生物安全管理制度（15篇）

Word版本，下載可自由編輯生物安全管理制度（15篇）生物平安管理制度（1）

1、生物老師、試驗員是同學進行各類生物試驗的指導者和監(jiān)護者，每次試驗課前，老師必需進行先期試驗，以確認試驗的勝利率和平安性，確保同學的人身和健康不受到損害。

2、每次試驗課，老師必需強調平安留意事項和操作程序，落實指導措施。假如老師未強調留意事項和操作程序，一旦消失意外，由老師擔當；假如同學違反平安留意事項和操作程序，一旦消失意外，責任由同學擔當。

3、同學進行試驗過程中，在使用刀、剪等利刃器械時，老師務必叮囑同學正確使用器械的方法，告誡同學不要相互爭搶或動作粗魯，以防被利刃扎傷、劃傷。一旦消失意外，輕者速送醫(yī)務室進行診療包扎，重者速送同學到醫(yī)院進行治療。并視其情節(jié)作出處理打算。

4、在使用乙醇時，老師應嚴格掌握劑量和告誡同學正確的操作方法，并采用良好的通風措施，防止發(fā)生過敏或被麻醉的事故，一旦發(fā)生意外，老師應馬上采用必要的補救措施。

5、在使用乙醇過程中，老師肯定要嚴格掌握乙醇的濃度和數量，防止高濃度乙醇的丟失。一旦發(fā)覺丟失，應馬上追查，避讓誤飲造成中毒事故。

6、在觀看各類標本時，對易碎、有毒等有礙同學身體健康的標本，老師務必反復強調留意事項，防止發(fā)生意外。

7、試驗課結束之前，老師應關好總電源，叮囑同學關好窗戶，最終由老師鎖好大門，確保試驗室的平安。

生物平安管理制度（2）

3.1.13試驗室用電平安

3.1.13.1儀器用電：作為儀器維護措施的一部分，應進行年度的平安用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對全部電插座的接地和極性、電纜的完整性進行一次檢查，并將結果記錄在案。各專業(yè)組委派專人與電工共同完成。

3.1.13.2高壓設備：為保證高壓設備的平安，應由專業(yè)電工維護。

3.1.13.3地線：電器設備必需接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必需完整無損。在潮濕環(huán)境的電器設備，要安裝接地故障斷流器。

3.1.14化學危急物品平安

3.1.14.1臨床化學試驗室存在有很多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學危急物品。試驗室工作使用化學危急物品，應向有關機構備案，并遵守相應管理規(guī)定。全部化學危急物品的容器都應有清楚標記。存放地點應通風透氣，保管應雙人、雙鎖、出入登記。

3.2臨床醫(yī)學試驗室生物平安防護措施

3.2.1為了增加試驗室工作人員生物平安意識，必需經過生物平安相關學問培訓，每半年一次，考核合格后方可上崗，對新近人員要進行單獨培訓。

3.2.2禁止非工作人員進入試驗室。參觀試驗室等特別狀況須經試驗室負責人批準后進入。

3.2.3工作人員在工作中必需穿戴工作服和手套等，要離開試驗室，必需脫掉工作服和手套等，洗凈雙手，才能離開。

3.2.4禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。

3.2.5移液器禁止口吸標本。

3.2.6嚴格遵守銳器使用管理方法，防止銳器刺傷，如受銳器刺傷，按“醫(yī)同學物試驗室事故的應急措施”進行處理。

3.2.7試管離心前，觀看試管有無裂開，離心管套底有無緩沖墊，以避讓離心時試管裂開，造成試驗室污染。

3.2.8每天至少消毒一次工作臺面，污染物質濺出后要準時消毒，詳細方法參照“試驗室消毒、滅菌措施”。

3.2.9全部培育物、廢棄物在運出試驗室之前必需進行滅活，如高壓滅活。試驗室設備在運出修理或維護前必需進行消毒，詳細方法參照“試驗室消毒、滅菌措施”。

3.2.10工作人員應每年接受一次健康檢查，尤其是HBV、HCV、HIV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。對無免疫力量者，給與預防接種，并每人建立體檢檔案。

3.2.11要充分熟悉氣溶膠對試驗室的污染和對工作人員健康的危害，在標本離心、猛烈震蕩、混勻、開啟、放置過程中均可產生氣溶膠，全部標本分別、應在生物平安柜中進行，對強傳染性的標本處理，工作人員需采用面部防護措施，如：目鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。

3.2.12可能接觸潛在傳染源、被污染的試驗臺表面或設備時，需帶手套。戴手套不能接觸“干凈”設施表面(如鍵盤、電話)，也不宜到試驗室外。

3.2.13工作人員在工作中手應遠離口、鼻、眼及其他粘膜，削減試驗室感染的危急。

3.2.14人員暴露于病毒或其它感染性微生物時，準時向試驗室負責人匯報并記錄，同時參照“醫(yī)同學物試驗室事故的應急程序”進行處理。

3.2.15強致病性微生物，如SARS病毒、結核桿菌的生物平安防護措施參照“SARS病毒、結核桿菌等強致病性病原菌標本檢測的消毒滅菌及防護”。

生物平安管理制度（3）

1目的

為了確保試驗室工作人員身體健康和平安，防止發(fā)生試驗室感染大事，愛護試驗環(huán)境的平安。

2適用范圍

適用于二級生物平安試驗室，同時包括一級生物平安試驗室和專業(yè)試驗室的生物平安管理。

3職責

3.1生物平安委員會

負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類試驗室生物平安事故的處置指導、評估和技術詢問;生物平安試驗室防護技術的指導，生物平安重大事項的

