hiv抗體不確定的研究

hiv抗體不確定的研究

抗癲癇藥物試驗是診斷和治療感染、抗病性疾病和患者的最常用方法。由于復雜的生物學因素的影響，抗癲癇藥物試驗往往表現(xiàn)出不特異性反應，即檢查試驗的假陽性和確認試驗的不確定性。HIV抗體不確定指確認試驗有條帶出現(xiàn),但是不滿足陽性標準,在一般人群中的發(fā)生率可達15%~20%。目前對我國各類人群HIV抗體不確定及非特異反應的發(fā)生頻率及影響因素沒有系統(tǒng)的研究,也無法采取有針對性的措施減少非特異性反應的發(fā)生,不能為HIV抗體不確定的人員提供合理的咨詢和解釋。本研究擬通過對大樣本臨床就診患者、HIV感染高危人群、體檢人群及生化免疫異常患者HIV抗體檢測數(shù)據(jù)的回顧性分析,了解我國各類人群HIV抗體不確定發(fā)生的頻率、人群特征和流行病學意義,分析HIV不確定結(jié)果預示HIV感染的意義。1數(shù)據(jù)和方法1.1hiv抗體檢測數(shù)據(jù)(1)1999-2008年,武警總醫(yī)院就診患者完整的HIV抗體檢測數(shù)據(jù),90289例。(2)收集的生化或免疫異常人群的HIV抗體檢測數(shù)據(jù),2950例。(3)2007年14所武警部隊艾滋病檢測網(wǎng)絡實驗室的檢測數(shù)據(jù),32530例。(4)2003-2008年武警系統(tǒng)部分新兵體檢的HIV抗體檢測數(shù)據(jù),160747例。共計286516例。1.2hiv抗體陽性、hiv抗體陰性和hiv抗體不確定的診斷按照全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范的要求,對所有標本首先選用一種初篩試劑進行HIV抗體檢測,如無反應,報告為HIV抗體陰性;對有反應的標本,用原有試劑和另外一種不同的試劑進行復檢,復檢一陰一陽和均陽性的標本用免疫印跡試驗(WB)方法進行HIV抗體的確認,根據(jù)WB試驗的帶型,判斷HIV抗體陽性、HIV抗體陰性或HIV抗體不確定。所有初篩試劑均為國家批準的國產(chǎn)或進口的ELISA試劑,確認試劑為新加坡MP公司生產(chǎn)的免疫印跡試劑(WesternBlotHIVBLOT2.2)。1.3統(tǒng)計分析采用SPSS10.1統(tǒng)計軟件包分析。2hiv抗體不確定例數(shù)的統(tǒng)計與相關性統(tǒng)計2.1不同人群HIV抗體不確定的發(fā)生率臨床就診患者、新兵體檢人群、吸毒人群及生化免疫異常人群的HIV不確定發(fā)生率顯著不同。各組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),其中生化免疫異常人群的HIV不確定反應發(fā)生率最高,臨床就診患者次之,吸毒人群的HIV不確定發(fā)生率最低。見表1。2.2HIV不確定標本與初篩試驗反應強度(S/CO值)的關系將經(jīng)過初篩和復檢進入確認程序的標本按照確認結(jié)果分成HIV抗體陰性、HIV抗體陽性、HIV抗體不確定3組,比較各組的初篩試驗反應的強度(ELISA試驗OD值與臨界值的比值,即S/CO值)。經(jīng)顯著性檢驗,HIV陽性的S/CO值無論是頻率還是均值均顯著高于不確定組和陰性組(P=0.00,<0.05)。見表2。2.3HIV不確定病例與疾病的關系武警總醫(yī)院1999-2008年90289例HIV抗體檢測數(shù)據(jù)分析疾病對HIV抗體不確定的影響。在有明確臨床診斷的36881例臨床患者中,共檢出21例HIV抗體不確定,肝移植、骨折、皮膚疾病患者HIV不確定例數(shù)的發(fā)生率顯著高于體檢人群(P<0.05)。見表3。2.4HIV不確定病例與生化異常標本的關系對2950份臨床生化或免疫指標異常的患者標本進行HIV抗體初篩檢測,在50例類風濕因子(RF)陽性的標本、1000例抗核抗體(ANA)陽性的標本、1000例梅毒陽性的標本中分別出現(xiàn)1、4、1例篩查陽性,對這些標本進行免疫印跡確認試驗,以上3類標本各發(fā)生1例不確定,WB確認試驗均為單一的p24條帶,不確定結(jié)果的發(fā)生率分別為2.00%、0.10%和0.10%,進行顯著性檢驗,3組之間篩查陽性率和不確定發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。2.5與HIV抗體檢測非特異反應相關的疾病因素針對武警總醫(yī)院有完整科室和疾病信息的49935例HIV抗體檢測為陰性(S/CO<1.0)的標本,分析可能與ELISA試驗非特異性高本底(S/CO=0.5~1.0)相關的因素。采用EXCEL表格的篩選功能,以臨床入院前診斷進行分類,以體檢人群為對照組,臨床常見的各種疾病人群中的HIV抗體檢測的高本底的發(fā)生率相近,均為2%~3%,經(jīng)顯著性檢驗,肝、腎、肺、眼、鼻、婦科、高血壓的高本底發(fā)生率高于體檢人群。見表4。3hiv不確定發(fā)生率的臨床人群分析臨床就診人群是一個復雜的混合體,主要由患有各種疾病的患者組成,包括一般人群和數(shù)量不明的橋梁人群、高危人群,本研究中的臨床就診人群來自全國14個地區(qū)共12萬例,新兵體檢人群16萬名,新兵體檢人群是經(jīng)過嚴格的體格檢查,年齡在18~20歲,健康狀況和生活習慣好,發(fā)生HIV感染的機會低,是一個相對準確的健康人群,可以看成一個剔除疾病因素的良好對照體。因此,臨床就診人群中HIV抗體不確定發(fā)生率顯著高于新兵體檢人群是合理的(0.027%vs0.009%)。其二,臨床人群和生化免疫異常相比,生化免疫異?；颊叩腍IV不確定發(fā)生率明顯高于臨床人群,居4組之首。其三,通過對常見干擾標本的亞分組研究,發(fā)現(xiàn)肝/腎功能異常和感染對HIV抗體的檢測幾乎沒有影響,但是與高肝功、高膽紅素、高C反應蛋白(CRP)這些因素相比,RF、ANA和梅毒陽性對HIV不確定的發(fā)生差異有統(tǒng)計學意義。雖然RF、ANA和梅毒陽性這3組之間的HIV不確定發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義,但是,通過對45例HIV抗體不確定的標本進行RF含量的檢測,出現(xiàn)RF陽性的比例和50例RF陽性標本的HIV不確定比例相近,推測RF對HIV抗體檢測非特異反應的發(fā)生的確有影響(P=0.093),也許擴大檢測數(shù)量能獲得比較可靠的結(jié)論。其四,本研究人群中HIV抗體不確定病例出現(xiàn)在11種疾病中,骨折患者的HIV抗體不確定發(fā)生率稍高,占HIV不確定人群14.29%,可能與骨折患者釋放的病理蛋白有關,但需要進一步深入研究。肝移植患者進行了同種異體器官移植手術(shù),體內(nèi)存在HLA抗體的機率高于健康體檢人群,其HIV不確定發(fā)生率高可能與器官移植后體內(nèi)HLA抗體的存在相關;皮膚疾病患者的HIV不確定的出現(xiàn)與就診患者的HIV高危行為有關。以上4個方面的研究結(jié)果明確疾病因素與HIV不確定的發(fā)生相關