的大環(huán)境下，隨著國家各項(xiàng)保障措施的不斷出臺(tái)和人民健康意識(shí)的提高，我國化學(xué)藥物制劑的市場容量快速提高。我國化學(xué)藥物制劑企業(yè)抓住發(fā)展機(jī)遇，整個(gè)行業(yè)呈現(xiàn)出高速發(fā)展的態(tài)勢，穩(wěn)定增長的國內(nèi)需求給化學(xué)藥物制劑行業(yè)提供了良好的市場環(huán)境。②我國終端銷售化學(xué)藥物制劑的主要構(gòu)成由于公司所產(chǎn)的化學(xué)藥物制劑均為處方藥，因此終端銷售構(gòu)成以醫(yī)院銷售為統(tǒng)計(jì)口徑。2023年至2023年，我國醫(yī)院終端銷售的化學(xué)藥物制劑大類的銷售金額占比情況如下（按2023年銷售金額排名）：抗感染藥物是我國用量最大的化學(xué)藥物制劑，體現(xiàn)出中國藥品市場不同于歐美市場的特色，這一情況符合我國作為發(fā)展中國家的國情，與我國目前的衛(wèi)生環(huán)境、人民身體素質(zhì)、健康意識(shí)、消費(fèi)水平相一致?？垢腥舅幵诎l(fā)達(dá)國家的增速已經(jīng)顯著放緩，但在發(fā)展中國家依然是臨床中使用量最大的藥物類別，并保持高速增長。2023年至2023年，我國全身用抗感染藥物醫(yī)院銷售金額平均增長率超過25%。在未來較長的時(shí)期內(nèi)，抗感染藥物還將是我國最主要的化學(xué)制劑藥，且在醫(yī)保改革實(shí)施后，隨著基本藥物的進(jìn)一步推廣，抗感染藥物的市場容量仍將持續(xù)增長。隨著人民生活水平的提高、健康意識(shí)的增強(qiáng)以及新的醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，我國疾病譜也正在發(fā)生變化，心血管系統(tǒng)藥物和抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑藥物市場增速較快，占化學(xué)藥物制劑總銷售額的比例提高較快。③化學(xué)藥物制劑行業(yè)的發(fā)展情況化學(xué)制藥行業(yè)占我國醫(yī)藥行業(yè)的比重最大，近年來進(jìn)入了一個(gè)快速分化、調(diào)整、重組的階段，新版GMP頒布實(shí)施后，這一過程還將繼續(xù)加快。隨著國家經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展、人民消費(fèi)水平的提高、人口老齡化社會(huì)的到來、國家新醫(yī)改的推進(jìn)、全民醫(yī)保的實(shí)施，整個(gè)化學(xué)藥物制劑行業(yè)未來將保持較快的增長，其中基本藥物市場的增長速度將高于行業(yè)的整體水平。④我國化學(xué)藥物制劑行業(yè)技術(shù)水平目前國際上技術(shù)先進(jìn)的國家正在探求多種制藥技術(shù)結(jié)合道路，生物化學(xué)與現(xiàn)代藥學(xué)的結(jié)合，促使藥學(xué)研究模式發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變，加速了生物新藥的研究與先導(dǎo)化合物的深入發(fā)現(xiàn)，開創(chuàng)了以重組DNA技術(shù)為基礎(chǔ)的制藥工業(yè)新門類，發(fā)展了以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的藥物設(shè)計(jì)新途徑，生物技術(shù)廣泛應(yīng)用于改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)，以化學(xué)模式為主體的藥學(xué)科學(xué)已迅速轉(zhuǎn)向以生物學(xué)和化學(xué)相結(jié)合的新模式。與之形成鮮明對(duì)照，我國藥品研發(fā)仍以仿制藥為主。我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)存在“規(guī)模小、數(shù)量多、技術(shù)水平低”的現(xiàn)象，而新藥的研發(fā)具有“周期長、耗資大”的特點(diǎn)，就我國的新藥研發(fā)現(xiàn)狀而言，形勢嚴(yán)峻。首先研發(fā)投入嚴(yán)重不足，研發(fā)投入僅占銷售收入的1%-2%。以創(chuàng)新研發(fā)為企業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力的跨國制藥公司絕大多數(shù)的研發(fā)投入比例占銷售收入的15%-20%。即使是以仿制非專利藥為主的印度制藥公司，其研發(fā)投入的比例也接近銷售收入的10%。其次研發(fā)水平明顯偏低，據(jù)中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國目前生產(chǎn)的藥品中，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品不到3%，97%以上的國產(chǎn)藥品為仿制藥，外資制藥企業(yè)以及合資制藥企業(yè)基本占據(jù)了原研藥市場。研發(fā)投入嚴(yán)重不足，專業(yè)研發(fā)人員的稀缺以及藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的欠缺，直接導(dǎo)致我國化學(xué)制劑藥行業(yè)創(chuàng)新研制能力及制劑水平與國際水平存在差距。在此種情況下，國內(nèi)的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)展迅速。