優(yōu)生系列ELISA診斷及質(zhì)量控制

優(yōu)生系列相關(guān)知識

及質(zhì)量控制需要檢查TORCH-Abs人群孕前準(zhǔn)備懷孕婦女孕婦早期及中期高危孕婦〔養(yǎng)寵物、感冒、皮疹〕不良妊娠史婦女新生兒兒童TORCH優(yōu)生系列

致孕期感染并具有高致畸作用的一組病原體

剛地弓形蟲 (Toxoplasmagondii,簡稱TOXO)風(fēng)疹病毒 (Rubellavirus,簡稱RV)巨細胞病毒 (Cytomegalovirus,簡稱CMV)單純皰疹病毒 (Herpessimples

virus,簡稱HSV)其它高致畸病原體: Others如:EB皰疹病毒 (Epstein-BarrVirus簡稱EBV)

細小病毒19 (ParvoVirus簡稱B19)

水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella-ZosterVirus簡稱VZV)

梅毒螺旋體 (Syphilis,簡稱TP)貓、犬、羊、雞動物唾液中弓形蟲可通過人的傷口進入體內(nèi)食用未煮熟的肉類或污制品飲用污染的水吸入病畜排泄物飛沫而被感染。又名為德國麻疹，為RNA病毒孕婦風(fēng)疹病毒感染后,85%為全身病毒感染類似感冒病癥寄生于細胞內(nèi)的原蟲產(chǎn)婦泌尿道和宮頸排出CMV，那么分娩時嬰兒經(jīng)產(chǎn)道可被感染病毒可侵入肺、肝、腎、唾液腺、乳腺其他腺體可長期或間隙地自唾液、乳汗血液、尿液、精液、子宮分泌物多處排出病毒。通?？谇?，生殖道，胎盤，輸血或器官移植等多途徑傳播。妊娠母體CMV感染可通過胎盤侵襲胎兒引起先天性感染巨細胞病毒HCMV屬皰疹病毒組DNA病毒TORCH不同類別抗體判斷意義〔成人〕IgG型抗體IgM型抗體結(jié)果分析胎兒風(fēng)險陰性（-）陽性（+）原發(fā)首次感染風(fēng)險最高陽性（+）陽性（+）再次感染風(fēng)險較高陰性（-）陰性（-）未感染未進行免疫風(fēng)險一般陽性（+）陰性（-）具有保護性抗體相對安全人群TORCH不同類別抗體判斷意義〔新生兒〕IgG型抗體IgM型抗體結(jié)果分析新生兒風(fēng)險陰性（-）陽性（+）宮內(nèi)感染有感染陽性（+）陽性（+）宮內(nèi)感染有感染陰性（-）陰性（-）無宮內(nèi)感染無感染陽性（+）陰性（-）母體抗體三月內(nèi)不提示感染妊娠期ToRCHIgG&IgM檢測程序示意圖使用高敏感方法檢測IgG/IgMIgM－/IgG－IgM－/IgG＋IgM＋

/IgG＋IgM＋/IgG－未免疫，孕期衛(wèi)生教育；需每月檢測IgG直至孕期20周既往感染，無需進一步檢測疑心原發(fā)感染，讓患者2周后采樣重檢孕期≤20周孕期＞20周1-2周內(nèi)再次采樣檢測IgG和IgMIgG濃度變化不明顯1-2周內(nèi)再次采樣檢測IgG和IgMIgG濃度上升超過4倍孕前既往感染，或復(fù)發(fā)，無需進一步檢測高度傳染性IgG濃度變化不明顯既往感染，或孕早期感染，回憶檢測前三個月血液感染，高度傳染性復(fù)發(fā)-低傳染性感染，高度傳染性IgG－/IgM－和IgG－/IgM＋IgG＋/IgM－IgG＋/IgM＋/IgG濃度變化較大可進一步檢測IgG＋/IgM＋/IgG濃度變化不明顯母體病毒血證評估：尿液PCR、血液PCR胎兒健康度評估：超聲、MRI侵入性檢測：羊膜穿刺、定量PCR復(fù)檢仍IgG－IgM＋那么為非特異性IgM孕前既往感染，無需進一步檢測IgG濃度上升超過4倍特異性IgG抗體親合力(Avidity)測定機體感染IgG初次免疫應(yīng)答為有功能的低親和力抗體數(shù)周或數(shù)月后成熟，與抗原的互補更好,而成為高親合力抗體測定原理：Ⅰ免疫測定中，標(biāo)本中參加尿素或其他變性劑Ⅱ不能經(jīng)受尿素等變性劑作用的抗體為低親和力抗體Ⅲ反映為急性或近期感染親和力低----近期感染高親和力----既往感染檢測意義：■如果發(fā)現(xiàn)特異IgG抗體為高親合力,那么說明為孕前感染，懷孕前的感染對胎兒影響不大?！隹膳懦颊咔?-5個月內(nèi)發(fā)生的感染，其對第一個月的特異IgM和IgG均陽性的妊娠婦女尤其有用測定結(jié)果的局限性：如果發(fā)現(xiàn)特異IgG抗體為低親合力,由于低親合力抗體可持續(xù)一年之久，在IgM抗體存在的同時,其并不一定意味著近期感染，結(jié)果可與其他血清學(xué)試驗(特異的IgA和IgE)一起作為近期感染確實認試驗,單獨檢測不能作為決定性試驗。目前市場上沒有一個真正經(jīng)過SFDA〔國家食品藥品監(jiān)督管理局〕認可的ToRCHAvidity試劑盒，也幾乎沒有用戶使用Avidity試劑盒來進行ToRCH的診斷?！锟赏ㄟ^監(jiān)測特異IgG的濃度變化來提供近期感染的證據(jù)，當(dāng)患者發(fā)生繼發(fā)感染時，IgM和IgG都能較快地上升到較高濃度，其中IgG上升極其顯著〔一般可上升4倍以上的水平〕，因此臨床上假設(shè)測出高滴度的IgG，那么意味著再次感染。需進一步檢測其他工程進行確認。特異性IgG抗體親合力(Avidity)測定ToRCH檢測的質(zhì)控問題依據(jù)試劑盒說明:⑴OD“吸光度〞=(“A〞值)。CO值即Cutoff=0.10+陰性對照平均A值，A＜0.05時，按0.05計算，A≥0.05時，按實際值計算。一般陰性對照A值均<0.05，按0.05計，那么0.10+0.05=0.105此值即陰陽性分界點值〔Cutoff〕。樣本A值≥0.105即判為陽性，樣本A值＜0.105即判為性?？梢赃@么理解，因為0.105/0.05=2.1，A值/0.05≥2.1即A值/陰性對照平均值≥2.1為陽性。此種表示方式一般稱為“P/N比值法〞，即患者血清吸光度與陰性對照吸光度之比，P/N≥2.1。(2)S/CO值表示法：S即A值，CO即(Cutoff)。Cutoff=0.105，只要A值大于0.105即為陽性。S/CO≥1判為陽性，S/CO<1判為陰性。A/0.105≥1判為陽性在以上3種結(jié)果表示方式中，以S/CO形式報告最正確。其以“1〞作為陰、陽性結(jié)果分界點的值一目了然，簡潔明確，易于掌握和比較;應(yīng)用S/CO報告，使不同試劑盒之間具有可比性;有利于臨床結(jié)果的判斷。ELISA數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換ELISA定