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文檔簡介
美國維護國家安全生命的作用研討會綜述
近年來,計算機科學取得了快速發(fā)展。美國科學界及管理機構高度關注生命科學發(fā)展對國家安全的影響。2011年3月,美國匹茲堡大學生物安全中心組織在美國堪稱政府智囊的生物安全領域重要專家在華盛頓哥倫比亞特區(qū)就“生命科學發(fā)展對國家安全的影響”議題召開研討會?,F(xiàn)綜合分析與會專家的主要觀點,以期了解美國對生命科學發(fā)展與國家安全的關切,以及美國生物防御研究的最新動向。1細胞重編程重編技術近年來,美國生命科學研究飛速發(fā)展,在很多領域取得了突破性進展,主要里程碑事件包括:利用基因工程的方法設計可自我復制的生命,早老性癡呆(阿爾茲海默病)的早期診斷,結核病的新型快速診斷方法,快速價廉的基因組測序技術,細胞重編程以執(zhí)行新功能,解碼基因組中的暗物質,以及微生物組計劃的啟動等。此外,在美國經濟社會中,生命科學的作用也日益凸顯。目前,在美國有130萬人在從事生命科學相關領域的活動,且數(shù)量在不斷增加。美國生物技術產業(yè)的年收入超過2000億,占GDP的2%,并且以每年20%的速度增長。美國認為,國家安全是指國家通過軍事實力、經濟實力、外交和能源安全實現(xiàn)安全、繁榮與生存,并應對恐怖主義和自然災害襲擊。生命科學可在國家安全領域發(fā)揮關鍵作用,但與此同時,國家安全形勢也會因為生命科學技術發(fā)展及其軍事應用而變得更加脆弱。因此,美國政府必須要加強對生命科學的關注,以正確將生命科學的進展應用于國家安全,在推動生命科學發(fā)展的同時確保實現(xiàn)國家安全。2美國生命周期領域的潛在安全風險目前,美國生命科學領域還存在著一些安全隱患,主要表現(xiàn)在以下4個方面。2.1動手的生物學研究以往生命科學研究基本集中在包括美國在內的工業(yè)化國家的大公司,而目前卻呈現(xiàn)出全球遍地開花的局面,甚至一些“車庫科學家”在從事自己動手的生物學研究,這主要歸因于小型價廉的PCR儀、測序儀及其他儀器設備越來越易于獲取。從世界范圍內看,中國、印度、馬來西亞、巴基斯坦等國家對生命科學領域的高強度投入,極大地加強了這些國家的創(chuàng)新能力。在醫(yī)療、農業(yè)及工業(yè)領域,世界上任何角落的小型生命科學公司都有強大的創(chuàng)新動力。隨著DNA及蛋白質合成、計算機輔助設計、三維印跡等支撐技術的普及,美國在生命科學領域的核心地位不斷被削弱。2.2生物安全戰(zhàn)略的一致性與生命科學領域創(chuàng)新的步伐相比,美國對生命科學領域的管理體系顯得比較落后。目前,在美國政府機構中負責生命科學領域研究、管理、安全的機構超過20個,根本無法開展有效統(tǒng)一的分析與決策,影響了生物安全戰(zhàn)略的一致性。美國目前存在的主要問題是,對小型公司及獨立實驗室的監(jiān)管不力,而且缺乏對未上市藥品及基因工程改造生命體的監(jiān)管措施。隨著基因和蛋白質合成技術的發(fā)展,對潛在的合成生物威脅很難監(jiān)管,存在嚴重的生物安全隱患。生命科學技術的擴散給美國帶來了監(jiān)管挑戰(zhàn)和安全關切。2.3外來動物傳染病措施因監(jiān)管壁壘,一些新技術沒有被充分利用。檢測診斷領域應當是應對疫情的最重要研究方向,但目前被嚴重忽視。在外來動物疫病響應方面,美國還停留在屠宰與隔離水平,疫苗技術未能得到有效應用。