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PAGEPAGE5緒論一,名詞解釋參數(shù):能統(tǒng)計(jì)計(jì)算出來描述總體的特征量,即總體的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)??傮w:根據(jù)研究目的確定的同質(zhì)研究對(duì)象的全體集合。同質(zhì):除了實(shí)驗(yàn)因素外,影響被研究指標(biāo)的非試驗(yàn)因素相同被稱為同質(zhì)。變異:在同質(zhì)的基礎(chǔ)上被觀察個(gè)體或單位之間的差異被稱為變異。樣本:從總體中隨機(jī)抽取的部分研究對(duì)象。統(tǒng)計(jì)量:由觀察資料計(jì)算出來的量,即樣本的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。概率:表示一個(gè)事件發(fā)生的可能性大小的數(shù)。(概率的統(tǒng)計(jì)定義:在一定條件下,重復(fù)做n次試驗(yàn),nA為n次試驗(yàn)中事件A發(fā)生的次數(shù),如果隨著n逐漸增大,頻率nA/n逐漸穩(wěn)定在某一數(shù)值p附件,則數(shù)值p稱為事件A在該條件下發(fā)生的概率。)抽樣誤差:由抽樣造成的樣本均數(shù)與總體均數(shù)或各樣本均數(shù)之間的差異。二,問答題。統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本步驟有哪些?答:統(tǒng)計(jì)學(xué)是一門處理數(shù)據(jù)中變異性的科學(xué)與藝術(shù),它包括收集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)、解釋數(shù)據(jù),以及表達(dá)數(shù)據(jù)??傮w與樣本的區(qū)別與關(guān)系?答:區(qū)別:樣本是總體的一部分,聯(lián)系:如果樣本的均衡性較好,就能夠代表總體的特征。抽樣誤差產(chǎn)生的原因有哪些?可以避免抽樣誤差嗎?答:一,個(gè)體差異引起;二,抽樣方法引起。抽樣誤差不能避免,但可以隨著樣本含量的增大而減小。何為概率及小概率事件?答:概率是指在一定條件下,重復(fù)做n次試驗(yàn),nA為n次試驗(yàn)中事件A發(fā)生的次數(shù),如果隨著n逐漸增大,頻率nA/n逐漸穩(wěn)定在某一數(shù)值p附件,則數(shù)值p稱為事件A在該條件下發(fā)生的概率。小概率事件是指習(xí)慣上將P《=0.05或P《=0.01稱為小概率事件,表示某事件發(fā)生的可能性很小。定量資料的統(tǒng)計(jì)描述名詞解釋頻數(shù):對(duì)一個(gè)隨機(jī)事件進(jìn)行反復(fù)觀察,其中某變量值出現(xiàn)的次數(shù)被稱為頻數(shù)。方差:用來度量隨機(jī)變量和數(shù)學(xué)期望(即均值)之間的偏離程度。標(biāo)準(zhǔn)差:也稱均方差,是各數(shù)據(jù)偏離平均數(shù)的距離的平均數(shù)。中位數(shù):是指將原始觀察值從小到大或從大到小排序后,位次局中的那個(gè)數(shù)。幾何均數(shù):變量對(duì)數(shù)值的算數(shù)均數(shù)的反對(duì)數(shù)。四分位間距:百分位數(shù)P75和百分位數(shù)P25之差。正偏態(tài)分布:偏態(tài)分布是相對(duì)于正態(tài)分布而言的,如果頻數(shù)分布的高峰向左偏移,長尾向右側(cè)延伸為正偏態(tài)分布也叫右偏態(tài)分布。負(fù)偏態(tài)分布:偏態(tài)分布是相對(duì)于正態(tài)分布而言的,如果頻數(shù)分布的高峰向右偏移,長尾向左延伸則成負(fù)偏態(tài)分布,也叫左偏態(tài)分布。變異系數(shù):是衡量資料中各觀測(cè)值變異程度的一個(gè)統(tǒng)計(jì)量,用標(biāo)準(zhǔn)差與平均數(shù)的比值來表示。問答題。描述數(shù)值變量資料集中趨勢(shì)的指標(biāo)有哪些?其適用范圍有哪些?答:常見的包括算術(shù)均數(shù)、幾何均數(shù)、中位數(shù)。相同點(diǎn):算數(shù)均數(shù)和中位數(shù)都適用于正態(tài)分布的資料。不同點(diǎn):幾何均數(shù)適用于可經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換為對(duì)稱分布的資料;中位數(shù)適用于各種分布的資料,常用于描述偏鋒分布的資料。