CRO可作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專業(yè)化和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的研究隊(duì)伍，降低整個(gè)制藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。目前CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來單純提供臨床研究，擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段，包括：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和I至IV期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等。2、我國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)是整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中非常關(guān)鍵的一環(huán)。作為重要的中介，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是連接醫(yī)藥制造企業(yè)和終端消費(fèi)者（包括醫(yī)院藥房和社會(huì)零售藥房）的橋梁。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的功能包括醫(yī)藥產(chǎn)品的分銷，以及數(shù)據(jù)查詢、第三方物流等增值服務(wù)。隨著我國醫(yī)藥需求的快速增長，醫(yī)藥商業(yè)購銷越來越活躍。我國醫(yī)藥商業(yè)七大類商品總銷售額從2023年的1,505億元，增長到2023年的5,684億元，十年的年復(fù)合增長率為15.91%。其中藥品類總銷售額在十年間增長了3倍，2023年達(dá)到4,260億元，年復(fù)合增長率為17.10%。在醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域，由于歷史和體制的原因，我國醫(yī)藥代理銷售主要依靠的是當(dāng)?shù)氐木W(wǎng)絡(luò)，每個(gè)地區(qū)都有本地的醫(yī)藥商業(yè)龍頭，比如華東有上海醫(yī)藥，華北有國藥股份，華南有廣州藥業(yè)等。四、行業(yè)競爭情況1、行業(yè)競爭格局和市場化程度我國醫(yī)藥行業(yè)的市場化程度較高，競爭激烈。截至2023年年末，我國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4,696家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.4萬家，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1,500種，產(chǎn)量和出口量居世界第一，能生產(chǎn)化學(xué)制劑34個(gè)劑型4,000余個(gè)品種，疫苗年產(chǎn)量超過10億個(gè)劑量單位（數(shù)據(jù)來源：SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所）。經(jīng)過幾十年的行業(yè)積累，在我國已經(jīng)逐漸形成了一批具備一定的科研能力，具有較強(qiáng)的發(fā)展基礎(chǔ)，擁有先進(jìn)的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀制藥企業(yè)。2023年至2023年，中國制藥工業(yè)百強(qiáng)銷售收入的年復(fù)合增長率為23.66%，而同期制藥工業(yè)整體銷售收入年復(fù)增長率為21.30%。2023年，中國制藥工業(yè)百強(qiáng)銷售規(guī)模已達(dá)到3,393億元，整體集中度超過40%。醫(yī)藥行業(yè)的集中程度正在增加，行業(yè)內(nèi)整合持續(xù)進(jìn)行。2、醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入壁壘醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也是特許經(jīng)營行業(yè)。我國對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售實(shí)行許可證制度，只有取得《藥品生產(chǎn)許可證》、特定藥品的藥品批準(zhǔn)證書并符合GMP管理規(guī)范的企業(yè)才能生產(chǎn)經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品；取得《藥品經(jīng)營許可證》并符合GSP管理規(guī)范的企業(yè)才能銷售經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的日益規(guī)范化，為滿足GMP、GSP等認(rèn)證的強(qiáng)制性要求，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、場地等方面的投入將越來越大，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為技術(shù)密集型、資金密集型和規(guī)模效益型企業(yè)，沒有一定的技術(shù)、資金的支撐和先進(jìn)的管理，已無法在日益激烈的市場競爭中立足。