5醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理資料

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理案例分析Page2醫(yī)院違法開具代碼處方案【案情簡介】周某到醫(yī)院看皮膚病，一位醫(yī)生診療后為她開了幾副湯藥，周某發(fā)現(xiàn)，藥方書寫潦草，猶如天書，而且有一些英文字母。由于周某的一個朋友在藥店工作，她便把處方拿給其看，順便在那里抓藥，可藥店的幾名藥劑師研究了半天也沒弄明白處方上的字母是什么意思。朋友告訴周某，這

是醫(yī)院大夫為防止“跑方”所做的代號，別人看不懂。朋友無法給她抓藥，無奈之下周某只好返回醫(yī)院，果不其然，醫(yī)院藥房工作人員非常順利地把藥抓了出來。對醫(yī)院開具“代碼處方”行為該如何處理？醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方如何管理？重點(diǎn)內(nèi)容Page3一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述Page4（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及類別1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)：以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。任何單位和個人未取得此證，不得開展診療活動床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其許可證每年校驗1次；

100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗1次。課堂提問（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理Page5醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事·

泛指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為核心，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工

作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的特征服務(wù)性實(shí)踐性專業(yè)性Page6指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理不同于一般行政管理工作，具有明顯的藥學(xué)專業(yè)特征。指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事活動中的實(shí)際運(yùn)用。突出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的目的，即保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作的正常運(yùn)行和不斷發(fā)展，圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總目標(biāo)，高質(zhì)高效地向病人和社會提供醫(yī)療衛(wèi)生保健的綜合服務(wù)。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門Page7藥事管理委員會的性質(zhì):藥事管理委員會是自己臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的咨詢、參謀機(jī)構(gòu)，屬于學(xué)術(shù)組織，即不屬于行政管理部門、也不是常設(shè)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會組成Page8人員：■■■■主管院長

藥劑科主任臨床科室主任醫(yī)藥專家藥事管理委員會的組成:Page9具有初級以上技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成，人數(shù)一般5～7人。委員會設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會（組）的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。藥事管理委員會（組）的組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)名稱藥學(xué)專家臨床醫(yī)學(xué)組

成

人

員醫(yī)院感染行政管理專家專家專家三級醫(yī)院藥事管理高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)二級醫(yī)院委員會藥事管理

中級以上

中級以上中級以上中級以上其他醫(yī)療委員會藥事管理組職務(wù)

職務(wù)

職務(wù)

職務(wù)初級以上

初級以上

初級以上

初級以上機(jī)構(gòu)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)Page10藥事管理委員會工作職責(zé)Page111、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；2、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊；3、審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；4、建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作；5、定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；6、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；7、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。藥事管理委員會工作職責(zé)Page12制定本院基本用藥目錄審定臨床用藥計劃、藥品采購計劃審核申請購用的新藥監(jiān)督檢查藥品管理和使用情況監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量和合理用藥分析藥物不良反應(yīng)、藥源性疾病查處違法案件、用藥事故醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職條件專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)三級醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)二級醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)一級醫(yī)院其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)Page13二、調(diào)劑與處方管理Page14（一）調(diào)劑（dispensing）Page151、定義又稱處方調(diào)配，包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護(hù)人員）、交代和答復(fù)詢問的全過程。板書作圖：藥師為病人服務(wù)的三種途徑（直接、通過醫(yī)務(wù)人員、通過其它途徑）調(diào)劑工作的地位123是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務(wù)工作之一是藥劑科直接為病人服務(wù)的窗口是藥師與醫(yī)生、護(hù)士聯(lián)系溝通的重要途徑Page16調(diào)劑管理的內(nèi)容運(yùn)轉(zhuǎn)管理包括處方箋處理的合理化、分裝的機(jī)械化、候藥室管理、帳卡管理、處方箋設(shè)計、環(huán)境管理和人員調(diào)配等。調(diào)劑管理內(nèi)容技術(shù)管理主要包括從接收處方至藥品發(fā)給病人的全過程技術(shù)方面的管理Page17調(diào)劑管理的目的提高調(diào)配工作效率保證調(diào)劑工作質(zhì)量推動調(diào)劑業(yè)務(wù)的發(fā)展Page18醫(yī)師（醫(yī)囑）調(diào)劑人員（調(diào)配）藥師（核對）護(hù)士（再核對）調(diào)劑工作流程Page19調(diào)劑工作流程醫(yī)生（處方）藥師病人處方設(shè)接計受處檢方查處方計算藥價（交藥費(fèi)）裝藥袋調(diào)配藥劑核對檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確處方正確調(diào)劑正確使用藥

