民營三級(jí)醫(yī)院設(shè)備科各項(xiàng)制度匯總

醫(yī)療設(shè)備管理制度目錄設(shè)備科主任職責(zé)設(shè)備科工作制度醫(yī)療設(shè)備采購制度醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度醫(yī)療設(shè)備出入庫制度設(shè)備使用人員考核制度醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度醫(yī)療設(shè)備更新；報(bào)廢管理制度醫(yī)療設(shè)備安全管理制度風(fēng)險(xiǎn)評估管理制度突發(fā)事件應(yīng)急管理制度特殊器械管理制獎(jiǎng)勵(lì)與處罰醫(yī)學(xué)裝備使用評價(jià)制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。設(shè)備科主任職責(zé)在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管理、維修工作、保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計(jì)劃，報(bào)請?jiān)洪L審批后實(shí)施。了解、檢查個(gè)科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。設(shè)備科工作制度凡醫(yī)院通過購買、租憑、調(diào)撥、捐贈(zèng)、獎(jiǎng)勵(lì)等各種渠道添置的醫(yī)療器械(“醫(yī)療器械定義”詳見國務(wù)院令第276號(hào)第三條：“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國家藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào))、制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備均屬本科管理范疇。設(shè)備科負(fù)責(zé)依據(jù)政府有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的法規(guī)、規(guī)章、文件制定相關(guān)的本院管理制度。根據(jù)各科室審批后的請購計(jì)劃結(jié)合院部設(shè)備儲(chǔ)備情況編制采購計(jì)劃。一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行適宜性和可行性論證后訂購。凡購入的設(shè)備，必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫上賬立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括退貨、索賠等）。庫房要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔。防止損壞丟失。各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。失去效能的各種儀器，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、轉(zhuǎn)讓或無價(jià)調(diào)撥，由科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單”，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫“設(shè)備維修申請單”，送交設(shè)備科進(jìn)行維修。維修人員平時(shí)應(yīng)該常深入科室進(jìn)行檢修。醫(yī)療設(shè)備采購制度醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要，科學(xué)地編制采購計(jì)劃，合理安排經(jīng)費(fèi)，及時(shí)組織貨源，確保臨床需要。計(jì)劃采購制度設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前資料收集工作；醫(yī)療設(shè)備購前論證會(huì)由院長、主管副院長、相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與；醫(yī)療設(shè)備購前論證會(huì)每年組織一次；申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；人員和場地基本條件論證；效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。設(shè)備科負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購、安裝和驗(yàn)收工作。采購管理制度任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。醫(yī)療設(shè)備采購由采購中心負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購方式：大中型醫(yī)療設(shè)備經(jīng)董事會(huì)同意后方可進(jìn)行采購；臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購；臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)，進(jìn)行采購；大額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫“醫(yī)療設(shè)備配件及耗材申購單”，設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可安排采購。本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購。醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度凡有價(jià)值在萬元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建立設(shè)備檔案，要有專人管理（或兼管）。設(shè)備檔案的內(nèi)容包括裝箱清單、合格證、驗(yàn)收報(bào)告、隨機(jī)技術(shù)資料、光盤及磁介質(zhì)等所有紙質(zhì)、非紙質(zhì)的原始資料、設(shè)備操作規(guī)程。所有資料必須為原始資料，保證設(shè)備檔案的真實(shí)性。凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科人員要參加開箱驗(yàn)收，驗(yàn)收后應(yīng)立即建檔。詳細(xì)填寫驗(yàn)收報(bào)告一式二份，其中一份存檔要做到書寫工整、字跡清楚。已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。設(shè)備科人員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計(jì)工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時(shí)間先后排列好存設(shè)備科。設(shè)備科應(yīng)在設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收之日起，3個(gè)月內(nèi)完成設(shè)備檔案的整理、簽字、歸檔工作。儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。建立技術(shù)資料借閱登記薄，并認(rèn)真記錄、及時(shí)催還。加強(qiáng)設(shè)備檔案的保管，嚴(yán)格執(zhí)行檔案管理制度。醫(yī)療設(shè)備出入庫制度（一）倉庫管理1.入庫（1）卸貨及運(yùn)輸：外包裝檢查：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首先應(yīng)對貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認(rèn)。貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。貨物運(yùn)輸：貨物到院后，設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。（2）開箱及驗(yàn)收：醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、申購人員和設(shè)備科代表共同在場。設(shè)備科人員應(yīng)在現(xiàn)場根據(jù)合同條款、型號(hào)、配置清單、裝箱單對照實(shí)物進(jìn)行拆箱點(diǎn)收。要求主機(jī)、配件、附件和資料齊全，主機(jī)無破損、附件無缺失后，方可安裝調(diào)試。無驗(yàn)收手續(xù)或驗(yàn)收不合格的設(shè)備一律不準(zhǔn)投入使用。設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由申購人員、設(shè)備科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。設(shè)備驗(yàn)收中使用的合同、隨機(jī)資料和原始記錄應(yīng)及時(shí)存檔管理。除特殊情況經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備隨機(jī)資料、光盤及磁介質(zhì)可辦理借閱手續(xù)后暫借，并限期歸還，任何個(gè)人不得私自占有。對于設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，及時(shí)登記到“醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡”（附件一）上，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。設(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。大型醫(yī)用設(shè)備、特殊設(shè)備、壓力容器設(shè)備等，在本院驗(yàn)收合格后，還應(yīng)及時(shí)向政府相關(guān)部門辦理檢定驗(yàn)收手續(xù)，以取得必須的資質(zhì)證件。（3）入庫手續(xù)辦理設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫手續(xù)。2.出庫設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成，督促用戶科室辦理領(lǐng)用手續(xù)。3.庫存保管（1）暫存物資保管：對于無法進(jìn)入設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。（2）備用物資保管：對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。（二）在用物資管理年度盤點(diǎn)：設(shè)備科每一年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn)，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前，必須通知設(shè)備科，由設(shè)備科協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備科提出書面申請，由設(shè)備科審核，主管院長及財(cái)務(wù)主任批準(zhǔn)。雙方財(cái)產(chǎn)保管人到設(shè)備科辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)主管院長的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。設(shè)備使用人員考核、培訓(xùn)制度醫(yī)療設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進(jìn)行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。每次使用完要及時(shí)填寫設(shè)備使用記錄，一天內(nèi)使用若干次者，可做日記。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)立即停機(jī)，及時(shí)向設(shè)備科匯報(bào)，并做好詳細(xì)記錄。因責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處罰。具體內(nèi)容如下：各相關(guān)科室責(zé)任劃分與損失承擔(dān)的比例：工作過錯(cuò)由單一科室造成，而其他科室難以監(jiān)控的，由造成損失的科室獨(dú)自承擔(dān)損失的責(zé)任。工作過錯(cuò)由單一科室造成，其他科室能夠監(jiān)控而沒有糾錯(cuò)的，由過錯(cuò)科室承擔(dān)70%的主要損失責(zé)任，未實(shí)施有效監(jiān)控和進(jìn)行糾錯(cuò)的科室承擔(dān)30%的次要損失責(zé)任。工作過錯(cuò)由多科室造成，則由多個(gè)工作過錯(cuò)科室酌情共同承擔(dān)損失責(zé)任。過錯(cuò)責(zé)任難以認(rèn)定和處罰的，由醫(yī)療器械不良事件檢測小組調(diào)查后討論報(bào)院長決定處罰?？剖覂?nèi)部責(zé)任劃分由個(gè)人非主觀因素造成的錯(cuò)誤其責(zé)任由本科室自行決定。若管理人員對本科室過錯(cuò)所造成的損失進(jìn)行包庇或隱瞞不報(bào)的，一經(jīng)查實(shí)由該管理人員承擔(dān)全部賠償責(zé)任。凡主觀故意造成醫(yī)院損失的，不論金額多少，由本人承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，情節(jié)嚴(yán)重者由醫(yī)院追究其法律責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度全院醫(yī)療、教學(xué)科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購、管理、保管、維修等工作。各科室每年所需增添儀器，填寫“科室購買醫(yī)療設(shè)備申請表”并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請購科室要提供調(diào)研報(bào)告，由院長會(huì)議批準(zhǔn)。院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由采購中心統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報(bào)賬，財(cái)務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報(bào)銷。大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會(huì)同使用科室共同驗(yàn)收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。確定開箱驗(yàn)收日期，設(shè)備科、使用科室負(fù)責(zé)人表共同驗(yàn)收，寫好驗(yàn)收記錄，三方簽字。設(shè)備科必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度；設(shè)備檔案。所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知設(shè)備科。凡急救儀器，維修人員立即下科室檢修；對于一般可搬動(dòng)的小型儀器送至設(shè)備科檢修，并填寫“設(shè)備維修申請單”，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。對一些功能廣泛，一個(gè)部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較低的貴重設(shè)備，實(shí)行專管共用。廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品或上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備，須經(jīng)設(shè)備接收，各科室不得私自接收。對不合格器材的處理辦法不合格器材為質(zhì)量不合格和包裝材料包裝質(zhì)量不合格的器材。不合格器材的確認(rèn)：質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)庫驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)器材外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定的器材。在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格器材；過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的器材；各級(jí)器材監(jiān)督管理部門抽檢的不合格器材；各級(jí)監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的器材；不合格器材的處理器材進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，不得入庫，應(yīng)將不合格存放于退貨區(qū)內(nèi)，與供貨方取得聯(lián)系，按退貨處理。在庫器材養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格器材，應(yīng)立即移上報(bào)并停止發(fā)貨后再作處理。監(jiān)督管理部門檢查、檢驗(yàn)出的不合格器材或監(jiān)管部門發(fā)文通知禁止銷售使用的器材，必須立即停止使用，按規(guī)定處理。對在庫養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，界定責(zé)任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，避免經(jīng)濟(jì)損失。