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文檔簡(jiǎn)介

目錄一、量規(guī)儀器校準(zhǔn)之根本觀念 2二、根本名詞與定義… 2三、哪些量規(guī)儀器規(guī)要校正?… 4四、常見量規(guī)儀器介紹… 5五、儀校治理組織與追溯… 6六、儀器量規(guī)校正周期如何打算?… 8七、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室校正環(huán)境之管制… 10八、校正之資源治理與運(yùn)用… 14九、儀器量規(guī)校正程序與重點(diǎn)… 15十、內(nèi)校指導(dǎo)書之制訂… 16附件二、內(nèi)校指導(dǎo)書范例一、量規(guī)儀器校準(zhǔn)之根本觀念1、校準(zhǔn)之目的維持量規(guī)儀器的“準(zhǔn)確度”避開檢測(cè)時(shí)之誤判。可以追溯一個(gè)共同的基準(zhǔn),削減產(chǎn)品檢測(cè)爭(zhēng)議。2、何謂“校準(zhǔn)”?〔〕〔與調(diào)整〕以了解其“準(zhǔn)確校準(zhǔn)之作業(yè)區(qū)分確定校正——以物理上的定律與特性所進(jìn)展出來的原級(jí)標(biāo)準(zhǔn)直接對(duì)“被校件量規(guī)儀器”進(jìn)展校正——通常國(guó)家打算試驗(yàn)室多屬此類比對(duì)校正——將校正合格后周密度較高量程較大的儀器或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“待校件”加以量測(cè),或比較,以顯示誤差值?!址钟小皹?biāo)準(zhǔn)件校正法”及“標(biāo)準(zhǔn)件與限度樣品”校正法兩種?!ǔ8鞴I(yè)廠商所進(jìn)展之校正多屬此類。二、根本名詞與定義1(Accutacy)----重復(fù)量測(cè)的數(shù)據(jù)平均值與真值或基準(zhǔn)值之差異2、周密度〔Precision〕 ---- 同一量具重復(fù)測(cè)時(shí),其量測(cè)數(shù)據(jù)門之差異程度3、穩(wěn)定性〔Stability/Drift〕----在某一時(shí)間量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)件之平均值與下一次時(shí)間量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)件之平均值差異4(Repeatability)----同一量測(cè)者,使用同一量具,屢次量測(cè)同一產(chǎn)品之同一特性,所得之量測(cè)值分布5、再現(xiàn)性〔Reproducibility〕----不同量測(cè)者,使用同一量具,屢次量測(cè)同一產(chǎn)品之同一特性,全部量測(cè)平均值之差異〔最大減最小〕6、線性〔Linearity〕〔量程〕內(nèi)偏移值的差值7、不確定度(Uncertainty)7.1 量測(cè)報(bào)告值與真值間差異之最大可信任區(qū)間,通常為量測(cè)品質(zhì)之指標(biāo);7.27.3

Ut系統(tǒng)不確定度t

=U〔系統(tǒng)不確定度〕+Us

〔隨機(jī)不確來自:7.3.1量具儀器本身之周密度或最小刻度人員之操作因素,或觀測(cè)因素環(huán)境影響因素追溯校正基準(zhǔn)之差異隨機(jī)不確定度t校準(zhǔn)試驗(yàn)室之量測(cè)報(bào)告表示法為:Y+Ut8、企業(yè)如何打算其量規(guī)儀器之合格允差s:Us