描述數(shù)值變量資料離散趨勢(shì)的指標(biāo)有哪些?其適用范圍有何異同?答:常見的包括:極差、四分位間距、方差、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。適用范圍相同點(diǎn):極差和四分位間距可用于各種資料的分布;方差和標(biāo)準(zhǔn)差適用于對(duì)稱分布,特別是正態(tài)分布的資料。不同點(diǎn):極差易受樣本含量的影響,很不穩(wěn)定;四分位間距特別適用偏鋒分布資料;變異系數(shù)適用于量綱不同的變量間,或均數(shù)差別較大的變量間變異程度的比較。衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)課本第二章習(xí)題,第3題答案該資料最大值為一不確定值,根據(jù)此特點(diǎn),宜用中位數(shù)和四分位數(shù)間距進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。M=16.5(天);P25=15(天);P75=20(天);Q=20-15=5(天)。定性資料的統(tǒng)計(jì)描述一,名詞解釋率:指某現(xiàn)象實(shí)際發(fā)生數(shù)與可能發(fā)生該現(xiàn)象的觀察單位總數(shù)之比,用以說明某現(xiàn)象發(fā)生的頻率或強(qiáng)度。構(gòu)成比:是指事物內(nèi)部某一組成部分觀察單位數(shù)與事物內(nèi)部各組成部分觀察單位總數(shù)之比,常用百分?jǐn)?shù)表示。相對(duì)比:是指兩個(gè)有關(guān)指標(biāo)之比,用以說明一個(gè)指標(biāo)是另一個(gè)指標(biāo)的幾倍或幾分之幾。人口金字塔:是將人口的性別和年齡資料結(jié)合起來,以圖形的方式表達(dá)人口的性別和年齡構(gòu)成。它以年齡為縱軸,人口數(shù)構(gòu)成為橫軸,左側(cè)為男,右側(cè)為女而繪制的兩個(gè)相對(duì)應(yīng)的直方圖,可以分析過去人口的出生死亡情況以及今后人口的發(fā)展趨勢(shì)。標(biāo)準(zhǔn)化率:尋找一個(gè)統(tǒng)一的分布作為標(biāo)準(zhǔn)組,然后每個(gè)比較組均按該分布標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算相應(yīng)的率,所得到的率是相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)組的,故稱為標(biāo)準(zhǔn)化率。標(biāo)化死亡比:實(shí)際死亡人數(shù)與期望死亡人數(shù)之比。期望壽命:指0歲時(shí)的預(yù)期壽命。一般用“歲”表示。即在某一死亡水平下,已經(jīng)活到X歲年齡的人們平均還有可能繼續(xù)存活的年歲數(shù)。動(dòng)態(tài)數(shù)列:按時(shí)間順序?qū)⒁幌盗薪y(tǒng)計(jì)指標(biāo)(可以為絕對(duì)數(shù),相對(duì)數(shù)或平均數(shù))排列起來,用以觀察和比較該事物在時(shí)間上的變化和發(fā)展趨勢(shì)。問答題請(qǐng)說明頻率型指標(biāo)與強(qiáng)度型指標(biāo)的主要區(qū)別?答:主要區(qū)別:指標(biāo)的解釋不同,頻率型指標(biāo)是表示事物內(nèi)部某個(gè)組成部分所占的比重或分布,或指某現(xiàn)象發(fā)生的頻率。強(qiáng)度型指標(biāo)是指單位時(shí)間內(nèi)某現(xiàn)象發(fā)生的頻率。標(biāo)準(zhǔn)化法的基本思想?答:采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成以消除某因素的內(nèi)部構(gòu)成不同對(duì)總率的影響,使通過標(biāo)準(zhǔn)化后的標(biāo)準(zhǔn)化率具有可比性。請(qǐng)比較發(fā)病率和患病率的不同。答:發(fā)病率表示一定時(shí)期內(nèi),在可能發(fā)生某病的一定人群活過的總?cè)四曛?,新發(fā)生的某病病歷數(shù),其分子是新病歷數(shù),分母是總?cè)四陻?shù);患病率,又稱現(xiàn)患率,指某時(shí)點(diǎn)上受檢人數(shù)中先患某種病的人數(shù),通常用于描述病程較長或發(fā)病時(shí)間不易明確的疾病的患病情況,其分子包括新舊病例數(shù),分母是受檢總?cè)藬?shù)。