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文檔簡介
科學(xué)組方強(qiáng)力鎮(zhèn)痛
泰勒寧?產(chǎn)品介紹國藥控股北京華鴻有限公司市場部國資委國藥集團(tuán)人福青海廊坊深圳致君、北京中順全國麻藥分銷額90+%二級(jí)分銷客戶565/571合理用藥學(xué)術(shù)營銷專業(yè)推廣合作開發(fā)醫(yī)院/藥店/社區(qū)麻精藥品原料生產(chǎn)含麻制劑生產(chǎn)麻精藥品分銷市場營銷醫(yī)患教育國控華鴻美國馬林克羅制藥公司(Mallinckrodt)
歷史悠久:成立于1898年,有100多年歷史。份額最大:全球最大的鎮(zhèn)痛藥物供應(yīng)商,占世界麻醉鎮(zhèn)痛藥物市場的30%份額。全球最大的對(duì)乙酰氨基酚生產(chǎn)商,占全球35%份額。工藝領(lǐng)先:具有獨(dú)特的生產(chǎn)工藝和專利,美國麻醉藥物管理局(DEA)認(rèn)證。泰勒寧:馬林克羅鎮(zhèn)痛領(lǐng)域代表產(chǎn)品1983年氨酚羥考酮在美國上市,用于中重度疼痛的治療2005年美國氨酚羥考酮銷售額4.53億美元,在處方藥中排名第12位,年增長率65.6%目前是美國臨床用量最大的強(qiáng)力鎮(zhèn)痛藥物產(chǎn)品簡介商品名:泰勒寧?通用名:氨酚羥考酮片劑:鹽酸羥考酮5mg
對(duì)乙酰氨基酚325mg
生產(chǎn)企業(yè):美國馬林克羅制藥公司羥考酮Oxycodone中樞性鎮(zhèn)痛藥物主要作用于κ阿片受體,發(fā)揮強(qiáng)大鎮(zhèn)痛作用美國應(yīng)用20多年,目前為美國用量最大的鎮(zhèn)痛藥物N-CH3HOOCH3OOH作用機(jī)理—抑制環(huán)氧化酶臨床應(yīng)用100多年,最廣泛使用的解熱鎮(zhèn)痛藥1878年在德國首次合成1893年開始應(yīng)用于臨床從20世紀(jì)中期開始普遍使用藥理作用獨(dú)特,與其它藥物兼容性好對(duì)乙酰氨基酚對(duì)乙酰氨基酚:不引起胃黏膜損害、不影響術(shù)后凝血波士頓合作藥物監(jiān)察項(xiàng)目分析了25000名病人,發(fā)現(xiàn)與NSAIDs藥物相比,對(duì)乙酰氨基酚不會(huì)引起消化道及胃黏膜損害;與NSAIDs藥物相比,無論單劑給予對(duì)乙酰氨基酚1950mg還是連續(xù)7日給藥,均不會(huì)影響出血時(shí)間、血小板功能和血小板因子3的釋放;--對(duì)乙酰氨基酚的作用機(jī)制,ReginaM.Botting對(duì)乙酰氨基酚可以應(yīng)用于不適于應(yīng)用阿司匹林等NSAIDs的病例,如水痘、血友病及其它出血性疾病患者(包括應(yīng)用抗凝治療的病例),以及輕型消化性潰瘍及胃炎等。
--中國藥典《臨床用藥需知》2005年版
泰勒寧:中樞/外周雙重鎮(zhèn)痛機(jī)理;
協(xié)同作用,降低藥物劑量和副作用外周神經(jīng)元背角脊根神經(jīng)節(jié)疼痛對(duì)乙酰氨基酚、NSAIDs抑制COX過量表達(dá),降低術(shù)后痛覺超敏傳入調(diào)制外周傷害感受器損傷羥考酮等與阿片受體結(jié)合產(chǎn)生中樞鎮(zhèn)痛作用對(duì)乙酰氨基酚、NSAIDs抑制PEG,外周鎮(zhèn)痛藥物動(dòng)力學(xué)口服生物利用度60~80%羥考酮血漿濃度2小時(shí)達(dá)峰,半衰期2~3小時(shí)對(duì)乙酰氨基酸約1小時(shí)達(dá)峰,半衰期1~4小時(shí)
6小時(shí)后血液濃度分別為19%和16%主要由肝臟代謝,尿液排出
泰勒寧特點(diǎn)(1):中重度鎮(zhèn)痛重度的疼痛(=10分)泰勒寧(中、重度,4-7分)緩釋、即釋嗎啡(重度,>7分)NSAIDS(輕度,1-4分)輕度的疼痛(=1分)泰勒寧特點(diǎn)(2):快速起效口服15分鐘起效鎮(zhèn)痛效果持續(xù)6小時(shí)泰勒寧特點(diǎn)(3):安全性高組方制劑,惡心、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率小于曲馬多。對(duì)乙酰氨基酚(APAP)為非NSAIDs類解熱鎮(zhèn)痛藥,胃腸道不良反應(yīng)小,腎毒性低,嚴(yán)重不良反應(yīng)少。
在臨床推薦劑量下使用不會(huì)出現(xiàn)依賴。
—中國藥物依賴性研究所泰勒寧特點(diǎn)(4):普通處方國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑管理的通知》:口服固體制劑每劑量單位含羥考酮以羥考酮堿計(jì)不超過5mg,且該制劑中不含其它列入特殊管制藥品的復(fù)方制劑按處方藥管理。
--國食藥監(jiān)安[2004]71號(hào),國家食品藥品監(jiān)督管理局泰勒寧在XXX科鎮(zhèn)痛的應(yīng)用用法用量:根據(jù)科室可略作調(diào)整推薦用法:1片,口服,tid或q6h,可根據(jù)疼痛程度調(diào)整劑量
每天最大用量不超過12片
副作用頭暈、嗜睡胃部不適、惡心、嘔吐一般無嚴(yán)重不良反應(yīng)注意事項(xiàng)1、勿空腹服用2、對(duì)其成份過敏者禁用3、消化性潰瘍、肝腎功能不良者慎用4、前列腺肥大、尿道狹窄者慎用5、哺乳期婦女慎用,孕婦禁用6、兒童不建議使用泰勒寧?臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)單位:
北京大學(xué)中國藥物依賴性研究所北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院北京醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院北京鐵路總醫(yī)院海軍總醫(yī)院試驗(yàn)時(shí)間:1998年11月~1999年2月泰勒寧用于鎮(zhèn)痛臨床驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告研究方法試驗(yàn)設(shè)計(jì):多中心隨機(jī)開放平行對(duì)照試驗(yàn)試驗(yàn)藥:泰勒寧(氨酚羥考酮)對(duì)照藥:泰諾因3號(hào)(可待因30mg+對(duì)乙酰氨基酚500mg)入選標(biāo)準(zhǔn):疼痛強(qiáng)度中度以上的術(shù)后患者主要病癥:各種骨科、婦科術(shù)后疼痛患者給藥方法:一次劑量組:1粒p.o
一日劑量組:1粒p.o
tid
實(shí)驗(yàn)結(jié)果:一次給藥疼痛強(qiáng)度差VAS評(píng)分*用藥前:疼痛強(qiáng)度為6.63±1.31,為中度疼痛起效時(shí)間<30min,1-2
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