汽車制造質(zhì)量管理與控制課件：ISO9000及IATF16949的認識

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/forum.php?mod=viewthread&tid=87616ISO9000及IATF16949的認識CONTENTS目錄ISO9000系列標準IATF16949汽車行業(yè)標準0102小結(jié)與思考03PART1ISO9000系列標準ISO9000系列標準大家聽說過ISO9000嗎？日常生活中在哪些地方能見到ISO9000標志？ISO9000系列標準ISO——非政府性的國際標準化組織

International

Organization

forStandardization），是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標準制定、修訂組織。ISO9000系列標準第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展，各國政府在采購軍品時，不但提出產(chǎn)品特性要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末，美國發(fā)布了MIL-Q-

9858A《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標準。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標準。美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)?；顒拥某晒?jīng)驗，在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響，一些工業(yè)發(fā)達國家，如英國、法國、加拿大等，在70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。隨著各國經(jīng)濟的相互合作和交流，對供方質(zhì)量體系審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的前提。世界各國先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標準。1、ISO9000系列標準的產(chǎn)生和發(fā)展ISO9000系列標準1、ISO9000系列標準的產(chǎn)生和發(fā)展VDA

6.1QS-9000AVSQEAQF由于各國標準的不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為當時世界各國的迫切需要。ISO9000系列標準1、ISO9000系列標準的產(chǎn)生和發(fā)展國際標準化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176），負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。1986年發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量--術(shù)語》標準，1987年這個委員會更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，并發(fā)布了ISO9000系列標準。ISO9000系列標準的頒布，使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列活動統(tǒng)一在ISO9000系列標準的基礎(chǔ)上。標準總結(jié)了工業(yè)發(fā)達國家先進企業(yè)的質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語和概念，并對推動組織的質(zhì)量管理、實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關(guān)注和采用。迄今為止，它已被全世界150多個國家和地區(qū)等同采用為國家標準，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟和政府的管理領(lǐng)域。ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準ISO9000系列標準是國際標準化組織（ISO）所制定的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的一系列國際標準。其目標為：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法，增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展，使任何機構(gòu)和個人可以有信心從世界各地獲得任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地?！盜SO9000系列標準2、ISO9000系列標準——是一“族”標準。1987年第一版（6個）1994年第二版（16個）2000年第三版（核心標準4個）2008年發(fā)布新版的ISO9001? ISO9000：2005 基礎(chǔ)和術(shù)語? ISO9001：2008 要求? ISO9004：2009

業(yè)績改進指南? ISO19011：2011

體系審核指南? ISO9000：2000 基礎(chǔ)和術(shù)語? ISO9001：2000 要求? ISO9004：2000

業(yè)績改進指南? ISO19011：2002

體系審核指南ISO9000系列標準核心標準ISO

9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO

9001質(zhì)量管理體系 要求ISO

9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南ISO

19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南支持性標準和文件ISO

10012測量控制系統(tǒng)ISO/

TR

10006質(zhì)量管理—項目管理質(zhì)量指南ISO/

TR

10007質(zhì)量管理—技術(shù)狀態(tài)質(zhì)量指南ISO/

TR

10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/

TR

10014質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南ISO/

TR

10015質(zhì)量管理—培訓(xùn)指南ISO/

TR

10017統(tǒng)計技術(shù)指南ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準（1）ISO9000《質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語》此標準表述了ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。標準首先明確了質(zhì)量管理的八項原則，是組織改進其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。標準表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識。ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準ISO9001《質(zhì)量管理體系

要求》此標準規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時應(yīng)用。組織可通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進體系的過程及確保符合顧客與適用法規(guī)的要求，增強顧客滿意。ISO9004《質(zhì)量管理體系

業(yè)績改進指南》此標準以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得成功。ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準（4）ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標準對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于所有運行質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審。ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準ISO9000《質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語》闡述八項質(zhì)量管理原則和12條質(zhì)量管理體系基本原理，定義了80個術(shù)語。ISO9001《質(zhì)量管理體系

要求》規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于認證。ISO9004《質(zhì)量管理體系

業(yè)績改進指南》闡述質(zhì)量管理體系業(yè)績改進的建議的方法，不用于認證。ISO19011《質(zhì)量環(huán)境管理體系審核指南》闡述管理體系審核流程，用于指導(dǎo)審核。ISO9000系列標準3、推行ISO9000標準的好處強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額；獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；節(jié)省了第二方審核的精力和費用；在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地；有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流；強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工等造成的技術(shù)或質(zhì)量波動；提高企業(yè)形象。ISO9000系列標準4、質(zhì)量管理體系的文件質(zhì)量手冊