3.2單位法人

對試驗室生物平安負總責，負責試驗室生物平安管理體系文件的批準與頒布，負責生物平安防護設備、防護用品的保障，負責生物平安管理相關資源的保障。

3.3生物平安委員會辦公室

負責試驗室生物平安日常管理與監(jiān)督檢査。

3.4試驗室生物平安管理部門

負責試驗室生物平安管理體系文件的修訂，應建立完善的生物平安組織機構和管理體系。

3.5人事管理部門

負責試驗室新上崗人員的上崗培訓，負責試驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立，負責試驗人員的免疫接種方案的制訂和實施。

3.6教育培訓管理部門

負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。

3.7試驗室主任

試驗室負責人為生物平安第一責任人，負責本試驗室生物平安管理制度的制定;負責試驗室工作人員的生物平安、專業(yè)技能培訓方案的制定和實施;負責落實部門生物平安管理員;負責監(jiān)督試驗室人員依據生物平安管理要求開展試驗活動;負責試驗室菌、毒種和生物樣本的平安管理。

3.8試驗人員

應自覺遵守相關制度，自覺學習和接受相關學問培訓，嚴格依據操作程序開展試驗活動和操作儀器設備，有做好個人防護和對他人平安負責的義務。

3.9其他部門的職責參照相關規(guī)定落實。

4管理要求

4.1培訓要求

全部試驗操作人員、試驗幫助人員、工勤人員必需經過傳染病防治學問、生物平安防護學問和專業(yè)技術培訓，經考核合格，持證上崗。培訓要有方案性和可持續(xù)性，并有完整的培訓記錄。應對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物平安學問和專業(yè)技能培訓，中途發(fā)生換崗的，上崗前應再次接受專業(yè)技術培訓，部門應做好培訓并記錄培訓狀況，資料統(tǒng)一交培訓管理部門備案。必要時應對培訓工作的成效進行評估。

4.2準人要求

4.2.1人員掌握

只有在告知潛在風險并符合進人試驗室條件要求的人才能進入試驗室。在開展涉及有關病原微生物的工作時，試驗室負責人應禁止或限制人員進入試驗室。一般狀況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會消失嚴峻后果的人員，不允許進入試驗室。試驗室負責人對工作人員是否有上述狀況，應事先進行評估后再打算是否容許其進入試驗室工作，并負有最終責任。

4.2.2項目準入

試驗室開展高致病性病原微生物試驗室活動必需依據要求進行審批，未經許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物試驗活動;不得在低于防護要求的試驗室開展試驗活動;開展試驗活動前試驗室應組織相關試驗活動項目的風險評估，并經生物平安負責人批準。

4.3平安方案

試驗室必需制訂年度平安方案，試驗室負責人每年對平安方案至少審核和檢査一次，狀況發(fā)生變化的應準時進行修訂。

4.4生物平安自查要求

試驗室負責人應定期對試驗室的生物平安管理狀況組織進行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應形成書面的檢查記錄報生物平安管理部門備案，并準時整理歸檔。

4.5個體防護要求

全部試驗人員必需經過個人防護的培訓，個人防護用品應符合國家規(guī)定的有關技術標準，使用前應認真檢查，不使用標識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。

進人二級生物平安試驗室和動物試驗室，必需依據規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應依據從事試驗活動的性質、病原微生物的危害程度進行相應防護，不得隨便降低防護等級。試驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入試驗區(qū)域從事試驗活動。嚴禁穿著試驗工作服離開試驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

從事髙致病性病原微生物相關試驗活動時應當有2名或以上工作人員同時參與(但建議不要超過3人)，禁止單獨一人從事高危急度的試驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個試驗室的同一個單獨平安區(qū)域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關試驗活動。

4.6試驗預備要求

進入生物平安試驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的試驗預備工作，填寫試驗材料清單，禁止試驗過程中隨便頻繁出、入試驗室，而導致生物平安試驗室以外場所的污染及可能帶來的平安隱患。

4.7試驗清單要求

進入生物平安試驗室工作的檢驗人員工作前應預備試驗清單，內容包括試驗操作內容、試驗器材和物品、消毒物品的種類和數量及要求。

4.8記錄要求

進入生物平安試驗室工作的檢驗人員在試驗過程中必需嚴格遵守操作規(guī)程，自覺依據規(guī)定操作程序進行操作，不得隨便轉變操作程序，同時做好相關的試驗記錄，包括記錄試驗室使用狀況和平安監(jiān)督狀況，從事高致病性病原微生物相關試驗活動的試驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清楚、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長期保存的筆記錄。

4.9消毒要求

試驗人員完成試驗后，在離開試驗室之前，要準時清理試驗臺面，并對試驗室臺面及空間采納牢靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構《消毒技術規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。

4.10廢棄物處理要求

病原微生物試驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生氣構醫(yī)療廢物管理方法》和單位有關規(guī)定進行規(guī)范處置，未經消毒滅菌處理的試驗廢棄物和試驗器材、設備嚴禁帶出試驗室。

4.11設施設備要求

試驗室應依據病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采用相應級別的生物平安防護水平的平安防范措施，保證明驗活動過程中的平安。生物平安柜安裝后或每次檢修后，應由有資質的檢測機構和專業(yè)人員對每一臺生物平安柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。