t≤U≤(產(chǎn)品公t司范圍)三、哪些量規(guī)儀器需要校正?1、ISO9001條文中即明文規(guī)定[檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備〔包括軟件〕應(yīng)建立并維持把握,校準(zhǔn)和修理的文件化程序]需要校正者用于產(chǎn)品之檢驗(yàn)、量測(cè)或試驗(yàn)設(shè)備,以判定品質(zhì)的儀器量規(guī)或軟件。特別制程中之制造設(shè)備用于監(jiān)控產(chǎn)品品質(zhì)的關(guān)鍵儀表。3.免校正者不用於產(chǎn)品檢測(cè)之工務(wù)庶務(wù)用直尺、卡尺、卷尺等量具。制造設(shè)備上之儀表〔特別制程除外之正常運(yùn)用者不具重復(fù)性之一次性測(cè)試或破壞性測(cè)試用品如:化學(xué)試紙、硬度鉛筆限度〔或標(biāo)準(zhǔn)〕樣品、樣板以管制其有效日期者如:顏色樣板、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)液、產(chǎn)品樣品校正的方式承受國(guó)家、或國(guó)際、或知名爭(zhēng)論機(jī)構(gòu)的校正方法。假設(shè)屬特別或較先進(jìn)儀器,國(guó)家無法校正時(shí)之處置:原廠游?!苍搹S須有該國(guó)認(rèn)可之試驗(yàn)證明〕承受產(chǎn)品“限度樣品”數(shù)據(jù)收集 訂定基準(zhǔn) 定期更換法5.測(cè)試軟件如何校正?即使原儀器中有自校測(cè)試系統(tǒng),但仍應(yīng):清查儀器“全部執(zhí)行檔”之檔名,建立日期、容量、打印出來、經(jīng)審查確版。以“文件管制”模式分發(fā)到各機(jī)臺(tái)處管制。內(nèi)容是否正確。正常。6.問題①?〔貼標(biāo)簽?〕7.問題②8.問題③四、常見之量規(guī)儀器1各種形式卡尺、分厘卡〔千分表、百分表、鋼尺、卷尺、工程投影儀、高度規(guī)紅外線二次元、三次元、量塊〔塊規(guī)、塞尺〔間隙規(guī)、PINGAGUE、塞規(guī)。螺紋類牙規(guī)、環(huán)規(guī)、三線針質(zhì)量〔重量〕類儀器法碼、天平、電子秤、拉〔壓〕力計(jì)、扭力計(jì)。電氣特性類三用電表、萬用電表、絕緣耐壓測(cè)試機(jī),溝通漏電測(cè)試儀,功率諧波,短路斷路測(cè)試機(jī)、電頻率、各種示波器。物理化工類光度計(jì)、粗度計(jì)、壓力計(jì)、流量計(jì)、PH計(jì)、比重計(jì)、硬度計(jì)、光譜。聲音音響類分貝計(jì)、高斯計(jì)、抖晃儀、間頻計(jì)、失真儀。環(huán)境類溫度計(jì)、濕度計(jì)、恒溫恒濕箱。外表溫度計(jì)、計(jì)點(diǎn)記錄器。其它光學(xué)、醫(yī)療……等各類儀器。1、集中型模式。BIPMBIPM國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)省、直轄市級(jí)試驗(yàn)室市、縣級(jí)試驗(yàn)室企業(yè)試驗(yàn)室〔管制中心〕其它企業(yè)試驗(yàn)室各部門使有者1中小型企業(yè)。單產(chǎn)一廠區(qū)或廠區(qū)鄰近者。產(chǎn)品系列之重點(diǎn)性不大。1.2組織簡(jiǎn)潔、管制單純。設(shè)備本錢較低。專業(yè)治理人員少。量規(guī)儀器調(diào)度簡(jiǎn)潔。校驗(yàn)安排及資料治理簡(jiǎn)潔。BIPMBIPM國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)省、直轄市級(jí)試驗(yàn)室市、縣級(jí)試驗(yàn)室其它企業(yè)企業(yè)公司級(jí)試驗(yàn)室試驗(yàn)室ABC試驗(yàn)室試驗(yàn)室試驗(yàn)室ABC使用者使用者使用者11.1.1廠區(qū)隔距遠(yuǎn)產(chǎn)品系列差異性大分散型組織之缺點(diǎn)至少雨套以上之校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)件治理及核驗(yàn)人力資源培訓(xùn)多1.2.3各事業(yè)部?jī)x器量規(guī)不易調(diào)度3、企業(yè)校驗(yàn)單位與使用單位之權(quán)責(zé)12.1.1各種儀器之校驗(yàn)周期與校驗(yàn)打算擬訂各種儀器量規(guī)合格允差之訂定外校單位聯(lián)系與標(biāo)準(zhǔn)件之送校治理內(nèi)校指導(dǎo)書制作、校驗(yàn)表格、標(biāo)簽之設(shè)計(jì)儀器量規(guī)選購需求之會(huì)審校驗(yàn)與治理之人力資源開發(fā)校驗(yàn)工作之執(zhí)行與變異管制3.2量規(guī)儀器之日常保養(yǎng)與保管協(xié)作校驗(yàn)單位之校驗(yàn)日程打算六、儀器量規(guī)校正周期如何打算?1校正周期系指在限定間隔時(shí)間內(nèi),儀器量規(guī)之量測(cè)值能保持在允差范圍內(nèi)。