上傳人：唯***

認(rèn)證信息

認(rèn)證類型：個(gè)人認(rèn)證

認(rèn)證主體：常**（實(shí)名認(rèn)證）

IP屬地：河北

IP屬地：河北 上傳時(shí)間：2023-11-21 格式：PDF 頁數(shù)：33 大?。?.21MB 積分：12 舉報(bào) 版權(quán)申訴

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全國?？?/p>

一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符

合題意）

1.【題干】執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形不包括（）。

【選項(xiàng)】

A.因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的

B.受刑事處罰的

C.被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的

D.變更執(zhí)業(yè)范圍的

【答案】D

【解析】變更執(zhí)業(yè)范圍需要辦理變更手續(xù)，不需要注銷注冊(cè)。

2.【題干】人體產(chǎn)生毒副作用的程度體現(xiàn)藥品的（）。

【選項(xiàng)】

A.均一性

B.有效性

C.安全性

D.穩(wěn)定性

【答案】C

【解析】藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。

3.【題干】藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)的主要來源不包括（）。

【選項(xiàng)】

A.不合理用藥

B.藥品不良反應(yīng)

C.藥品質(zhì)量問題

D.用藥差錯(cuò)

【答案】B

【解析】藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理

導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。自然風(fēng)險(xiǎn)來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。

4.【題干】某片劑的有效期為2年，其生產(chǎn)日期為2015年10月31號(hào)，有效期可標(biāo)注為（）。

【選項(xiàng)】

A.有效期10月/2017年

B.有效期至2017年9月

C.有效期至2017年10月31號(hào)

D.有效期至2017年10月30號(hào)

【答案】D

【解析】標(biāo)簽中的有效期表述形式其具體標(biāo)注格式可以為：

（1）“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XXB”；

（2）”有效期至XXXX.XX.”；

（3）“有效期至XXXX/XX/XX”。

除生物制品其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月

日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月對(duì)應(yīng)年月的前一月。有效期可標(biāo)注為，有效期至2017年

09月或有效期至2017年10月30號(hào)，故選D。

5.【題干】以下屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是（）。

【選項(xiàng)】

A.虎骨

B.龍膽

C.熊膽

D.黃苓

【答案】c

【解析】國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)、藥材名稱：

一級(jí)保護(hù)物種二級(jí)保護(hù)物種三級(jí)保護(hù)物種

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀分布區(qū)域縮小，資源處于

定資源嚴(yán)重減少的主要常用野

有珍貴野生藥材物衰竭狀態(tài)的重要野生藥材

義生藥材物種

種物種

川貝母、伊貝母、刺五加、

鹿茸（馬鹿）、麝香、熊

藥黃苓、天冬、豬苓、龍膽、

膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆

材防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉孜

羚羊角、鹿茸（梅油、金錢白花蛇、烏梢

名蓉、秦羌、細(xì)辛、紫草、五

花鹿）虎骨、豹骨蛇、粉蛇、蛤蛇、甘草、

稱味子、蔓荊子、訶子、山茱

黃連、人參、杜仲、厚

萸、石斛、阿魏、連翹、羌

樸、黃柏、血竭

活

6.【題干】藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)是（）。

【選項(xiàng)】

A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.法定標(biāo)準(zhǔn)

D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

［答案］c

【解析】本題考查藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典

在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)

量的最低標(biāo)準(zhǔn)，擬上市銷售的任何藥品都必須達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，

各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。故本題選C。

7.【題干】藥品說明書中，僅處方藥需要列出的是（）。

【選項(xiàng)】

A.【孕婦及哺乳期婦女用藥】

B.【注意事項(xiàng)】

C.“警示語”

D.【藥物過量】

［答案］A

【解析】【孕婦及哺乳期婦女用藥】?jī)H處方藥有此項(xiàng)。僅處方藥有：特殊人群用藥（孕乳、老、

幼）、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥動(dòng)學(xué)

8.【題干】下列關(guān)于處方藥發(fā)布媒體的限制，說法正確的是（）。

【選項(xiàng)】

A.可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.不可以發(fā)布藥品廣告

C.可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥

D.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

［答案］c

【解析】處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)

刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，不得

以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒有限制。

9.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法錯(cuò)誤的是

（）O

【選項(xiàng)】

A.按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

B.中藥材和中藥飲片分庫存放

C.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

D.外用藥可以與其他藥品一起存放

【答案】D

【解析】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存要求藥品與非藥品、外

用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。

10.【題干】下列有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的說法，錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)人員考取了執(zhí)業(yè)藥師資格證后即可以以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在“全國范圍內(nèi)”有效

