ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南

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前言本指南旨在介紹中國合格評定國家承認(rèn)委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）有關(guān)實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)工作的基本程序和規(guī)定，方便于CNAS工作人員、申請和獲準(zhǔn)承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室從事有關(guān)承認(rèn)活動(dòng)時(shí)參考,也可供對實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)工作感愛好的人員參閱.

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CNAS介紹2.1法律地位CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證承認(rèn)條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)同意設(shè)立并授權(quán)的國家承認(rèn)機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等有關(guān)機(jī)構(gòu)的承認(rèn)工作。CNAS秘書處設(shè)在中國合格評定國家承認(rèn)中心。中心作為CNAS的法律依靠單位，承當(dāng)CNAS開展承認(rèn)活動(dòng)所引發(fā)的法律責(zé)任。2。2宗旨CNAS的宗旨是推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照國際規(guī)范規(guī)定加強(qiáng)建設(shè)，不停提高技術(shù)和管理水平；增進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以公正的行為，科學(xué)的手段，精確的成果，更有效地為社會(huì)各界提供服務(wù)；統(tǒng)一負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的評價(jià)工作，以適應(yīng)當(dāng)代化建設(shè)和貿(mào)易發(fā)展的需要。2。3任務(wù)經(jīng)政府授權(quán),CNAS的任務(wù)為：2.3.1

按照我國有關(guān)法律法規(guī)、國際和國標(biāo)、規(guī)范等，建立并運(yùn)行合格評定機(jī)構(gòu)國家承認(rèn)體系，制訂并公布承認(rèn)工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文獻(xiàn);2.3.2

對境內(nèi)外提出申請的合格評定機(jī)構(gòu)開展能力評價(jià)，作出承認(rèn)決定,并對獲得承認(rèn)的合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行承認(rèn)監(jiān)督管理；2。3。3負(fù)責(zé)對承認(rèn)委員會(huì)徽標(biāo)和承認(rèn)標(biāo)記的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；2.3.4組織開展與承認(rèn)有關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對評審人員進(jìn)行資格評定和聘任管理；2.3。5為合格評定機(jī)構(gòu)提供有關(guān)技術(shù)服務(wù),為社會(huì)各界提供獲得承認(rèn)的合格評定機(jī)構(gòu)的公開信息；2。3。6參加與合格評定及承認(rèn)有關(guān)的國際活動(dòng),與有關(guān)承認(rèn)及有關(guān)機(jī)構(gòu)和國際合作組織訂立雙邊或多邊承認(rèn)合作合同;2。3.7解決與承認(rèn)有關(guān)的申訴和投訴工作；2.3。8承當(dāng)政府有關(guān)部門委托的工作；2。3.9開展與承認(rèn)有關(guān)的其它活動(dòng)。2。4

組織機(jī)構(gòu)CNAS的組織機(jī)構(gòu)涉及：全體委員會(huì)、執(zhí)行委員會(huì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)、檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、評定委員會(huì)、申訴委員會(huì)和秘書處，根據(jù)需要還可增設(shè)其它專門委員會(huì)。全體委員會(huì)由與承認(rèn)工作有關(guān)的政府部門、合格評定機(jī)構(gòu)、合格評定服務(wù)對象、合格評定使用方和有關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)與技術(shù)專家等方面代表構(gòu)成。全體委員會(huì)的構(gòu)成應(yīng)符合利益均衡的原則，任何一方均不占支配地位。執(zhí)行委員會(huì)由全體委員會(huì)主任、常務(wù)副主任、副主任及秘書長構(gòu)成。認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)是由全體委員會(huì)同意設(shè)立的專門委員會(huì)，按照公正性原則，重要由有關(guān)的利益方代表構(gòu)成。評定委員會(huì)和申訴委員會(huì)是由全體委員會(huì)同意設(shè)立的專門工作機(jī)構(gòu)，由有關(guān)人員構(gòu)成.2.5工作原則CNAS根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展自愿性承認(rèn)工作，遵照的原則是：客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。CNAS不從事任何有可能妨礙其承認(rèn)工作公正性的其它活動(dòng),如協(xié)助實(shí)驗(yàn)室建立、保持質(zhì)量體系,或者協(xié)助其獲得承認(rèn)或提供咨詢等業(yè)務(wù)。2.6

經(jīng)費(fèi)CNAS不以營利為目的，其經(jīng)費(fèi)來源于承認(rèn)及有關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。承認(rèn)委員會(huì)不接受任何影響承認(rèn)公正性的資助。2.7