因此對(duì)于擬進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，在資金、人才、技術(shù)、設(shè)備、場地等方面都存在較高要求。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；需要取得《藥品生產(chǎn)許可證》；按照生產(chǎn)藥品的劑型分類通過GMP認(rèn)證。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售，周期較長，投入較大，且存在一定風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)于進(jìn)入醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)的企業(yè)有較高的資金和規(guī)模要求。另外，醫(yī)藥產(chǎn)品是一類特殊的商品，與生命健康息息相關(guān)，在消費(fèi)過程中，人們往往會(huì)選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品，因而藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)也是其他廠商進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的障礙；新建的醫(yī)藥企業(yè)要想從現(xiàn)有企業(yè)手中爭奪客戶，就必須在產(chǎn)品、營銷等方面進(jìn)行大規(guī)模的投資，并且這種投資具有很大的風(fēng)險(xiǎn)，新競爭者樹立品牌必須經(jīng)過漫長的市場考驗(yàn)?？傮w看來，隨著我國對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度的加強(qiáng)，完全以仿制藥為生的缺乏創(chuàng)新能力的企業(yè)將面臨越來越大的生存危機(jī)，行業(yè)的進(jìn)入壁壘在逐漸提高。3、行業(yè)利潤的變動(dòng)情況和變動(dòng)趨勢（1）醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)利潤的變動(dòng)趨勢和變動(dòng)原因我國醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)在2023年的銷售利潤率僅為8.17%，此后6年間，工業(yè)銷售利潤率一直保持在8%-9%之間，并在2023年滑落到近十年的低點(diǎn)，為8.00%。之后在國家醫(yī)療體制改革和專項(xiàng)整治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等政策的影響下，整個(gè)行業(yè)銷售利潤率水平有大幅度提高，2023年開始，醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)銷售利潤率上升到10%以上。由于醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品市場容量的持續(xù)增大，行業(yè)銷售利潤率水平穩(wěn)中有升，醫(yī)藥工業(yè)七大子行業(yè)的總利潤從2023年的138億元，增長到2023年的1,001億元，十年間的年復(fù)合增長率達(dá)到24.63%。（2）化學(xué)藥物制劑行業(yè)利潤的變動(dòng)趨勢和變動(dòng)原因近年來，我國化學(xué)藥物制劑行業(yè)的利潤保持持續(xù)增長勢頭，在經(jīng)過醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂專項(xiàng)治理、藥品市場秩序整頓和規(guī)范以及醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品價(jià)格等一系列改革后，化學(xué)藥物制劑行業(yè)的總利潤快速增長。2023年，我國化學(xué)藥物制劑行業(yè)的總利潤達(dá)到319億元，較2023年增長17.07%。隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深化和全民醫(yī)保的大力推進(jìn)，在我國經(jīng)濟(jì)快速增長的趨勢和日益完善的醫(yī)療保障體系的支持下，我國化學(xué)藥制劑的利潤水平在未來幾年中必將繼續(xù)保持良好的增長態(tài)勢。（3）醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)利潤的變動(dòng)趨勢和變動(dòng)原因近期我國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的銷售利潤率低點(diǎn)出現(xiàn)在2023年，為0.55%，至2023年，銷售利潤率回升到1%以上。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，2023年醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)毛利率為7.09%，費(fèi)用率為5.16%，銷售利潤率為1.29%。