生物平安試驗室的設施和設備配備必需符合國家標準有關規(guī)定。對生物平安試驗室設施和設備進行定期檢測驗證。

4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求

病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求落實，相關材料應報生物平安管理部門備案。相關部門應定期準時地將新近分別、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物平安管理部門備案。科(所)應強化對工作毒種的平安管理，應對工作毒種的去向進行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。

4.13責任落實

單位每年應定期和各試驗室負責人簽訂試驗室生物平安管理責任書，各試驗室和試驗人員簽訂生物平安責任書，試驗室負責人為生物平安第一責任人，負責落實平安責任人和生物平安監(jiān)督員，負責試驗室生物平安日常管理工作。

4.14外來人員管理

外來人員需要參觀、考察生物平安試驗室時，應事先經生物平安委員會辦公室(生物平安管理部門)批準，持準入證在相關人員伴隨下做好個人防護的前提下進入試驗室。實習、進修人員應接受實習進修單位的相關培訓，考核合格后，簽訂平安承諾書，在指導老師伴隨或指導下進入試驗室開展工作，不得獨自從事髙風險檢測、研發(fā)工作，原則上不賜予門禁授權，的確需要授權的部門應以書面形式報生物平安管理部門審批，并以保證其生物平安為前提。

物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物平安試驗室和PCR試驗室、凈化試驗室、生物模擬試驗室等專業(yè)試驗室內部從事保潔活動。確因需要進入的必需做好個人防護，并在所在部門業(yè)務人員指導下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的平安負責。

外來設備修理人員需要進入試驗室時，應事先辦理準人手續(xù)，進入試驗室工作時應做好個人防護，并由所在部門派人伴隨下進行。嚴禁營銷人員進人試驗區(qū)。

4.15門禁管理

試驗人員進、出試驗室應從更衣通道進入，走廊門禁止授權給所在部門負責人，嚴格遵照物流、人流分開，試驗廢棄物從污物電梯通道拿出試驗室。

試驗室人員進、出試驗室時應順手關門，使試驗室門禁處于正常關閉狀態(tài),對于二級生物平安試驗室等專業(yè)試驗室的門應隨時關閉，以免使試驗操作區(qū)域受到外界影響而導致試驗結果的不確定性或試驗室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

4.16試驗人員力量評估

試驗室負責人每年定期組織對從事試驗活動的檢測、幫助人員的專業(yè)力量等進行一次全面評估，評估材料準時報生物平安管理部門備案。

4.17責任追究

若有違反上述規(guī)定的將依據有關規(guī)定追究責任人和試驗室負責人的相應責任。發(fā)生重大平安責任事故的依據國家有關規(guī)定追究責任人和所在責任部門負責人、生物平安監(jiān)督員的相應責任。

4.18應對試驗動物及感染動物試驗室進行平安管理,試驗室、試驗人員應具備相關部門的資質才能從事相關試驗活動，嚴禁從事超范圍的動物感染試驗活動。

4.19本制度由生物平安管理部門負責解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議爭論打算。

5依據

5.1《病原微生物試驗室生物平安管理條例》。

5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。

5.3《試驗室生物平安通用要求》(GB19489-20xx)。

生物平安管理制度（4）

1.工作人員必需仔細負責,嚴格遵守試驗室規(guī)章制度,嚴格落實各種操作規(guī)程。

2.工作人員在試驗室應穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。

3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。

4.可能產生致病微生物氣溶膠或消失濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物平安柜(ⅱ級生物平安柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。

5.應有相應的生物平安防護sop操作規(guī)程。

6.在試驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開試驗室時,防護服必需脫下并留在試驗室內。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的'工作服應先在試驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

7.當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開試驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質濺出后要隨時消毒。

9.試驗室內嚴禁吸煙或吃喝。

10.試驗室主任應制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風險并符合進入試驗室特別要求(如,經過免疫接種)的人,才能進入試驗室。否則不得進入試驗室。

11.試驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。

生物平安管理制度（5）

檢驗科生物平安管理制度

嚴格依據“生物平安管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他試驗活動，不從事含第一類、其次類病原微生物等高致病性病原

資料載入中

嚴格依據“生物平安管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他試驗活動，不從事含第一類、其次類病原微生物等高致病性病原微生物試驗活動和臨床檢驗項目。

從事微生物檢測的工作人員經考核合格的，方可上崗。

全部臨床試驗檢測一律在微生物室內進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，留意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段，確保報告精確?????無誤。一般微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特別微生物標本經市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

發(fā)覺和懷疑由第一和其次類病原微生物所致疾病時，馬上對病人進行隔離，并在兩小時內上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對親密接觸者進行醫(yī)學觀看，進行現場消毒，對相關人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采用的預防、掌握措施。

定期檢查試驗室的生物平安防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、平安操作、試驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關生物平安規(guī)定的落實狀況進行檢查，對試驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。

組織全院醫(yī)務人員進行微生物平安學問培訓。

醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物平安管理制度落實狀況進行檢查。

生物平安管理制度（6）

目的：確保試驗人員生物平安，樣品質量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準入條件

1、試驗室人員務必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白外套)的狀況下，方能進入試驗室的污染區(qū)域工作。但當身體消失較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲憊狀態(tài)時不得進入。