C.藥學(xué)本科人員畢業(yè)后從事相關(guān)藥學(xué)工作滿3年即可考取執(zhí)業(yè)藥師資格證

D.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)

［答案］A

【解析】我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定

完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊(cè)的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥

師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。故答案選A。

11.【題干】批準(zhǔn)文號(hào)是國妝特進(jìn)字J20150020的是（）。

【選項(xiàng)】

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

［答案］c

【解析】CFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)為：國妝特進(jìn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，故選

Co

12.【題干】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（）。

【選項(xiàng)】

A.本單位科研需要的品種

B.本單位臨床需要的品種

C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種

D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

【答案】D

【解析】醫(yī)療結(jié)構(gòu)配置的制劑必須試臨床需要而且市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。

13.【題干】申請(qǐng)行政復(fù)議的一般時(shí)效是（）。

【選項(xiàng)】

A.13日

B.30日

C.60日

D.90日

【答案】C

【解析】公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，自知道該具體行政行為之

日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)，故選C。

14.【題干】處方前記中應(yīng)該標(biāo)明（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品名稱

B.臨床診斷

C.藥品規(guī)格

D.藥品金額

【答案】B

【解析】（1）處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科

別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。故B正確。

（2）處方正文分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。故A、C錯(cuò)誤。

（3）處方后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及藥師簽名或者加蓋專用簽章。故D錯(cuò)

、口

1天。

15.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。

【選項(xiàng)】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，故選C。

16.【題干】國家對(duì)進(jìn)口藥品審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()。

【選項(xiàng)】

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

［答案］B

【解析】注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院

組織實(shí)施。故選B。

17.【題干】下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()。

【選項(xiàng)】

A.本臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

【答案】D

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑，是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種?！居泄?yīng)、未批準(zhǔn)；生中復(fù)方、醫(yī)療毒

放】

18.【題干】下列單位屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位，可以予以執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的是()。

【選項(xiàng)】

A.院校

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.科研單位

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

［答案］B

【解析】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位為執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位，機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)。藥品批發(fā)企業(yè)屬于藥品經(jīng)營單位。

19.【題干】藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

()o

【選項(xiàng)】

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.違憲責(zé)任

［答案］B

【解析】行政責(zé)任包括行政處罰和行政處分：

(1)行政處罰：指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)

人所實(shí)施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令

停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

(2)行政處分：指由有管轄權(quán)的國家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一

種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除六種。

20.【題干】藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。

【選項(xiàng)】

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

B.足夠的廠房和空間

C.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

D.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備

【答案】D

【解析】開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件：

(1)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

(3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

不要求具備新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備。

21.【題干】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處除了要求是本科以上學(xué)歷和必須是執(zhí)業(yè)藥師外，還要求多少

年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷()。

【選項(xiàng)】

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

［答案］B

【解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求是本科以上學(xué)歷和是執(zhí)業(yè)藥師，還須要有3年以上藥品經(jīng)營

質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

22.【題干】下列有關(guān)處方書寫的說法，錯(cuò)誤的是()。

【選項(xiàng)】

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩氖褂?/p>

B.處方如需修改，只需在修改處簽名即可，不須注明日期

C,藥品用法不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)

【答案】B

【解析】處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

23.【題干】《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是()。

【選項(xiàng)】

A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

B.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的

C.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

【答案】D

【解析】《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形有：

(1)不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；

(2)違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰；(3)精神病人在不

能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰；(4)如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有

造成危害后果的，不予行政處罰。

24.【題干】下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是（）。

【選項(xiàng)】

A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

［答案］A

【解析】憲法〉法律〉行政法規(guī)〉地方性法規(guī)、規(guī)章。A屬于行政法規(guī)是四個(gè)選項(xiàng)中法律效力最高的。

憲法全國人大制定根本大法、最高效力

法律全國人大及常委會(huì)+主席令《中華人民共和

國XX法》

行政法國務(wù)院+總理簽署《XX條例》《毒性藥品/

放射性藥品管理辦法》

地方性法規(guī)地方人大《地方名+XX條例》

部門規(guī)童國家各部委《XX規(guī)范、辦法、規(guī)定》

旭方政府規(guī)章

地方人民政府《地方名+XX辦法/規(guī)定》

25.【題干】下列藥品中零售藥店可以經(jīng)營的是（）。

【選項(xiàng)】

A.終止妊娠藥品

B.放射性藥品

C.蛋白同化制劑

D.第二類精神藥品

【答案】D

【解析】零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥

品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)

