外審糾正措施計劃表

糾正措施計劃NO.:QD-20080607-01序號不合格事實陳述原因分析糾正或糾正措施負責部門完成日期效果驗證1管理評審輸入資料無法律法規(guī)及第二方、第三方審核結果在管理評審文件中未規(guī)定修訂管理評審文件，并落實責任部門質量部2內審報告和管理評審報告應有受控編號員工的責任心差對員工進行批評教育，并明確要求質量部3現場的不合格區(qū)標示應明確規(guī)定的控制措施不適宜設立不合格品存放箱生產部4庫房的說明書和光盤未按照產品進行帳物卡管理等未執(zhí)行庫房管理規(guī)定按物資管理規(guī)定建立帳卡供應部5生產記錄應按照實際生產步驟填寫沒有規(guī)定的記錄方法規(guī)定合理的記錄方法，并修改文件生產部6安裝檢驗記錄（QP-20080531-02，716）產品名稱未填寫，各生產步驟沒有簽字。原表格內容不適宜重新修改表格生產部7生產計劃中應能夠體現英文版機器，730/733問題沒有規(guī)定作業(yè)方法修改程序文件規(guī)定合理的工作方法生產部8.5編制：時間：2008年6月8日批準人：時間糾正措施計劃NO.:QD-20080607-02序號不合格事實陳述原因分析糾正或糾正措施負責部門完成日期效果驗證8A/D值的定義應與作業(yè)指導書中一致，150-349自控記錄規(guī)定錯誤修改自控記錄，使A/D值與作業(yè)指導書一致研發(fā)中心9調試的項目應全部體現在記錄卡片上自控記錄項目不全修改自控記錄符合作業(yè)指導規(guī)程研發(fā)中心10自檢及儀器信息記錄卡片（生化）SUNO/QR-PD-14,PD-20080526-01：蠕動泵的批號應記錄員工的責任心差對員工批評教育，做到有要求的必須記錄生產部11產品未建立批記錄未編制批記錄清單編制批記錄清單質量部12型號未統(tǒng)一書寫員工的責任心差對員工批評教育生產部/質量部/供應部13軟件開發(fā)的流程，驗證記錄。作為生產的軟件燒錄記錄。沒有編制驗證記錄編制驗證記錄規(guī)定驗證項目及要求研發(fā)中心14關鍵件的進貨檢驗應規(guī)定原料的標準以及檢測項目等規(guī)定的作業(yè)方法不適宜編制檢驗規(guī)程和關鍵件的技術參數研發(fā)中心8.5編制：時間：2008年6月8日批準人：時間糾正措施計劃NO.:QD-20080607-03SUNO/QR-QD-30序號不合格事實陳述原因分析糾正或糾正措施負責部門完成日期效果驗證15包裝檢驗記錄單，單機也應該填寫檢驗結果，可以增加不適用的欄目規(guī)定的作業(yè)方法不適宜修改記錄表格規(guī)定適宜的工作方法質量部2008年16成品安全測試應記錄具體的數值規(guī)定的作業(yè)方法不適宜修改文件規(guī)定適宜的工作方法質量部2008年17合格供方名單中物資名稱應統(tǒng)一，燈，鹵素燈，鹵鎢燈員工的責任心差對員工批評教育質量部2008年18風險分析未按照新的標準分析未得到新標準收集新標準并貫徹執(zhí)行研發(fā)中心2008年8.5