承認(rèn)準(zhǔn)則CNAS采用CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：）作為實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)的基本準(zhǔn)則。在此基礎(chǔ)上，CNAS針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定狀況制訂了實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)準(zhǔn)則的應(yīng)用闡明，與此同時(shí)，CNAS也規(guī)定實(shí)驗(yàn)室符合APLAC、ILAC

有關(guān)應(yīng)用指南的規(guī)定。2。8

承認(rèn)領(lǐng)域CNAS實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)領(lǐng)域以下：01

生物；02

化學(xué)；03

機(jī)械；04

電氣；05CCC認(rèn)證產(chǎn)品；06

動(dòng)植物檢疫；07

醫(yī)學(xué)；08

法醫(yī)；09

獸醫(yī)；10

建材與建筑；11無損檢測；12

電磁兼容；13

計(jì)量；14

聲學(xué)和振動(dòng)；15

熱學(xué)和溫度;16

光學(xué)和輻射；17

其它。

3.引用文獻(xiàn)下列文獻(xiàn)中的條款通過引用而成為本文獻(xiàn)的條款.下列引用的文獻(xiàn),注明日期的，僅合用引用的版本；未注明日期的,合用引用文獻(xiàn)的最新版本(涉及任何修訂）。3。1

《中國合格評定國家承認(rèn)委員會(huì)章程》3.2

ISO/IEC17011：《合格評定—承認(rèn)機(jī)構(gòu)通用規(guī)定》3.3

CNAS/R01《承認(rèn)標(biāo)記和承認(rèn)狀態(tài)聲明管理規(guī)則》3。4

CNAS/R02

《公正性與保密規(guī)則》3。5

CNAS/RL03

《申訴、投訴和爭議解決規(guī)則》3.6

CNAS/RL02

《能力驗(yàn)證規(guī)則》3.7

CNAS/RL03

《承認(rèn)收費(fèi)管理規(guī)則》3。8

CNAS/RL04

《港澳臺(tái)及國外機(jī)構(gòu)受理政策》3.9

CNAS/CL06

《量值溯源規(guī)定》3.10CNAS/CL07

《測量不擬定度評定和報(bào)告通用規(guī)定》4.術(shù)語和定義本指南引用ISO/IEC指南2和ISO/IEC17000中的有關(guān)術(shù)語并采用下列定義：4。1

承認(rèn)：正式表明獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)含有實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明。4。2

承認(rèn)條件：申請人為獲得承認(rèn)資格必須滿足的全部規(guī)定。4。3

申請人：正在謀求承認(rèn)的機(jī)構(gòu)。4.4

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)：已獲得承認(rèn)資格的機(jī)構(gòu)。4.5

實(shí)驗(yàn)室：從事校準(zhǔn)和/或檢測工作的機(jī)構(gòu)。4。6

承認(rèn)范疇:獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)獲得CNAS正式承認(rèn)的特定能力范疇.4.7

暫停承認(rèn):使部分或全部承認(rèn)范疇臨時(shí)無效的過程。4.8

撤銷承認(rèn):取消全部承認(rèn)的過程。4。9

恢復(fù)承認(rèn)：被暫停承認(rèn)的獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)，在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正方法，經(jīng)CNAS確認(rèn)后，恢復(fù)承認(rèn)資格的活動(dòng)。4。10

授權(quán)簽字人：經(jīng)CNAS承認(rèn)，能夠簽發(fā)帶承認(rèn)標(biāo)志的報(bào)告或證書的人員.4.11

能力驗(yàn)證:運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室間比對擬定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測能力.4。12實(shí)驗(yàn)室間比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相似或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。4。13測量審核：實(shí)驗(yàn)室對被測物品（材料或制品）進(jìn)行實(shí)際測試，將測試成果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。4.14

評審:CNAS根據(jù)特定原則和（或）其它規(guī)范性文獻(xiàn)，在擬定的承認(rèn)范疇內(nèi)，對申請人和獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評價(jià)的過程4.15

監(jiān)督評審：CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)與否持續(xù)地符合承認(rèn)條件而在承認(rèn)使用期內(nèi)安排的定時(shí)或不定時(shí)的評審。4。16

復(fù)評審:CNAS在承認(rèn)使用期結(jié)束前對獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)實(shí)施的全方面評審，以擬定與否持續(xù)符合承認(rèn)條件，并將承認(rèn)延續(xù)到下一種使用期。4.17