對質(zhì)量不合格的器材，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取糾正措施。已明確為不合格器材仍繼續(xù)使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；造成嚴(yán)重后果的，承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償和法律責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正，（5萬元以上醫(yī)療設(shè)備）填寫“醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄”（附件二）。二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備科人員配合并指導(dǎo)使用科室專管人員，對設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。三級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備科人員對設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。設(shè)備維修管理設(shè)備科實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。維修中遇到難以判斷或一時(shí)無法解決的問題，責(zé)任人應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，責(zé)任人也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。設(shè)備科應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。使用科室報(bào)修設(shè)備要嚴(yán)格按照維修流程上報(bào)，及時(shí)填寫“設(shè)備維修申請單”（附件三）。醫(yī)療設(shè)備更新；報(bào)廢制度醫(yī)療設(shè)備更新制度實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正在運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。下列設(shè)備可申請更新：已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。嚴(yán)重影響浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度設(shè)備科協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作報(bào)廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單”（附件四）按照報(bào)廢流程及標(biāo)準(zhǔn)（附件五）辦理，并提交設(shè)備科。報(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科主任應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見,填寫“資產(chǎn)報(bào)廢鑒定書”（附件六）。報(bào)廢申請審批：“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單”經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長批準(zhǔn),方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并在“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單”簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備科在“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單”上注明。如無利用價(jià)值的，按照醫(yī)療廢物處理銷毀報(bào)損器材。固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備科將已完成的“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單”進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。醫(yī)療設(shè)備安全管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,環(huán)境等的安全管理。在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊證號(hào),規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操機(jī)器設(shè)備。嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場檢修。對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。風(fēng)險(xiǎn)評估管理制度醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會(huì)給病人和使用人員帶來各種風(fēng)險(xiǎn)和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評估，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/TT0316-200、ISO14971-1：1998》，制定本單位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害,保證患者的生命安全。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員、病人、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，實(shí)行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)安全分析、評估管理。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來源：醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)對病人的傷害；由于使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害；由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害；由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護(hù)接地不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害；因機(jī)械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題；由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害；其他可能對病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)評估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，作相應(yīng)措施。突發(fā)事件應(yīng)急管理制度有關(guān)科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細(xì)記錄，并按規(guī)定報(bào)告。醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生以后，立即組織有關(guān)人員組成調(diào)查小組，對已發(fā)生醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、上報(bào)。對醫(yī)療器械不良事件的有關(guān)信息資料應(yīng)妥善保管、存檔。醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件發(fā)生后，填寫“可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”。醫(yī)院對因醫(yī)療器械不良事件造成病（患）者死亡（或致殘）的應(yīng)及時(shí)上報(bào)區(qū)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并積極配合政府行政部門進(jìn)行調(diào)查，提供相關(guān)信息資料。醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因未明確前，根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室暫停使用（或封存）。并對該批號(hào)（或該型號(hào)）的在庫醫(yī)療器械暫緩發(fā)放。風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)有風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制三部分組成，應(yīng)對一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計(jì)劃，（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。特殊器械管理制度植入性醫(yī)療器械、高值耗材管理制度對醫(yī)用植入器械、高值耗材質(zhì)量及可追溯性管理予以控制，確保該類醫(yī)療器械使用安全、可靠、有效。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)做到：凡屬于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在采購是必須查驗(yàn)其產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)（或供應(yīng)商）的合法銷售授權(quán)書，并保存蓋有企業(yè)原始印章的證照復(fù)印件等有關(guān)資料。采購植入性醫(yī)療器械前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我國法律、法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)，與銷售商簽訂明確醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條款的商業(yè)合同，排除銷售商自身能力范圍之外的承諾。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)通過臨床科室，將擬使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病員或病員家屬。醫(yī)療器械臨床使用科室應(yīng)做到：凡使用植入性醫(yī)療器械的臨床科室，應(yīng)建立使用登記記錄。使用登記記錄應(yīng)包括病人姓名、年齡、性別、床號(hào)、地址、聯(lián)系電話、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師簽名的術(shù)后觀察記錄。對急診或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇規(guī)格、型號(hào)的植入性醫(yī)療器械，可由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但必須在術(shù)前或術(shù)后填寫醫(yī)療器械使用登記記錄。除特殊情況，手術(shù)室及臨床科室禁止使用未經(jīng)采購中心購入的植入性醫(yī)療器材、高值耗材產(chǎn)品。對植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品正常使用中發(fā)生的不良事件，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)區(qū)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)。各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。計(jì)量管理員負(fù)責(zé)科室計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送指定檢定部門檢定。根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)檔案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程，操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。對列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。放射類設(shè)備管理制度放射科輻射防護(hù)制度機(jī)房設(shè)計(jì)合理，面積應(yīng)滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測，合格后方可正式投入使用。機(jī)房的各種標(biāo)志醒目，各臺(tái)機(jī)器應(yīng)有規(guī)范的操作規(guī)程和運(yùn)行記錄。醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足，并保持完好、清潔，隨時(shí)可以使用。操作技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)機(jī)器有異常輻射應(yīng)立即關(guān)機(jī)、切斷電源，并立即向科主任匯報(bào)?？剖裔t(yī)技人員應(yīng)帶個(gè)人劑量片監(jiān)測輻射劑量；定期體檢，及時(shí)了解輻射損傷情況。放射科設(shè)備維修制度機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)及時(shí)向科主任匯報(bào)并記錄故障現(xiàn)象。對本科室無法維修的故障及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，并填寫“設(shè)備維修申請單”，由設(shè)備科安排維修。設(shè)備維修應(yīng)及時(shí)做維修記錄，內(nèi)容包括：故障經(jīng)過、現(xiàn)象、檢查情況、維修經(jīng)過和維修后情況。設(shè)備故障修復(fù)后應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收檢測，經(jīng)試運(yùn)行正常后方可正式使用。未經(jīng)科主任許可，嚴(yán)禁私自拆解、改造、維修機(jī)器設(shè)備。放射科技術(shù)人員防護(hù)培訓(xùn)計(jì)劃對新參加工作的醫(yī)、護(hù)、技人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，使他們對設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、防技術(shù)人員應(yīng)自覺學(xué)習(xí)，了解和掌握設(shè)備的一些常見故障現(xiàn)象，并掌握其排除方法，以便在特殊情況下能自行排除故障，消除隱患。新設(shè)備投入使用前應(yīng)請?jiān)O(shè)備廠商工程師對技術(shù)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、操作技術(shù)、注意事項(xiàng)、保養(yǎng)要求和故障表現(xiàn)及簡單故障的排除。獎(jiǎng)勵(lì)與處罰設(shè)備科作為設(shè)備主管職能部門，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、檢查工作。根據(jù)各項(xiàng)制度具體情況分別按月、季、半年和年度進(jìn)行自檢。自檢情況與本科室的績效考核直接掛鉤。有下列情況者，應(yīng)予以獎(jiǎng)勵(lì)：使用科室和個(gè)人，在設(shè)備管理、維護(hù)、使用中成效顯著的；解決設(shè)備運(yùn)行中疑難問題者；對設(shè)備改造有明顯成效和實(shí)用價(jià)值者；嚴(yán)守操作規(guī)程，盡心使用，避免重大事故者；認(rèn)真維護(hù)，精心保養(yǎng)，設(shè)備完好率、使用率保持先進(jìn)者；在出現(xiàn)事故時(shí)奮力搶救，避免重大損失者；根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會(huì)研究，給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)有下列情況者，應(yīng)予以處罰：未經(jīng)批準(zhǔn)，私自購置設(shè)備；設(shè)備引進(jìn)后長期閑置的；質(zhì)量不合格無法使用者不履行維護(hù)保養(yǎng)事項(xiàng)，造成設(shè)備銹損、腐蝕而不能運(yùn)行者；設(shè)備自行拆卸造成設(shè)備損壞或保管不善設(shè)備丟失、機(jī)件丟失者；違反操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞、設(shè)備性能下降或造成事故者；未經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會(huì)、主管領(lǐng)導(dǎo)同意擅自調(diào)劑、借出本院造成固定資產(chǎn)流失者；根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會(huì)討論決定給予適當(dāng)處罰醫(yī)學(xué)裝備使用評價(jià)制度1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。2、凡價(jià)值在五十萬元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