22.1反響品質(zhì)本錢(品質(zhì)失敗本錢)。使品質(zhì)意識(shí)扎根,也是品管的根底(加強(qiáng)制程管制,防止偏差)。校正周期非固定值,系隨影響儀器精準(zhǔn)度因素增減(如使用不當(dāng)或使用頻率過高,則宜縮短校正周期)。3、制定合理的校正周期須考慮的因素:儀器類別制造廠商或外部校正機(jī)構(gòu)建議校正及修理記錄內(nèi)部穿插檢查記錄使用程度儀器損壞及偏差趨向與其他標(biāo)準(zhǔn)件相互比對(duì)環(huán)境狀況校正本錢其中尤以制造廠商或外部校正機(jī)構(gòu)建議、使用程度、環(huán)境狀況、量測(cè)精準(zhǔn)度和校正本錢等工程影響較大。4、校正周期制定的方法制定校正周期的方法可歸納為以下五種:由工程上的直覺來制定周期。由數(shù)據(jù)來制定固定校正周期此方法即是由校正報(bào)告上的數(shù)據(jù)來推斷舊的校正周期是預(yù)備處延長(zhǎng)或是縮短變動(dòng)的校正周期此方法是用任何延長(zhǎng)或縮短周期的方法來處理各種不同的單獨(dú)儀器,即當(dāng)校正覺察不確定度在允差范圍內(nèi),就把下一次的校天周期增加一段時(shí)間,假設(shè)在允差范圍外,則把校正周期縮短一段時(shí)間以使用時(shí)間來制定校正周期此方法即當(dāng)儀器上記載之時(shí)間到達(dá)所設(shè)定的時(shí)數(shù)或次數(shù)時(shí),則此儀器必需送校。適用于同一廠牌、型號(hào)或同一種類之儀器。使用測(cè)試結(jié)果來制定校正周期利用可攜帶的校正設(shè)備來周期性地檢查儀器上的重要參數(shù),通過分析所收集的數(shù)據(jù)來打算儀器的校正周期ISO10012—1《量測(cè)儀器之品質(zhì)保證要求PART1:量測(cè)儀器之度量衡確認(rèn)系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)要求:校正周期先作初期選擇,然后再對(duì)其進(jìn)展調(diào)整。初期選擇校正周期多以工程上的直覺式,即以固定期間作為校正周期。在儀器使用過程中,可利用以下方法對(duì)校正周期予以調(diào)整:A.自動(dòng)地或階梯式地調(diào)整校正周期。B.管制圖法C.壓時(shí)法E校正周期方法之比較美國(guó)NCSL法 ISO法(ISO100112—1)直覺法 A初次選擇校正周期B數(shù)據(jù)法 管制圖法變動(dòng)周期 自動(dòng)/階梯式調(diào)整法使用時(shí)間法 壓時(shí)法實(shí)際使用時(shí)數(shù)法使用測(cè)試結(jié)果制定法 使用中/黑盒子測(cè)試法七、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室環(huán)境之管制ISO1校正與測(cè)試作業(yè)區(qū)域、能源動(dòng)力、照明、熱源及抽風(fēng)設(shè)備等適當(dāng)配置,使校正或測(cè)試作業(yè)得以適當(dāng)執(zhí)行。1.23響所執(zhí)行校正或測(cè)試的因素均需予以考量,如生物細(xì)菌、灰塵、電磁干擾、溫度、濕度、電壓、聲音及振動(dòng)等。4校正場(chǎng)所之進(jìn)出及使用,凡會(huì)影響校正及測(cè)試作業(yè)品質(zhì)的活開工程,應(yīng)予界定并加以管制校正環(huán)境需考慮的因素空間大小(含走道與門)及高度:安全防護(hù)系統(tǒng)防火、電源系統(tǒng)之考慮,如有化學(xué)品更應(yīng)留意安全設(shè)計(jì)。重物電梯二層以上建筑物須考慮設(shè)備搬運(yùn)問題。設(shè)備及人員位置便利性。溫度環(huán)境溫度之確定值及變化范圍、穩(wěn)定度及梯度。濕度相對(duì)濕度及其變化范圍。振動(dòng)振幅與頻率室內(nèi)凈壓電磁干擾雜訊。電源標(biāo)稱值及穩(wěn)壓、失真、雜訊及振動(dòng)。接地直流電阻與溝通電阻照明工作臺(tái)面亮度噪音室內(nèi)隔音及儀器設(shè)備噪音防護(hù)、尤其在測(cè)量聲音特性需留意。校正環(huán)境需求條件表一至表七為摘錄之JIMS5011—1974各類試驗(yàn)室環(huán)境需求標(biāo)準(zhǔn),茲作為業(yè)校正環(huán)境規(guī)劃之參考。標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室依使用目的可分為如表—E級(jí)、G級(jí)、S級(jí)等三個(gè)等級(jí)、企業(yè)SE〔EXCELLENT〕G〔GOOD〕S〔STANDARD〕

