某藥業(yè)集團(tuán)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)：丁緩（法莫替丁注射液）

丁緩（法莫替丁注射液）【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：法莫替丁注射液英文名稱(chēng)：FamotidineInjection漢語(yǔ)拼音：FamotidingZhusheye【成份】本品主要成份為：法莫替丁。其化學(xué)名稱(chēng)為：[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亞丙基]磺酰胺?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C8H15N7O2S3分子量：337.45輔料為：注射用水【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者?！疽?guī)格】2ml:20mg【用法用量】在消化性潰瘍并發(fā)上消化道出血或胃及十二指腸粘膜糜爛出血者必須減少胃酸分泌而又不宜經(jīng)口服給藥時(shí)，使用本品。本品一次20mg用5%葡萄糖250ml稀釋靜脈滴注，時(shí)間維持30分鐘以上，或加生理鹽水20ml靜脈緩慢推注（不少于3分鐘）。一日2次（間隔12小時(shí)），療程5天，一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈用藥改為口服給藥?！静涣挤磻?yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、眩暈、便秘和腹瀉。偶見(jiàn)如下不良反應(yīng)：1．過(guò)敏反應(yīng)：臉面浮腫、出疹、皮疹、風(fēng)疹（紅斑）等癥狀少有出現(xiàn)。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)；2．全身反應(yīng)：發(fā)熱、虛弱、疲乏；3．心血管：血壓上升、顏面發(fā)紅、耳鳴等；4．胃腸道：膽汁性黃疸、轉(zhuǎn)氨酶異常、嘔吐、惡心、腹部不適、厭食、口干；5．造血系統(tǒng)：罕見(jiàn)的各類(lèi)血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥；6．神經(jīng)系統(tǒng)：幻覺(jué)、意識(shí)模糊、不安、抑郁、焦慮、活動(dòng)減少、感覺(jué)異常、失眠、嗜睡。【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1．本品會(huì)有隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道、胃底靜脈曲張后再給藥。2．肝、腎功能不全者慎用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用，或遵醫(yī)囑?！緝和盟帯繉?duì)小兒用藥的安全性尚未確立，故不推薦兒童使用。【老年用藥】本品主要是通過(guò)腎臟排泄，因老年患者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會(huì)出現(xiàn)血中藥物濃度蓄積，所以要減少給藥量或延長(zhǎng)給藥間隔?！舅幬锵嗷プ饔谩坑袌?bào)道本品對(duì)茶堿、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動(dòng)力學(xué)有輕度影響；丙磺舒會(huì)抑制法莫替丁從腎小管的排泄。【藥物過(guò)量】過(guò)量使用(80mg/天)可引起血清催乳素升高，出現(xiàn)乳房脹痛、敏感及腫脹，停藥后上述癥狀消失。【藥理毒理】本品是呱基噻唑類(lèi)的H2受體拮抗劑。具有對(duì)H2受體親和力高的特點(diǎn)，對(duì)胃酸分泌有明顯的抑制作用，對(duì)基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對(duì)心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無(wú)不良影響。本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長(zhǎng)期大劑量治療時(shí)不并發(fā)雄激素拮抗的不良反應(yīng)如男性乳房發(fā)育、陽(yáng)痿、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等。無(wú)致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品靜注后總血漿清除率為(25/29)/h，腎清除率為18L/h，t1/2為3小時(shí)。在體內(nèi)分布廣泛，消化道，肝、腎、頜下腺及胰腺有高濃度分布；但不透過(guò)胎盤(pán)屏障。主要以原形及代謝物（S-氧化物）自腎臟（80%）排泄，膽汁排泄量少，也可出現(xiàn)于乳汁中?！举A藏】遮光，密閉保存?！景b】安瓿瓶裝；每盒2支?！居行凇?8個(gè)月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20045908【