風險與機遇管理控制程序

有限公司生效日期:2016-6-10PagePAGE3of11風險與機遇管理控制程序DCN：QA-QP-02Rev.A制定/修正記錄：版本制定/修正日期制定/修正人修正內容A2016.6.10新制訂會簽欄部門簽名部門簽名■總經(jīng)理■財務部■副總經(jīng)理■質保部■采購部■技術部■生產(chǎn)部■人力資源■營銷部■分析測試研究中心1.目的為識別本公司管理體系各過程、產(chǎn)品和服務中的風險和機會，并確定管理措施，以降低和控制風險。2.范圍本規(guī)定適用于公司體系過程、產(chǎn)品和服務各過程中的風險和機會管理活動。3.定義3.1風險：所有可能危害項目的因素都稱為風險。一種可能發(fā)生，并具有潛在負面結果的非期望的情形和狀況。3.2PFMEA：指ProcessFailureModeEffectsAnalysis(過程失效模式和后果分析）的英文簡稱。3.33.4嚴重度(S):指潛在失效模式對客戶的影響后果的嚴重程度的評價指標。3.5頻度(O):指具體的失效起因/機理發(fā)生的頻率。3.6探測度(D):指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標。3.7風險優(yōu)先數(shù)(RPN):指嚴重度數(shù)(S)和頻度數(shù)(O)及探測度數(shù)(D)三項數(shù)字之乘積。4.職責4.1風險識別小組組長組織有關職能部門參加會議，用以識別、分析、評價風險和機會。4.1.1公司各相關部門負責在本部門運營過程中進行風險和機會控制措施的制定。4.1.2總經(jīng)理或其授權人負責在制定體系策劃時對風險和機會進行審核確認。4.1.3體系推進小組對風險的管控措施進行跟監(jiān)測和評審其有效性。5.作業(yè)程序風險管控分為體系風險管控、項目風險管控及制造過程風險管控5.1針對體系風險管控按如下要求執(zhí)行5.1.1風險和機會的識別5.1.1.1風險和機會識別的考慮一下內容：1)結合公司的目前情況及公司所處于的內外部環(huán)境，識別風險和機會；2)充分理解影響管理體系績效的相關方需求和期望，識別風險和機會；3)從體系所需的過程策劃中，識別風險和機會；4)在工藝設計開發(fā)的輸入時，識別有關產(chǎn)品的失效風險；5.1.4.1風險識別小組每年適當時定期對風險的應對情況進行監(jiān)控、評價，如可在內審時，管理評審前，由風險識別小組根據(jù)應對措施的實施情況進行檢查和評價，確認是否落實執(zhí)行并降低或消除了相關的風險。5.1.4.2當監(jiān)控和評價到的風險事件消除或未發(fā)生時，相關負責人應再次組織對風險進行評審，以確認是否可以關閉風險事項，關閉的條件如下：風險已消除，影響已消除；風險已降低，影響可以控制；風險未發(fā)生，并且影響期已過。5.1.4.3確認風險/事件消除時，相關負責人可以關閉事項，停止跟蹤監(jiān)控，填寫《風險監(jiān)控評價記錄表》。5.2項目風險管控：5.2.1項目風險管理項目風險管理是一個連續(xù)的前瞻性的過程，它是項目過程的重要組成部分。為了便于風險管理，本公司給風險設計了3個參數(shù)：項目風險嚴重性：指風險對項目造成的危害程度。項目風險可能性：指風險發(fā)生的幾率。項目風險系數(shù)：是風險嚴重性和風險可能性的乘積。項目風險嚴重性：風險嚴重性指風險對項目造成的危害程度，它的等級劃分如下表所示，參數(shù)等級值描述項目風險嚴重性很高5計劃進度延誤大于30%，或者成本增加大于30%比較高4計劃進度延誤20%~30%，或者成本增加20%-30%中等3計劃進度延誤低于20%，或者成本增加10%-20%比較低2計劃進度延誤低于10%，或者成本增加5%-10%很低1計劃進度延誤低于5%，或者成本增加低于5%表2-1風險嚴重性等級項目風險可能性：指風險發(fā)生的幾率，通過表2-2劃分其可能性等級以及可能性值：參數(shù)等級值描述項目風險可能性很高5風險發(fā)生的幾率為100%-80%比較高4風險發(fā)生的幾率為80%-60%中等3風險發(fā)生的幾率為60%-40%比較低2風險發(fā)生的幾率為40%-20%很低1風險發(fā)生的幾率為20%-0%表2-2風險可能性等級項目風險系數(shù)：是風險嚴重性和風險可能性的乘積，如表2-3所示，風險系數(shù)低于4為容許值，不予以考慮其風險，當風險系數(shù)值為4～9時，應采取控制行動當風險系數(shù)值為10～25時，應采用適當?shù)男袆恿⒓聪?，風險系數(shù)越高，越先處理。風險系數(shù)風險可能性很高5比較高4中等3比較低2很低1項目風險嚴重性很高5252015105比較高420161284中等31512963比較低2108642很低154321本表灰色部分的風險系數(shù)值為10-25，應立即消除，綠色部分的風險系數(shù)值為4-9，應采取控制行動。5.2.1項目風險的狀態(tài)為便于管理，風險的狀態(tài)可分為四種：A未發(fā)生；B已發(fā)生正在處理；C已發(fā)生處理結束；D不會發(fā)生。