表一標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室等級(jí)區(qū)分特高精度的標(biāo)準(zhǔn)器及量測(cè)儀器測(cè)量等級(jí)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)爭(zhēng)論機(jī)構(gòu)一樣AAA高精度的標(biāo)準(zhǔn)器及量測(cè)儀器為企業(yè)內(nèi)量測(cè)周密量測(cè)等級(jí)B一般精度標(biāo)準(zhǔn)器及量測(cè)儀器作企業(yè)集團(tuán)公司內(nèi)測(cè)量?jī)x器校正用的等級(jí)C、DN表二按環(huán)境的空氣溫、濕度分類〔JMAS 5001—1974〕環(huán)境濕度M+0.5A+1CB+2CC+5CD僅限定范圍,N無規(guī)定C特定值之限定相對(duì)濕度+5+5+10+20僅限定范圍,特定值之限定無規(guī)定針對(duì)某一特定溫濕度值表三標(biāo)準(zhǔn)室等級(jí)與環(huán)境條件種類環(huán)境種類測(cè)定量AAABCDN長(zhǎng)度EEGG質(zhì)量EES直流低頻率EEGG高頻率電量E、G、SG、SG、S溫度GGS光源照明測(cè)定EESSS流量、壓力真空EE、G、S硬度ES放射線ES標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ES測(cè)定等級(jí)工程測(cè)定等級(jí)工程溫度EGS備注AAABC20+0.5C0.5C/hr50~60%+5%20C+1C20C+2C20C+5C溫度變化率1.5C/hr無特別規(guī)定相對(duì)溫度50~60%+5%45~60%+5%45~60%+20%塵埃振動(dòng)靜電除塵、空氣過濾器室內(nèi)保持10pa2*10-8cm/s以下必要時(shí)用過濾器保持正壓力電場(chǎng)干擾與電氣標(biāo)準(zhǔn)差等級(jí)必要時(shí)裝設(shè)防振臺(tái)無特別規(guī)定溫度變化率溫度變化率不影響測(cè)量為原則電源條件電壓+1%以內(nèi)無特別規(guī)定頻率+0.5Hz以內(nèi)接地10以下第三種接地(100)照明依作業(yè)的種類與電氣標(biāo)準(zhǔn)室一樣噪音50db無特別規(guī)定測(cè)定等級(jí)環(huán)境種類工程測(cè)定等級(jí)環(huán)境種類工程EGS備注AAABC溫度23+0.5C23C+1C23C+2C23C+5C必要時(shí)可選定20C25C率塵埃氣壓0.5C/hr1.5C/hr不限定,但以不影響測(cè)量為原則50~60%+5%裝置靜電除塵室內(nèi)保持10pa以上正壓45~60%+5%45~60%+20%穎空氣入口裝過濾器通,但保持壓力振動(dòng)電場(chǎng)干擾接地照明易受振動(dòng)影響機(jī)器考慮裝設(shè)防震臺(tái)器電壓+1%以內(nèi)頻率+0.5Hz以內(nèi)波形總失真度5%以內(nèi)10以下無特別規(guī)定噪音周密作業(yè)1000Lux以上500Lux50db不影響作業(yè)表六 溫度標(biāo)準(zhǔn)室環(huán)境條件測(cè)定等級(jí)環(huán)境條件工程EG溫度23C+2C23C+5C相對(duì)溫度45~60%+10%塵埃外所入口裝設(shè)空氣過濾器氣壓室內(nèi)空氣由氣隙向 但須保持正壓力外滲透,振動(dòng)對(duì)振動(dòng)影響較易之機(jī)器應(yīng)設(shè)防震臺(tái)電場(chǎng)干擾外來電波影響測(cè)定時(shí),應(yīng)設(shè)隔離濾波器電源條件電源電壓:額定電壓+1%照明1000Lux500Lux以上表七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)室環(huán)境條件環(huán)境條件工程EG S溫度振動(dòng)

