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第一類醫(yī)療器械備案憑證三明市和眾生物技術有限公司:根據(jù)相關法規(guī)要求,對你單位第一類醫(yī)療器械:醫(yī)用棉片予以變更備案,備案號:閩明械備20190009號。三明市市場監(jiān)督管理局(蓋章)日期:2021-01-19第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號:閩明械備20190009號備案人名稱三明市和眾生物技術有限公司統(tǒng)一社會信用代碼913504025692682040備案人注冊地址福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號生產(chǎn)地址三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號代理人/代理人注冊地址/產(chǎn)品名稱醫(yī)用棉片型號/規(guī)格包裝規(guī)格:1片/袋、2片/袋、10片/袋、20片/袋、100片/袋產(chǎn)品描述由無紡布制成。不含消毒劑。非無菌提供,一次性使用。預期用途用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。備注備案單位和日期三明市市場監(jiān)督管理局備案日期:2021-01-19變更情況將產(chǎn)品描述由“由無紡布制成。不含消毒劑。非無菌提供?!弊兏鼮椤坝蔁o紡布制成。不含消毒劑。非無菌提供,一次性使用?!弊兏鼤r間為2021年1月19日。第一類醫(yī)療器械備案憑證三明市和眾生物技術有限公司:根據(jù)相關法規(guī)要求,對你單位第一類醫(yī)療器械:結核分枝桿菌染色液(熒光法)予以變更備案,備案號:閩明械備20190001號。三明市市場監(jiān)督管理局(蓋章)日期:2021-01-19第一類體外診斷試劑備案信息表備案號:閩明械備20190001號備案人名稱三明市和眾生物技術有限公司統(tǒng)一社會信用代碼913504025692682040備案人注冊地址福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號生產(chǎn)地址三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號代理人/代理人注冊地址/產(chǎn)品分類名稱結核分枝桿菌染色液(熒光法)包裝規(guī)格50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒、400測試/盒產(chǎn)品有效期有效期24個月預期用途主要用于結核分枝桿菌的染色主要組成成分產(chǎn)品由A液和B液組成。A液:水、金胺O;B液:水、乙醇、甲基綠。備注備案單位和日期三明市市場監(jiān)督管理局備案日期:2021-01-19變更情況將主要組成成分由“主要由金胺O、乙醇等配制而成”變更為
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