定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。零售藥店可以憑醫(yī)師處方經(jīng)營第二類精神藥品。

26.【題干】根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事

人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰不包括（）。

【選項(xiàng)】

A警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C,較大數(shù)額罰款

D.吊銷許可證

［答案］A

【解析】警告適用于簡(jiǎn)易程序。

27.【題干】有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求，說法錯(cuò)誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

B.不同劑型藥品分類陳列

C.中藥飲片柜斗應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)

D.罌粟殼放在專門柜臺(tái)陳列銷售

【答案】D

【解析】藥品零售企業(yè)藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(1)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志；

(2)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序，避免陽光直射；

(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；

(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；

(5)外用藥與其他藥品分開擺放；

(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；

(7)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；

(8)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，并保證存放溫度符合要求；

(9)中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；

①裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；

②應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；

③不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；

(10)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目志。

28.【題干】可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是()。

【選項(xiàng)】

A.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.已申請(qǐng)專利的中藥品種

C,對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

D.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

［答案］c

【解析】對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種屬于中藥一級(jí)保護(hù)品種。

29.【題干】根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)

營行為說法，錯(cuò)誤的是()。

【選項(xiàng)】

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)

經(jīng)營的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易無需審批

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

［答案］D

【解析】2017年1月21日，國務(wù)院發(fā)布第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)目錄，

其中互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批被取消。

30.【題干】下列屬于行政訴訟受案范圍的是()。

【選項(xiàng)】

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

［答案］A

【解析】其他選項(xiàng)為行政訴訟中人民法院不受理的案件。

31.【題干】不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是（）。

【選項(xiàng)】

A.國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國務(wù)院制定

B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

C.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

D.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

【答案】D

【解析】“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材、國家另有規(guī)定的除外。”且“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出

售中藥材以外的藥品?！?/p>

32.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是（）。

【選項(xiàng)】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

B.西藥與中成藥必須分別開具處方

C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡

【答案】D。

【解析】選項(xiàng)A,醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；選項(xiàng)B,西藥

與中成藥可以開具一張?zhí)幏?；選項(xiàng)C,中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

33.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的

是（）。

【選項(xiàng)】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，可根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗茵藥物

B.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓(xùn)并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.特殊使用級(jí)抗茵藥物可在搶救生命垂危患者時(shí)使用

D.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

【答案】D

【解析】選項(xiàng)D,錯(cuò)在中級(jí)以上職稱的醫(yī)師，也有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

34.【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是

（）。

【選項(xiàng)】

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

［答案］A

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度，選

項(xiàng)B錯(cuò)誤；二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立藥事管理與

藥物治療學(xué)組，選項(xiàng)C錯(cuò)誤；藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu)，既不是行政管理部

門，也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。故選A。

35.【題干】以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分不正確的是（）。

【選項(xiàng)】

A.依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是中國境內(nèi)的藥品

B.對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為二級(jí)進(jìn)行管理

C.中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

D.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為10年

［答案］D

【解析】中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

36.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍

【答案】B

【解析】企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。故

選B。

37.【題干】根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯(cuò)

誤的是（）。

【選項(xiàng)】

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

C,中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

【答案】D

【解析】嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。故選D。

38.【題干】關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)說法正確的是（）。

【選項(xiàng)】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)可以以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品

【答案】C

【解析】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動(dòng)：

（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥

口O口/-

（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥

口O口/-

（3）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥

口O口/-

(4)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所或者資質(zhì)證明文件或者票據(jù)

等便利條件

(5)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥

品i

(6)藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；

(7)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式，應(yīng)當(dāng)按照許可的經(jīng)營范圍

經(jīng)營藥品；

(6-藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者

甲類非處方藥；

(9)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；

(10)禁止非法收購藥品等。

39.【題干】具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

()o

【選項(xiàng)】

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】C

【解析】第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器

械。

40.【題干】有關(guān)藥品零售的說法，錯(cuò)誤的是()。

【選項(xiàng)】

A.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

B.配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)可以銷售非處方藥

D.處方藥銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式

[答案]c

【解析】執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)可以銷售乙類非處方藥，不得銷售甲類非處方藥。

二、配伍選擇題(共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重

復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最符合題意)

[41-43]