3、醫(yī)院各臨床(醫(yī)技)科室負(fù)責(zé)人每月如實(shí)統(tǒng)計(jì)本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)月月底前交醫(yī)療器械管理委員會(huì)。4、醫(yī)療器械管理委員會(huì)將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財(cái)務(wù)科，由財(cái)務(wù)科計(jì)算出當(dāng)月各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析月報(bào)表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

5、醫(yī)療器械管理委員會(huì)定期對貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚(yáng)；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與批評。附件一：醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡申請科室：送表日期：設(shè)備名稱數(shù)量設(shè)備購置時(shí)間規(guī)格型號(hào)單價(jià)資金來源1.自籌2.科研3投資4.調(diào)撥5.捐贈(zèng)生產(chǎn)企業(yè)名稱經(jīng)銷單位名稱驗(yàn)收情況合格證關(guān)稅單裝箱單與合同一致說明書機(jī)器號(hào)啟用時(shí)間：培訓(xùn)時(shí)間：被培訓(xùn)人（簽字）：培訓(xùn)工程師（簽字）：使用科室驗(yàn)收人員簽字年月日使用科室保管人員簽字 年月日使用科室主任簽字 年月日設(shè)備科驗(yàn)收人員簽字 年月日設(shè)備科科長簽字 年月日注：1.此表在科室接收新設(shè)備時(shí)填寫2.科室如發(fā)現(xiàn)不符合招標(biāo)配置，可拒絕簽字附件四：醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單申請科室： 填表日期：設(shè)備名稱數(shù)量規(guī)格型號(hào)原值（元）產(chǎn)地購買日期報(bào)廢理由科室申請人簽字 年月日申請科室主任簽字 年月日設(shè)備科主任簽字 年月日財(cái)務(wù)處主任簽字 年月日院領(lǐng)導(dǎo)簽字 年月日注：1.凡醫(yī)療設(shè)備無法使用時(shí)填寫此表2.認(rèn)真填寫報(bào)廢理由及各項(xiàng)目，并有設(shè)備評估人評估后報(bào)廢，設(shè)備批復(fù)前請使用科室妥善保存附件五：醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)及流程醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)如下：計(jì)量不達(dá)標(biāo)，使用不安全，造成公害，無法修復(fù)。超期使用，結(jié)構(gòu)性能落后，精度太差，無法修復(fù)。維修無配件或經(jīng)反復(fù)修理，無法修復(fù)，準(zhǔn)許報(bào)廢。報(bào)廢單需有使用科室主任、評估人、設(shè)備科主任、財(cái)務(wù)主任、，報(bào)主管院長審批。報(bào)廢單一式三份，由財(cái)務(wù)處留存一份，為削減固定資產(chǎn)總賬及分戶賬憑證，設(shè)備科留存一份，由使用科室留存一份，以便于核對與查找。儀器設(shè)備非正常損壞或丟失配件，依損壞程度，責(zé)任大小，由使用科室按照賠償制度提出賠償意見，財(cái)務(wù)處評議后報(bào)主管院長審批。低值易耗品損壞根據(jù)情況進(jìn)行賠償。人為損壞者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定賠償。報(bào)廢設(shè)備收回后，新的設(shè)備補(bǔ)發(fā)，按請領(lǐng)手續(xù)辦理。所有報(bào)廢設(shè)備，均應(yīng)退回設(shè)備科由庫房保存，經(jīng)主管院長審批后方可統(tǒng)一處理。附件五：醫(yī)療器械報(bào)廢流程圖設(shè)備性能落后設(shè)備性能落后無修復(fù)價(jià)值統(tǒng)一處理醫(yī)療器械管理委員會(huì)使用科室填寫醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單設(shè)備科主任簽字財(cái)務(wù)處主任簽字削減固定資產(chǎn)總賬及分賬收回庫房保存按請領(lǐng)手續(xù)補(bǔ)發(fā)新設(shè)備 統(tǒng)一處理醫(yī)療器械管理委員會(huì)使用科室填寫醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單設(shè)備科主任簽字財(cái)務(wù)處主任簽字削減固定資產(chǎn)總賬及分賬收回庫房保存按請領(lǐng)手續(xù)補(bǔ)發(fā)新設(shè)備附件六資產(chǎn)報(bào)廢鑒定書申報(bào)科室：資產(chǎn)名稱資產(chǎn)編號(hào)單價(jià)使用時(shí)間型號(hào)規(guī)格技術(shù)鑒定意見鑒定人（簽字）：年月日使用科室意見使用科室負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日-------------------------------------------------------------------------------------------------------資產(chǎn)報(bào)廢鑒定書申報(bào)科室：資產(chǎn)名稱資產(chǎn)編號(hào)單價(jià)使用時(shí)間型號(hào)規(guī)格技術(shù)鑒定意見鑒定意見：鑒定人（簽字）：年月日使用科室意見使用科室負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日醫(yī)院器械管理委員會(huì)職責(zé)負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，具體落實(shí)采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收集藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。醫(yī)療器械負(fù)責(zé)對首次采購的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。采購員工作職責(zé)搜集、分析、匯總及考察評估供應(yīng)商信息。各部門急用物資優(yōu)先安排采購，保證及時(shí)供應(yīng)。協(xié)助采購主管處理日常進(jìn)出口業(yè)務(wù)，完成采購訂單制做，確認(rèn)、安排發(fā)貨及跟蹤到貨日期。遵循貨比三家的采購原則，嚴(yán)格保證物資的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)真核實(shí)各單位的采購計(jì)劃，根據(jù)倉庫存貨情況，訂出實(shí)際采購計(jì)劃。對定型、常用物資按庫存規(guī)定及時(shí)辦理。防止物資積壓，必保物資的使用周期。嚴(yán)格遵守財(cái)務(wù)制度，購進(jìn)的一切貨物必須辦理入庫手續(xù)，手續(xù)辦妥后，及時(shí)到財(cái)務(wù)報(bào)帳，不拖延。協(xié)助庫房人員嚴(yán)把實(shí)際到貨的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量關(guān)，及時(shí)通知使用部門辦理領(lǐng)出手續(xù)。大批量物資采購，應(yīng)及時(shí)通知并組織有關(guān)人員辦理提貨。并及時(shí)到站領(lǐng)取提貨單。完成上級(jí)交辦的其他工作。采購中心崗位職責(zé)分析醫(yī)院所需物品品質(zhì)、價(jià)格等行情。尋找物料供應(yīng)來源，對每項(xiàng)物料的供貨渠道加以調(diào)查和掌握。與供應(yīng)商洽談建立供應(yīng)商的資料。要求報(bào)價(jià)，進(jìn)行議價(jià)，有能力可進(jìn)行估價(jià)并作出比較。采購所需的物料：醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料等。查證進(jìn)院物料的數(shù)量與品質(zhì)。對供應(yīng)廠商（或代理商）的價(jià)格、品質(zhì)、交期、交量等作出評估。掌握醫(yī)院主要物料的市場價(jià)格起伏狀況，了解市場走勢，加以分析并控制成本。依采購合約或協(xié)議控制、協(xié)調(diào)交貨期。廢料的預(yù)防與處理。采購中心主任工作職責(zé)管理采購助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購的產(chǎn)品符合客戶的需要。發(fā)展、選擇和處理供應(yīng)商關(guān)系，如價(jià)格談判、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈、數(shù)據(jù)庫等。改進(jìn)采購的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，通過盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫存的單位保存時(shí)間和額外收入的發(fā)生。負(fù)責(zé)審核各部門物資、設(shè)備儀器、低值易耗品、備品備件、維修材料的采購計(jì)劃，并組織有關(guān)人員按類別匯總、制訂采購計(jì)劃，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。制定物資日常管理工作制度，建立健全計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、進(jìn)出庫、使用、監(jiān)督、安全等項(xiàng)制度。明確責(zé)任、嚴(yán)格管理、抓好落實(shí)、勤儉節(jié)約、減少物資庫存和消耗，提高物資使用效益。建立設(shè)備、儀器的采購管理制度，大型精密設(shè)備的購置、大修要有技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性論證報(bào)告，采購方案要有主管院長簽署意見。設(shè)備到貨，負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門（院領(lǐng)導(dǎo)、使用部門、醫(yī)務(wù)處、財(cái)務(wù)處）驗(yàn)收、安裝調(diào)試工作，并填寫固定資產(chǎn)驗(yàn)收單，隨機(jī)技術(shù)資料及時(shí)歸檔。負(fù)責(zé)本部門采購人員業(yè)務(wù)知識(shí)、技能培訓(xùn)與考核工作。完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。崗位說明書一、基本資料崗位名稱采購中心、設(shè)備科主任崗位編號(hào)所在部門采購中心、設(shè)備科崗位定員1直接上級(jí)財(cái)務(wù)處所轄人數(shù)2直接下級(jí)設(shè)備科干事崗位分析日期2012.3.29二、崗位概述：在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)全院藥品采購、醫(yī)用耗材、其他辦公維修耗材、手術(shù)高值耗材、大小型設(shè)備的采購，全院車輛維修與保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修，及設(shè)備科實(shí)施《醫(yī)療設(shè)備管理制度》中所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容。三、工作職責(zé)與工作內(nèi)容描述職責(zé)一職責(zé)表述：普通藥品及麻醉藥品的采購工作內(nèi)容1.嚴(yán)格按“國家藥品管理部門”的規(guī)定購進(jìn)藥品，并備案各藥品供應(yīng)商的資質(zhì)，使購進(jìn)藥品渠道合理合法。2.積極與藥房溝通，及時(shí)了解所需藥品，編訂采購計(jì)劃。3.按所需藥品積極與藥品供應(yīng)商聯(lián)系，及時(shí)增補(bǔ)所需藥品。職責(zé)二職責(zé)表述：大小型醫(yī)療設(shè)備采購工作內(nèi)容1.審閱所需購買設(shè)備科室的申請單，按需向院領(lǐng)導(dǎo)申請，2.審批后積極與供應(yīng)商聯(lián)系，細(xì)致審閱供應(yīng)商各項(xiàng)資質(zhì)的合法性。3.按“合同法”的規(guī)定，簽訂正式合同。職責(zé)三職責(zé)表述：負(fù)責(zé)采購醫(yī)用耗材、手術(shù)高值耗材工作內(nèi)容1.嚴(yán)格按“國家發(fā)改委”的有關(guān)規(guī)定購進(jìn)醫(yī)用耗材及手術(shù)高值耗材，并備案各供應(yīng)商的各項(xiàng)合法資質(zhì)。2.積極與后勤庫房溝通，及時(shí)了解所需各種物資物品，編訂采購計(jì)劃。3.