精制血清分級標準_第1頁
精制血清分級標準_第2頁
精制血清分級標準_第3頁
全文預覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

精制血清分級標準編號：STP-ZL004-00頁 碼：1\3版本號：01修訂號：00機密等級：秘密起草人起草日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部審核人審核日期批準人批準日期生效日期分發(fā)清單研發(fā)部［］質(zhì)量管理部［］綜合管理部［］生產(chǎn)管理部［］市場銷售部［］財務部［］目的建立精制血清分級標準，保證客戶需求。適用范圍精制血清生產(chǎn)、檢驗、銷售。職責3.1. 質(zhì)量管理部：負責本規(guī)程的起草、修訂、審核、培訓、實施和監(jiān)督。2. 質(zhì)量管理部QC人員：負責本規(guī)程的實施。3. 總經(jīng)理：負責本規(guī)程的批準。定義無引用標準《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版材料儀器設(shè)備無2. 器材、用具無其他無流程圖無內(nèi)容類胎牛血清8.1.1采自出生后0.58.1.1內(nèi)毒素含量低于5EU/mlo8.1.2促細胞生長效果極佳細胞生長曲線峰值1.6X106細胞倍增時間W16小時細胞克隆率與85%適于嬌貴細胞培養(yǎng)、細胞株保存，單抗制備。8.2.超級新生牛血清8.2.1. 采自出生后2小時內(nèi)的新生牛，無菌、無支原體、無牛病毒、無噬菌體、內(nèi)毒素含量低于5EU/mlo8.2.2. 促細胞生長效果極優(yōu)細胞生長曲線峰值 1.6義1(/細胞倍增時間 W16小時細胞克隆率 280%適合于原代細胞培養(yǎng)。8.3. 特級新生牛血清8.3.1. 采自出生后8小時內(nèi)的新生牛，無菌、無支原體、無牛病毒、無噬菌體、內(nèi)毒素含量低于5EU/mlo8.3.2. 促細胞生長效果優(yōu)良細胞生長曲線峰值 1.4X106細胞倍增時間 W18小時細胞克隆率 280%適合于原代細胞和傳代細胞培養(yǎng)。8.4. 優(yōu)級新生牛血清8.4.1. 采自出生后8小時內(nèi)的新生牛，無菌、無支原體、無牛病毒、無噬菌體、內(nèi)毒素含量低于5EU/mlo8.4.2. 促細胞生長效果良好細胞生長曲線峰值 1.2義1。6細胞倍增時間W18小時細胞克隆率 175%適合于原代細胞和傳代細胞培養(yǎng)。8.5. 普通新生牛血清5.1.出生14小時內(nèi)的新生牛原料，無菌、無支原體、無牛病毒、無噬菌體、內(nèi)毒素含量低于10EU/mlo5.2. 促細胞生長效果優(yōu)良細胞生長曲線峰值 I.OXICT細胞倍增時間 W20小時細胞克隆率 175

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論