2、試驗室人員、幫助人員和外來人員務必具備相應的專業(yè)技能、受過相關的試驗室生物平安培訓、認識試驗室潛在的生物危害和特別要求，經負責人審批后方可進入相應的試驗室工作。

3、外來參觀人員需經科室負責人同意并在相關人員伴隨下方可進入試驗室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入試驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴峻的額人員也不得進入試驗室。

二、生物平安日常管理：

(一)操作準則

1、全部樣本、培育物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立即洗凈雙手，再換一雙新手套。

2、當試驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上宜合的手套，脫手套后務必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應馬上洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開試驗室或在試驗室來回走動。

4、嚴格禁止用嘴操作試驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。試驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用裂開或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。裂開的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有特地標記的、單獨的，不易刺破的容器里。

6、全部的試驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成掌握在最小程度。任何使構成氣溶膠的危急性上升的操作都務必在生物平安柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應盡可能削減使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器，應在使用后馬上放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。

8、全部濺出大事、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務必向試驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

9、全部棄置的試驗室生物樣本、培育物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從試驗室中取走之前，應以平安方式處理和處置，使其到達生物學平安。

10、試驗室應持續(xù)干凈、干凈，當潛在的危急物濺出或一天的工作結束后，全部操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最終一個離開試驗室的人員需關好水、電、門、窗。

(二)生物平安行為規(guī)范

進入試驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在試驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。

在試驗室里工作時，要始終穿著試驗服，試驗室外禁止穿防護服(白外套)。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

3、操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行，并佩戴相關的平安防護用品，如平安鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料掩蓋。

4、當有必要愛護眼睛和面部以防試驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

5、試驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在試驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、試驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負責人要常常對各項試驗的生物平安性進行檢查和監(jiān)督。

2、各試驗項目主管人員要定期對所開展的試驗工作進行監(jiān)督與檢查，準時發(fā)覺并報告平安隱患大事。

三、常見試驗室廢棄品處理

試驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、損害性，如不妥當處理睬造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。依據《國家危急廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境愛護總局制定的《醫(yī)療廢物分類名目》有關規(guī)定的要求，對試驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

四、支持文件

《中華人民共和國傳染病防治法》

《病原微生物試驗室生物平安管理條例》

《試驗室生物平安守則》(WHO，第三版，20XX年)

《微生物和生物醫(yī)學試驗室生物平安通用準則》(WS233-20XX)

《試驗室生物平安通用要求》(轉變9489-20XX)

《病原微生物試驗室生物平安》(生物平安培訓衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第2版)

《醫(yī)療廢棄物管理條例》

《試驗室生物平安》

生物平安管理制度（7）

目的：確保試驗人員生物平安，樣品質量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準入條件

1、試驗室人員務必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白外套)的狀況下，方能進入試驗室的污染區(qū)域工作。但當身體消失較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲憊狀態(tài)時不得進入。

2、試驗室人員、幫助人員和外來人員務必具備相應的專業(yè)技能、受過相關的試驗室生物平安培訓、認識試驗室潛在的生物危害和特別要求，經負責人審批后方可進入相應的試驗室工作。

3、外來參觀人員需經科室負責人同意并在相關人員伴隨下方可進入試驗室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入試驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴峻的額人員也不得進入試驗室。

二、生物平安日常管理：

(一)操作準則

1、全部樣本、培育物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立即洗凈雙手，再換一雙新手套。

2、當試驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上宜合的手套，脫手套后務必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應馬上洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開試驗室或在試驗室來回走動。

4、嚴格禁止用嘴操作試驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。試驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用裂開或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。裂開的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有特地標記的、單獨的，不易刺破的容器里。

6、全部的試驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成掌握在最小程度。任何使構成氣溶膠的危急性上升的操作都務必在生物平安柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應盡可能削減使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器，應在使用后馬上放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。

8、全部濺出大事、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務必向試驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

9、全部棄置的試驗室生物樣本、培育物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從試驗室中取走之前，應以平安方式處理和處置，使其到達生物學平安。

10、試驗室應持續(xù)干凈、干凈，當潛在的危急物濺出或一天的工作結束后，全部操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最終一個離開試驗室的人員需關好水、電、門、窗。

(二)生物平安行為規(guī)范

1.進入試驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在試驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。

2.在試驗室里工作時，要始終穿著試驗服，試驗室外禁止穿防護服(白外套)。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

3、操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行，并佩戴相關的平安防護用品，如平安鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料掩蓋。

4、當有必要愛護眼睛和面部以防試驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

5、試驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在試驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、試驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負責人要常常對各項試驗的生物平安性進行檢查和監(jiān)督。

2、各試驗項目主管人員要定期對所開展的試驗工作進行監(jiān)督與檢查，準時發(fā)覺并報告平安隱患大事。

三、常見試驗室廢棄品處理

試驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、損害性，如不妥當處理睬造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。依據《國家危急廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境愛護總局制定的《醫(yī)療廢物分類名目》有關規(guī)定的要求，對試驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

四、支持文件

1.《中華人民共和國傳染病防治法》；

2.《病原微生物試驗室生物平安管理條例》；

3.《試驗室生物平安守則》(WHO，第三版，20xx年)；

4.《微生物和生物醫(yī)學試驗室生物平安通用準則》(WS233-20xx)；

5.《試驗室生物平安通用要求》(轉變9489-20xx)；

6.《病原微生物試驗室生物平安》(生物平安培訓衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第2版)；