按所需物資耗材積極與供應(yīng)商聯(lián)系，及時(shí)增補(bǔ)所需各種物資。職責(zé)四職責(zé)表述：負(fù)責(zé)采購其他辦公耗材、印刷品、維修配件等工作內(nèi)容1.按正規(guī)渠道采購各種其他辦公、印刷品、維修配件等物資耗材2.積極與后勤庫房溝通，及時(shí)了解所需各種物資物品，編訂采購計(jì)劃。3.按所需物資耗材積極與供應(yīng)商聯(lián)系，及時(shí)增補(bǔ)所需各種物資。職責(zé)五職責(zé)表述：全院車輛維修保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修工作內(nèi)容1.了解車輛損壞程度，故障原因，積極與車輛維修廠聯(lián)系，使在最短的時(shí)間將車輛維修完畢。2.了解報(bào)修設(shè)備的損壞程度，故障原因，積極與設(shè)備廠家聯(lián)系，使設(shè)備及時(shí)修好。3.完成醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。職責(zé)六職責(zé)表述：建立制度和工作計(jì)劃工作內(nèi)容1.制定醫(yī)用耗材、一次性使用無菌器械和低值耗材的管理制度。2.建立萬元以上設(shè)備使用、日常保養(yǎng)、維護(hù)記錄冊。3.制定質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度。建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，并組織實(shí)施，提高設(shè)備使用效益。建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，并組織實(shí)施，提高設(shè)備使用效益。4.建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，并組織實(shí)施，提高設(shè)備使用效益。5.建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價(jià)相關(guān)制度。6.根據(jù)每年初各科室提交的年度大型設(shè)備申購單，制定采購計(jì)劃。7.建立設(shè)備操作規(guī)程和使用管理制度，確保醫(yī)療儀器安全有效運(yùn)作。職責(zé)七職責(zé)表述：設(shè)備管理工作內(nèi)容1.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的情報(bào)信息和動(dòng)態(tài)，做好咨詢服務(wù);及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高管理水平。2.收集匯總各部門的設(shè)備需求申請,會(huì)同有關(guān)部門共同擬定醫(yī)療設(shè)備年度采購計(jì)劃，經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。3.對醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目前期論證、采購、安裝驗(yàn)收、日常維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢報(bào)損、立賬建檔等全程設(shè)備管理。4.掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，并組織實(shí)施，提高設(shè)備使用效益。5.負(fù)責(zé)全院儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)工作。設(shè)備常年處于良好狀態(tài)，滿足醫(yī)院工作需要。職責(zé)八職責(zé)表述：臨時(shí)任務(wù)的完成。四、工作協(xié)作關(guān)系：內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系（醫(yī)院內(nèi)部有密切的協(xié)調(diào)關(guān)系的部門及崗位：）全院各科室主任外部協(xié)調(diào)關(guān)系（有經(jīng)常性協(xié)調(diào)關(guān)系的外部單位及部門：）各種設(shè)備等廠家或代理商五、任職資格：采購人員教育水平大專以上。專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷經(jīng)驗(yàn)一年以上。素質(zhì)要求具有較強(qiáng)的責(zé)任心及管理能力，認(rèn)真自學(xué)能力和組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)能力。從業(yè)資格要求無具體限定。備注崗位說明書一、基本資料崗位名稱設(shè)備科干事崗位編號(hào)所在部門設(shè)備科崗位定員1直接上級(jí)設(shè)備科主任所轄人數(shù)1直接下級(jí)無崗位分析日期2012.3.29二、崗位概述：在設(shè)備科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助主任完成設(shè)備檔案的管理；計(jì)量儀器的檢測、送檢；科室設(shè)備報(bào)修的反饋；設(shè)備檢測、維護(hù)；以及臨時(shí)分配的任務(wù)。三、工作職責(zé)與工作內(nèi)容描述職責(zé)一職責(zé)表述：工作計(jì)劃的制定及專業(yè)技能的掌握工作內(nèi)容1.協(xié)助主任制定和落實(shí)儀器設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計(jì)量等工作計(jì)劃。2.熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識(shí)和基本操作技能，能獨(dú)立開展維修工作，并具有某類設(shè)備的維修專長。3.熟悉分管設(shè)備的臺(tái)帳管理,實(shí)施年度設(shè)備的復(fù)核清點(diǎn)，做好分管設(shè)備管理工作.4.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進(jìn)行全方位動(dòng)態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。職責(zé)二職責(zé)表述：對醫(yī)療設(shè)備的檢修、保養(yǎng)、檔案的管理工作內(nèi)容1.對醫(yī)療設(shè)備檔案的整理、更新。2.對各科室設(shè)備申報(bào)異常，給予及時(shí)的答復(fù)，保證科室的正常運(yùn)行。3.負(fù)責(zé)聯(lián)系必要的外部協(xié)作維修事宜。4.負(fù)責(zé)設(shè)備管理制度、計(jì)量制度的完善5.參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。職責(zé)三職責(zé)表述：依法對醫(yī)療器械管理1.及時(shí)申報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。2.購置新設(shè)備及時(shí)索要相關(guān)企業(yè)資質(zhì)，及時(shí)入檔。3.新購特殊設(shè)備，及時(shí)提交資料上報(bào)，等其相關(guān)單位審批使用。4.對萬元以上設(shè)備使用科室，進(jìn)行不定期抽查，抽查設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄冊的完成情況。職責(zé)四職責(zé)表述：保證臨床設(shè)備安全使用工作內(nèi)容1.負(fù)責(zé)在用設(shè)備的安全檢查、隱患整改、事故處理。2.負(fù)責(zé)累計(jì)設(shè)備保障技術(shù)、資料搜、技術(shù)培訓(xùn)。3.對購入設(shè)備的安裝、調(diào)試、相關(guān)技術(shù)資料的掌握。職責(zé)五職責(zé)表述：臨時(shí)任務(wù)的完成。四、工作協(xié)作關(guān)系：內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系手術(shù)室、ICU、病區(qū)、急診、檢驗(yàn)科、放射科外部協(xié)調(diào)關(guān)系設(shè)備生產(chǎn)廠家或代理商；售后工程師五、任職資格：醫(yī)務(wù)人員教育水平大專以上。專業(yè)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或生物工程培訓(xùn)經(jīng)歷經(jīng)驗(yàn)一年以上。素質(zhì)要求具有較強(qiáng)的責(zé)任心及管理能力，認(rèn)真自學(xué)能力和組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)能力。從業(yè)資格要求無具體限定。備注設(shè)備科干事工作職責(zé)協(xié)助主任制定和落實(shí)儀器設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)量保證與控制、組織醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗(yàn)收、供應(yīng)、建檔等資產(chǎn)物流管理。負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備、壓力容器的管理工作，定期檢定。嚴(yán)格執(zhí)行國家計(jì)量法，建立健全計(jì)量管理制度及檔案。熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進(jìn)行全方位動(dòng)態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識(shí)和基本操作技能，能獨(dú)立開展維修工作，并具有某類設(shè)備的維修專長。熟悉分管設(shè)備的臺(tái)帳管理,實(shí)施年度設(shè)備的復(fù)核清點(diǎn)，做好分管設(shè)備管理工作。設(shè)備科崗位職責(zé)在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家相關(guān)的政策和法規(guī)，制定本單位的醫(yī)療設(shè)備管理工作制度，并組織實(shí)施。積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的情報(bào)信息和動(dòng)態(tài)，做好咨詢服務(wù);及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高管理水平。收集匯總各部門的設(shè)備需求申請,會(huì)同有關(guān)部門共同擬定醫(yī)療設(shè)備年度采購計(jì)劃，經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。嚴(yán)格按照政策規(guī)定程序進(jìn)行年度預(yù)算內(nèi)設(shè)備采購。急需設(shè)備按醫(yī)院既定程序?qū)徟蠹皶r(shí)采購。對醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目前期論證、采購、安裝驗(yàn)收、日常維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢報(bào)損、立賬建檔等全程設(shè)備管理。建立設(shè)備操作規(guī)程和使用管理制度，確保醫(yī)療儀器安全有效運(yùn)作。掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，并組織實(shí)施，提高設(shè)備使用效益。負(fù)責(zé)全院儀器設(shè)備維修保養(yǎng)工作。設(shè)備常年處于良好狀態(tài)，滿足醫(yī)院工作需要。負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備、壓力容器的管理工作，定期檢定。嚴(yán)格執(zhí)行國家計(jì)量法，建立健全計(jì)量管理制度及檔案。檢查各部門對萬元以上設(shè)備使用及記錄情況，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器應(yīng)有效能。加強(qiáng)設(shè)備管理人員及維修工程人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。經(jīng)常深入臨床了解科室需要，及時(shí)解決醫(yī)療設(shè)備管理工作中存在的問題。完成醫(yī)院交辦的其他工作。設(shè)備科人員崗位分類及職責(zé)采購中心主任崗位職責(zé)管理采購助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購的產(chǎn)品符合客戶的需要。發(fā)展、選擇和處理供應(yīng)商關(guān)系，如價(jià)格談判、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈、數(shù)據(jù)庫等。改進(jìn)采購的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，通過盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫存的單位保存時(shí)間和額外收入的發(fā)生。