按照國際慣例，醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的毛利率如維持在4%，則銷售利潤率應(yīng)該達(dá)到1%，因此我國醫(yī)藥商業(yè)面臨的主要問題還是集中度不高、物流規(guī)模偏小，導(dǎo)致費(fèi)用率偏高，另外醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)專業(yè)化程度低，提供的增值服務(wù)較少，也降低了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的盈利能力。五、影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人民生活水平持續(xù)提高醫(yī)藥需求的增長與國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展密切相關(guān)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動(dòng)人民生活水平的大幅度提高，人民的健康意識(shí)逐步增強(qiáng)，繼而使得人均藥品消費(fèi)額提高。按終端購買價(jià)格計(jì)算，我國的人均用藥水平從2023年的126.6元，增長到2023年的457元，年均復(fù)合增長率為15.33%。隨著國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長和醫(yī)療體制改革的深入，預(yù)計(jì)未來10年，我國人均用藥水平將以20%左右的年均復(fù)合增長率穩(wěn)步提高，消費(fèi)提升的空間非常大，也為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。（2）我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快由于我國社會(huì)保障制度以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的原因，城鎮(zhèn)人口的醫(yī)藥保健水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于農(nóng)村。目前，我國城市人口的平均用藥水平為1,500元，而廣大農(nóng)村人口的平均用藥水平僅為25元（數(shù)據(jù)來源：SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所），城鎮(zhèn)人口比例的提高將有利于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。截至2023年，我國城鎮(zhèn)化率為46.6%，根據(jù)國務(wù)院發(fā)展研究中心預(yù)測，我國2023年城鎮(zhèn)化率將達(dá)到56%，2030年城鎮(zhèn)化率將達(dá)到63.6%。隨著我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程的進(jìn)一步加快，城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋壤谥饾u上升，醫(yī)藥需求將出現(xiàn)飛速增長。（3）人口老齡化趨勢根據(jù)人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2023年到2023年間，中國將有約1.8億的人步入到50歲以上的行列，估計(jì)有10%的人口，即1.3億人，將在2023年超過65歲。由于中國人口結(jié)構(gòu)的變化正逢經(jīng)濟(jì)繁榮、穩(wěn)定增長的時(shí)期，因此上述人口結(jié)構(gòu)變化帶來的巨大的醫(yī)藥產(chǎn)品潛在需求有相當(dāng)大的幾率快速轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際需求。（4）國家政策醫(yī)藥行業(yè)事關(guān)人民防病治病的基本需求，是國家重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)之一，國家從產(chǎn)業(yè)政策角度給予了大力扶持，2023年開始的深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度的建立為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了新的契機(jī)。具體詳見本節(jié)“醫(yī)藥行業(yè)基本情況”中“醫(yī)療衛(wèi)生體制改革給醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大機(jī)遇”。（5）相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)提高促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和行業(yè)整合我國已制定頒布了GLP、GCP、GMP、GSP等質(zhì)量管理規(guī)范，淘汰了一批未達(dá)標(biāo)企業(yè)，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)升級(jí)和行業(yè)整合。2023年1月，新版GMP頒布，大幅度提高了行業(yè)進(jìn)入門檻，進(jìn)一步使得小型藥廠關(guān)?；虮淮笾行推髽I(yè)并購，行業(yè)集中度有望快速提高。同時(shí)，新版GMP和國際標(biāo)準(zhǔn)接軌后，國產(chǎn)藥的質(zhì)量將更受WHO等國際組織及海外國家所認(rèn)可，有利于國產(chǎn)制劑的出口，或是被納入國際機(jī)構(gòu)的采購名單。