41.【題干】不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是()。

【選項(xiàng)】

A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

B.含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的

C.疫苗

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

【答案】B

【解析】(1)不得納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

①含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

③非臨床治療首選的；

④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

(2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種：

①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

(3)除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

42.【題干】應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是()。

【選項(xiàng)】

A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

B.含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的

C.疫苗

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

【答案】D

【解析】(1)不得納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

①含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

③非臨床治療首選的；

④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

(2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種：

①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

(3)除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

43.【題干】納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是()。

【選項(xiàng)】

A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

B.含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的

C.疫苗

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

［答案］A

【解析】(1)不得納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

①含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

③非臨床治療首選的；

④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

(2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種：

①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

（3）除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

[44-45]

44.【題干】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)的，應(yīng)（）。

【選項(xiàng)】

A.在30日內(nèi)報(bào)告

B.在15日內(nèi)報(bào)告

C.在3日內(nèi)報(bào)告

D.立即報(bào)告

【答案】D

【解析】一般不良反應(yīng)30日?qǐng)?bào)告，嚴(yán)重不良反應(yīng)15日?qǐng)?bào)告，死亡病例和群體性不良反應(yīng)立即報(bào)

告。

45.【題干】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)（）。

【選項(xiàng)】

A.在30日內(nèi)報(bào)告

B.在15日內(nèi)報(bào)告

C.在3日內(nèi)報(bào)告

D.立即報(bào)告

【答案】B

【解析】一般不良反應(yīng)30日?qǐng)?bào)告，嚴(yán)重不良反應(yīng)15日?qǐng)?bào)告，死亡病例和群體性不良反應(yīng)立即報(bào)

告。

[46-47]

46.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)經(jīng)營企業(yè)

和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限，一級(jí)召回應(yīng)在（）。

【選項(xiàng)】

A.12小時(shí)內(nèi)

B.24小時(shí)內(nèi)

C.48小時(shí)內(nèi)

D.72小時(shí)內(nèi)

【答案】B

【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用屬于

召回第一步驟，一級(jí)召回24小時(shí)召回，二級(jí)召回48小時(shí)，三級(jí)召回72召回。

47.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)經(jīng)營企業(yè)

和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限，三級(jí)召回應(yīng)在（）。

【選項(xiàng)】

A.12小時(shí)內(nèi)

B.24小時(shí)內(nèi)

C.48小時(shí)內(nèi)

D.72小時(shí)內(nèi)

【答案】D

【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用屬于

召回第一步驟，一級(jí)召回24小時(shí)召回，二級(jí)召回48小時(shí)，三級(jí)召回72召回。

[48-50]

48.【題干】急診處方印刷用紙為（）。

【選項(xiàng)】

A.淡綠色

B.淡黃色

C.淡紅色

D.白色

[答案]B

【解析】普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；兒科處

方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”；麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，

右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

49.【題干】?jī)嚎铺幏接∷⒂眉垶椋ǎ?/p>

【選項(xiàng)】

A.淡綠色

B.淡黃色

C.淡紅色

D.白色

[答案]A

【解析】普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；兒科處

方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”；麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，

右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

50.【題干】第二類精神藥品處方印刷用紙為（）。

【選項(xiàng)】

A.淡綠色

B.淡黃色

C.淡紅色

D.白色

【答案】D

【解析】普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；兒科處

方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”；麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，

右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

[51-53]

51.【題干】產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）。

【選項(xiàng)】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】A

【解析】第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療

器械不需許可和備案。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械向所在地設(shè)區(qū)的市FDA備案。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行

許可管理。

52.【題干】產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）。

【選項(xiàng)】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】C

【解析】第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療

器械不需許可和備案。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械向所在地設(shè)區(qū)的市FDA備案。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行

許可管理。

53.【題干】產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是（）。

【選項(xiàng)】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】B

【解析】第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療

器械不需許可和備案。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械向所在地設(shè)區(qū)的市FDA備案。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行

許可管理。

[54-56]