〔15~20C〕〔15~20C〕+5C無規(guī)定+2C〔15~60%〕+5% 〔50~60%〕+10%40~70%遠(yuǎn)離振動(dòng)源,堅(jiān)實(shí)構(gòu)造根底,易受振動(dòng)影響時(shí)考慮設(shè)防震臺(tái)八、校正之資源治理與運(yùn)用校正設(shè)備(包含儀器、標(biāo)準(zhǔn)件、參考物質(zhì))之要求:1應(yīng)具備使校正與測(cè)試能正確執(zhí)行的完整設(shè)備(包括參考物質(zhì))。1.21.3任何設(shè)備假設(shè)有超負(fù)荷使用、不當(dāng)使用、顯示可疑結(jié)果、經(jīng)查驗(yàn)或其他方法顯示有缺點(diǎn)時(shí),應(yīng)即停頓使用,并加以標(biāo)示。假設(shè)有可能,應(yīng)將此設(shè)備放于特定地點(diǎn),直到修理后經(jīng)由校正、查驗(yàn)或測(cè)試證明其符合需求前方可使用。校正責(zé)任人員并應(yīng)查核該缺點(diǎn)對(duì)從前校正或測(cè)試所造成的影響。4凡對(duì)實(shí)施校正或測(cè)試有重大影響的全部設(shè)備及參考物質(zhì),其記錄應(yīng)予保存。 這此記錄包括:1.4.11.4.21.4.31.4.41.4.51.4.61.4.7維護(hù)保養(yǎng)的具體執(zhí)行記錄及其將來實(shí)施打算任何損壞、功能失效、改裝或修理的記錄。行政與技術(shù)治理組織應(yīng)用具有界定并執(zhí)行職務(wù)所需的權(quán)責(zé)及資源的治理人員安排且確定校正人員,免于任何可能影響其工作品質(zhì)之商務(wù)、財(cái)務(wù)及其他壓力。隨時(shí)維持并確保校驗(yàn)系統(tǒng)具推斷及整體的獨(dú)立性權(quán)責(zé)及相互關(guān)系,應(yīng)以明文詳加規(guī)定。應(yīng)有足夠的校正人員,對(duì)其擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ骶邆浔匦璧慕逃⒂?xùn)練、技術(shù)學(xué)問和閱歷。應(yīng)保存校正人員相關(guān)之資格、訓(xùn)練、技能和閱歷的記錄。九、儀器量規(guī)校正程序與重點(diǎn)1、儀器、量規(guī)校驗(yàn)流程圖:校驗(yàn)系統(tǒng)需求鑒別校驗(yàn)系統(tǒng)需求鑒別校驗(yàn)系統(tǒng)審查特別送校標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)定期校驗(yàn)定期校驗(yàn)內(nèi)校作業(yè)外校作業(yè)外校單位校驗(yàn)記錄登錄、核對(duì)履歷表標(biāo)識(shí)與登錄送修暫停使用發(fā)回使用報(bào)廢或改NCRNOOK據(jù)流程圖表達(dá)清楚各階段作業(yè)內(nèi)容之權(quán)責(zé)、方法、判定依據(jù)及使用表單等事項(xiàng)。2、儀器量規(guī)校正程序之格式為:①.目的②.范圍③.權(quán)責(zé)④.定義⑤.作業(yè)內(nèi)容儀器量規(guī)校驗(yàn)流程圖校驗(yàn)系統(tǒng)需求鑒別購儀器、量規(guī)驗(yàn)收作業(yè)儀器量規(guī)定期校驗(yàn)之前置作業(yè)內(nèi)校作業(yè)標(biāo)識(shí)與登錄強(qiáng)制召回作業(yè)⑥.相關(guān)文件表單見附件—十、 內(nèi)校指導(dǎo)會(huì)之制訂1、說明。2①. 校正范圍②. 使用標(biāo)準(zhǔn)件:③. 校正定點(diǎn)④. 校正步驟123⑤. 判定標(biāo)準(zhǔn)⑥. 相關(guān)文件/表單32附件ABC文件名稱制訂部門量規(guī)、儀器校正程序日期版次編號(hào)頁次 1/51使公司購或使用中之量規(guī)。儀器與測(cè)試設(shè)備等保持合格準(zhǔn)確度,避開因磨耗或其它變異造成誤差而影響品質(zhì)判別。2凡用于品質(zhì)判別之檢驗(yàn)購或使用中之量規(guī)。儀器與測(cè)試設(shè)備等,及測(cè)試軟件治理均適用之。3品保單位:量規(guī)、儀器購會(huì)鑒,校正與免校驗(yàn)確實(shí)認(rèn)和報(bào)廢申請(qǐng)檔案資料室:測(cè)試軟件治理。使用單位:量規(guī)、儀器日常維護(hù)與特別送檢??偨?jīng)理:量規(guī)、儀器外校和報(bào)廢核準(zhǔn)。4免校驗(yàn)(NCR)凡不用于產(chǎn)品品質(zhì)之量測(cè),僅限于劃線、修護(hù)、爭(zhēng)論、參考等用者。凡制造設(shè)備上之儀表,可用產(chǎn)品檢驗(yàn)之回饋方式驗(yàn)證者.4.21預(yù)先經(jīng)外校合格,可用作內(nèi)校之量規(guī),儀器或試驗(yàn)設(shè)備,稱這標(biāo)準(zhǔn)件.標(biāo)準(zhǔn)件之選用原則為:原同一量測(cè)功能(物理量或電量)中其一“量測(cè)精度“可高于或等于其它被校件。凡需檢驗(yàn)而本廠無法自行校驗(yàn)之量規(guī),儀器與試驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)外校國(guó)內(nèi)校驗(yàn)者:追溯至國(guó)家認(rèn)可檢驗(yàn)單位由生產(chǎn)工程部聯(lián)系權(quán)威檢驗(yàn)單位校驗(yàn)后依5.6規(guī)定、標(biāo)識(shí)、登錄及發(fā)回使用。內(nèi)校:有標(biāo)準(zhǔn)件校驗(yàn)法及雙對(duì)校驗(yàn)法兩種凡使用經(jīng)外校合格標(biāo)準(zhǔn)件校驗(yàn)稱為標(biāo)準(zhǔn)件校驗(yàn)法凡先用標(biāo)準(zhǔn)件量測(cè)一組限度樣品,再用被校件量測(cè)后比對(duì)者稱為比對(duì)校驗(yàn)法35.55.作業(yè)內(nèi)容:5.1〔參見本教材21/23〕修訂記錄: 版次/日期 核準(zhǔn) 審查 制作A B C 文件名稱制訂部門5.