負(fù)責(zé)審核各部門物資、設(shè)備儀器、低值易耗品、備品備件、維修材料的采購計(jì)劃，并組織有關(guān)人員按類別匯總、制訂采購計(jì)劃，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。制定物資日常管理工作制度，建立健全計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、進(jìn)出庫、使用、監(jiān)督、安全等項(xiàng)制度。明確責(zé)任、嚴(yán)格管理、抓好落實(shí)、勤儉節(jié)約、減少物資庫存和消耗，提高物資使用效益。建立設(shè)備、儀器的采購管理制度，大型精密設(shè)備的購置、大修要有技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性論證報(bào)告，采購方案要有主管院長簽署意見。設(shè)備到貨，負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門（院領(lǐng)導(dǎo)、使用部門、醫(yī)務(wù)處、財(cái)務(wù)處）驗(yàn)收、安裝調(diào)試工作，并填寫固定資產(chǎn)驗(yàn)收單，隨機(jī)技術(shù)資料及時(shí)歸檔。負(fù)責(zé)本部門采購人員業(yè)務(wù)知識(shí)、技能培訓(xùn)與考核工作。完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。二、庫管員崗位職責(zé)1、每天按指定時(shí)間完成填寫庫存報(bào)表及采購申請工作，要求標(biāo)明物品的名稱、數(shù)量、單價(jià)、規(guī)格、庫存量、申購量等內(nèi)容。2、嚴(yán)格檢驗(yàn)入庫貨物，根據(jù)有效到貨清單，核準(zhǔn)物品的數(shù)量、質(zhì)量、保質(zhì)期限等，方可辦理入庫手續(xù)。3、根據(jù)使用部門需要量及物料性質(zhì)，選擇適當(dāng)?shù)臄[放方式，輕拿輕放，分類明細(xì)，避免人為損壞及堆放雜亂帶來的不便，科學(xué)安排庫房物品布局，做到整齊、美觀、方便。4、物品入庫后要馬上入賬，準(zhǔn)確登記。5、物品出庫時(shí)要按照有關(guān)規(guī)定辦理，手續(xù)不全不得發(fā)貨。有特殊情況，需有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)。發(fā)貨時(shí)按出庫單辦理出庫手續(xù)，削減賬卡。6、做好月盤點(diǎn)工作，做到物卡相符，賬物相等，賬賬相符。7、主動(dòng)與使用部門聯(lián)系，了解物品的消耗情況，防止因缺少溝通造成的物品短缺。三、檔案員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)制管理制度。按照《中華人民共和國計(jì)量法》的規(guī)定要求，結(jié)合本單位具體情況制訂計(jì)量器具檔案的立卷、歸檔、保管和調(diào)閱等管理制度，報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。2、負(fù)責(zé)計(jì)量器具資料的整理、裝訂工作。3、調(diào)閱器具檔案，嚴(yán)格辦理借閱手續(xù)。凡本單位人員調(diào)閱器具檔案，要經(jīng)設(shè)備科主任同意，批準(zhǔn)后方可借閱。四、計(jì)量員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)本部門的日常計(jì)量管理工作，包括建立臺(tái)賬、內(nèi)業(yè)存檔等。2、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)院計(jì)量器具的使用狀態(tài)及維護(hù)保養(yǎng)工作，每月對全院的計(jì)量器具抽查一次。3、按時(shí)報(bào)送計(jì)量所布置的各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表。4、負(fù)責(zé)將到期的計(jì)量器具按時(shí)送至計(jì)量所校驗(yàn)。五、維修員崗位職責(zé)1、遵守醫(yī)院和本部門的各項(xiàng)規(guī)章制度。2、按時(shí)上下班，上班時(shí)間統(tǒng)一著裝，佩帶工作牌。3、負(fù)責(zé)全院其他科室中大型及一般設(shè)備維修，主要負(fù)責(zé)康復(fù)醫(yī)學(xué)科、急診科、檢驗(yàn)科、放射科、手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU等全院醫(yī)療設(shè)備維修、維護(hù)與保養(yǎng),醫(yī)院電視機(jī)、小型洗衣機(jī)的維修。4、修儀器、預(yù)約維修時(shí)間、按時(shí)上門檢修，維修單及時(shí)填寫，完畢驗(yàn)收人簽字認(rèn)可。5、定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、校驗(yàn)。6、參與新購醫(yī)療設(shè)備儀器的驗(yàn)收工作，并認(rèn)真填寫驗(yàn)收報(bào)告，存檔。7、定期對儀器設(shè)備的安全使用情況進(jìn)行檢查，并提出意見或建議。8、對超年限使用或申請報(bào)廢的設(shè)備儀器，提出技術(shù)鑒定意見。9、在工作中要不斷學(xué)習(xí)提高，盡快掌握新知識(shí)，對新購入的大中型設(shè)備要協(xié)助廠方工程師做好崗位前培訓(xùn)。操作規(guī)程的制訂。注意事項(xiàng)及使用保養(yǎng)等要求。10、要樹立設(shè)備人員主動(dòng)為臨床服務(wù)的觀念，節(jié)假日及夜間臨床有緊急維修要求要及時(shí)響應(yīng)、解決。11、發(fā)現(xiàn)問題不隱瞞及時(shí)維修，并做好臺(tái)帳記錄。12、保管好個(gè)人工具，擺放規(guī)范、有序。13、安全、規(guī)范操作各類儀器、設(shè)備。14、服從管理部門的工作安排。15、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。六、統(tǒng)計(jì)員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)每天物資進(jìn)出匯總，做到及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地進(jìn)行整理匯總，建立形成相應(yīng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。2、按時(shí)登記臺(tái)帳，做到臺(tái)帳齊全，帳帳相符。能及時(shí)為領(lǐng)導(dǎo)及客戶提供所需統(tǒng)計(jì)資料。3、負(fù)責(zé)匯總統(tǒng)計(jì)月報(bào)、季報(bào)和年報(bào)的工作，并按要求及時(shí)上報(bào)各項(xiàng)報(bào)表和數(shù)據(jù)，做到正確完整。4.指導(dǎo)和審核科室統(tǒng)計(jì)工作，健全原始記錄和統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳。設(shè)備科主任工作職責(zé)在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科室各項(xiàng)工作；負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管理、維修工作、保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計(jì)劃，報(bào)請?jiān)洪L審批后實(shí)施。了解、檢查個(gè)科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。使用部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、熟悉了解并遵行醫(yī)療儀器設(shè)備的申購、驗(yàn)收、維修、保養(yǎng)、賠償、報(bào)廢和調(diào)劑等各項(xiàng)規(guī)整制度。2、督促本部門設(shè)備操作使用者制定操作、保養(yǎng)規(guī)程，并做好使用記錄和維修保養(yǎng)記錄。經(jīng)常檢查貴重儀器設(shè)備使用記錄本的記錄情況，妥善保存使用記錄本以備設(shè)備科匯總。3、定期核查本部門的儀器設(shè)備及附件，并與設(shè)備科、庫房校對。4、經(jīng)常檢查有關(guān)設(shè)備的安全操作規(guī)程的執(zhí)行情況，做好安全知識(shí)教育工作。5、對低使用率的、質(zhì)量有問題的和閑置的儀器設(shè)備及時(shí)向設(shè)備科提出維修、退庫、調(diào)撥或報(bào)損申請。6、經(jīng)常對計(jì)量儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)檢測過期、即將過期或計(jì)量不準(zhǔn)確的。應(yīng)及時(shí)報(bào)設(shè)備科維修、檢測。7、負(fù)責(zé)監(jiān)測“醫(yī)療器械不良事件”（“醫(yī)療器械不良事件”是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。）如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)第一時(shí)間通知設(shè)備科，并填寫“可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”(醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)；上傳文件夾；設(shè)備科文件夾中)8、協(xié)助設(shè)備管理部門共同完成其他有關(guān)儀器設(shè)備的各項(xiàng)工作。藥品采購制度1、醫(yī)院藥劑科在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)工作，除特殊規(guī)定其他科室不得自行購入藥品。屬集中招標(biāo)的藥品按照有關(guān)部門的規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購。2、藥品采購人員應(yīng)具備良好的思想政治素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。3、購進(jìn)藥品必須從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。由采購人員索取供貨方的材料，應(yīng)所取的供貨方材料包括：（1）、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營執(zhí)照復(fù)印件；（2）、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件；（3）、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件；（4）、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。4、藥庫管理人員每月根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療科研需求制定藥品采購月計(jì)劃，由科主任審批后，方可遞交采購中心進(jìn)行采購。新進(jìn)品種必須由臨床科室申請，藥劑科初審，主管院長批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。5、購入進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。6、購進(jìn)藥品要有合法的票據(jù)，并附有隨貨同行單。票據(jù)交由財(cái)務(wù)部門入賬存檔備查。7、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析和改進(jìn)。8、嚴(yán)禁采購以下藥品：假冒偽劣藥品；2.無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)合格證、許可證和營業(yè)執(zhí)照單位推銷的藥品；3.采取商品賄賂行為推銷的藥品；4.其它違法銷售的藥品。醫(yī)用高值耗材采購管理規(guī)定一、醫(yī)用高值耗材：是指獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械，含一次性使用的醫(yī)用耗材，其單件價(jià)值在800元以上品種。二、醫(yī)用高值耗材的采購由臨床各科室提出需求計(jì)劃，歸口管理，統(tǒng)一由采購中心負(fù)責(zé)采購，使用科室和個(gè)人不得擅自購用。采購中心負(fù)責(zé)對供貨方資質(zhì)及產(chǎn)品的合法性進(jìn)行確認(rèn)，保證進(jìn)貨渠道正規(guī)、產(chǎn)品合格，并索取、保存相關(guān)合格的資質(zhì)證明材料備案。