師調(diào)劑的流程示意圖Page20調(diào)劑工作的步驟Page21收方：從患者或病房護(hù)理人員處接受處方或藥品請領(lǐng)單。審查處方：主要審查處方書寫是否正確與合理。按處方調(diào)配藥劑或取出藥品。包裝與貼標(biāo)簽：標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品明、規(guī)格、用法用量等。核對處方。發(fā)藥：解釋、交代。收方審方Page22調(diào)配核對Page23發(fā)藥調(diào)劑業(yè)務(wù)管理Page24（一）對調(diào)劑人員的資格要求取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配

工作。調(diào)劑室的組成醫(yī)院調(diào)劑室門診藥房住院藥房急診藥房門診中藥房門診西藥房新特藥房住院中藥房住院西藥房服務(wù)對象：院外病人(門急診病人)Page25服務(wù)對象：院內(nèi)病人(住院病人)（二）處方管理Page261.處方的概念是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上的意義。處方由處方前記、正文、簽名三部分組成。處方顏色Page27麻醉藥品、第一類精神藥品處方淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一”急診處方淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”兒科處方淡綠色，右上角標(biāo)注

“兒科”普通、第二類精神藥品處方白色，第二類精神藥品右上角標(biāo)注“精二”處方權(quán)限Page29注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。

藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。處方書寫Page30（1）患者的一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（8）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（9）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（10）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（11）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。Page32（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣Page33備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）s毫克（mg）s微克（μg）s納克（ng）為單位；容量以升（L）s毫升（ml）為單位；國際單位（IU）s單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑s丸劑s膠囊劑s顆粒劑分別以片s丸s粒s袋為單位；溶液劑以支s瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支s盒為單位；注射劑以支s瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位處方有效期

每張?zhí)幏较抟蝗恕ｉT診處方有效期1-3天，急診處方當(dāng)天有效；特殊管理藥品：當(dāng)日有效Page34處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。處方限量普通處方七日量；超此劑量需經(jīng)批準(zhǔn)；慢性病酌情延長急診處方三日量特殊管理藥品Page35處方保管Page36保管方式：每日處方分類裝訂，并加封面，集中存放。保存期限：①普通處方：1年②毒性、精神藥品處方：2年③麻醉藥品處方：3年3.處方審查Page37

（1）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法；（4）劑型與給藥途徑；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。4.調(diào)配處方和發(fā)藥Page38配方做到“四查十對”查處方；查藥品；查配伍禁忌；查用藥合理性對科別、姓名、年齡對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽對藥品性狀、用法用量對臨床診斷。發(fā)藥Page39為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。 復(fù)核：處方與實(shí)物、處方與病人交代：藥品、用法及注意事項指導(dǎo)：合理用藥和咨詢服務(wù)×××醫(yī)院處方箋性別