2、不利因素（1）產(chǎn)業(yè)集中度較低，企業(yè)規(guī)模普遍偏小雖然全面實(shí)施GMP和GSP認(rèn)證，淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未根本解決，具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)仍然十分缺乏，整個(gè)行業(yè)的規(guī)?；⒓s化程度較低，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重。（2）研發(fā)投入不足，技術(shù)水平不高行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)的規(guī)模較小，導(dǎo)致行業(yè)整體研發(fā)投入不足，更多的關(guān)注短期利益，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力較弱，缺乏能進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場的品種。有資料表明：自20世紀(jì)90年代以來，我國上市的1類新藥中只有一種抗瘧疾藥蒿甲醚進(jìn)入了國際市場。（3）進(jìn)口產(chǎn)品的沖擊隨著國內(nèi)民眾對(duì)高價(jià)藥品承受能力的提高，更多的國外藥品參與中國市場的競爭。由于國產(chǎn)藥品在生產(chǎn)條件、原輔材料、工藝設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量管理等方面與進(jìn)口產(chǎn)品仍存在一些差距，因此部分高端市場被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。六、行業(yè)特有經(jīng)營模式、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征1、行業(yè)特有的經(jīng)營模式就公司所在行業(yè)來說，并無特殊的經(jīng)營模式。但由于藥品用途的特殊性，其生產(chǎn)和銷售必須經(jīng)過有關(guān)國家機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)，屬于特許經(jīng)營商品。就化學(xué)藥物制劑企業(yè)而言，需取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品注冊證書（批件）》等批準(zhǔn)證書；就醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)而言，需取得《藥品銷售許可證》、《藥品GSP證書》等批準(zhǔn)證書。2、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不可避免的受到國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況的影響，但藥品的使用事關(guān)生命、健康，需求剛性較強(qiáng)，不存在明顯的周期性變化。醫(yī)藥行業(yè)沒有明顯的區(qū)域性和季節(jié)性特征。但由于某些疾病的發(fā)生與氣候條件變化密切相關(guān)，而且不同地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度、環(huán)境狀況、醫(yī)療水平存在差異，因此不同地區(qū)、不同季節(jié)的疾病譜和用藥結(jié)構(gòu)存在一定差異，導(dǎo)致單種或某一類藥品的消費(fèi)存在一定的季節(jié)性或區(qū)域性。七、上下游行業(yè)對(duì)化學(xué)藥物制劑行業(yè)的影響化學(xué)制劑藥行業(yè)的上下游關(guān)系如下：1、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響化學(xué)原料藥是化學(xué)藥物制劑的基礎(chǔ)，原料藥的價(jià)格變動(dòng)將直接影響化學(xué)藥物制劑的生產(chǎn)成本，原料藥的質(zhì)量也將對(duì)化學(xué)藥物制劑的質(zhì)量產(chǎn)生較大影響。影響化學(xué)原料藥價(jià)格變動(dòng)的主要因素有：（1）原料藥原料或上游原料的價(jià)格變動(dòng)，主要是石化產(chǎn)品和糧食價(jià)格的變動(dòng)；（2）環(huán)保要求的提高。2023年以來，國家專門針對(duì)制藥工業(yè)污水排放發(fā)布了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，提高了現(xiàn)行污染物的排放標(biāo)準(zhǔn)，增加了原料藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保成本。（3）出于降低生產(chǎn)成本的考慮，世界原料藥生產(chǎn)正在向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，目前我國已成為全球最大的原料藥出口國。上述產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移造成國內(nèi)原料藥價(jià)格與國際市場密切相關(guān)，國際市場原料藥價(jià)格的波動(dòng)對(duì)國內(nèi)原料藥價(jià)格的影響增大。