嚴(yán)格執(zhí)行《北京集中招標(biāo)采購目錄》范圍內(nèi)的品種及價(jià)格。對范圍以外，屬常用品種且數(shù)量、金額較大的，原則上每年進(jìn)行醫(yī)院內(nèi)部集中招標(biāo)或議價(jià)采購。由醫(yī)療器械管理委員會(huì)同相關(guān)科室主任，共同確定供應(yīng)公司、品種、價(jià)格。少量、特殊品種，按正常手續(xù)報(bào)批。使用科室根據(jù)醫(yī)療需求，必須提前2天提出計(jì)劃，報(bào)采購中心。采購中心按科室需求負(fù)責(zé)完成采購計(jì)劃。凡科室外請專家手術(shù)自帶的一次性無菌醫(yī)療用品、高值耗材，使用科室須提前通知采購中心，并向相關(guān)人員索取使用產(chǎn)品的相關(guān)合格的資質(zhì)證明材料，提供給采購中心驗(yàn)收合格、備案后，方可使用。三、高值耗材產(chǎn)品的驗(yàn)收嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備入庫制度。采購員、試用人員都有對醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證和產(chǎn)品驗(yàn)收的責(zé)任。做到：對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、注冊批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、數(shù)量規(guī)格型號(hào)、合格證、外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)，必須認(rèn)真進(jìn)行查驗(yàn)。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。認(rèn)真做好醫(yī)療用品的驗(yàn)收登記工作。保存完整、規(guī)范的進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，一般產(chǎn)品驗(yàn)收記錄保存期限為超過產(chǎn)品有效期后一年；一次性無菌醫(yī)療用品驗(yàn)收記錄保存期限為超過產(chǎn)品有效期后2年；永久性植入產(chǎn)品記錄保存期限為永久。使用科室對植入性醫(yī)療用品要認(rèn)真做好可追溯記錄和病歷檔案，做到植入性醫(yī)療用品的可追溯性。四、高值耗材的保管和使用各使用科室必須按計(jì)劃請領(lǐng)，庫房一般不儲(chǔ)存高值耗材，采購驗(yàn)收后，統(tǒng)由使用科室領(lǐng)取?？剖翌I(lǐng)取的高值耗材，必須由專人負(fù)責(zé)管理。使用的高值醫(yī)療耗材，必須在有效期內(nèi)使用。嚴(yán)禁過期或重復(fù)使用。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)高值耗材產(chǎn)品有包裝破損、霉變、產(chǎn)品不合格或質(zhì)量可疑時(shí)，要立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告院感辦和采購中心。五、建立醫(yī)院和使用科室的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組，專人負(fù)責(zé)收集、報(bào)告和管理工作。按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測要求，及時(shí)上報(bào)相關(guān)報(bào)表。六、執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法，并做好記錄，各使用科室不得重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械、用品。使用后的用品，要做到毀形、分裝處理。并執(zhí)行醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法一、總則第一條為加強(qiáng)本市大型醫(yī)用設(shè)備管理，合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2004】474號(hào)）制定本細(xì)則。第二條大型醫(yī)用設(shè)備是指列入衛(wèi)生部管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、本市區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。第三條大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類，實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分類見附件1.甲類大型醫(yī)用設(shè)備由衛(wèi)生部管理，并頒發(fā)配置許可證。乙類大型醫(yī)用設(shè)備由市衛(wèi)生局管理，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理并頒發(fā)配置許可證。第四條配置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)適合本市實(shí)際、符合設(shè)備配置規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，提高設(shè)備使用率。第五條設(shè)立北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置管理委員會(huì)（以下簡稱管委會(huì)）、北京市大型醫(yī)用設(shè)備專家委員會(huì)（以下簡稱專委會(huì)）。第六條本細(xì)則適用于本市行政轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、配置規(guī)劃及管理機(jī)構(gòu)第七條甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由衛(wèi)生部制定。乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由管委會(huì)制定。第八條管委會(huì)由衛(wèi)生、發(fā)展改革、財(cái)政、勞動(dòng)和社會(huì)保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。市衛(wèi)生局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。第九條專委會(huì)負(fù)責(zé)設(shè)備配置的技術(shù)評估（專家評審辦法另行制定）。專委會(huì)由衛(wèi)生管理、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、大型醫(yī)用設(shè)備專業(yè)的專家組成。三、配置審批第十條大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循依法、規(guī)范、透明的原則。配置數(shù)量嚴(yán)格按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)的我市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的總量進(jìn)行控制。配置申請經(jīng)過專家論證后，報(bào)市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)審批。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)須獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。第十二條市衛(wèi)生局每年向衛(wèi)生部報(bào)告，并通過北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)向社會(huì)公布大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批情況。第十三條甲類大型醫(yī)用設(shè)備的新增、更新、報(bào)廢按衛(wèi)生部的相關(guān)文件執(zhí)行。第十四條新增乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件：1、申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療項(xiàng)目。2、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、技師、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員必須持有衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》。3、申請配置CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須具備常規(guī)X線檢查設(shè)備和相應(yīng)人員、技術(shù)等條件；原則上平均年門急診量＞150000人次或年住院手術(shù)量＞900人次可提出配置申請；原有同類設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù)≥13800人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院≥70%，綜合醫(yī)院≥50%，可申請新增設(shè)備。4、申請配置MRI的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上應(yīng)配置和使用CT兩年以上；平均年門急診量＞300000人次或年住院手術(shù)量＞3000人次可提出配置申請；原有同類設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù)≥7800人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院≥70%，綜合醫(yī)院≥50%，可申請新增設(shè)備。5、DSA、SPECT、LA新增、更新的配置條件另行制定。6、新增設(shè)備的配置，在同等條件下將優(yōu)先滿足遠(yuǎn)郊區(qū)縣、新建大型居民區(qū)的新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)中門、急診量、住院手術(shù)量最高機(jī)構(gòu)的申請。7、全市公共衛(wèi)生體系建設(shè)項(xiàng)目、新建國際性醫(yī)療合作項(xiàng)目等新增、更新設(shè)備的配置條件另行制定。8、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT、MRI，可選裝臨床研究型、臨床實(shí)用型、臨床應(yīng)用型三種機(jī)型；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇臨床實(shí)用型或臨床應(yīng)用型。9、配置大型醫(yī)用設(shè)備必須具備適宜的房屋、水電、防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。10、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再新增、更新任何五種乙類設(shè)備。對已有的乙類設(shè)備如果連續(xù)兩年檢查陽性率＜50%，將強(qiáng)制停止使用。第十五條更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件：1、已取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的設(shè)備接近或超過使用壽命，或性能指標(biāo)明顯下降。2、原則上原有設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù)在專家建議合理使用量范圍，CT：1840-13800之間；MRI：1040-7800之間，并且臨床病人（除體檢）的檢查陽性率專科醫(yī)院≥70%，綜合醫(yī)院≥50%，可更新設(shè)備。具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》的設(shè)備到期報(bào)廢，不得更新。第十六條配置大型醫(yī)用設(shè)備程序：一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向北京市衛(wèi)生局提出申請，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理經(jīng)市衛(wèi)生局審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。從正式申請受理之日起，市衛(wèi)生局審核時(shí)限為30個(gè)工作日；衛(wèi)生部審批時(shí)限為60個(gè)工作日。二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批1、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向市衛(wèi)生局提出申請，申請材料報(bào)市衛(wèi)生局審批。