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文檔簡介
舒血寧注射液產(chǎn)品知識培訓(xùn)市場部
萬元浩產(chǎn)品概述舒血寧1.產(chǎn)品名稱:舒血寧注射液2.成分:銀杏葉提取物3.規(guī)格:5ml
17.5mg2ml
7mg6.產(chǎn)品特點:臨床使用安全,不良反應(yīng)低。4.產(chǎn)品歷史:1969年研發(fā)成功,1998年科研改造,提出國家部頒標銀杏葉準,注2射004液年對國家部頒標準修訂,同年進入國家醫(yī)療保險目錄。5.適應(yīng)癥:缺血性腦血管疾病、缺血性心臟病。銀杏葉注射液第一代
泡茶第二代
片劑第三代
片劑(控制銀杏葉酸)第四代
針劑銀杏葉注射液銀杏葉的藥用歷史銀杏葉的化學(xué)成分銀杏葉有效成份黃酮類銀杏葉注射液銀杏葉酸協(xié)同作用成份有害成份內(nèi)酯類聚異戊烯醇類水溶性多糖銀杏葉注射液金標準的銀杏葉注射液銀杏葉提取物17.5mg,其中:黃酮甙4.2mg銀杏內(nèi)酯A
0.35mg銀杏內(nèi)酯B
0.15mg銀杏內(nèi)酯C
0.20mg2ppm銀杏葉酸銀杏葉注射液銀杏葉的化學(xué)成分——銀杏內(nèi)酯天然的特異有效的PAF拮抗劑。銀杏葉注射液銀杏葉的化學(xué)成分——白果內(nèi)酯有很強的生物活性,它能抗神經(jīng)末梢的衰老,被譽為真正抗衰老化學(xué)物質(zhì)??捎糜谥委熅癫?、脊髓病、腦病,改善記憶,延遲認知功
能衰退等。銀杏葉注射液舒血寧的獨特之處植物藥的標準西藥制劑完善的基礎(chǔ)藥理研究、毒理研究、人體生物利用度、臨床驗證。銀杏葉注射液制劑的工藝獨特的精提取技術(shù)保證有效成分含量,把有害成分含量降到最低銀杏葉注射液連續(xù)14批成品指紋圖譜比較北京市藥檢所銀杏葉注射液多個廠家舒血寧指紋圖譜比較臨床藥物治療雜志2007年第五卷第三期銀杏葉注射液舒血寧注射液與金納
多進行了指紋圖譜對照,二者重合
率高達90%以上——北京藥檢所拮抗血小板活化因子(PAF)抗氧化,清除和抑制自由基。增加血液流動,可降低紅細胞粘稠性和表觀粘度,增加紅細胞變形性,保持動脈和靜脈張力,增加血管灌注量。保護神經(jīng)細胞。銀杏葉注射液舒血寧的主要藥理作用銀杏葉注射液舒血寧—綜合保護作用銀杏葉注射液舒血寧—對大腦半暗帶的保護研究對象:10例健康男性志愿者。試驗方法:舒血寧注射液40ml溶入5%250ml葡萄糖注射液中靜脈滴注,于給藥后的不同時間點取血,GC-MS測定血藥濃度,并由此計算出銀杏內(nèi)酯A,B的藥代動力學(xué)參數(shù)。結(jié)論:健康人靜脈給藥后銀杏內(nèi)酯A,B的T1/2分別為3.73h和4.25h。銀杏葉注射液體內(nèi)藥物代謝動力學(xué)研究中國藥學(xué)雜志2001年第9期急性毒性試驗:對小鼠靜脈注射舒血寧注射液,相當(dāng)于人用劑量的40倍和60倍,3小時內(nèi)未見對神經(jīng)、呼吸、心血管系統(tǒng)的影響。LD50=964.18±57.14mg/kg長期毒性試驗:對犬四肢注射舒血寧注射液,每日在同一時間給藥,劑量為人用劑量的290倍,連續(xù)給藥30天,進行了一般生化學(xué)及臟銀杏葉注器射指液數(shù)檢查,均未見明顯影響,系統(tǒng)尸解,肉眼及鏡下檢查均未見有特殊病理意義的變化。毒理學(xué)研究銀杏葉注射液臨床應(yīng)用擴張血管,改善微循環(huán)。用于缺血性心腦血管疾病,冠心病,心絞痛,腦栓塞,腦血管痙攣等。銀杏葉注射液使用方法及注意事項用法用量:靜脈滴注,每次20ml,用5%葡萄糖注射液500ml或生理鹽水稀釋后滴注。注意事項:對酒精嚴重過敏者慎用銀杏葉注射液不良反應(yīng)本品耐受性良好,罕有胃腸道不適、頭痛、血壓降低,過敏反應(yīng)等現(xiàn)象發(fā)生,一般不需特殊處理即可自行緩解。長期靜注時,應(yīng)改變注射部位以防止靜脈炎的發(fā)生。銀杏葉注射液藥物間相互作用應(yīng)避免與小牛血提取物制劑混合使用。銀杏葉注射液禁忌癥對銀杏過敏體質(zhì)者不建議使用此藥。對妊娠期的使用報告不多,基于安全性考慮,妊娠期不建議使用此藥。相關(guān)市場知識銀杏葉注射液心腦血管疾病仍然是我國人民死亡的要因,但是死亡率開始出現(xiàn)下降。2
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7數(shù)據(jù)來源:2006年衛(wèi)生公報銀杏葉注射液舒血寧注射液相關(guān)病人的年齡分布從舒血寧主要兩種適應(yīng)癥缺血性心臟病與腦梗死患者年齡分布可以看到,45歲以上患者超過了95%,60歲