54.【題干】屬于麻醉藥品的是（）。

【選項(xiàng)】

A.阿托品

B.三哇侖

C.艾司睫侖

D.舒芬太尼

【答案】D

【解析】阿托品屬于毒性藥品；三哇侖屬于第一類精神藥品；艾司座侖屬于第二類精神藥品；舒芬

太尼屬于麻醉藥品。

55.【題干】屬于第二類精神藥品的是（）。

【選項(xiàng)】

A.阿托品

B.三哇侖

C.艾司睫侖

D.舒芬太尼

[答案]c

【解析】阿托品屬于毒性藥品；三唾侖屬于第一類精神藥品；艾司建侖屬于第二類精神藥品；舒芬

太尼屬于麻醉藥品。

56.【題干】屬于毒性藥品的是（）。

【選項(xiàng)】

A.阿托品

B.三哇侖

C.艾司哇侖

D.舒芬太尼

【答案】A

【解析】阿托品屬于毒性藥品；三唾侖屬于第一類精神藥品；艾司建侖屬于第二類精神藥品；舒芬

太尼屬于麻醉藥品。

[57-58]

57.【題干】憑處方可在單體藥店銷售的是（）。

【選項(xiàng)】

A.羅紅霉素

B.可待因

C.三哇侖

D.兒童用維生素C

[答案]A

【解析】羅紅霉素是抗菌藥物，可待因是麻醉藥品，三唾侖是第一類精神藥品，兒童用維生素C是

非處方藥。

58.【題干】消費(fèi)者在藥店可自主選購的是（）。

【選項(xiàng)】

A.羅紅霉素

B.可待因

C.三唾侖

D.兒童用維生素C

【答案】D

【解析】羅紅霉素是抗菌藥物，可待因是麻醉藥品，三唾侖是第一類精神藥品，兒童用維生素C是

非處方藥。

[59-61]

59.【題干】麻醉藥品的標(biāo)志樣式為（）。

【選項(xiàng)】

A.紅色與白色相間

B.黑色與白色相間

C.天藍(lán)色與白色相間

D.綠色與白色相間

【答案】C

【解析】麻醉藥品的標(biāo)志樣式為天藍(lán)色與白色相間；精神藥品的標(biāo)志樣式為綠色與白色相間；醫(yī)療

用毒性藥品的標(biāo)志樣式為黑色與白色相間。

60.【題干】精神藥品的標(biāo)志樣式為（）。

【選項(xiàng)】

A.紅色與白色相間

B.黑色與白色相間

C.天藍(lán)色與白色相間

D.綠色與白色相間

【答案】D

【解析】麻醉藥品的標(biāo)志樣式為天藍(lán)色與白色相間；精神藥品的標(biāo)志樣式為綠色與白色相間；醫(yī)療

用毒性藥品的標(biāo)志樣式為黑色與白色相間。

61.【題干】醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式為（）。

【選項(xiàng)】

A.紅色與白色相間

B.黑色與白色相間

C.天藍(lán)色與白色相間

D.綠色與白色相間

【答案】B

【解析】麻醉藥品的標(biāo)志樣式為天藍(lán)色與白色相間；精神藥品的標(biāo)志樣式為綠色與白色相間；醫(yī)療

用毒性藥品的標(biāo)志樣式為黑色與白色相間。

[62-64]

62.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要

求是（）。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D,可不打開最小包裝

【答案】C

【解析】破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。

63.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是（）。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

[答案]A

【解析】破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。

64.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

的驗(yàn)收要求是（）。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D,可不打開最小包裝

【答案】D

【解析】破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。

[65-67]

65.【題干】資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）。

【選項(xiàng)】

A.黃茂

B.黃柏

C.黃苓

D.羚羊角

【答案】B

【解析】黃柏是二級(jí)保護(hù)野生藥材，黃苓是三級(jí)保護(hù)野生藥材，羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材。

66.【題干】資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（）。

【選項(xiàng)】

A.黃茂

B.黃柏

C.黃苓

D.羚羊角

【答案】C

【解析】黃柏是二級(jí)保護(hù)野生藥材，黃苓是三級(jí)保護(hù)野生藥材，羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材。

67.【題干】瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（）。

【選項(xiàng)】

A.黃茂

B.黃柏

C.黃苓

D.羚羊角

[答案]D

【解析】黃柏是二級(jí)保護(hù)野生藥材，黃苓是三級(jí)保護(hù)野生藥材，羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材。

[68-70]

68.【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，某藥品零售企業(yè)出售的中藥飲片缺斤少

兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的（）。

【選項(xiàng)】

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.知情權(quán)

【答案】C

【解析】（1）消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保

障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。

（2）消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求

經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

（3）消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品

或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主

要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)

格、費(fèi)用等有關(guān)情況。

69.【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，某藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期

的藥品，該行為侵犯了消費(fèi)者的（）。

【選項(xiàng)】

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.知情權(quán)

