保健食品學(xué)教程

保健食品學(xué)教程

保健食品的概念保健食品的特點保健食品的分類保健食品的功效原理保健食品的批準(zhǔn)文號保健食品的選用原則申報和審批我國對保健食品的立法和管理

內(nèi)容保健食品

《保健食品管理辦法》第二條明確規(guī)定：保健食品：具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。保健食品特點1、保健食品是食品2、保健食品具有功能性3、適合特定人群食用4、組方和用量科學(xué)，具有明確的功效成分保健食品的發(fā)展階段第一代保健食品，僅根據(jù)食品中各類營養(yǎng)素或強化營養(yǎng)素的功能來推斷這類食品的功能，而這些功能沒有經(jīng)過任何實驗予以證實，目前歐美各國已將這類產(chǎn)品列為一般食品。第二代保健食品須經(jīng)過人體及動物實驗，證明該產(chǎn)品具有某項生理調(diào)節(jié)功能，即歐美等國所強調(diào)的真實性和科學(xué)性。目前我國衛(wèi)生部審批的保健食品絕大多數(shù)屬第二代產(chǎn)品，也就是功能明確的保健食品。第三代保健食品不僅需要經(jīng)過人體及動物實驗證明具有某項生理調(diào)節(jié)功能，還需確知具有該功效的有效成份（或稱功能因子）的結(jié)構(gòu)和含量，以及功能因子在食品中應(yīng)有的穩(wěn)定形態(tài)。目前歐美、日本等國都在大力開發(fā)這一代產(chǎn)品，而且也只允許這類產(chǎn)品進入歐美市場

保健食品的分類按功能分類按功效成分分類

保健食品功能分類2003年5月1日起實施的衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）將保健食品的功能劃分為以下27類（每種保健食品最多可以申報和審批兩種保健功能）：(1)增強免疫力功能(2)輔助降血脂功能(3)輔助降血糖功能(4)抗氧化功能(5)輔助改善記憶功能(6)緩解視疲勞功能(7)促進排鉛功能(8)清咽功能(9)輔助降血壓功能(10)改善睡眠功能

(11)促進泌乳功能(12)緩解體力疲勞功能(13)提高缺氧耐受力功能(14)對輻射危害有輔助保護功能(15)減肥功能(16)改善生長發(fā)育功能(17)增加骨密度功能(18)改善營養(yǎng)性貧血功能(19)對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能（20）祛痤瘡功能

(21)祛黃褐斑功能（22）改善皮膚水分功（23）改善皮膚油份功能（24）調(diào)節(jié)腸道菌群功能（25）促進消化功能（26）通便功能（27）對胃粘膜損傷有輔助保護功能

另外，以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的“營養(yǎng)素補充劑”也屬于保健食品的范疇，如補充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、β-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

按功效成分分類GB16740—1997《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，保健(功能)食品應(yīng)有與功能作用相對應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機能的物質(zhì)，目前主要包括以下9類：1多糖類：如膳食纖維、香菇多糖等；

2功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；

3功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；

4自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化酶等；

5維生素類：如維生素A、維生素C、維生素E等；

6肽與蛋白質(zhì)類：如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；

7活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；

8微量元素類：如硒、鋅等；

9其他類：植物化合物二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

保健食品常用的功效成分一、蛋白質(zhì)、多肽和氨基酸1、超氧化物歧化酶超氧化物歧化酶是一種金屬酶，目前從藻類、細(xì)菌、昆蟲、高等植物和哺乳動物等生物體內(nèi)分離得到SOD。食物中，主要存在于肝臟等多種動物組織及菠菜等植物中。SOD的生物功能包括抗氧化衰老作用

