【原創(chuàng)】中小企業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)流程實(shí)施要點(diǎn)

【原創(chuàng)】中小企業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)流程實(shí)施要點(diǎn)【版權(quán)聲明】本文已獲原作者授權(quán)推送，版權(quán)歸原作者所有，如需轉(zhuǎn)載，可后臺(tái)留言聯(lián)系授權(quán)白名單，謝謝?！踞t(yī)療器械從業(yè)者原創(chuàng)觀點(diǎn)】隨著國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管法規(guī)的日趨嚴(yán)謹(jǐn)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也面臨產(chǎn)業(yè)升級(jí)，越來越多的企業(yè)開始注重醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的合規(guī)性。不管是ISO13485,還是FDAQSR820,還是國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范其對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)流程的本質(zhì)相同，設(shè)計(jì)開發(fā)過程規(guī)范，設(shè)計(jì)輸出的產(chǎn)品安全、可靠?？垂芾泶蠊?，大企業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)流程，小企業(yè)只能望洋興嘆，沒有那么多的資源可用?。∏铱春贾莩兄Z醫(yī)療科技有限公司陳新蕾陳總，是如何從小企業(yè)突破醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的。【原創(chuàng)鏈接】【原創(chuàng)】淺談醫(yī)療器械的人因工程/可用性【原創(chuàng)】醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化體系學(xué)習(xí)小結(jié)【原創(chuàng)】淺解醫(yī)療器械QMS：數(shù)據(jù)分析【原創(chuàng)】醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程的合規(guī)性【原創(chuàng)】ISO9001：2015新版專題研討【原創(chuàng)】醫(yī)療器械UDI實(shí)戰(zhàn)攻略【原創(chuàng)】淺談CE標(biāo)識(shí)要求【原創(chuàng)】醫(yī)療器械飛行檢查之我見【原創(chuàng)】CFDA和FDA醫(yī)療器械軟件注冊(cè)指南對(duì)照（下）【原創(chuàng)】CFDA和FDA醫(yī)療器械軟件注冊(cè)指南對(duì)照（中）【原創(chuàng)】CFDA和FDA醫(yī)療器械軟件注冊(cè)指南對(duì)照（上）【原創(chuàng)】質(zhì)量人的心靈歸宿【原創(chuàng)】淺談醫(yī)療器械（MD）行業(yè)質(zhì)量管理體系【原創(chuàng)】關(guān)于質(zhì)量領(lǐng)域的一點(diǎn)看法和見解【原創(chuàng)】關(guān)于質(zhì)量管理體系的認(rèn)知【原創(chuàng)】醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的溝通感悟【原創(chuàng)】國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類現(xiàn)狀及進(jìn)展【原創(chuàng)】新法規(guī)下醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)的幾點(diǎn)思考【原創(chuàng)】關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的探討【原創(chuàng)】醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容(EMC)必知要點(diǎn)【原創(chuàng)】【解讀】創(chuàng)新型醫(yī)療器械審批流程醫(yī)療器械從業(yè)者M(jìn)edical

Device

Practitioner“專注、專業(yè)、分享、成長'：專注醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域，學(xué)習(xí)、分享專業(yè)資訊、知識(shí)、技能，促進(jìn)醫(yī)療器械從業(yè)者自我成長與提升。歡迎醫(yī)療