程序文件質(zhì)量計劃/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗標準表格/記錄/分析報告/檔案等綱領(lǐng)文件，表明意向及達到此目的的策略及方法說明由誰負責執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)文件作用：溝通意圖、統(tǒng)一行動、提供證據(jù)、積累知識、評價體系、實現(xiàn)改進。文件類型：ISO9000系列標準5、質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況，所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？職責是否已被分配？程序足否得到實施和保持？在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？1、2文件審核3、4現(xiàn)場審核ISO9000系列標準5、質(zhì)量管理體系評價——審核、管理評審、內(nèi)審。（1）審核：確定質(zhì)量管理體系符合要求的程度。①內(nèi)部審核：又稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。②外部審核：包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核：由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核：由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或注冊③一體化審核和聯(lián)合審核：一體化審核：當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核的情況。聯(lián)合審核：當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方的情況。ISO9000系列標準5、質(zhì)量管理體系評價管理評審最高管理者的一項重要任務(wù)就是要主持、組織質(zhì)量管理體系評審，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的（按計劃的時間間隔）和系統(tǒng)的評價。這種評審可包括是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。內(nèi)審對組織中各類業(yè)務(wù)和控制進行獨立評價，以確定是否遵循公認的方針和程序，是否符合規(guī)定和標準，是否有效和經(jīng)濟的使用了資源，是否在實現(xiàn)組織目標。ISO9000系列標準6、質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量認證的概念：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給與書面保證（合格證書）。質(zhì)量管理體系認證的概念：貫徹

ISO9000系列標準并獲得第三方（中國認證認可監(jiān)督管理委員會認可的認證機構(gòu)）質(zhì)量管理體系認證。ISO9000系列標準6、質(zhì)量管理體系認證（3）質(zhì)量管理體系認證的實施程序①認證申請階段提出認證申請；認證申請的審查與批準。②審核準備階段組織審核組；制定審核計劃；審核員準備工作文件。③實施審核階段首次會議；現(xiàn)場審核；審核組內(nèi)部會議；末次會議。ISO9000系列標準6、質(zhì)量管理體系認證（3）質(zhì)量管理體系認證的實施程序④編寫審核報告審核報告的內(nèi)容；對不符合項的說明；綜合分析；總結(jié)。⑤審核報告的提交、分發(fā)和存檔⑥注冊和注冊后的監(jiān)督管理ISO9000系列標準6、質(zhì)量管理體系認證注冊后的監(jiān)督管理注冊有效期一般為3年整個質(zhì)量管理體系評定至少每三年進行一次；在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時，將給出“通過”的結(jié)論；當存在一個嚴重或有一般不符合項時，將給出“待定”結(jié)論；當在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”；在90天內(nèi)未對不合格項進行整改，會給出“不通過”的結(jié)論；所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場所必須通過審核；每個場所至少在每12個月接受一次監(jiān)督審核。PART2IATF16949汽車行業(yè)標準IATF16949標準從ISO9000開始的質(zhì)量管理體系的發(fā)展各國補充標準及行業(yè)標準ISO

9000GermanyVDA

6.1:

1998Italy

AVSQUSAQS-9000:1998FranceEAQF:

1995汽車制造認證測試,

IATF16949-2016,

VDA等學習交流論壇/forum.php?mod=forumdisplay&fid=43IATF16949標準美國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。它是美國克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊、福特汽車公司Q-101質(zhì)量體系標準和通用汽車公司

北美創(chuàng)優(yōu)目標

及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。QS9000手冊QSR-質(zhì)量體系要求QSA-質(zhì)量體系審核APQP&CP-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃FMEA-潛在失效模式及后果分析PPAP-生產(chǎn)件批準程序SPC-統(tǒng)計過程控制MSA-測量系統(tǒng)分析IATF16949標準歐洲的汽車工業(yè)質(zhì)量體系VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時捷、以及數(shù)以百計的供應(yīng)商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO

9004為基礎(chǔ)，并參考了QS

9000標準，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財務(wù)考慮。VDA

6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個要素，制造部份有十六個要素。IATF16949標準歐洲的汽車工業(yè)質(zhì)量體系法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94年版的ISO

9001為基礎(chǔ)所建立的。主要適用的汽車廠有：標致、雪鐵龍、雷諾等。意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO

9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的車廠有FIAT、

IVECO等IATF16949標準1995年，世界知名汽車制造廠（

寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA

標致-雪鐵龍,

雷諾、大眾

and

their

respective

trade

associations-

AIAG

(U.S.),

ANFIA

(Italy),

FIEV

(France),

SMMT

(U.K.)

AND

VDA

(Germany).

）組成

(the

International

Automotive

Task

Force)國際汽車特別工作小組，簡稱為IATF。IATF16949標準1996年，IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標準；ISO/TS

16949是以一個以ISO

9001、

AVSQ

(Italian)、

EAQF(French)、

QS

9000

(U.S.)

and

VDA6.1

(German)

為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發(fā)布ISO/TS16949第一版；汽車行業(yè)標準與ISO9000:2000版合并，并于2002年3月發(fā)布ISO/TS16949第二版。ISO

9001:1994QS-9000

(USA)VDA

6.1

(German)AVSQ

(Italian)EAQF

(French)ISO/TS

16949IATF16949標準ISO/TS

16949

的產(chǎn)生流程圖BS

5750ISO

9000VDA

(德國)1970198019902000AIAG