肌體疾病與過氧化反應(yīng)有關(guān)，自由基過多加速肌體老化提高機體對疾病的抵抗力2、大豆多肽（1）大豆多肽的組成與性質(zhì)蛋白水解產(chǎn)物流動性極好，是生成速溶食品的理想原料（2）大豆多肽的生物學(xué)功能增強肌肉運動力、加速肌紅蛋白的恢復(fù)肽易吸收促進脂肪代謝降低血清膽固醇3、谷胱甘肽谷胱甘肽GSH由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成的三肽化合物。廣泛存于動植物中，在面包酵母、小麥胚芽和動物肝臟中，含量較高。主要有以下作用：能有效防止自由基對機體的侵害對放射線、放射性藥物或抗腫瘤藥物引起的白細(xì)胞減少癥，能起到保護作用防治皮膚老化及色素沉著，減少黑色素形成與進入機體的有毒化合物、重金屬離子與致癌物質(zhì)等結(jié)合，促使排出體外，起到中和解毒的作用4、?；撬崤；撬崾且环N含硫氨基酸，是調(diào)節(jié)機體正常生理功能的重要物質(zhì)。?；撬岬纳飳W(xué)功能主要有以下幾方面：促進腦細(xì)胞DNA、RNA的合成，增強記憶能力改善視神經(jīng)功能抗氧化作用促進脂類物質(zhì)消化吸收免疫調(diào)節(jié)作用二、具有保健功能的碳水化合物1、膳食纖維膳食纖維的生理功能預(yù)防便秘調(diào)節(jié)腸內(nèi)菌群和輔助抑制腫瘤作用減輕有害物質(zhì)所導(dǎo)致的中毒和腹瀉調(diào)節(jié)血脂調(diào)節(jié)血糖控制肥胖2、低聚糖

低聚糖又稱寡糖，由2-10個單糖通過糖苷鍵連接形成的直鏈或分支鏈一類低度聚合糖。低聚糖的主要生物學(xué)作用如下：

低聚糖可改善腸道微生態(tài)環(huán)境，加強胃腸道消化吸收，有效排除體內(nèi)毒素，增強機體抗病能力

低聚糖對預(yù)防齲齒具有積極作用

低聚糖可阻礙病原菌的生長繁殖

低聚糖添加在糖尿病人的專用食品中3、活性多糖

（1）植物多糖常見的有茶多糖、銀杏葉多糖、海藻多糖、香菇多糖、銀耳多糖、黑木耳多糖等。生理功能有：調(diào)節(jié)免疫功能抑制腫瘤延緩衰老抗疲勞降血糖

（2）動物多糖是從動物體內(nèi)分離提取的，具有多種活性的一類多糖，主要有海參多糖，殼聚糖、透明質(zhì)酸等。動物多糖的生理功能包括：

降血脂

增強免疫、抗腫瘤作用

一些還具有排除腸道毒素和降低重金屬對人體的毒害、抗輻射、防齲齒等方面的作用三、功能性脂類成分1、大豆磷脂指以大豆為原料所制的磷脂類物質(zhì)，是卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、游離脂肪酸等成分組成的復(fù)雜混合物。重要的生物學(xué)功能：改善大腦功能，增強記憶力降低膽固醇，調(diào)節(jié)血脂延緩衰老維持細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能的完整性保護肝臟2、二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）（1）結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

EPA和DHA都屬于多不飽和脂肪酸，為無色至淡黃色透明液體，純品無臭、無味。（2）生物學(xué)功能

降血脂、防止動脈硬化

抗凝血、預(yù)防心腦血管疾病

抗炎作用

健腦作用

保護視力四、功能性植物化學(xué)物1、酚類化合物根據(jù)分子的組成不同，植物性食物中的酚類化合物分為：簡單酚水果中分離出的甲酚、芝麻酚等酚酸香豆酸、咖啡酸、阿魏酸、綠原酸等類黃酮黃酮、黃酮醇、黃烷醇、黃烷酮等異黃酮存于豆科植物中，黃豆中含有：染料木苷元、大豆苷元、大豆苷、染料木苷等茶多酚（2）生物學(xué)作用

抗氧化作用

血脂調(diào)節(jié)功能

血管保護作用

預(yù)防腫瘤作用

類雌激素作用2、萜類化合物（1）皂苷a、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)大豆皂苷的糖鏈由3種單糖組成，為白色粉末，具有辛辣和苦味，溶于水，易溶于熱水、含水稀醇、熱甲醇、熱乙醇中，難溶于乙醚、苯等有機溶劑，熱穩(wěn)定性好。b、生物學(xué)功能

降脂減肥作用

抗凝血、預(yù)防血栓形成

抗氧化、抑制過氧化脂質(zhì)生成

預(yù)防腫瘤作用3、食物中的天然色素a、胡蘿卜素類：b、番茄紅素

抗氧化、延緩衰老

抑制腫瘤

調(diào)節(jié)血脂

抗輻射五、益生菌及其發(fā)酵制品1、促進消化吸收2、調(diào)節(jié)胃腸道菌群平衡、糾正腸道功能紊亂3、調(diào)節(jié)免疫、抑制腫瘤作用4、降低血清膽固醇5、防止便秘六、維生素和礦物質(zhì)鈣、鐵、鋅、硒VC、VB族、VA、VE