承認(rèn)評定：CNAS根據(jù)承認(rèn)條件對在文獻(xiàn)評審、現(xiàn)場評審或承認(rèn)規(guī)則允許的其它來源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查,以作出承認(rèn)或維持承認(rèn)與否的決定。4.18

評審員：經(jīng)CNAS指派的,單獨(dú)或作為評審構(gòu)組員對申請人和獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)實(shí)施評審的人員4。19

技術(shù)專家：CNAS指派的,就被評審的承認(rèn)范疇提供專門知識與技能的人員4。20

觀察員：CNAS為特定目的派出的人員，不參加評審工作。4。21

咨詢：參加申請人與獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)以獲得承認(rèn)為目的的任何活動(dòng),涉及：——

為實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備或編制手冊或程序；—-

參加實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)體系的運(yùn)行或管理；——

就某個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)管理體系的建立與實(shí)施和(或）能力的開發(fā)與運(yùn)用提供特定的建議或培訓(xùn)；—-

為某個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)作程序的制訂與實(shí)施提供特定的建議或培訓(xùn)。5。實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)條件根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范，承認(rèn)是自愿的,CNAS僅對申請人申請的承認(rèn)范疇，根據(jù)有關(guān)承認(rèn)準(zhǔn)則等規(guī)定，實(shí)施評審并作出承認(rèn)決定.但申請人必須滿足下列條件方可獲得承認(rèn):a）

含有明確的法律地位,含有承當(dāng)法律責(zé)任的能力；b)

符合CNAS頒布的承認(rèn)準(zhǔn)則c）

恪守CNAS承認(rèn)規(guī)范文獻(xiàn)的有關(guān)規(guī)定，推行有關(guān)義務(wù);d)

符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定.

6.實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)流程6。1

初次承認(rèn)6.1.1

意向申請申請人能夠用任何方式向CNAS秘書處表達(dá)承認(rèn)意向，如來訪、電話、傳真以及其它電子通訊方式。CNAS秘書處應(yīng)向申請人提供最新版本的承認(rèn)規(guī)則和其它有關(guān)文獻(xiàn)。6。1.2

正式申請6。1。2。1

申請人應(yīng)按CNAS秘書處的規(guī)定提供申請資料，并交納申請費(fèi)用。6.1。2.2CNAS秘書處審查申請人正式提交的申請資料,若申請人提交的資料齊全、填寫清晰、對的，對CNAS的有關(guān)規(guī)定基本理解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超出6個(gè)月,且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處在穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),聘任的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。則可予以正式受理，并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場評審（申請人造成延誤除外)；否則,應(yīng)進(jìn)一步理解狀況,需要時(shí)，征得申請人同意后可進(jìn)行初訪（費(fèi)用由申請人負(fù)擔(dān)），以擬定申請人與否含有在3個(gè)月內(nèi)接受評審的條件。如申請人不能在3個(gè)月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式受理申請。

在資料審查、走訪過程中CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與承認(rèn)條件不符合之處告知申請人，不做咨詢。6.1。2。4

當(dāng)申請人申請進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或其它能力的承認(rèn)，必須提供參加了最少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對計(jì)劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)且體現(xiàn)滿意，CNAS方予以受理.6。1。3評審準(zhǔn)備6。1.3。1CNAS秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，如申請人基于公正性理由對評審組的任何組員表達(dá)回絕時(shí)，秘書處經(jīng)核算后應(yīng)予以調(diào)節(jié)。6。1.3.2

評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)和有關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)不符合規(guī)定時(shí)，秘書處或評審組應(yīng)以書面方式告知申請人采用糾正方法.秘書處根據(jù)評審組長的提議，認(rèn)為需要時(shí)，可與申請人協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核算或做進(jìn)一步理解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報(bào)告.在申請人采用有效糾正方法解決發(fā)現(xiàn)的重要問題后，評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。6.1。3.3文獻(xiàn)審查通過后，評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時(shí)間安排和評審計(jì)劃，報(bào)CNAS秘書處同意后實(shí)施。需要時(shí)，CNAS可在評審組中委派觀察員.6。1.4

現(xiàn)場評審6。1.4。1評審組根據(jù)CNAS的承認(rèn)準(zhǔn)則、規(guī)則和規(guī)定及有關(guān)技術(shù)原則對申請人申請范疇內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場評審時(shí),要評審申請機(jī)構(gòu)申請范疇覆蓋的、開展一項(xiàng)或多項(xiàng)核心活動(dòng)的全部其它場合。6。1.4。2