從生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)能力看，我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國和出口大國，2023年化學(xué)原料藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到2,000億元左右，供應(yīng)能力充足，完全可以滿足國內(nèi)化學(xué)藥物制劑行業(yè)的需要。2、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響我國深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革確立了“醫(yī)藥分離”的改革方向，基本藥物政策、藥品招投標(biāo)政策、藥品價(jià)格管理政策、GSP管理政策、公立醫(yī)院改革和醫(yī)保政策等都對(duì)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。隨著新醫(yī)改方案的推出，提高物流效率、降低流通環(huán)節(jié)費(fèi)用率、提供信息管理等增值服務(wù)的要求將進(jìn)一步推動(dòng)具備現(xiàn)代物流、信息管理能力的跨區(qū)域大型醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行行業(yè)內(nèi)部整合。藥品市場競爭將以質(zhì)量、價(jià)格為主要標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的依賴性將增強(qiáng)，而在醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)集中度提高后，藥品生產(chǎn)企業(yè)也更加需要網(wǎng)絡(luò)完善、配送能力強(qiáng)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)幫助其開拓市場，流通企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)的合作將比以往更為密切。

2023年環(huán)保行業(yè)分析報(bào)告2023年5月目錄一、總體凈利增速達(dá)30%，水處理板塊表現(xiàn)最突出 PAGEREFToc356759998\h31、2022年總體凈利潤增長達(dá)30%，2023年一季度相對(duì)平穩(wěn) PAGEREFToc356759999\h32、水處理板塊表現(xiàn)最突出，節(jié)能板塊增長依然落后 PAGEREFToc356760000\h4二、水和固廢龍頭企業(yè)增勢良好，大氣治理等待政策推動(dòng) PAGEREFToc356760001\h101、水和固廢龍頭保持持續(xù)增長，一季度情況相對(duì)平穩(wěn) PAGEREFToc356760002\h102、水及固廢處理企業(yè)業(yè)績較好，大氣和監(jiān)測企業(yè)等待政策推動(dòng) PAGEREFToc356760003\h123、主要環(huán)保公司年報(bào)及一季報(bào)情況匯總 PAGEREFToc356760004\h15三、盈利能力變化情況 PAGEREFToc356760005\h191、2023年毛利率穩(wěn)中略降，凈利率各季度波動(dòng)較大 PAGEREFToc356760006\h192、2023年費(fèi)用控制較好，2023年一季度費(fèi)用率提升較多 PAGEREFToc356760007\h203、碧水源資產(chǎn)收益率繼續(xù)提升，期待后續(xù)資金使用帶來效益 PAGEREFToc356760008\h22四、關(guān)注資產(chǎn)負(fù)債表中應(yīng)收、預(yù)收、存貨等各項(xiàng)變化 PAGEREFToc356760009\h23五、投資建議——關(guān)注政策及訂單催化劑 PAGEREFToc356760010\h25一、總體凈利增速達(dá)30%，水處理板塊表現(xiàn)最突出1、2022年總體凈利潤增長達(dá)30%，2023年一季度相對(duì)平穩(wěn)2022年，環(huán)保公司整體實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入219億元，同比增長26%，營業(yè)成本157億元，同比增長27%；實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤合計(jì)30億元，同比增長30%。2023年一季度單季，環(huán)保公司整體實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入36億元，同比下降0.54%，環(huán)比減少57%；主營業(yè)務(wù)成本25億元，同比下降4.3%，環(huán)比減少59%；歸屬凈利潤合計(jì)4億元，同比增長10%，環(huán)比減少71%。環(huán)保公司2023年總體凈利潤增長速度達(dá)到30%，總體增長情況好于其他行業(yè)，也符合市場預(yù)期。而2023年一季度，環(huán)保公司總體增速表現(xiàn)相對(duì)比較平穩(wěn)，總營業(yè)收入和去年基本持平，成本和費(fèi)用的下降促進(jìn)了凈利潤的增長。從歷史來看，一季度歷來是環(huán)保工程公司收入確認(rèn)的低點(diǎn)，因此，平穩(wěn)的表現(xiàn)也屬于預(yù)期之中。