醫(yī)用耗材規(guī)范化管理向?qū)I(yè)化方向轉(zhuǎn)變模式的探索

醫(yī)用耗材規(guī)范化管理向?qū)I(yè)化方向轉(zhuǎn)變模式的探索內(nèi)容提要案例分析存在的問題醫(yī)用耗材管理的規(guī)范化與專業(yè)化的一些背景醫(yī)用耗材（材料、器械）管理的發(fā)展方向我院在醫(yī)用耗材（材料、器械）管理方面的探索幾點建議一、案例分析案例1：手術(shù)刀片刃部缺口案例2：紗布顯隱線斷裂棉簽變質(zhì)二、存在的問題質(zhì)量管理流程醫(yī)療器械準入庫房管理二級庫管理臨床使用廢物處理這些問題的存在，是可能引發(fā)醫(yī)療安全隱患因素之一，當發(fā)生這些問題時，醫(yī)生、護士有很大的心里壓力，處理不當就會引來醫(yī)療糾紛。作為醫(yī)工部門如何解決這些問題，如何將醫(yī)用耗材使用引發(fā)的醫(yī)療安全隱患降低到最低，如何將醫(yī)用耗材的監(jiān)督管理延伸到臨床使用過程中，這可能是醫(yī)工部門面臨的新的課題。醫(yī)工部門只作抽檢，具體包裝未拆，無法判別。使用過程中，拆包裝后發(fā)現(xiàn)的問題。產(chǎn)品本身的質(zhì)量問題。使用各環(huán)節(jié)中，有可能發(fā)生問題。使用過程中操作人員未正確使用引發(fā)的問題。三、醫(yī)用耗材管理的

規(guī)范化與專業(yè)化

的一些背景規(guī)范化：“在經(jīng)濟、技術(shù)和科學及管理等社會實踐中，對重復性事物和概念，通過制定、發(fā)布和實施標準(規(guī)范、規(guī)程和制度等)達到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益”。定義專業(yè)化：是指一個普通的職業(yè)群體在一定時期內(nèi)，逐漸符合專業(yè)標準、成為專門職業(yè)并獲得相應專業(yè)地位的過程。1、醫(yī)用耗材規(guī)范化管理

醫(yī)用耗材準入規(guī)范化管理

醫(yī)用耗材采購規(guī)范化管理

醫(yī)用耗材庫房規(guī)范管理

醫(yī)用耗材二級庫規(guī)范化管理2、醫(yī)用耗材管理專業(yè)化的提出《物流理論在醫(yī)用耗材管理中的應用》2009年《醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械安全管理與不良事件監(jiān)測》2010年《醫(yī)用耗材管理如何向臨床工程方向轉(zhuǎn)變》2011年

《醫(yī)院培養(yǎng)器材界面臨床工程師意義的初探》2012年《醫(yī)用耗材安全管理與臨床技術(shù)支持》2013年

四、醫(yī)用耗材（材料

、器械）管理的

發(fā)展方向1、臨床工程部門的職責法規(guī)與標準的遵循品質(zhì)保證技術(shù)管理技術(shù)評估風險管理教育訓練與研究發(fā)展臨床工程部門2、醫(yī)用耗材管理應做的工作醫(yī)用耗材管理人才的培養(yǎng)現(xiàn)有人才的培養(yǎng)引進醫(yī)學工程專業(yè)人才2023年11月27日2、醫(yī)用耗材管理應做的工作醫(yī)用耗材管理工作內(nèi)容醫(yī)用耗材安全管理監(jiān)督管理臨床質(zhì)量控制技術(shù)支持臨床試驗與研發(fā)工作內(nèi)容

醫(yī)用耗材的管理已不僅是單純的物流、準入、供應鏈的規(guī)范化管理，而應是集安全管理、監(jiān)督管理、臨床質(zhì)控、技術(shù)支持、臨床試驗、研發(fā)、培訓于一體的多方向的專業(yè)化管理，這是醫(yī)用耗材管理未來的發(fā)展方向。五、我院在醫(yī)用耗材