在對申請人的檢測、校準(zhǔn)、檢查或其它能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí)，應(yīng)參考、運(yùn)用申請人參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的狀況及成果,必要時(shí)安排測量審核。CNAS將把申請人在能力驗(yàn)證中的體現(xiàn)作為與否予以承認(rèn)的重要根據(jù)。對參加了CNAS及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對計(jì)劃且成果滿意的機(jī)構(gòu)，在CNAS的各類評審中可適宜地考慮簡化有關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)，但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定規(guī)定、客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等狀況下除外.6。1。4.3評審組還要對申請人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核.CNAS規(guī)定授權(quán)簽字人必須含有下列資格條件:

a）

有必要的專業(yè)知識和對應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范疇內(nèi)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)和檢測、校準(zhǔn)辦法及檢測、校準(zhǔn)程序,能對檢測、校準(zhǔn)成果作出對的的評價(jià),

理解檢測成果的不擬定度；

b）

熟悉承認(rèn)規(guī)則和政策、承認(rèn)條件，特別是獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)義務(wù),以及帶承認(rèn)標(biāo)志檢測、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的使用規(guī)定；c）

在對檢測、校準(zhǔn)成果的對的性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有對應(yīng)的管理職權(quán)。6。1。4.4

評審組現(xiàn)場評審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評審方在有關(guān)活動(dòng)中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS名譽(yù)和權(quán)益的狀況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS。如被評審方存在上述問題或未推行8.2條中規(guī)定的義務(wù)，狀況嚴(yán)重時(shí)，CANS有權(quán)中斷承認(rèn)過程，并采用對應(yīng)解決方法.

現(xiàn)場評審結(jié)論分:符合、基本符合（需對不符合的糾正方法進(jìn)行跟蹤）、不符合三種,由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時(shí)給出。6。1.4.6評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會(huì)議上，將現(xiàn)場評審報(bào)告復(fù)印件提交給被評審方。6.1.4。7被評審方在明確整治規(guī)定后應(yīng)擬訂糾正方法計(jì)劃,并在三個(gè)月內(nèi)完畢，對監(jiān)督、復(fù)評審的，在一或二個(gè)月內(nèi)完畢,提交給評審組.評審組應(yīng)對糾正方法的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。6。1。4。8待糾正方法驗(yàn)證后，評審組長將整治驗(yàn)收意見連同現(xiàn)場評審資料報(bào)CNAS秘書處。6。1.5承認(rèn)評定CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評審資料及全部其它有關(guān)信息（如能力驗(yàn)證、投訴、爭議等)提交給評定委員會(huì)，評定委員會(huì)對申請人與承認(rèn)規(guī)定的符合性進(jìn)行評價(jià)并作出決定.評定成果能夠是下列四種類型之一:a）

同意承認(rèn)；b)

部分承認(rèn)；c）

不予承認(rèn);d)

補(bǔ)充證據(jù)或信息，再行評定。6。1。5.2經(jīng)評定后，由秘書處辦理有關(guān)手續(xù)。6.1.6同意發(fā)證CNAS向獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)有CNAS授權(quán)人簽章的承認(rèn)證書,以及承認(rèn)決定告知書和承認(rèn)標(biāo)記章，闡明同意的承認(rèn)范疇和授權(quán)簽字人。承認(rèn)證書使用期為5年。6。1。6。2CNAS秘書處負(fù)責(zé)將獲得承認(rèn)的機(jī)構(gòu)及其被承認(rèn)范疇列入獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)名錄，予以公布。6.2擴(kuò)大、縮小承認(rèn)范疇6.2.1擴(kuò)大承認(rèn)范疇6.2。1.1

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)在承認(rèn)使用期內(nèi)能夠向CNAS提出擴(kuò)大承認(rèn)范疇的申請。6.2.1。2CNAS根據(jù)狀況在監(jiān)督評審、復(fù)評審時(shí)對申請擴(kuò)大的承認(rèn)范疇進(jìn)行評審，也可根據(jù)獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)需要單獨(dú)安排擴(kuò)大承認(rèn)范疇的評審。擴(kuò)大承認(rèn)范疇的承認(rèn)程序與初次承認(rèn)相似，必須通過申請、評審、評定和同意。對于原承認(rèn)范疇中的有關(guān)能力的簡樸擴(kuò)充，不涉及新的技術(shù)和辦法，能夠進(jìn)行資料審查后直接同意。6.2。1。3

