某藥業(yè)集團產(chǎn)品說明書：硝苯地平緩釋片

核準(zhǔn)日期：2007年03月07日修改日期：2007年07月10日硝苯地平緩釋片(I)請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：硝苯地平緩釋片(I)英文名稱：NifedipineSustained-releaseTablets漢語拼音：XiaobendipingHuanshiPian【成份】本品主要成份為：硝苯地平。其化學(xué)名稱為：2,6-二甲基－4-(2-硝基苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C17H18N2O6分子量：346.34【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色?！具m應(yīng)癥】各種類型的高血壓及心絞痛?！疽?guī)格】10mg【用法用量】口服：一次10～20mg(1～2片），一日2次。極量，一次40mg(4片），一日0.12g(12片）?！静涣挤磻?yīng)】1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及GOT(谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶)、GPT(谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶)上升。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔：可能出現(xiàn)齒肉肥厚。6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。【禁忌】孕婦、兒童禁用?！咀⒁馐马棥?.中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。2.孕婦、兒童禁用。3.低血壓患者慎用。4.嚴(yán)重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。【兒童用藥】兒童禁用?！纠夏暧盟帯课催M(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬锵嗷プ饔谩课催M(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬镞^量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)?！舅幚矶纠怼勘酒窞橐环N鈣離子內(nèi)流阻滯劑或慢通道阻滯劑，阻滯鈣離子經(jīng)過心肌或血管平滑肌細(xì)膜面的通道而進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，由此引起周身血管，包括冠狀動脈的血管張力減低而擴張，因而可以降低血壓、增加冠狀動脈的血供。另一方面，能抑制心肌收縮，使心肌做工減低，氧需減少，緩解心絞痛。治療用量時對竇房結(jié)與房室結(jié)功能影響小?！舅幋鷦恿W(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血藥濃度達(dá)峰時間在1.6～4小時之間，血藥濃度～時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時間達(dá)12小時。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)包括細(xì)胞色素P-450單氧化酶作用，被氧化成三種無藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無蓄積作用?！举A藏】遮光，密封保存。【包裝】復(fù)合膜包裝，每板16片，每盒1板；每板16片，每盒２板?！居行凇?4個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-056)-2004Z【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32026198【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)地址：江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路2號郵政編碼：電話號碼：(0523)6914257