（材料、器械）管理

方面的探索1、人才的培養(yǎng)內(nèi)部培訓廠家培訓外部培訓定期安排廠家對其供應的醫(yī)用耗材進行講解培訓提高現(xiàn)有醫(yī)用器材人員的醫(yī)療器械常識對一些技術(shù)含量高的醫(yī)用耗材的學習，派送到外地現(xiàn)場學習，回來后組織全科學習培訓時間培訓內(nèi)容培訓地點參加人員2009年10月醫(yī)用縫合線上海泰科臨床培訓中心李鴻瑞2010年4月血糖儀德國拜耳公司培訓中心李鴻瑞2010年8月醫(yī)學計量與質(zhì)量安全中國計量測試技術(shù)交流協(xié)會張淼王昊陽2010年9月輻射安全與防護培訓呼和浩特市環(huán)境保護局張淼2010年9月壓力容器呼和浩特市鍋爐檢定所李文兵2010年11月醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價國家食品藥品監(jiān)督管理局張淼2011年4月血液透析機山東威高集團培訓中心王宇軒2012年5月臨床試驗質(zhì)量控制與質(zhì)量保證國家食品藥品監(jiān)督管理局張淼李偉

2、醫(yī)用耗材使用全面質(zhì)量控制方面采購管理庫房管理賬務管理二級庫管理醫(yī)用耗材使用全面質(zhì)量控制方面對內(nèi)部監(jiān)督：對各環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理采購庫管配送對臨床科室二級庫植入類耗材監(jiān)督加強二級庫醫(yī)用耗材的使用管理，是管理醫(yī)用耗材物流過程中，非常重要的環(huán)節(jié)，是保障醫(yī)用耗材使用安全、杜絕醫(yī)療安全隱患的重要措施。計劃采購一級庫二級庫管理臨床使用、廢物處理（護理、后勤）例植入類消毒手術(shù)耗材質(zhì)量控制手術(shù)室消毒供應科生產(chǎn)廠家提供中標產(chǎn)品合格證送貨建立中標品目數(shù)據(jù)庫條碼掃描系統(tǒng)辦理來貨登記手續(xù)醫(yī)生、跟臺器械護士填寫產(chǎn)品編號、有效期送貨未使用植入類耗材評價：耗材的質(zhì)量器械管理科收回，簽字確認，報送問題產(chǎn)品收集與分析處理收集信息分析原因分類處理操作失誤產(chǎn)品質(zhì)量問題反饋廠家查明原因上報不良事件了解情況現(xiàn)場拍照3、醫(yī)療器械臨床試驗方面醫(yī)療器械臨床試驗方面醫(yī)療器械臨床試驗方面4、醫(yī)學工程與臨床結(jié)合開展科研醫(yī)學工程、臨床、生產(chǎn)企業(yè)緊密合作這種新模式，是適合我國國情的合作模式，將有利于醫(yī)院的發(fā)展。目前已有生產(chǎn)企業(yè)與我院聯(lián)系，建立醫(yī)療器械企院合作研發(fā)基地。醫(yī)學工程與臨床結(jié)合開展科研項目內(nèi)容醫(yī)院威高1醫(yī)院提供具有高科技水平及臨床應用價值的科研成果與項目威高可作為醫(yī)院科研成果轉(zhuǎn)化基地2雙方可合作共同申請每年在科技部、衛(wèi)生部等單位的先進醫(yī)療科研項目，并發(fā)揮各自優(yōu)勢加強深度合作。具體細節(jié)由雙方共同協(xié)商確定。3醫(yī)院相應科室的獨特項目課題或具有一定臨床價值的項目課題可與威高一起合作研發(fā)。具體細節(jié)由雙方共同協(xié)商確定4醫(yī)院可優(yōu)先成為威高新產(chǎn)品臨床基地。威高公司提供新產(chǎn)品樣品并提供產(chǎn)品臨床試用費用。例：院企合作模式六、幾點建議建議中華醫(yī)學工程分會建立醫(yī)用耗材管理人員的培養(yǎng)體系，建立教學與培訓基地。定期組織省際、市際之間，多元形式的醫(yī)用耗材方面專業(yè)技術(shù)交流或論壇，使得區(qū)域內(nèi)醫(yī)用耗材管理在規(guī)范化、專業(yè)化方面共同提高。各省醫(yī)學工程分會與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合，定期舉辦現(xiàn)有醫(yī)用耗材管理人員的培訓班并發(fā)合格證。醫(yī)院重視醫(yī)用耗材管理人員的培養(yǎng)，做到明確培訓目標，制定規(guī)范化的培訓內(nèi)容和教材，完善考核激勵機制。針對醫(yī)用耗材管理的特殊性，建立醫(yī)用耗材管理人員崗位準入制度，要求從事醫(yī)用耗材管理崗位人員，取得崗位培訓合格證后方能上崗。醫(yī)用耗材管理人員，熟悉和掌握相關(guān)醫(yī)用耗材的原理及應用技術(shù)，加強與醫(yī)護人員的合作。建立醫(yī)用耗材臨床使