2、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向轄區(qū)（縣）衛(wèi)生局提出申請，區(qū)縣衛(wèi)生局對申請材料進(jìn)行形式審查。審查合格后，將申請材料和審查意見一并交市衛(wèi)生局審批。審查時(shí)限為30個(gè)工作日。3、市衛(wèi)生局根據(jù)《北京市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》年度配置計(jì)劃，經(jīng)專家論證，對申請人條件進(jìn)行橫向綜合比較、評價(jià)后做出配置許可決定。市衛(wèi)生局審批時(shí)限為60個(gè)工作日。對符合條件的，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制）；對不符合條件的，書面告知申請人。第十七條報(bào)廢乙類大型醫(yī)用設(shè)備需具備以下條件：1、國家主管部門發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類；2、未達(dá)到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，又無法校正修復(fù)者；3、嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康，又無法維修或無改造價(jià)值者；4、超過使用壽命，性能指標(biāo)明顯下降又無法修復(fù)者。第十八條報(bào)廢乙類大型醫(yī)用設(shè)備須報(bào)市衛(wèi)生局。第十九條擬報(bào)廢的乙類設(shè)備尚未達(dá)到報(bào)廢程度的處理：1、在本院降級(jí)使用（用于科研或其他）至報(bào)廢；2、經(jīng)協(xié)商由廠家作價(jià)收回；3、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須報(bào)市衛(wèi)生局備案；接收該設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須根據(jù)本規(guī)定辦理配置審批許可后，方可接受。四、使用管理第二十條配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須設(shè)置儀器設(shè)備管理職能部門，建立由主管院長、設(shè)備科（處）長、技術(shù)人員組成的三級(jí)管理結(jié)構(gòu)。建立健全管理規(guī)章制度。第二十一條大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（醫(yī)師、技師、工程技術(shù)人員等）必須參加衛(wèi)生部認(rèn)可的崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。第二十二條所購置大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證；政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實(shí)行政府采購。第二十三條新購置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備須經(jīng)由市衛(wèi)生局、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的有資質(zhì)單位對其使用質(zhì)量、職業(yè)病危害因素進(jìn)行驗(yàn)收，達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可投入臨床使用。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得了許可配置資格的批復(fù)文件后，應(yīng)在設(shè)備到貨安裝后30日內(nèi)，將所購置的甲、乙類設(shè)備名稱、型號(hào)等信息報(bào)至市衛(wèi)生局。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備日常使用管理，保證設(shè)備的良好維護(hù)，進(jìn)行定期檢測和自查。使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件要及時(shí)向國家有關(guān)管理部門和市衛(wèi)生局報(bào)告。第二十六條嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本細(xì)則規(guī)定辦理配置審批。第二十七條非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項(xiàng)目，須按價(jià)格主管部門制定的檢查治療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。五、監(jiān)督管理第二十八條乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由市衛(wèi)生、發(fā)展改革、財(cái)政、勞動(dòng)和社會(huì)保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)等政府相關(guān)部門監(jiān)管。第二十九條市衛(wèi)生局對大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用、上崗人員取得資質(zhì)情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查；對大型醫(yī)用設(shè)備操作規(guī)范情況、應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評審。區(qū)（縣）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置、更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請材料的形式審查。第三十條衛(wèi)生行政監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對以下情況進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法：1、擅自購置、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。價(jià)格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。處理情況通過媒體公布。2、使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，封存該設(shè)備，吊銷其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，責(zé)令其停業(yè)整頓；價(jià)格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以5倍以下的罰款。3、聘用不具備資質(zhì)的人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存其大型醫(yī)用設(shè)備，并吊銷《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。第三十一條各級(jí)價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時(shí)的收費(fèi)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十二條發(fā)展改革、財(cái)政部門負(fù)責(zé)對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備，不得安排資金。第三十三條勞動(dòng)和社會(huì)保障部門根據(jù)北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)向社會(huì)公布的大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批結(jié)果，對未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查/治療費(fèi)用不予報(bào)銷。第三十四條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的大型醫(yī)用設(shè)備計(jì)量檢定情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對未檢定而使用的依法查處。第三十五條具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機(jī)構(gòu)納稅，稅務(wù)部門按照相關(guān)規(guī)定收繳。六、附則第三十六條本轄區(qū)內(nèi)中國人民解放軍、及武警部隊(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用實(shí)行歸口管理。第三十七條《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。乙類設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》由市衛(wèi)生局統(tǒng)一填制。第三十八條審批受理地點(diǎn)：市衛(wèi)生局中環(huán)廣場辦事大廳（宣武區(qū)棗林前街70號(hào)）。第三十九條本細(xì)則由北京市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。第四十條本細(xì)則自2006年10月1日起實(shí)施。2002年4月27日年北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定》（京衛(wèi)藥械字【2002】16號(hào)）同時(shí)廢止。醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度工作流程上報(bào)上報(bào)上報(bào)上報(bào)上報(bào)后對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫存產(chǎn)品暫緩使用，協(xié)助主管職能部門開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記等候上級(jí)部門處理上報(bào)及時(shí)上報(bào)監(jiān)督管理設(shè)備科主任各臨床科室及部門做好監(jiān)測、定期巡查收集保存醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測記錄發(fā)生醫(yī)療器械安全事件時(shí)要向本科室主任匯報(bào)并做好記錄設(shè)備科收集、保存及匯總醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測記錄、定期巡查對生命支持的醫(yī)療器械定期巡檢對臨床使用部門操作人員進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)設(shè)備科各臨床使用科室操作人員按產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范使用產(chǎn)品院醫(yī)療器械管理委員會(huì)上級(jí)行政部門和相關(guān)監(jiān)督管理部門上報(bào)后對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫存產(chǎn)品暫緩使用，協(xié)助主管職能部門開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記等候上級(jí)部門處理上報(bào)及時(shí)上報(bào)監(jiān)督管理設(shè)備科主任各臨床科室及部門做好監(jiān)測、定期巡查收集保存醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測記錄發(fā)生醫(yī)療器械安全事件時(shí)要向本科室主任匯報(bào)并做好記錄設(shè)備科收集、保存及匯總醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測記錄、定期巡查對生命支持的醫(yī)療器械定期巡檢對臨床使用部門操作人員進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)設(shè)備科各臨床使用科室操作人員按產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范使用產(chǎn)品院醫(yī)療器械管理委員會(huì)上級(jí)行政部門和相關(guān)監(jiān)督管理部門醫(yī)院計(jì)量管理制度醫(yī)院計(jì)量工作管理小組：組長：副組長：成員：各臨床、醫(yī)技科室主任（或護(hù)士長）計(jì)量管理員：一、計(jì)量器具的管理工作制度