在一定的人群和時(shí)間內(nèi),發(fā)病率和患病率有密切關(guān)系,兩者與病程(D)的關(guān)系是:PR=IR×D。請(qǐng)比較死亡率與病死率的不同。方差分析:又稱F檢驗(yàn),是通過對(duì)數(shù)據(jù)變異的分解來判斷不同樣本所代表的總體均值是否相同,用于比較兩個(gè)或兩個(gè)以上均數(shù)的差別。析因分析:是將兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)因素的各水平進(jìn)行全面組合的實(shí)驗(yàn),能夠分析各實(shí)驗(yàn)因素的單獨(dú)效應(yīng)、主效應(yīng)和因素間的交相呼應(yīng)。問答題方差分析的基本思想是什么?答:方差分析的基本思想是把全部觀察值間的變異按設(shè)計(jì)和需要分解成兩個(gè)或多個(gè)組成部分,然后將各個(gè)部分的變異與隨機(jī)誤差進(jìn)行比較,以判斷各部分的變異是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。方差分析的應(yīng)用條件是什么?答:(1)各樣本是相互獨(dú)立的隨機(jī)樣本,(2)都采自正態(tài)總體,(3)各個(gè)總體方差相等??ǚ綑z驗(yàn)卡方檢驗(yàn)的應(yīng)用條件有哪些?答:課本P174小結(jié)3卡方檢驗(yàn)的用途。答:χ2檢驗(yàn)常用于分類變量資料的統(tǒng)計(jì)階段。主要包括單樣本的擬合優(yōu)度檢驗(yàn);推斷兩個(gè)和多個(gè)獨(dú)立樣本頻率分布之間有無差別;分析配對(duì)設(shè)計(jì)下得到的兩個(gè)樣本頻率分布有無差異。比較兩個(gè)獨(dú)立樣本頻率分布的χ2檢驗(yàn),和比較兩個(gè)配對(duì)樣本頻率分布的χ2檢驗(yàn)在設(shè)計(jì)方法、資料整理、假設(shè)檢驗(yàn)等方面的差別是什么?答:前面針對(duì)的是“兩獨(dú)立樣本”,行合計(jì)是事先固定的;而后者實(shí)質(zhì)上是一組樣本,及時(shí)可以看成兩個(gè)樣本,也是“兩個(gè)互不獨(dú)立的樣本”,樣本含量都是n,是固定的,而行合計(jì)與列合計(jì)卻是事先不確定的。前者原始數(shù)據(jù)可以表示為教材中表9-3所示的四格表形式,而后者原始數(shù)據(jù)表示為表9-9所示的四格表形式。檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量,前者用教材中公式9-5和公式9-7,而后者用9-9和9-10。如果實(shí)驗(yàn)效應(yīng)應(yīng)用等級(jí)資料表示,欲比較兩組總體效應(yīng)間差別是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,為什么不能用χ2檢驗(yàn)?請(qǐng)舉例說明。答:關(guān)鍵在于此時(shí)χ2檢驗(yàn)差別有統(tǒng)計(jì)意義,只能推斷兩頻率分布不同,而頻率分布不同不能說明兩總體平均水平不同?;谥却蔚姆菂?shù)檢驗(yàn)名詞解釋參數(shù)檢驗(yàn):凡是以特定的總體分布為前提,對(duì)未知的總體參數(shù)做推斷的假設(shè)檢驗(yàn)方法。非參數(shù)檢驗(yàn):非參數(shù)檢驗(yàn)對(duì)總體分布不作嚴(yán)格限定,不受總體分布的限制,又稱任意分布檢驗(yàn),它直接對(duì)總體分布作檢驗(yàn)。問答題秩和檢驗(yàn)有哪些優(yōu)缺點(diǎn)?答:其主要的優(yōu)點(diǎn):(1)適用范圍廣:①等級(jí)資料。②偏態(tài)資料。當(dāng)觀察資料呈偏態(tài)或極度偏態(tài)分布而又未作變量交換,或雖經(jīng)變量變換仍未達(dá)到正態(tài)或近似正態(tài)分布時(shí),宜用非參數(shù)檢驗(yàn)。③各組離散程度相差懸殊,即方差明顯不齊,且不能通過變量變換達(dá)到齊性。④個(gè)體數(shù)據(jù)偏離過大,或資料為單側(cè)或雙側(cè)沒有上限或下限。⑤分布類型不明。㈥初步分析。(有些醫(yī)學(xué)資料由于統(tǒng)計(jì)工作量大,可采用非參數(shù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行初步分析,挑選其中有意義者再進(jìn)一步分析。)