［答案］A

【解析】（1）消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保

障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。

（2）消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求

經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

（3）消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品

或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主

要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)

格、費(fèi)用等有關(guān)情況。

70.【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，某藥品零售企業(yè)出售黨參時(shí)未按消費(fèi)者的

要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的（）。

【選項(xiàng)】

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.知情權(quán)

［答案］D

【解析】（1）消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保

障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。

（2）消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求

經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

（3）消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品

或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主

要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)

格、費(fèi)用等有關(guān)情況。

［71-72］

71.【題干】嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為（）。

【選項(xiàng)】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】D

【解析】嗎啡為麻醉藥品，為癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品處方控緩釋制

劑，不超過15日常用量。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。

72.【題干】鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為（）。

【選項(xiàng)】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

[答案]A

【解析】嗎啡為麻醉藥品，為癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品處方控緩釋制

劑，不超過15日常用量。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。

[73-75]

73.【題干】經(jīng)營不需許可和備案的是（）。

【選項(xiàng)】

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】A

【解析】經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)

療器械實(shí)行許可管理。

74.【題干】經(jīng)營實(shí)行備案管理的是（）。

【選項(xiàng)】

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

[答案]B

【解析】經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)

療器械實(shí)行許可管理。

75.【題干】經(jīng)營實(shí)行許可管理的是（）。

【選項(xiàng)】

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】C

【解析】經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)

療器械實(shí)行許可管理。

[76-79]

76.【題干】國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）。

【選項(xiàng)】

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

C,藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.中藥資源普查

【答案】B

【解析】（1）國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和食品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（2）國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目

錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度。

（3）國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。

（4）國家醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作。

77.【題干】國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)（）。

【選項(xiàng)】

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

C,藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.中藥資源普查

［答案］A

【解析】（1）國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和食品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（2）國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目

錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度。（3）國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普

查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。（4）國家醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工

作。

78.【題干】國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)（）。

【選項(xiàng)】

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

C,藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.中藥資源普查

【答案】D

【解析】（1）國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和食品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（2）國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目

錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度。（3）國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普

查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。（4）國家醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工

作。

79.【題干】國家醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)（）。

【選項(xiàng)】

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

C,藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.中藥資源普查

［答案］c

【解析】（1）國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和食品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（2）國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目

錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度。（3）國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普

查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。（4）國家醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工

作。

［80-82］

80.【題干】藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

（）o

【選項(xiàng)】

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰

［答案］D

【解析】行政責(zé)任包括行政處罰和行政處分，最佳答案選行政處罰。

81.【題干】藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰

［答案］c

【解析】行政責(zé)任包括行政處罰和行政處分，最佳答案選行政處罰。

82.【題干】個(gè)體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰

［答案］A

【解析】行政責(zé)任包括行政處罰和行政處分，最佳答案選行政處罰。

［83-86］

83.【題干】藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.特別嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】B

【解析】藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)；導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良

反應(yīng)，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)；發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的藥品不良

反應(yīng)；導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。

84.【題干】導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)，屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.特別嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】D

【解析】藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)；導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良

反應(yīng)，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)；發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的藥品不良

反應(yīng)；導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。

85.【題干】發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照（）。

【選項(xiàng)】

A.特別嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】B

【解析】藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)；導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良

反應(yīng)，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)；發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的藥品不良

反應(yīng)；導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。

86.【題干】導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于（）。

【選項(xiàng)】

A.特別嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

［答案］D

【解析】藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)；導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良

反應(yīng)，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)；發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的藥品不良

反應(yīng)；導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。

［87-90］

87.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是（）。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職

稱

D,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專

業(yè)技術(shù)職稱

［答案］A

【解析】（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)

專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

（2）企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)

立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

（3）從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具

有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

（4）從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

88.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)，從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員()。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職

稱

D,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專

業(yè)技術(shù)職稱

【答案】C

【解析】(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)

專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

(2)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)

立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

(3)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具

有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

(4)從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

89.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人()。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職

稱

D,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專

業(yè)技術(shù)職稱

［答案］B

【解析】(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)

專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

(2)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)

立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

(3)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具

有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

(4)從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

90.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)，從事質(zhì)量管理工作的人員()。

【選項(xiàng)】

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職

稱

D,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專

業(yè)技術(shù)職稱

【答案】D

【解析】（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)

專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

（2）企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)

立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

（3）從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具

有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

（4）從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷

或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病

例、實(shí)例或者案例的背景