對(duì)于板塊后續(xù)的增長，我們認(rèn)為，2023年各項(xiàng)政策將逐步落實(shí)，治污力度加大，對(duì)與環(huán)保企業(yè)2023年的盈利增長仍是可以充滿信心的。2、水處理板塊表現(xiàn)最突出，節(jié)能板塊增長依然落后根據(jù)各公司主營業(yè)務(wù)的類型，我們將目前主要的環(huán)保上市公司分為環(huán)境監(jiān)測、節(jié)能、大氣污染治理、水污染治理、及固廢污染治理五大板塊，對(duì)各個(gè)板塊盈利增長情況進(jìn)行。為了更好地說明各板塊增長情況，我們在板塊分析中對(duì)以下幾處進(jìn)行了調(diào)整：（1）由于九龍電力2023年電力資產(chǎn)仍在收入和利潤統(tǒng)計(jì)中，因此大氣污染治理板塊中我們此次仍暫時(shí)將其剔除，2023年二季度開始將其并入分析；（2）盛運(yùn)股份目前收購中科通用的重組進(jìn)程尚在推進(jìn)，目前盈利中并不是環(huán)保資產(chǎn)盈利狀況的體現(xiàn)，因此等待重組完成后，我們再將其納入固廢板塊中統(tǒng)一討論。2023年，大氣污染治理板塊在所有環(huán)保公司中收入占比仍然最大，主要是由于目前上市公司中，大氣污染治理的企業(yè)最多，其中還包括了成立時(shí)間較長、發(fā)展比較成熟的龍凈環(huán)保。但從凈利潤占比來看，水污染治理、固廢處理板塊均開始超越大氣治理板塊，水和固廢處理領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)盈利能力還是較強(qiáng)的。而從2023年一季度各板塊收入和利潤的占比情況來看，水處理板塊收入和利潤的季節(jié)性波動(dòng)相對(duì)明顯，一季度是全年業(yè)績低點(diǎn)。而固廢、和大氣治理板塊的季節(jié)性波動(dòng)相對(duì)較小。從收入和凈利潤增速來看，固廢處理板塊和水處理板塊仍然是凈利潤增長相對(duì)最高的，而其中水處理板塊表現(xiàn)尤為突出，2023年、2023年一季度凈利潤增速都大幅領(lǐng)先于其他板塊。水處理一直是環(huán)保行業(yè)中最重要的一部分，2023年，經(jīng)濟(jì)形勢相對(duì)低迷，但對(duì)以市政投入為主的污水處理工程建設(shè)影響較小，水處理板塊中的碧水源、津膜科技收入和利潤增長形勢都較好。而其中的工業(yè)水處理企業(yè)萬邦達(dá)、中電環(huán)保等，由于之前基數(shù)較低，也在2023-2023年有了良好的業(yè)績增速。在所有板塊中，節(jié)能板塊增長依然落后，受宏觀經(jīng)濟(jì)不景氣影響較大。大氣治理板塊2023年、及2023年一季度凈利潤增速依然偏慢，需要等待后續(xù)的政策落實(shí)推動(dòng)業(yè)績提升。而環(huán)境監(jiān)測板塊發(fā)展則逐步平穩(wěn)。大氣污染治理：2023年，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入71.3億元，同比增長24%；營業(yè)成本53億元，同比增長28%；歸屬凈利潤7.4億元，同比增長12%。2023年一季度，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.6億元，同比增長24%；營業(yè)成本8.9億元，同比增長23%；歸屬凈利潤0.94億元，同比增長5.5%。固廢處理：2023年，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入39.9億元，同比增長18%；營業(yè)成本24.7億元，同比增長15%；歸屬凈利潤7.6億元，同比增長38%。2023年一季度，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.5億元，同比增長9%；營業(yè)成本5.5億元，同比增長16%；歸屬凈利潤1.5億元，同比增長3.5%。水污染治理：2023年，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30億元，同比增長64%；營業(yè)成本19億元，同比增長75%；歸屬凈利潤7.8億元，同比增長53%。2023年一季度，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.4億元，同比增長40%；營業(yè)成本3.3億元，同比增長54%；歸屬凈利潤0.46億元，同比增長28%。其中，工業(yè)水處理板塊2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.5億元，同比增長60%；營業(yè)成本7億元，同比增長70%；歸屬凈利潤1.6億元，同比增長28%。2023年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.7億元，同比增長65%；營業(yè)成本1.3億元，同比增長67%；歸屬凈利潤0.24億元，同比增長30%。節(jié)能：2023年，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.9億元，同比增長36%；營業(yè)成本10.6億元，同比增長45%；歸屬凈利潤2.4億元，同比減少4.6%。2023年一季度，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.6億元，同比下降3%；營業(yè)成本1.7億元，同比下降2%；歸屬凈利潤0.39億元，同比下降1.8%。環(huán)境監(jiān)測：2023年，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.2億元，同比增長15%；營業(yè)成本6.9億元，同比增長18%；歸屬凈利潤3.2億元，同比增長9%。