1、屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)有專人（計(jì)量管理員）負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。2、在上級(jí)計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)院計(jì)量管理小組按照《計(jì)量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。3、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。

4、加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。

5、隨機(jī)地對在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢，停止使用超期或不合格的計(jì)量器具。

6、對違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。

二、計(jì)量器具的采購、入庫、降級(jí)和報(bào)損制度

1、購置時(shí)，要審查計(jì)量器具的型號(hào)、規(guī)格、精密等級(jí)、測量范圍、計(jì)量性能等，以保證計(jì)量性能的準(zhǔn)確可靠。

2、采購的計(jì)量器具應(yīng)有CMC或CPA標(biāo)志（并附有許可證編號(hào)），不得采購未取得制造計(jì)量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計(jì)量器具。

3、計(jì)量器具購進(jìn)后，應(yīng)保管好有關(guān)的技術(shù)資料，使用前應(yīng)將該計(jì)量器具送交計(jì)量部門檢定。

4、驗(yàn)收和檢定合格后的計(jì)量器具方可入庫，同時(shí)由計(jì)量管理員建立臺(tái)賬并編制定期檢定計(jì)劃。

5、對驗(yàn)收或檢定不合格的計(jì)量器具，有設(shè)備科提出退貨報(bào)告，由原采購中心辦理退貨。

6、計(jì)量器具經(jīng)檢定達(dá)不到原準(zhǔn)確等級(jí)，但能達(dá)到低一級(jí)精度時(shí)，可作降級(jí)使用，并作好技術(shù)檔案記錄的更改。

7、經(jīng)檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計(jì)量器具，由計(jì)量管理員提出報(bào)廢報(bào)告，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理部門統(tǒng)一處理。

三、計(jì)量器具的使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度

1、使用計(jì)量器具的部門，必須做好計(jì)量器具的使用與保養(yǎng)工作，制訂出相應(yīng)的使用操作規(guī)程，由專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格按照說明書及操作規(guī)程進(jìn)行操作。

2、所有計(jì)量器具都應(yīng)建立使用記錄并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；常用計(jì)量器具應(yīng)每次使用后擦凈保養(yǎng)，不常用者應(yīng)定期做通電試驗(yàn)。

3、存放計(jì)量器具的場所，要求清潔衛(wèi)生。溫度、濕度要符合檢定規(guī)程的規(guī)定，并保持相對穩(wěn)定。易變形的計(jì)量器具，要分類存放，妥善保管。嚴(yán)禁計(jì)量器具與酸、堿等腐蝕性物質(zhì)及磨料混放。

4、在用計(jì)量器具必須有計(jì)量鑒定證書或合格標(biāo)記，發(fā)現(xiàn)合格證書丟失或超期的，要及時(shí)查找原因，辦理補(bǔ)證手續(xù)。

5、計(jì)量器具發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)計(jì)量管理員處理，各使用部門無權(quán)擅自修理計(jì)量器具。精密貴重儀器經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送修，并做好記錄。

6、有下列情況之一的計(jì)量器具不得使用：未經(jīng)檢定或檢定不合格；超過檢定周期；無有效合格證書或印鑒；計(jì)量器具在有效使用期內(nèi)失準(zhǔn)、失靈；未經(jīng)政府計(jì)量行政部門批準(zhǔn)使用的非法定計(jì)量單位的計(jì)量器具；本單位不能修理的計(jì)量器具，應(yīng)委托取得《修理計(jì)量器具許可證》的單位修理，并在取得該單位開具的合格證后方可使用。

四、計(jì)量文件、技術(shù)檔案資料管理制度

1、計(jì)量文件、技術(shù)資料、質(zhì)量憑證、單據(jù)要由專人保管并進(jìn)行編號(hào)、登記，借出時(shí)履行借用手續(xù)，以防丟失和損壞。

2、認(rèn)真填寫計(jì)量技術(shù)檔案，做到內(nèi)容完整、字跡端正，符合國家計(jì)量部門的相關(guān)規(guī)范。

3、按規(guī)定的保存時(shí)間保管好計(jì)量文件和技術(shù)檔案資料，若銷毀檔案資料須經(jīng)批準(zhǔn)。

4、對發(fā)生丟失計(jì)量檔案的事件應(yīng)做好記錄，查清原因再追究責(zé)任。五、計(jì)量事故管理在醫(yī)療過程中，可能會(huì)因醫(yī)療計(jì)量器具的準(zhǔn)確度或其他計(jì)量問題引起醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。如發(fā)生這類問題，可按以下方法處理：1、處理計(jì)量糾紛的方式有檢定和調(diào)解，首先要查清事實(shí)、分清是非、明確責(zé)任，在相互諒解的基礎(chǔ)上促使雙方當(dāng)事人解決問題。

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