7.《醫(yī)療廢棄物管理條例》；

8.《試驗室生物平安》。

生物平安管理制度（8）

目的：確保試驗人員生物平安，樣品質量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準入條件

1、試驗室人員務必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白外套)的狀況下，方能進入試驗室的污染區(qū)域工作。但當身體消失較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲憊狀態(tài)時不得進入。

2、試驗室人員、幫助人員和外來人員務必具備相應的專業(yè)技能、受過相關的試驗室生物平安培訓、認識試驗室潛在的生物危害和特別要求，經負責人審批后方可進入相應的試驗室工作。

3、外來參觀人員需經科室負責人同意并在相關人員伴隨下方可進入試驗室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入試驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴峻的額人員也不得進入試驗室。

二、生物平安日常管理：

(一)操作準則

1、全部樣本、培育物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立即洗凈雙手，再換一雙新手套。

2、當試驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上宜合的手套，脫手套后務必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應馬上洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開試驗室或在試驗室來回走動。

4、嚴格禁止用嘴操作試驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。試驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用裂開或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。裂開的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有特地標記的、單獨的，不易刺破的容器里。

6、全部的試驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成掌握在最小程度。任何使構成氣溶膠的危急性上升的操作都務必在生物平安柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應盡可能削減使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器，應在使用后馬上放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。

8、全部濺出大事、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務必向試驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

9、全部棄置的試驗室生物樣本、培育物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從試驗室中取走之前，應以平安方式處理和處置，使其到達生物學平安。

10、試驗室應持續(xù)干凈、干凈，當潛在的危急物濺出或一天的工作結束后，全部操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最終一個離開試驗室的人員需關好水、電、門、窗。

(二)生物平安行為規(guī)范

進入試驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在試驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。

在試驗室里工作時，要始終穿著試驗服，試驗室外禁止穿防護服(白外套)。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

3、操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行，并佩戴相關的平安防護用品，如平安鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料掩蓋。

4、當有必要愛護眼睛和面部以防試驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

5、試驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在試驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、試驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負責人要常常對各項試驗的生物平安性進行檢查和監(jiān)督。

2、各試驗項目主管人員要定期對所開展的試驗工作進行監(jiān)督與檢查，準時發(fā)覺并報告平安隱患大事。

三、常見試驗室廢棄品處理

試驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、損害性，如不妥當處理睬造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。依據《國家危急廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境愛護總局制定的《醫(yī)療廢物分類名目》有關規(guī)定的要求，對試驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

四、支持文件

《中華人民共和國傳染病防治法》

《病原微生物試驗室生物平安管理條例》

《試驗室生物平安守則》(WHO，第三版，20XX年)

《微生物和生物醫(yī)學試驗室生物平安通用準則》(WS233-20XX)

《試驗室生物平安通用要求》(轉變9489-20XX)

《病原微生物試驗室生物平安》(生物平安培訓衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第2版)

《醫(yī)療廢棄物管理條例》

《試驗室生物平安》

生物平安管理制度（9）

一.著裝：

進入試驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在試驗室內穿露腳趾的鞋。

在試驗室里工作時，要始終穿著試驗服，試驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料掩蓋。

當有必要愛護眼睛和面部以防試驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

試驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在試驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。

試驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

二.洗手

試驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應馬上洗手。

摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開試驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。

試驗室應為過敏或對某些消毒防腐劑中的特別化合物有其他反應的工作人員帶給洗手用的替代品。

洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產品是可理解的替代方式。

當試驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上宜合的手套，脫手套后務必洗手。

試驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開試驗室工作區(qū)之前務必進行“六步法”洗手。

每日工作完畢，全部操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

生物平安管理制度（10）

為強化試驗室的生物平安管理，愛護試驗室工作人員和公眾的健康，特制定本條例

嚴格落實國家規(guī)定的試驗室生物平安標準。

依據生物平安標準，試驗室涉及病原微生物的試驗應在相應的生物平安標準級別中進行。

試驗室區(qū)分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，在試驗區(qū)禁止吸煙、吃、喝，生活區(qū)設在清潔區(qū)。

生物垃圾和生活垃圾分開存放，垃圾依據醫(yī)療廢品處理標準由醫(yī)院來統(tǒng)一處理。

有潛在生物危急的標本應帶蓋離心，操作應在生物平安柜中進行，防止泄露和氣溶膠產生。

血液、組織液、組織標本使用后嚴禁隨便丟棄，應放置在醫(yī)療垃圾袋中，統(tǒng)一處理。

試驗動物應對其攜帶微生物實行掌握，遺傳背景明確或來源清楚。

試驗動物尸體不得隨便丟棄，需準時處理。

生物平安管理制度（11）

一、目的

規(guī)定試驗室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。

范圍

試驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關人員。

三、職責

1、試驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須依據本規(guī)定進行處理和報告程序。

2、試驗室負責人依據規(guī)定進行組織和掌握職業(yè)暴露發(fā)生后的掌握實施。

3、試驗室生物平安檢查人員負責督察日常工作中生物平安工作的落實和醫(yī)學應急樣品的檢查。

四、步驟

(一)試驗室發(fā)生職業(yè)暴路后依據既往進行的該種污染物的生物平安危害度評估結果快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置對污染區(qū)域進行有效的掌握最大限度的清除和掌握污染物對四圍環(huán)境的污染和集中進行流行病學調查和暴露人員的醫(yī)學觀看等原則和步驟進行處理。