2023年一季度，板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.5億元，同比增長17%；營業(yè)成本1.2億元，同比增長21%；歸屬凈利潤0.24億元，同比增長10%。二、水和固廢龍頭企業(yè)增勢良好，大氣治理等待政策推動(dòng)1、水和固廢龍頭保持持續(xù)增長，一季度情況相對(duì)平穩(wěn)從各家環(huán)保公司2023年度業(yè)績情況來看，水、固廢領(lǐng)域的兩家龍頭公司桑德環(huán)境、碧水源增長勢頭依然良好。在我國環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)階段，龍頭公司具備品牌、規(guī)模優(yōu)勢，發(fā)展思路清晰、市場拓展順暢，經(jīng)營狀況也相對(duì)穩(wěn)定，可保持持續(xù)增長的勢頭。此外，天壕節(jié)能、永清環(huán)保2023年業(yè)績增速也較為亮眼。而從2023年一季報(bào)情況來看，環(huán)保公司利潤增速大多不高，一季度歷來是工程公司收入和業(yè)績確認(rèn)的低點(diǎn)，其中桑德環(huán)境業(yè)績季節(jié)性波動(dòng)相對(duì)較小，凱美特氣和國電清新則由于去年同期基數(shù)較低，2023年一季度利潤增速達(dá)到較高水平。此外，目前收入增速高于成本增速的公司仍然較少，大部分公司由于新業(yè)務(wù)拓展、異地?cái)U(kuò)張、或原材料上漲等因素影響，都面臨成本上漲的壓力。從長期趨勢來看，各環(huán)保公司還將抓住產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)會(huì)大力拓展新市場，而且隨著環(huán)保市場參與主體的增加、競爭加劇，毛利率還存在下降的可能性。2023年收入增速高于成本增速的公司：雪迪龍、桑德環(huán)境、九龍電力、東江環(huán)保。2023年一季度收入增速高于成本增速的公司：九龍電力、龍?jiān)醇夹g(shù)、國電清新。2023年及2023年一季度收入增速均顯著低于成本增速的公司：先河環(huán)保、凱美特氣、燃控科技。2023年收入和凈利增速均較高的公司：天壕節(jié)能、永清環(huán)保、桑德環(huán)境、碧水源。2023年收入和凈利增速較低的公司：易世達(dá)、三維絲。2023年一季度收入和凈利增速均較高的公司：桑德環(huán)境、凱美特氣、國電清新。2023年一季度凈利潤增速較低的公司：先河環(huán)保、易世達(dá)、永清環(huán)保、三維絲。2、水及固廢處理企業(yè)業(yè)績較好，大氣和監(jiān)測企業(yè)等待政策推動(dòng)從2023年年報(bào)情況來看，水處理、固廢處理企業(yè)業(yè)績基本都符合或略超預(yù)期。監(jiān)測、節(jié)能、大氣治理板塊企業(yè)業(yè)績大多低于預(yù)期。我們認(rèn)為，2023年，整體宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境較為低迷，與工業(yè)企業(yè)相關(guān)的投入、污染治理都可能受到一定影響。而水處理、固廢處理作為環(huán)保板塊中占比最大的兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，多以市政投入為主，污染治理監(jiān)管也相對(duì)更加到位，因此受到經(jīng)濟(jì)周期的影響波動(dòng)小。相比之下，節(jié)能板塊受經(jīng)濟(jì)不景氣的影響最大。而大氣治理和監(jiān)測企業(yè)則受政府換屆、治污政策推動(dòng)的影響較大。2023年，隨著政策的落實(shí)和推動(dòng)，大氣治理和監(jiān)測企業(yè)的業(yè)績應(yīng)有望得到改善。從2023年一季報(bào)的情況來看，一季度歷來是環(huán)保工程類公司收入確認(rèn)低點(diǎn)，因此對(duì)其業(yè)績預(yù)期普遍也較低，2023年一季度的收入結(jié)算也沒有太多亮點(diǎn)。部分企業(yè)由于去年同期基數(shù)較低，2023年增速表現(xiàn)相對(duì)較好。部分企業(yè)的利潤增長來自于募集資金帶來財(cái)務(wù)費(fèi)用的減少、或管理銷售費(fèi)用的控制。還有部分企業(yè)去年留下的在手訂單結(jié)算保障了一季度的增長。環(huán)保公司全年業(yè)績的兌現(xiàn)情況還需等待后面的季度表現(xiàn)再判斷。2023年年報(bào)業(yè)績略超預(yù)期的公司：桑德環(huán)境（固廢業(yè)務(wù)進(jìn)展良好，配股順利完成）、天壕節(jié)能（2023年新投產(chǎn)項(xiàng)目多，2023年貢獻(xiàn)全年收益，還有資產(chǎn)處置收益）。2023年年報(bào)業(yè)績符合預(yù)期的公司：碧水源（北京地區(qū)項(xiàng)目結(jié)算多，各地小碧水源持續(xù)拓展）、九龍電力（煤價(jià)下跌、脫硫脫硝等環(huán)保業(yè)務(wù)發(fā)展快）、中電環(huán)保（延期的核電、火電項(xiàng)目恢復(fù)建設(shè)）、雪迪龍（脫硝煙分監(jiān)測系統(tǒng)增長）、津膜科技（水處理市場環(huán)境相對(duì)較好）、萬邦達(dá)（神華寧煤烯烴二期、及中煤榆林兩大項(xiàng)目結(jié)算）、維爾利（2023年新簽訂單較多，主要在2023年結(jié)算）、東江環(huán)保（資源化產(chǎn)品收入受經(jīng)