同意擴(kuò)大承認(rèn)范疇的條件與初次承認(rèn)相似，獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)在申請擴(kuò)大承認(rèn)的范疇內(nèi)必須含有符合承認(rèn)準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理規(guī)定。6。2。1.4適宜時(shí),CNAS可規(guī)定提出申請擴(kuò)大承認(rèn)范疇的有關(guān)獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃,以驗(yàn)證其申請擴(kuò)大承認(rèn)范疇內(nèi)的技術(shù)能力。6.2.2

縮小承認(rèn)范疇縮小承認(rèn)范疇的條件

在下列狀況下，能夠造成縮小承認(rèn)范疇：

a）

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)自愿申請縮小其原承認(rèn)范疇；

b)

業(yè)務(wù)范疇變動(dòng)使獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)失去原承認(rèn)范疇內(nèi)的部分能力；

c）

監(jiān)督評審、復(fù)評審或能力驗(yàn)證的成果表明獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)在某些檢測、校準(zhǔn)項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足承認(rèn)規(guī)定，且在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。6.2。2.2

縮小承認(rèn)范疇的建議由CNAS秘書處提出，經(jīng)評定委員會(huì)評定或秘書長經(jīng)CNAS主任授權(quán)作出承認(rèn)決定.秘書處辦理對應(yīng)手續(xù).6.3

監(jiān)督評審監(jiān)督評審的目的是為了證明獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)在承認(rèn)使用期內(nèi)持續(xù)地符合承認(rèn)規(guī)定，并確保在承認(rèn)規(guī)則和承認(rèn)準(zhǔn)則修訂后，及時(shí)將有關(guān)規(guī)定納入質(zhì)量體系。全部獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)均須接受CNAS的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審涉及現(xiàn)場監(jiān)督評審和其它監(jiān)督活動(dòng)類型：a）

就與承認(rèn)有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu);b)

審查獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)就承認(rèn)覆蓋的范疇所做的聲明；c)

規(guī)定獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)提供文獻(xiàn)和統(tǒng)計(jì)(如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制成果、投訴統(tǒng)計(jì)、管理評審統(tǒng)計(jì)）；d）

監(jiān)視獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)的體現(xiàn)（如參加能力驗(yàn)證的成果）。6。3.1定時(shí)監(jiān)督評審

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在承認(rèn)同意后的12個(gè)月內(nèi),接受CNAS安排的第一次定時(shí)監(jiān)督評審，后來每隔18個(gè)月、12個(gè)月應(yīng)接受第二、第三次定時(shí)監(jiān)督評審。每次定時(shí)監(jiān)督評審的范疇能夠是承認(rèn)領(lǐng)域的一部分，以及承認(rèn)規(guī)定的部分內(nèi)容。在承認(rèn)使用期內(nèi)的定時(shí)監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)被承認(rèn)的全部領(lǐng)域和CNAS的全部承認(rèn)規(guī)定。對多地點(diǎn)的已承認(rèn)機(jī)構(gòu)，每次監(jiān)督覆蓋全部地點(diǎn)。6。3。1.2

定期監(jiān)督評審不需要獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)申請，有關(guān)評審規(guī)定和現(xiàn)場評審程序與初次承認(rèn)相似。監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，被評審方在明確整治規(guī)定后應(yīng)擬訂糾正方法計(jì)劃,提交給評審組，整治期限普通為二個(gè)月，對影響檢測成果的不符合，要在一種月內(nèi)完畢。評審組長應(yīng)對糾正方法的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

在實(shí)施定時(shí)監(jiān)督評審時(shí)，應(yīng)考慮前一次監(jiān)督的成果、參加能力驗(yàn)證的狀況,特別是能力驗(yàn)證成果不滿意時(shí)的糾正方法實(shí)施狀況等.6。3。1.4

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項(xiàng)評審應(yīng)盡量與定時(shí)監(jiān)督評審結(jié)合進(jìn)行。6.3.1。5

獲準(zhǔn)承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供者,在獲得承認(rèn)后，每2年必須最少開展一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃.6。3。2不定時(shí)監(jiān)督評審

在獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)發(fā)生如本指南條所述變化、CNAS的承認(rèn)規(guī)定變化或CNAS認(rèn)為有必要時(shí)、或需對投訴進(jìn)行調(diào)查、或有跡象表明獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足承認(rèn)規(guī)定時(shí)，CNAS秘書處可隨時(shí)安排不定時(shí)監(jiān)督評審或不定時(shí)的訪問。不定時(shí)監(jiān)督評審的程序與定時(shí)監(jiān)督評審相似.6。4

復(fù)評審6.4.1

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在承認(rèn)使用期（5年）到期前6個(gè)月向CNAS提出復(fù)評審申請.CNAS在承認(rèn)使用期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)的申請組織復(fù)評審，以決定與否延續(xù)承認(rèn)至下一種使用期。6。4。2

復(fù)評審的其它規(guī)定和程序與初次承認(rèn)一致，是針對全部承認(rèn)范疇和全部承認(rèn)規(guī)定的評審。評審組長應(yīng)對糾正方法的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。復(fù)評中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，被評審方在明確整治規(guī)定后應(yīng)擬訂糾正方法計(jì)劃，提交給評審組,整治期限普通為二個(gè)月，對影響檢測成果的不符合,要在一種月內(nèi)完畢。評審組長應(yīng)對糾正方法的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。6。5

承認(rèn)的變更6。5.1

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)的變更解決6。5.1.1變更告知獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時(shí)，應(yīng)在變更后一種月內(nèi)以書面形式告知CNAS：a)

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；b）

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)的高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；c）

承認(rèn)范疇內(nèi)的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范疇及檢測項(xiàng)目發(fā)生重大變化；d)

其它可能影響其活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。6。5.1。2變更的解決CNAS在得到變更告知并核算狀況后，視變更性質(zhì)能夠采用下列方法：a）

進(jìn)行監(jiān)督評審或提邁進(jìn)行復(fù)評審；b）

擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N承認(rèn)；c）

對新申請的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核;d)

對變更狀況進(jìn)行登記備案。6。5.2

承認(rèn)規(guī)則、承認(rèn)準(zhǔn)則的變更6。5。2.1

當(dāng)承認(rèn)規(guī)則、承認(rèn)準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí),CNAS通過CNAS網(wǎng)站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時(shí)告知可能受到影響的獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請人,具體闡明承認(rèn)規(guī)則、承認(rèn)準(zhǔn)則以及有關(guān)規(guī)定所發(fā)生的變化。當(dāng)承認(rèn)條件和承認(rèn)準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí)，CNAS應(yīng)制訂并公布其向新規(guī)定轉(zhuǎn)換的方法和期限，在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見，方便讓獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的規(guī)定。CNAS能夠通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)與新規(guī)定的符合性進(jìn)行確認(rèn)，在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)承認(rèn)。6.5。2.3

獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)在完畢轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時(shí)告知CNAS。獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)如在規(guī)定的期限不能完畢轉(zhuǎn)換，CNAS能夠撤銷承認(rèn)。7。暫停、恢復(fù)、撤銷承認(rèn)7.1暫停承認(rèn)獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合CNAS的承認(rèn)條件和規(guī)定，如:獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)無端不參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、或能力驗(yàn)證成果不滿意、或無端不接受定時(shí)監(jiān)督、或不準(zhǔn)時(shí)繳納費(fèi)用、或在監(jiān)督和復(fù)評審過程中不能按規(guī)定的期限完畢糾正方法等,CNAS能夠暫停部分或全部承認(rèn)資格.暫停期不少于60天，但不不不大于180天，獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在有關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有承認(rèn)標(biāo)志的檢測、校準(zhǔn)報(bào)告或證書，也不得以任何明示或隱含的方式向外界表達(dá)被暫停承認(rèn)的范疇仍然有效。7.2恢復(fù)承認(rèn)被暫停承認(rèn)的獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正方法，完畢現(xiàn)場評審及糾正方法的驗(yàn)證等有關(guān)工作。并經(jīng)CNAS確認(rèn)合格后,能夠恢復(fù)承認(rèn)資格.7.3撤銷承認(rèn)在下列狀況下,CNAS能夠撤銷承認(rèn)：

a)

超出承認(rèn)證書的使用期;b）

被暫停承認(rèn)的獲準(zhǔn)承認(rèn)機(jī)構(gòu)超出暫停期仍不能恢復(fù)承認(rèn)；

c）

由于承認(rèn)規(guī)則或承認(rèn)準(zhǔn)則變更，