1、依據既往進行的生物安企危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫(yī)學處置消退或最大程度降低病原微生物對暴露人員的損害同時有效的污染區(qū)域進行防控最大限度的防止污染物對四圍人員和環(huán)境的污染。

2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后要馬上向試驗室負責人和試驗室生物平安委員會報告事故狀況和處理方法以準時發(fā)覺處理中的疏漏之處使處理盡量完善妥當。

3、當重大事故發(fā)生時在進行緊急醫(yī)學處置的同時要馬上向試驗室負責人和試驗室生物平安委員會報告狀況試驗室生物平安委員會試驗室負責人和要馬上協(xié)調現場緊急處理和四圍環(huán)境污染防控協(xié)調醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的損害程度對藥物能夠治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開頭預防性用藥留取暴露人員相應的標本備檢并同時進行醫(yī)學觀看。

4、評估暴露級別

5、建立意外事故登記具體記錄事故發(fā)生的時間、地點及經過暴露方式損傷的詳細部位、程度接觸物種類、培育液、血液或其他體液和含有HIV的狀況處理方法及處理經過。

6、依據評估結果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預防性用藥期間是否需要避讓或終止妊娠。

7、記錄對暴露現場和四圍環(huán)境防控污染的方法實施形式、人員、范圍。評估防控處理的效果總結和評估病原微生物試驗室工作程序中是否存在不當發(fā)生暴露，人員試驗操作等過程是否存在失誤整改措施和實行。

(二)意外事故現場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內或污染試驗臺面等均視為平安事故。應馬上進行緊急醫(yī)學處置(依據事故狀況采納相應的處理方法)。依據生物平安危害度和暴露程度現場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學污染

1馬上用流淌清水沖洗被污染的部位。

②馬上到急診室就診依據造成污染的化學物質的不同性質的用藥。

③在發(fā)生大事后的48小時內向有關部門匯報。

2、針刺傷

①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后應馬上用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不行來回擠壓，同時用流淌水沖洗傷口。

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料掩蓋

③意外受傷后必需在48小時內報告有關部門報告，領取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》。必需在72小時內作HIV、HBV等的基礎水平檢查。

④可疑被HBV感染的銳器刺傷時應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗。

⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時應盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時應馬上用肥皂和流淌水沖洗。

②若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔馬上用大量清水或生理鹽水沖洗。

③準時到急診室就診請?？漆t(yī)生診治48小時內向有關部門報告。

4、灼傷

①堿類灼傷

皮膚應馬上用大量水沖洗至堿性物質基本消逝為止，再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液進一步沖洗。

眼睛被堿灼傷時應先用大量流水沖洗再選擇適當的中和藥物如2%-3%硼酸溶液大量沖洗特別要留意穹窿部要沖洗徹底。

②酸類灼傷

--般酸灼傷

皮膚被一般酸灼傷后馬上用大量流淌清水沖洗.

2徹底沖洗后可用2-5%的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進行中和

切忌未經大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和這樣會加重皮膚的損傷。

濃硫酸灼傷

皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗以免硫酸水合時劇烈放熱而加重傷勢應先用干抹布吸去濃硫酸然后再用清水沖洗。

強酸灼傷

強酸濺入眼內用眼噴淋器沖洗時應沖洗時應拉開上下眼瞼使酸不至于留存眼內和下穹窿中立即送醫(yī)院眼科治療。

5、標本污染

①棉質工作服、衣物有明顯污染時可隨時用有效氯500mg/1的消毒液浸泡30--60分鐘然后沖洗干凈。

②各種表面若被明顯污染用1000-20XXmg/l有效氯溶液撒于污染表面并使消毒液浸過污染表面保持30-60分鐘再擦除拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。

③儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項日的影響選用適當的方法。

生物平安管理制度（12）

1目的

為了確保試驗室工作人員身體健康和平安，防止發(fā)生試驗室感染大事，愛護試驗環(huán)境的平安。

2適用范圍

適用于二級生物平安試驗室，同時包括一級生物平安試驗室和專業(yè)試驗室的生物平安管理。

3職責

生物平安委員會

負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類試驗室生物平安事故的處置指導、評估和技術詢問;生物平安試驗室防護技術的指導，生物平安重大事項的

單位法人

對試驗室生物平安負總責，負責試驗室生物平安管理體系文件的批準與頒布，負責生物平安防護設備、防護用品的保障，負責生物平安管理相關資源的保障。

3生物平安委員會辦公室

負責試驗室生物平安日常管理與監(jiān)督檢査。

試驗室生物平安管理部門

負責試驗室生物平安管理體系文件的修訂，應建立完善的生物平安組織機構和管理體系。

人事管理部門

負責試驗室新上崗人員的上崗培訓，負責試驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立，負責試驗人員的免疫接種方案的制訂和實施。

教育培訓管理部門

負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。

試驗室主任

試驗室負責人為生物平安第一責任人，負責本試驗室生物平安管理制度的制定;負責試驗室工作人員的生物平安、專業(yè)技能培訓方案的制定和實施;負責落實部門生物平安管理員;負責監(jiān)督試驗室人員依據生物平安管理要求開展試驗活動;負責試驗室菌、毒種和生物樣本的平安管理。