量規(guī)、儀器校正程序日期 版次2

編號(hào)頁次 2/51品保單位應(yīng)清查打樣、進(jìn)料、制程、成品等各階段檢驗(yàn)作業(yè)所需量規(guī)儀器的試驗(yàn)設(shè)備,量測(cè)工程、范圍、周密度登錄“量規(guī)儀器一覽表”等。4.1~4.3同類量規(guī)儀器中有要校驗(yàn)與免校驗(yàn)者則“免校”驗(yàn)者亦要列入一覽表中與標(biāo)識(shí)。量規(guī)儀器編號(hào)原則:流水號(hào)〔001—999〕L:量長(zhǎng)度類 E:三用電表類 N:硬度類免校驗(yàn)者則由品保主管確認(rèn)后,貼上“免校驗(yàn)”標(biāo)簽。需外校或內(nèi)校者則另應(yīng)建立<<量規(guī)儀器履歷表>>5.3購量規(guī)儀器驗(yàn)收作業(yè)1需求單位填妥<<請(qǐng)購單>后,經(jīng)品保單位審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)后交選購單位選購。品保單位審查重點(diǎn)審查:需求用途、規(guī)格、量測(cè)范圍及周密度,并會(huì)簽意見以供原需求單位參考。品保單位驗(yàn)收規(guī)格與準(zhǔn)確度之驗(yàn)收如量規(guī)儀器購入時(shí),已具有國(guó)家認(rèn)可試驗(yàn)室或度量行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)5.3.5修訂記錄: 版次/日期 核準(zhǔn) 審查 制作A B C 文件名稱制訂部門