5.2.3項目風險管理的基本過程收集資料風險分析風險值確定制訂風險管理計劃落實減少或防范風險的措施識別已知或可預見的風險估計風險嚴重性、風險可能性、風險系數(shù)對于風險系數(shù)超過“容許值”的每一個風險，都應當采取應對措施跟蹤風險應對過程，記錄風險的狀態(tài)風險跟蹤收集資料風險分析風險值確定制訂風險管理計劃落實減少或防范風險的措施識別已知或可預見的風險估計風險嚴重性、風險可能性、風險系數(shù)對于風險系數(shù)超過“容許值”的每一個風險，都應當采取應對措施跟蹤風險應對過程，記錄風險的狀態(tài)風險跟蹤識別出項目中的風險識別出項目中的風險 否是，風險已消除或降低到可接受程度否是，風險已消除或降低到可接受程度風險是否降低或消除5.2.4項目風險控制措施對于超出容許值以外的風險，由各部門采取措施并納入風險管理計劃中，對措施制定后的風險再次進行評估，以識別剩余風險，如有剩余風險，需重新分析、控制，直至風險消除或在容許范圍內。5.2.5項目風險跟蹤5.2.5.1質量部負責跟蹤風險的控制過程，直到風險已經(jīng)解決為止，如果風險的性質發(fā)生變化，應當及時更新風險控制措施。5.2.5.2對于所有風險的控制過程以及結果需做記錄，并匯總到《風險管理計劃》中做為整個項目風險管理的輸出。5.3制造過程風險分析5.3.1對制造過程風險分析可采用《潛在失效模式和后果分析實施手冊》中規(guī)定的格式—《潛在失效模式及后果分析表（過程FMEA）》進行。其嚴重度、頻度、探測度評價準則如下表5.3.1.1嚴重度(S)評價準則：后果判定準則：后果的嚴重程度嚴重度數(shù)無警告的嚴重危害發(fā)生之缺點非常嚴重,會危及客戶或廠內作業(yè)者安全，無任何警告.10有警告的嚴重危害發(fā)生之缺點非常嚴重,會危及客戶或廠內作業(yè)者安全，但有警告9很高重要尺寸和重要的化學成分/力學性能/與規(guī)格要求不符，導致客戶端無法作業(yè)，生產(chǎn)中斷，100%產(chǎn)品報廢8高尺寸和化學成分/力學性能/與規(guī)格要求不符，降低生產(chǎn)效率，增加人力成本，部分產(chǎn)品必須報廢7中等尺寸和化學成分/力學性能/與規(guī)格要求不符，100%產(chǎn)品離線返工6低尺寸和化學成分/力學性能/與規(guī)格要求不符，部分產(chǎn)品離線返工5很低尺寸和化學成分/力學性能/與規(guī)格要求不符，100%產(chǎn)品在線返工4輕微尺寸和外觀與規(guī)格要求不符，部分產(chǎn)品在線返工3很輕微次要外觀(例如：毛邊等)與規(guī)格要求不符，導致客戶有些許抱怨2無幾乎無任何影響15.3.1.2頻度(O)評價準則：失效發(fā)生的可能性可能的失效率ppk頻度數(shù)很高：持續(xù)性失效≥100個，每個1000爐批/項目＜0.551050個，每個1000爐批/項目≥0.559高：經(jīng)常性失效20個，每個1000爐批/項目≥0.78810個，每個1000爐批/項目≥0.867中等：偶然性失效5個，每個1000爐批/項目≥0.9462個，每個1000爐批/項目≥1.051個，每個1000爐批/項目≥1.104低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每個1000爐批/項目≥1.2030.1個，每個1000爐批/項目≥1.302極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個，每個1000爐批/項目≥1.6715.3.1.3探測度(D)評價準側：探測可能性探測幾率通過過程控制來探測的可能性探測度幾乎不可能沒有任何探測幾率沒有任何過程控制措施10很稀少在任何階段都不容易探測通過隨機檢查來實現(xiàn)控制9少在后工序探測問題操作員通過視覺、觸覺、聽覺等方式，在后工序實施探測。8很低在來源處探測問題操作員通過視覺、觸覺、聽覺等方式，在崗位上實施探測，或通過計數(shù)型器具在后工序探測7低在后工序探測問題操作員通過計量型器具在后工序探測，或通過計數(shù)型器具（止通規(guī)、扭矩扳手等）在本崗位探測6中等在來源處探測問題操作員通過計量型器具，在崗位上通過失效模式或原因的探測，或通過自動控制探測不規(guī)范的產(chǎn)品，并通知作業(yè)員（燈光、警報器）。5中上在后工序探測問題通過在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探測，探測不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進入下一步流程。4高在來源處探測問題通過自動控制探測不規(guī)范的產(chǎn)品，自動封鎖產(chǎn)品，防止零件進入下一步流程，在本崗位上實施失效模式的探測。3很高錯誤探測或問題預防通過自動控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實施錯誤（原因）的探測2幾乎確定探測不適用預防控制有預防錯誤的夾具設計，機械設計或零件設計。由于過程或產(chǎn)品的防護設計，不規(guī)范零件無法產(chǎn)生。15.3.2風險順序（RPN）：風險優(yōu)先數(shù)（RPN）是嚴重數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及探測度數(shù)（D）三項數(shù)字之乘積。填入RPN=（S）*（O）*（D）對于過程所擔心的事項可以以RPN值來進行排序，RPN值在1-1000范圍內。在一般情況下，不管RPN的結果如何，當嚴重度（S）高時就應予以特別注意。a.當RPN