試驗人員

應自覺遵守相關制度，自覺學習和接受相關學問培訓，嚴格依據操作程序開展試驗活動和操作儀器設備，有做好個人防護和對他人平安負責的義務。

其他部門的職責參照相關規(guī)定落實。

4管理要求

培訓要求

全部試驗操作人員、試驗幫助人員、工勤人員必需經過傳染病防治學問、生物平安防護學問和專業(yè)技術培訓，經考核合格，持證上崗。培訓要有方案性和可持續(xù)性，并有完整的培訓記錄。應對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物平安學問和專業(yè)技能培訓，中途發(fā)生換崗的，上崗前應再次接受專業(yè)技術培訓，部門應做好培訓并記錄培訓狀況，資料統(tǒng)一交培訓管理部門備案。必要時應對培訓工作的成效進行評估。

準人要求

人員掌握

只有在告知潛在風險并符合進人試驗室條件要求的人才能進入試驗室。在開展涉及有關病原微生物的工作時，試驗室負責人應禁止或限制人員進入試驗室。一般狀況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會消失嚴峻后果的人員，不允許進入試驗室。試驗室負責人對工作人員是否有上述狀況，應事先進行評估后再打算是否容許其進入試驗室工作，并負有最終責任。

項目準入

試驗室開展高致病性病原微生物試驗室活動必需依據要求進行審批，未經許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物試驗活動;不得在低于防護要求的試驗室開展試驗活動;開展試驗活動前試驗室應組織相關試驗活動項目的風險評估，并經生物平安負責人批準。

平安方案

試驗室必需制訂年度平安方案，試驗室負責人每年對平安方案至少審核和檢査一次，狀況發(fā)生變化的應準時進行修訂。

生物平安自查要求

試驗室負責人應定期對試驗室的生物平安管理狀況組織進行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應形成書面的檢查記錄報生物平安管理部門備案，并準時整理歸檔。

個體防護要求

全部試驗人員必需經過個人防護的培訓，個人防護用品應符合國家規(guī)定的有關技術標準，使用前應認真檢查，不使用標識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。

進人二級生物平安試驗室和動物試驗室，必需依據規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應依據從事試驗活動的性質、病原微生物的危害程度進行相應防護，不得隨便降低防護等級。試驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入試驗區(qū)域從事試驗活動。嚴禁穿著試驗工作服離開試驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

從事髙致病性病原微生物相關試驗活動時應當有2名或以上工作人員同時參與(但建議不要超過3人)，禁止單獨一人從事高危急度的試驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個試驗室的同一個單獨平安區(qū)域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關試驗活動。

試驗預備要求

進入生物平安試驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的試驗預備工作，填寫試驗材料清單，禁止試驗過程中隨便頻繁出、入試驗室，而導致生物平安試驗室以外場所的污染及可能帶來的平安隱患。

試驗清單要求

進入生物平安試驗室工作的檢驗人員工作前應預備試驗清單，內容包括試驗操作內容、試驗器材和物品、消毒物品的種類和數量及要求。

記錄要求

進入生物平安試驗室工作的檢驗人員在試驗過程中必需嚴格遵守操作規(guī)程，自覺依據規(guī)定操作程序進行操作，不得隨便轉變操作程序，同時做好相關的試驗記錄，包括記錄試驗室使用狀況和平安監(jiān)督狀況，從事高致病性病原微生物相關試驗活動的試驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清楚、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長期保存的筆記錄。

消毒要求

試驗人員完成試驗后，在離開試驗室之前，要準時清理試驗臺面，并對試驗室臺面及空間采納牢靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構《消毒技術規(guī)范》20XX版，確保消毒規(guī)范有效。

廢棄物處理要求

病原微生物試驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生氣構醫(yī)療廢物管理方法》和單位有關規(guī)定進行規(guī)范處置，未經消毒滅菌處理的試驗廢棄物和試驗器材、設備嚴禁帶出試驗室。

設施設備要求

試驗室應依據病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采用相應級別的生物平安防護水平的平安防范措施，保證明驗活動過程中的平安。生物平安柜安裝后或每次檢修后，應由有資質的檢測機構和專業(yè)人員對每一臺生物平安柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。

生物平安試驗室的設施和設備配備必需符合國家標準有關規(guī)定。對生物平安試驗室設施和設備進行定期檢測驗證。

菌(毒)種和生物樣本管理要求

病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求落實，相關材料應報生物平安管理部門備案。相關部門應定期準時地將新近分別、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物平安管理部門備案?？?所)應強化對工作毒種的平安管理，應對工作毒種的去向進行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。

責任落實

單位每年應定期和各試驗室負責人簽訂試驗室生物平安管理責任書，各試驗室和試驗人員簽訂生物平安責任書，試驗室負責人為生物平安第一責任人，負責落實平安責任人和生物平安監(jiān)督員，負責試驗室生物平安日常管理工作。

外來人員管理

外來人員需要參觀、考察生物平安試驗室時，應事先經生物平安委員會辦公室(生物平安管理部門)批準，持準入證在相關人員伴隨下做好個人防護的前提下進入試驗室。實習、進修人員應接受實習進修單位的相關培訓，考核合格后，簽訂平安承諾書，在指導老師伴隨或指導下進入試驗室開展工作，不得獨自從事髙風險檢測、研發(fā)工作，原則上不賜予門禁授權，的確需要授權的部門應以書面形式報生物平安管理部門審批，并以保證其生物平安為前提。

