2015版藥典微生物菌數(shù)報(bào)告規(guī)則

培訓(xùn)老師：何笛2015版藥典微生物菌數(shù)報(bào)告規(guī)則

企業(yè)培訓(xùn)課件目錄1、《2015版藥典》菌數(shù)報(bào)告規(guī)則2、《食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定》菌數(shù)報(bào)告規(guī)則3、菌落計(jì)數(shù)及報(bào)告方法實(shí)例：1、《2015版藥典》菌數(shù)報(bào)告規(guī)則平皿法：培養(yǎng)和計(jì)數(shù)：除另有規(guī)定外，胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基平板在30～35℃培養(yǎng)3～5天，沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基平板在20～25℃培養(yǎng)5～7天，觀察菌落生長情況，點(diǎn)計(jì)平板上生長的所有菌落數(shù)，計(jì)數(shù)并報(bào)告。菌落蔓延生長成片的平板不宜計(jì)數(shù)。點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)后，計(jì)算各稀釋級(jí)供試液的平均菌落數(shù)，按菌數(shù)報(bào)告規(guī)則報(bào)告菌數(shù)。若同稀釋級(jí)兩個(gè)平板的菌落數(shù)平均值不小于15，則兩個(gè)平板的菌落數(shù)不能相差1倍或以上。平皿法：菌數(shù)報(bào)告規(guī)則：需氧菌總數(shù)測定宜選取平均菌落數(shù)小于300cfu的稀釋級(jí)、霉菌和酵母菌總數(shù)測定宜選取平均菌落數(shù)小于100cfu的稀釋級(jí)，作為菌數(shù)報(bào)告的依據(jù)。取最髙的平均菌落數(shù)，計(jì)算lg、lml或10cm2供試品中所含的微生物數(shù)，取兩位有效數(shù)字報(bào)告。如各稀釋級(jí)的平板均無菌落生長，或僅最低稀釋級(jí)的平板有菌落生長，但平均菌落數(shù)小于1時(shí)，以<1乘以最低稀釋倍數(shù)的值報(bào)告菌數(shù)。問題：平均菌落數(shù)和需氧菌（霉菌和酵母菌）總數(shù)的區(qū)別？薄膜過濾法：培養(yǎng)和計(jì)數(shù)：培養(yǎng)條件和計(jì)數(shù)方法同平皿法，每張濾膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過100cfu。2、《食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定》

菌數(shù)報(bào)告規(guī)則新GB4789.2—2016于2017年06月23日?qǐng)?zhí)行原GB4789.2—2010于2017年06月23日廢止注：參考國標(biāo)部分原則作為《藥典》微生物菌數(shù)報(bào)告的補(bǔ)充。其它菌數(shù)報(bào)告規(guī)則菌落計(jì)數(shù)：其中一個(gè)平板有較大片狀菌落生長時(shí)，則不宜采用，而應(yīng)以無片狀菌落生長的平板作為該稀釋度的菌落數(shù)；若片狀菌落不到平板的一半，而其余一半中菌落分布又很均勻，即可計(jì)算半個(gè)平板后乘以2，代表一個(gè)平板菌落數(shù)。

當(dāng)平板上出現(xiàn)菌落間無明顯界限的鏈狀生長時(shí)，則將每條單鏈作為一個(gè)菌落計(jì)數(shù)。3、菌落計(jì)數(shù)及報(bào)告方法實(shí)例：1、首先選取平均菌落數(shù)在0～300之間的平皿，作為菌落總數(shù)側(cè)定的范圍。當(dāng)只有一個(gè)稀釋度的平均菌落數(shù)符合此范圍時(shí)，即以該平皿菌落數(shù)乘其稀釋倍數(shù)(見表中例1)例子不同稀釋度的平均菌落數(shù)最髙的平均菌落數(shù)菌落總數(shù)報(bào)告方式1/101/1001/10001276039546464600038000或3.8×1042、若有兩個(gè)稀釋度，其平均菌落數(shù)均在0～300個(gè)之間，則取最髙的平均菌落數(shù)(見表中例2及例3)例子不同稀釋度的平均菌落數(shù)最髙的平均菌落數(shù)菌落總數(shù)報(bào)告方式1/101/1001/100021365164201641640016000或1.6×10432890271602712710027000或2.7×1043、若所有稀釋度的平均菌落數(shù)均大于300個(gè)，則應(yīng)按稀釋度最高的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)報(bào)告之(見表中例4)例子不同稀釋度的平均菌落數(shù)最高稀釋倍數(shù)菌落總數(shù)報(bào)告方式1/101/1001/10004不可計(jì)4650513513513000510000或5.1×1044、如各稀釋級(jí)的平板均無菌落生長，或僅最低稀釋級(jí)的平板有菌落生長，但平均菌落數(shù)小于1時(shí)，以<1乘以最低稀釋倍數(shù)的值報(bào)告菌數(shù)。

(見表中例7)例子不同稀釋度的平均菌落數(shù)最低稀釋倍數(shù)菌落總數(shù)報(bào)告方式1/101/1001/10007＜1或000＜1＜10＜1×105、菌落計(jì)數(shù)的報(bào)告5.1、菌落數(shù)小于100cfu時(shí)，按“四舍五入”原則修約，以整數(shù)報(bào)告。5.2、菌落數(shù)大于或等于100cfu時(shí)，第3位數(shù)字采用“四舍五入”原則修約后，取前2位數(shù)字，后面用0代替位數(shù)；也可以用10的指數(shù)形式來表示，按“四舍五入”修約后，采用兩位有效數(shù)字。5.3、若所