男

年齡

29

住院號姓名

沈

亮科號

眼

Page40病室床號

日期

R

1％呋麻滴鼻液8ml×2

支3/日10mg×100片20mg

口服3/日10mg×100片用法：

滴鼻Vit.B1片用法：Vit.B6片用法：20mg3/日口服20粒頭孢克洛膠囊用法：

1?？诜?/日醫(yī)師

陶應(yīng)仟

調(diào)配者

藥價分組討論：請指出這張?zhí)幏酱嬖谑裁磫栴}？5、靜脈藥物配置管理Page41由非藥學(xué)人員配置靜脈藥物可能出現(xiàn)的問題：①藥物未經(jīng)適當(dāng)稀釋或稀釋量不準(zhǔn)確,造成給藥劑量不準(zhǔn);由于選用稀釋劑不當(dāng),致使患者感覺疼痛或者造成藥物的穩(wěn)定性降低。②病房加藥無法采用必要的無菌技術(shù),有可能使藥液遭受污染。③病房加藥一般做不到恰當(dāng)?shù)刭N標(biāo)簽,可能會對患者帶來潛在危險。④病房加藥缺乏對藥品正確貯存的知識,可能會因貯存不當(dāng)而影響藥品的穩(wěn)定性。靜脈藥物配置程序藥師審方打印醫(yī)囑包裝分發(fā)護(hù)士配藥藥師核對藥品備藥貼簽醫(yī)生醫(yī)囑病區(qū)護(hù)士簽收不合理Page42Page43Page44三、藥品管理藥品管理主要是指對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理。發(fā)展變化資金計劃及購買訂貨驗收入庫保管出庫分配使用申請計劃(1)采購管理(2)庫存管理(3)分配管理(4)使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理流程Page45藥品分級管理Page46醫(yī)院對藥品的管理實(shí)行“金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計，實(shí)耗實(shí)銷”一級管理：麻醉藥品、毒性藥品、一類精神藥品處方單獨(dú)存放、每日清點(diǎn)，做到帳物相符。二級管理：二類精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品專柜專帳專人管理，每日或定期清點(diǎn)。三級管理：普通藥品金額管理，季度盤點(diǎn)，以存定銷。（一）采購采購的形式公開招標(biāo)采購Page47議價采購參加集中招標(biāo)采購藥品采購藥品集中招標(biāo)采購Page48主要指數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織的藥品招標(biāo)采購和共同委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織的藥品招標(biāo)采購。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立、從事藥品集中采購代理業(yè)務(wù)并提供相關(guān)服務(wù)的社會中介組織。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得直接從事藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，不得與行政機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。藥品集中招標(biāo)采購的要求Page49嚴(yán)格遵循公開、公正、公平競爭和誠實(shí)信用的原則。堅持質(zhì)量第一，嚴(yán)格對購入藥品質(zhì)量的控制，依照質(zhì)量價格比優(yōu)化的原則確定中標(biāo)藥品。依法接受社會監(jiān)督，抵制購銷活動中的不正之風(fēng)。從實(shí)際出發(fā)，因地制宜確定采購形式和采購范圍，確保臨床用藥。藥品招標(biāo)采購的程序決標(biāo)評標(biāo)開標(biāo)招標(biāo)藥品招標(biāo)Page50（二）藥品保管Page511.藥品保管的主要措施⑴分類儲存①“六分開”②特殊管理藥品專庫或?qū)９翊娣?。③危險性藥品、易燃、易爆物專庫存放。④準(zhǔn)備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品單獨(dú)存放。⑵針對影響藥品質(zhì)量的因素采取措施影響藥品質(zhì)量的因素內(nèi)因――藥品的理化性質(zhì)外因――環(huán)境的影響(溫度、濕度、昆蟲、微生物、空氣、光線、時間)Page52措施Page53①對易受光線影響變質(zhì)的藥品，存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光，或者存放在柜、箱內(nèi)。②易受濕度影響變質(zhì)的藥品，應(yīng)控制藥庫濕度，一般保持在45%~75%。③易受溫度影響變質(zhì)的藥品，應(yīng)分庫控制藥庫溫度，冷庫2℃~8℃，陰涼庫<20℃，常溫庫0℃~30℃。④采取防蟲、防鼠措施。⑶定期檢查、養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。⒉建立并執(zhí)行藥品保管的制度Page54藥庫人員崗位責(zé)任制入庫驗收、出庫驗發(fā)制度在庫藥品檢查養(yǎng)護(hù)制度有效期藥品管理制度病區(qū)藥柜管理制度不合格藥品處理制度記錄藥品檔案制度。3.有效期藥品管理Page55藥品有效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號為準(zhǔn)）算起，應(yīng)列有效期的終止日期。直接標(biāo)明有效期從生產(chǎn)批號推算有效期直接注明失效期⒋危險藥品的管理Page56危險藥品指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響可引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和放射性的藥用物質(zhì)。危險藥品應(yīng)單獨(dú)存放在合乎消防規(guī)定的危險品庫房，遠(yuǎn)離病房和其他建筑物。危險品庫房應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格驗收和領(lǐng)發(fā)制度。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理Page57醫(yī)院藥劑管理的有關(guān)規(guī)章1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局，2002年2、《處方管理辦法》，衛(wèi)生部，2007年3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》SFDA，2001年4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》SFDA，2005年1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑概述Page58醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的概念

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

固定處方制劑：制劑處方固定不變，配制工藝成熟，可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的分類按依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及使用目的：標(biāo)準(zhǔn)制劑：

按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》和經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的《醫(yī)院制劑手冊》等配制的制劑。（2）非標(biāo)準(zhǔn)制劑

除上述藥品標(biāo)準(zhǔn)外的，按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等配制的協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究的制劑。Page592

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理Page61■■2.1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證制度《藥品管理法》第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。第二十五條Page62■■

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。

2.2醫(yī)院制劑配制限于市場未供應(yīng)的品種、憑處方使用，即自產(chǎn)自用原則；