⑦對(duì)于一些特殊情況,如從幾個(gè)總體所獲得的數(shù)據(jù),往往難以對(duì)其原有總體分布做出估計(jì),在這種情況下可用非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法。(2)方法簡(jiǎn)便、易于理解和掌握。主要缺點(diǎn):損失信息量,適用于參數(shù)檢驗(yàn)條件的資料用非參數(shù)檢驗(yàn),檢驗(yàn)效能降低。兩組或多組有序分類資料的比較,為什么宜用秩和檢驗(yàn)而不是χ2檢驗(yàn)?答:指標(biāo)為等級(jí)資料,宜用多組有序變量資料的秩和檢驗(yàn);若采用列聯(lián)表χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析,其比較的就不再是實(shí)驗(yàn)效應(yīng),而是幾組資料的間的分布有無差別,即比較幾類資料構(gòu)成比總體上有無不同,所以不能用χ2檢驗(yàn)。兩獨(dú)立樣本比較的Wilcoxon秩和檢驗(yàn),當(dāng)n1>10或n2—n1>10時(shí)用Z檢驗(yàn),這時(shí)檢驗(yàn)是屬于參數(shù)檢驗(yàn)還是非參數(shù)檢驗(yàn),為什么?答:屬于非參數(shù)檢驗(yàn),因?yàn)檫@時(shí)的Z檢驗(yàn)是比較例數(shù)較小組秩和與其總體均數(shù)n(N+1)/2的差別。第十一章兩變量關(guān)聯(lián)性分析一,名詞解釋自變量:指實(shí)驗(yàn)中由于實(shí)驗(yàn)者所操縱的因素或條件。因變量:指實(shí)驗(yàn)中由于實(shí)驗(yàn)變量而引起的變化和結(jié)果。相關(guān)系數(shù):又稱Pearson積距相關(guān)系數(shù),是定量描述兩個(gè)變量間線性關(guān)系密切程度和相關(guān)方向的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。線性相關(guān):兩個(gè)變量間呈現(xiàn)線性變化趨勢(shì)的關(guān)系稱為線性相關(guān)。問答題線性相關(guān)中應(yīng)注意的問題?答:(1)樣本相關(guān)系數(shù)接近0并不意味著兩變量間一定無相關(guān)性;(2)一個(gè)變量的數(shù)值人為選定時(shí)莫作相關(guān);(3)出現(xiàn)異常值時(shí)慎用相關(guān);(4)相關(guān)未必真存在內(nèi)在聯(lián)系;(5)分層資料盲目合并易出假象。Pearson積距相關(guān)與Spearman等級(jí)相關(guān)有何異同?答:Pearson積距相關(guān)與Spearman等級(jí)相關(guān)的應(yīng)用條件不同,前者要求數(shù)據(jù)服從二元正態(tài)分布,屬于參數(shù)方法;而后者可不滿足正態(tài)分布條件,為非參數(shù)法;相同點(diǎn)都是用來解決兩變量間的線性相關(guān)程度的大小,相關(guān)系數(shù)的含義、單位、取值范圍一致,且計(jì)算公式相同,不過一個(gè)直接用原始的定量數(shù)據(jù),另一個(gè)則要用等級(jí)數(shù)據(jù)。比較分類變量的兩個(gè)樣本或多個(gè)樣本的頻數(shù)分布所采用的χ2檢驗(yàn)與關(guān)聯(lián)性分析的χ2檢驗(yàn)有何異同?答:分類變量的兩樣本與多個(gè)樣本頻數(shù)分布比較的χ2檢驗(yàn)是對(duì)兩樣本或多個(gè)樣本比較,而關(guān)聯(lián)性分析的χ2檢驗(yàn)卻是探討一份樣本的兩種屬性所對(duì)應(yīng)的兩個(gè)變量間的關(guān)系,研究的問題不同、設(shè)計(jì)不同、檢驗(yàn)假設(shè)不同、意義不同、結(jié)論不同;相同的僅是計(jì)算統(tǒng)計(jì)量的工具。分類變量配對(duì)的2×2資料在什么情況下用McNemerχ2檢驗(yàn),什么情況下用Pearsonχ2檢驗(yàn)?答:分類變量配對(duì)設(shè)計(jì)的2×2頻數(shù)資料若是作兩組頻數(shù)比較,則用McNemerχ2檢驗(yàn),若是作兩變量間關(guān)聯(lián)性分析則用Pearsonχ2檢驗(yàn)?