以上患者接近四分之三以上。數(shù)據(jù)來源:2006年衛(wèi)生公報主要病人集中年齡括號內(nèi)紅色數(shù)字為60歲以上老年人口占總?cè)丝诘姆蓊~。銀杏葉注射液中國正逐步進入老齡化社會,人口繼續(xù)增長,預(yù)計在2030年才能達到人口高峰,同時60歲以上人口比例逐漸增大。(8.59%)(10.45%)(13.00%)數(shù)據(jù)來源:2006年衛(wèi)生公報銀杏葉注射液城鎮(zhèn)擴大使城鎮(zhèn)人口與農(nóng)村人口比例發(fā)生顯著變化,到2006年末全國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達1.57億人。數(shù)據(jù)來源:2006年衛(wèi)生公報銀杏葉注射液在與同類活血化瘀類中成藥注射液比較,銀杏葉注射液已經(jīng)在醫(yī)院市場確立了優(yōu)勢數(shù)據(jù)來源:IMS銀杏葉注射液天然藥物是缺血性疾病治療的有益補充銀杏葉注射液天然植物藥的優(yōu)勢與弱點優(yōu)勢大多具有多重藥理作用,作用靶點多多數(shù)藥物作用緩和,不良反應(yīng)少,適宜長期使用弱點除銀杏葉制劑外,沒有得到國際上承認成分復(fù)雜,批次間存在差異銀杏葉注射液銀杏葉提取物制品在全世界廣泛使用2002年全球銀杏葉提取物制品的總銷售額約為50億美元,我國約為1億美元。(SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所綜合數(shù)據(jù)庫)Google搜索銀杏葉有77800項國際上已經(jīng)發(fā)表了幾百篇的關(guān)于銀杏葉制劑研究的文獻;國內(nèi)CNKI電子版文獻收集了關(guān)于銀杏葉制劑的文獻有上千篇;銀杏葉制劑的研究還在繼續(xù)。。。銀杏葉注射液銀杏葉制劑的基礎(chǔ)研究與臨床研究銀杏葉注射液產(chǎn)品策略——產(chǎn)品定位國內(nèi)首家研制,最早上市,國家藥品標準的制定者、完善者工藝獨特,對有害成分控制嚴格引入指紋圖譜控制產(chǎn)品質(zhì)量,批間差異度小于1%深入的基礎(chǔ)研究及臨床研究,專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣金標準的銀杏葉注射液質(zhì)量促進醫(yī)院單產(chǎn):在專業(yè)科室加強推廣,擴大邊緣科室占有,開發(fā)更多的相關(guān)科室。市場部將提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持。神經(jīng)內(nèi)科心內(nèi)科耳鼻喉科神經(jīng)外科眼科腦栓塞冠心病心絞痛眼部耳部血流及神經(jīng)障礙糖尿病并發(fā)癥腦出血恢復(fù)期腦血管痙攣適應(yīng)癥涉及科室內(nèi)分泌科2+1個適應(yīng)癥2個適應(yīng)癥1個適應(yīng)癥1個適應(yīng)癥1個適應(yīng)癥1+1個適應(yīng)癥2個科室1個科室1個科室1個科室2個科室銀杏葉注射液1個科室2個科室研發(fā)能力:原研,仿制,購買……生產(chǎn)條件:GMP原輔料選擇:原料來源、輔料成分生產(chǎn)技術(shù):成分控制、批次間差異臨床療效研究售后服務(wù)銀杏葉注射液銀杏葉注射液的差異成分不同:舒血寧為單方的銀杏葉注射液;杏丁為復(fù)方制劑,成份中增加了雙嘧達莫(潘生?。┲饕槍εR床適應(yīng)癥不同:舒血寧擅長缺血性腦血管疾病;杏丁偏向于缺血性心臟病;安全性不同:舒血寧可適用于各種缺血性疾病,無不良反應(yīng)及潛在使用危脅;杏丁最大的威脅在于急性期的“盜血現(xiàn)象”銀杏葉注射液舒血寧與杏丁的區(qū)別?缺血性腦血管病急性期,由于各種原因造成血管受阻,血液供應(yīng)不暢,如果在這時使用強的血管擴張劑(如潘生?。┚蜁?dǎo)致更多血液流向正常血管,缺血部位血管缺血現(xiàn)象加重,溪流變滴流,滴流停止,臨床癥狀進一步加重。銀杏葉注射液什么是“盜血現(xiàn)象”銀杏葉注射液?使用雙鶴藥業(yè)的“舒血寧”的益處安全國家藥品標準的制定者,企業(yè)金標準的執(zhí)行者;植物藥做成標準西藥制劑,有完善的基礎(chǔ)藥理研究、毒理研究、生物利用度研究、臨床研究;制劑工藝獨特,有效成份提取完全,有害成份控制嚴格
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