物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物平安試驗室和PCR試驗室、凈化試驗室、生物模擬試驗室等專業(yè)試驗室內部從事保潔活動。確因需要進入的必需做好個人防護，并在所在部門業(yè)務人員指導下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的平安負責。

外來設備修理人員需要進入試驗室時，應事先辦理準人手續(xù)，進入試驗室工作時應做好個人防護，并由所在部門派人伴隨下進行。嚴禁營銷人員進人試驗區(qū)。

門禁管理

試驗人員進、出試驗室應從更衣通道進入，走廊門禁止授權給所在部門負責人，嚴格遵照物流、人流分開，試驗廢棄物從污物電梯通道拿出試驗室。

試驗室人員進、出試驗室時應順手關門，使試驗室門禁處于正常關閉狀態(tài),對于二級生物平安試驗室等專業(yè)試驗室的門應隨時關閉，以免使試驗操作區(qū)域受到外界影響而導致試驗結果的不確定性或試驗室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

試驗人員力量評估

試驗室負責人每年定期組織對從事試驗活動的檢測、幫助人員的專業(yè)力量等進行一次全面評估，評估材料準時報生物平安管理部門備案。

責任追究

若有違反上述規(guī)定的將依據有關規(guī)定追究責任人和試驗室負責人的相應責任。發(fā)生重大平安責任事故的依據國家有關規(guī)定追究責任人和所在責任部門負責人、生物平安監(jiān)督員的相應責任。

應對試驗動物及感染動物試驗室進行平安管理,試驗室、試驗人員應具備相關部門的資質才能從事相關試驗活動，嚴禁從事超范圍的動物感染試驗活動。

本制度由生物平安管理部門負責解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議爭論打算。

5依據

《病原微生物試驗室生物平安管理條例》。

《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。

《試驗室生物平安通用要求》(GB____)。

生物平安管理制度（13）

試驗室用電平安

儀器用電：作為儀器維護措施的一部分，應進行年度的平安用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對全部電插座的接地和極性、電纜的完整性進行一次檢查，并將結果記錄在案。各專業(yè)組委派專人與電工共同完成。

高壓設備：為保證高壓設備的平安，應由專業(yè)電工維護。

地線：電器設備必需接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必需完整無損。在潮濕環(huán)境的電器設備，要安裝接地故障斷流器。

化學危急物品平安

臨床化學試驗室存在有很多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學危急物品。試驗室工作使用化學危急物品，應向有關機構備案，并遵守相應管理規(guī)定。全部化學危急物品的容器都應有清楚標記。存放地點應通風透氣，保管應雙人、雙鎖、出入登記。

臨床醫(yī)學試驗室生物平安防護措施

為了增加試驗室工作人員生物平安意識，必需經過生物平安相關學問培訓，每半年一次，考核合格后方可上崗，對新近人員要進行單獨培訓。

禁止非工作人員進入試驗室。參觀試驗室等特別狀況須經試驗室負責人批準后進入。

工作人員在工作中必需穿戴工作服和手套等，要離開試驗室，必需脫掉工作服和手套等，洗凈雙手，才能離開。

禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。

移液器禁止口吸標本。

嚴格遵守銳器使用管理方法，防止銳器刺傷，如受銳器刺傷，按“醫(yī)同學物試驗室事故的應急措施”進行處理。

試管離心前，觀看試管有無裂開，離心管套底有無緩沖墊，以避讓離心時試管裂開，造成試驗室污染。

每天至少消毒一次工作臺面，污染物質濺出后要準時消毒，詳細方法參照“試驗室消毒、滅菌措施”。

全部培育物、廢棄物在運出試驗室之前必需進行滅活，如高壓滅活。試驗室設備在運出修理或維護前必需進行消毒，詳細方法參照“試驗室消毒、滅菌措施”。

工作人員應每年接受一次健康檢查，尤其是HBV、HCV、HIV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。對無免疫力量者，給與預防接種，并每人建立體檢檔案。

要充分熟悉氣溶膠對試驗室的污染和對工作人員健康的危害，在標本離心、猛烈震蕩、混勻、開啟、放置過程中均可產生氣溶膠，全部標本分別、應在生物平安柜中進行，對強傳染性的標本處理，工作人員需采用面部防護措施，如：目鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。

可能接觸潛在傳染源、被污染的試驗臺表面或設備時，需帶手套。戴手套不能接觸“干凈”設施表面(如鍵盤、電話)，也不宜到試驗室外。

工作人員在工作中手應遠離口、鼻、眼及其他粘膜，削減試驗室感染的危急。

人員暴露于病毒或其它感染性微生物時，準時向試驗室負責人匯報并記錄，同時參照“醫(yī)同學物試驗室事故的應急程序”進行處理。

強致病性微生物，如SARS病毒、結核桿菌的生物平安防護措施參照“SARS病毒、結核桿菌等強致病性病原菌標本檢測的消毒滅菌及防護”。

生物平安管理制度（14）

嚴格依據“生物平安管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他試驗活動，不從事含第一類、其次類病原微生物等高致病性病原

資料載入中

嚴格依據“生物平安管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他試驗活動，不從事含第一類、其次類病原微生物等高致病性病原微生物試驗活動和臨床檢驗項目。

從事微生物檢測的工作人員經考核合格的，方可上崗。

全部臨床試驗檢測一律在微生物室內進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，留意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段，確保報告精確?????無誤。一般微生物標本要保留到出報告結果