SFDA受理保健食品分類1、增強生理功能的保健食品2、預(yù)防慢性病的保健食品3、增強機體有害因素的抵抗力的4、補充微量營養(yǎng)素的保健食品

保健食品標(biāo)志

天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣。國家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定：在影視、報刊、印刷品等可視廣告中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于1厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標(biāo)志，須不間斷的出現(xiàn)。在廣播廣告中，應(yīng)以清晰的語言表明其為保健食品。主要幾種保健食品批準(zhǔn)文號標(biāo)識1996年3月至2003年7月，保健食品由衛(wèi)生部批準(zhǔn)、注冊；2003年10月10日以后，改由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、注冊，這期間先后使用過以下批準(zhǔn)文號標(biāo)識：1、1996年，保健食品批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字（96）第×××號”和“衛(wèi)進食健字（96）第×××號”。2、1997年～1999年4月前，使用過“衛(wèi)食健字（4位年份代碼）第×××號”、“衛(wèi)進食健字（4位年份代碼）第×××號”、“衛(wèi)組食健備字[1997]第×××號”和“衛(wèi)組食健備字[1998]第001號”等批準(zhǔn)文號。

3、1999年4月—2003年10月，國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字（4位年份代碼）第××××號”；進口保健食品則先后使用過“衛(wèi)進食健字（4位年份代碼）第×××號”、“衛(wèi)食健進字（4位年份代碼）第×××號”、“衛(wèi)食健進字（4位年份代碼）第××××號”、“衛(wèi)進食健字（4位年份代碼）第××××號”等批準(zhǔn)文號。4、2003年10月后，保健食品批準(zhǔn)文號固定為“國食健字G+四位年份代碼+四位順序號”和“國食健字J+四位年份代碼+四位順序號”，其中“國”代表國家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國產(chǎn)；“J”代表進口。

由于衛(wèi)生部未對保健食品的批準(zhǔn)文號作有效期的規(guī)定，因此，衛(wèi)生部從1996年以來批準(zhǔn)的所有保健食品，在市場上仍然為合法產(chǎn)品。由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的，從2005年7月1日起開始施行的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中明文規(guī)定，“保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年”，結(jié)束了長達(dá)9年的“批準(zhǔn)文號終身制”的局面。國家食品藥品監(jiān)督管理局也已經(jīng)著手組織對全國的保健食品進行再注冊，并統(tǒng)一更換為“國食健字”的工作。

保健食品的申報和審批

國產(chǎn)保健食品的申報需經(jīng)過初審、終審兩級審核。初審在省級衛(wèi)生行政部門進行。終審在衛(wèi)生部進行。進口保健食品的申報僅需經(jīng)過評審一級審核，評審在衛(wèi)生部進行。國產(chǎn)保健食品申請者應(yīng)提交的材料：

1.國產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可申請表；2.產(chǎn)品配方及依據(jù)；3.功效成份、含量及功效成份的檢驗方法；4.生產(chǎn)工藝及簡圖；5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；6.檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告：毒理學(xué)安全性評價報告；保健功能評價報告；功效成分鑒定報告；穩(wěn)定性試驗報告；衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。7.產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；8.產(chǎn)品說明書樣稿；9.可能有助于評審的其它資料（如國內(nèi)外有關(guān)資料）

另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝１件。進口保健食品申請者應(yīng)提交的材料進口保健食品衛(wèi)生許可申請表；產(chǎn)品配方及依據(jù)；功效成份、含量及功效成份的檢驗方法生產(chǎn)工藝及簡圖；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告：毒理學(xué)安全性評價報告；保健功能評價報告；功效成分鑒定報告；穩(wěn)定性試驗報告；衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）產(chǎn)品說明書；產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件可能有助于評審的其它資料（如國內(nèi)外有關(guān)資料）

另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝１件。

所有產(chǎn)品必須完成以下檢驗項目：安全性毒理學(xué)試驗功能學(xué)試驗（營養(yǎng)素補充劑除外）穩(wěn)定性試驗衛(wèi)生學(xué)檢驗功效成份鑒定試驗根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。申報保健食品需要完成哪些檢驗項目我國對保健食品的立法和管理2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品將從嚴(yán)審批，