有些國家已經在利用一些新型動物疾病檢測方法,但迄今為止,美國33種管制清單病原體中,超過20種檢測方法沒有被美國農業(yè)部批準廣泛使用,因此必須將樣本送到普拉姆島農業(yè)部生物安全實驗室進行鑒定,嚴重影響疾病暴發(fā)時的快速反應。2.4專利技術泄露生命科學技術向其他國家擴散也給美國帶來了知識產權問題。為了廉價生產DNA和蛋白質,美國的大公司經常將生產線放到發(fā)展中國家,這就可能引發(fā)基因和蛋白質合成等專利技術泄露,導致知識產權問題。3美國生物防御研發(fā)領域的進展綜合來自勞倫斯·利弗莫爾國家實驗室全球安全部首席副主任帕尼·奧爾布賴特、美國過敏與傳染病研究所生物防御研究辦公室主任米歇爾·庫瑞拉、美國國務院國際衛(wèi)生與生物防御事務部主任凱瑟琳·山-赫恩登、美國中西部研究所首席生物學家戴維·弗朗茲、美國生物醫(yī)學高級研發(fā)管理局副局長凱羅·林頓、國防威脅降減局化學和生物技術部主任艾倫·魯?shù)婪虻鹊陌l(fā)言內容,可了解美國生物防御研發(fā)領域的一些最新進展。3.1環(huán)境和研究進展勞倫斯·利弗莫爾國家實驗室具有超強的生物計算能力。原來需要幾天才能完成的計算任務,目前幾分鐘即可完成,這就使得復雜的蛋白質建模等工作得以順利進行。該實驗室的一項重要工作是開發(fā)大幅基因組和蛋白質組陣列,用于疾病監(jiān)測、臨床及實驗室檢測、生物法醫(yī)學分析。未來還將加快藥物研發(fā)進程以及大規(guī)模事件傷情分類平臺等研究。3.2靜電拖布系統(tǒng)國防威脅降減局的科學家開發(fā)了一種利用蜜蜂開發(fā)收集環(huán)境樣品的系統(tǒng)“靜電拖布”(electrostaticdustmops)。此外,他們還開發(fā)了一種稱為“咳嗽(cough)”的魚,可用于監(jiān)測水質。3.3對平臺的計劃美國過敏與傳染病研究所啟動了“概念加速計劃(ConceptAccelerationProgram,CAP)”,旨在加強基礎研究,并促進基礎研究成果向高級開發(fā)及生產階段快速轉化。該計劃的3個主要組成部分是:技術監(jiān)測、確定候選產品、促進候選產品的快速研發(fā)。該機構認為,發(fā)展平臺技術至關重要,可用于開發(fā)應對生物威脅的醫(yī)學措施。3.4高級開發(fā)和生產創(chuàng)新中心美國生物醫(yī)學高級研發(fā)管理局近期啟動了一些研究計劃,包括開發(fā)廣譜抗生素。此外,該機構計劃創(chuàng)立一個新的機構,即高級開發(fā)和生產創(chuàng)新中心,該中心擬采用公私合作的方式,不僅可以發(fā)揮大型制藥公司的開發(fā)特長,也可以發(fā)揮小型生物技術公司的創(chuàng)新優(yōu)勢,主要目的是加速應對廣譜生物威脅的醫(yī)學措施的開發(fā)過程。4威脅醫(yī)療產品優(yōu)先權據(jù)來自美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長瑪格麗特·漢伯格的信息,美國FDA未來將開通加速審批應對生物威脅醫(yī)療產品的綠色通道,主要工作包括以下3個方面。一是在管理審批渠道上,FDA將授予應對生物威脅醫(yī)療產品以優(yōu)先權,未來將進一步縮短審批過程。為實現(xiàn)上述目標,FDA已經同國防高級研究計劃局進行了有效的溝通和協(xié)作,為進一步加速產品授權進程鋪平了道路。二是重新評估法律的管理框架,以利于快速審批應對生物威脅醫(yī)療產品,使之有法可依,并推動應對生物威脅醫(yī)療產品的快速開發(fā)和部署。三是FDA在試圖加強其內部科研能力,并同其
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