量規(guī)、儀器校正程序日期 版次相關(guān)文件驗(yàn)收

編號(hào)頁次 3/5儀器及試驗(yàn)設(shè)備須附:使用或操作說明書,數(shù)據(jù)分析與技術(shù)資料。驗(yàn)收結(jié)果:不合格者退回廠商處理或另選擇廠商,對(duì)合格者則依5.6規(guī)定標(biāo)識(shí)與登錄并通知使用單位領(lǐng)用。量規(guī)儀器定期校驗(yàn)作業(yè):1內(nèi)校者承受NCSL工程直接法,再依使用頻率或磨耗性調(diào)整物理量類一年,電量類半年。一外校者一依外校單位之建議。品保單位于每月25如為“廠內(nèi)校驗(yàn)或“外?!扒疫m合集中檢驗(yàn)者,由品保單位開驗(yàn)量規(guī)。儀器送至指定校驗(yàn)場(chǎng)所。如于“廠內(nèi)校驗(yàn)”但適合現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)者,由品保單位到使用單位校驗(yàn)。應(yīng)送廠外校驗(yàn)者由品保單位送權(quán)威外校單位試驗(yàn).內(nèi)校作業(yè):123+/—5C,濕度為25%—80%,游校以到場(chǎng)環(huán)境為主,檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)記錄環(huán)境狀況于空調(diào)設(shè)施后再校驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)件治理凡屬于標(biāo)準(zhǔn)件者,須專責(zé)人妥當(dāng)保存,除校正使用外不得作其它用途限度樣品治理凡屬于限度樣品者,須于樣品上注明有效日期并定期更換校正人員之資格應(yīng)符合“教育訓(xùn)練程序”中之規(guī)定。校驗(yàn)時(shí),校驗(yàn)人員應(yīng)依“內(nèi)校指導(dǎo)書“執(zhí)行。校驗(yàn)后,應(yīng)將檢驗(yàn)或結(jié)果填寫于<<量規(guī)儀器履歷表>>并作成判定標(biāo)識(shí)與登錄合格時(shí),貼上有“校驗(yàn)合格”字樣之藍(lán)色標(biāo)簽并注明檢驗(yàn)者、檢驗(yàn)完成日期及下次校驗(yàn)日期后,退回使用單位。5.45.5送副總以上核準(zhǔn)。對(duì)覺察不合格之量規(guī),儀器或試驗(yàn)設(shè)備,應(yīng)改用合格量測(cè)設(shè)備.復(fù)檢其使用場(chǎng)所中剛生產(chǎn)之料品,假設(shè)有已入庫者,應(yīng)復(fù)驗(yàn)最入庫的三批料品,如料品已出廠則留意是否有客訴修訂記錄: 版次/日期 核準(zhǔn)審查 制作A B C 文件名稱制訂部門

量規(guī)、儀器校正程序日期 版次

編號(hào)頁次 4/5將校驗(yàn)記錄登錄<<量規(guī)儀器履歷表>>后,更<<量規(guī)儀器一覽表>>。校驗(yàn)記錄至少保存三年,參見:品質(zhì)記錄治理程序。強(qiáng)制招回作業(yè)使用中之量規(guī)儀器假設(shè)有發(fā)生掉落碰撞或其它特別狀況時(shí),應(yīng)主動(dòng)通知生產(chǎn)工程5.55.4.4假設(shè)有漏檢或因生產(chǎn)未能停線至過期檢驗(yàn)時(shí),由品保單位發(fā)出<<校驗(yàn)通知單>>依通知內(nèi)容執(zhí)行測(cè)度軟件治理:試產(chǎn)品名稱,型號(hào)及測(cè)試工程,版次等。檔案資料室負(fù)責(zé)對(duì)軟件所需單位進(jìn)展復(fù)制軟盤分發(fā),或到所需單位進(jìn)展硬盤輸對(duì)覺察不合格之量規(guī),儀器或試驗(yàn)設(shè)備,應(yīng)改用合格量測(cè)設(shè)備

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