課后習(xí)題案例討論參考答案案例11-1Pearson積距相關(guān)在對(duì)兩變量間的相關(guān)性分析的實(shí)際問題中有廣泛的應(yīng)用,但在多數(shù)情況下,應(yīng)用者忽視了Pearson積距相關(guān)的應(yīng)用條件,把不是正態(tài)分布的變量間的關(guān)系也作Pearson積距相關(guān),例如這里的飲水中的氟含量是定量資料,是否正態(tài)分布權(quán)且不論,但骨關(guān)節(jié)炎的患病率是屬二項(xiàng)分布的分類資料,這顯然不符合Pearson積距相關(guān)的條件,這份資料實(shí)際上該作Spearman等級(jí)相關(guān)。當(dāng)然,若作者采集數(shù)據(jù)時(shí)有臨床的檢測(cè)指標(biāo),,如有關(guān)判斷是否為骨關(guān)節(jié)炎的血象指標(biāo)、某種炎癥因子的含量等,那么可采用Pearson積距相關(guān)的辦法來確定飲水中的氟含量與檢測(cè)人群的血象指標(biāo)或某種炎癥因子的含量間有無線性關(guān)系是可以的,但現(xiàn)在的數(shù)據(jù)是飲水中的氟含量與骨關(guān)節(jié)炎的患病率,對(duì)這兩個(gè)變量就不能用Pearson積距相關(guān),應(yīng)該采用Spearman等級(jí)相關(guān)分析。案例11-2用三種藥物分別治療慢性支氣管炎患者實(shí)際上是三組獨(dú)立樣本的比較,據(jù)次不能考察關(guān)聯(lián)性和計(jì)算關(guān)聯(lián)系數(shù)。案例11-3年齡和療效都是有序變量,應(yīng)當(dāng)采用Spearman等級(jí)相關(guān)系數(shù),而不應(yīng)采用Pearson列聯(lián)系數(shù)。案例11-4首先從研究設(shè)計(jì)階段,研究者應(yīng)明確研究目的是為了考察兩變量之間線性相關(guān)還是一般意義上便哦先為非獨(dú)立的關(guān)聯(lián)性,若收集到原始計(jì)量資料并欲考察其線性相關(guān),應(yīng)首先繪制散點(diǎn)圖以判斷二者是否服從二元正態(tài)分布來決定采用Pearson相關(guān)還是Spearman相關(guān)(本例數(shù)據(jù)使用非參數(shù)相關(guān)為妥),將計(jì)量資料轉(zhuǎn)化為二分類數(shù)據(jù)通常會(huì)損失信息量,而且本例中若得到分類數(shù)據(jù)進(jìn)行χ2檢驗(yàn)來判斷兩變量是否獨(dú)立,在研究設(shè)計(jì)階段最好事先明確變量分類的專業(yè)依據(jù)(如結(jié)果解釋時(shí)臨床醫(yī)生所關(guān)心的病程低于多少年為短期患者,體重指數(shù)超過多少視為肥胖)直接得到分類變量,利用算數(shù)均數(shù)作為轉(zhuǎn)換為二分類數(shù)據(jù)的分界點(diǎn)未必合適,χ2檢驗(yàn)得到的關(guān)聯(lián)性未必表示線性相關(guān)。第十二章簡(jiǎn)單回歸分析一,名詞解釋1.線性回歸:是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)中的回歸分析,來確定兩種或兩種以上變量間相互依賴的定量關(guān)系的一種統(tǒng)計(jì)分析方法之一。2.回歸系數(shù):回歸平方和與總離均差平方和之比稱為決定系數(shù)。二,問答題1.Ⅰ型回歸和Ⅱ型回歸的區(qū)別與聯(lián)系?答:前者要求Y為隨機(jī)變量,服從正態(tài)分布,X可人為取值;后者X,Y均為隨機(jī)變量,均服從正態(tài)分布。2.置信帶的意義是什么?答:在滿足線性回歸的假設(shè)條件下,可以認(rèn)為真實(shí)的回歸直線落在兩條弧形曲線所形成的區(qū)帶內(nèi),其置信度為1—α。3.線性回歸分析中應(yīng)該注意哪些問題?答:(1)作簡(jiǎn)單線性回歸分析要有實(shí)際意義,不要把豪無關(guān)聯(lián)的兩種現(xiàn)象強(qiáng)加在一起作回歸分析。在理論上,任何成對(duì)的兩組數(shù)據(jù)都可以獲得一個(gè)唯一的線性回歸方程,并有可能作回歸系數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)在作線性回歸分析前,一定要繪制散點(diǎn)圖,觀察全部數(shù)據(jù)點(diǎn)的分布趨勢(shì),只有存在線性趨勢(shì)時(shí),才可以進(jìn)行線性回歸分析。(3)線性回歸方程的適用范圍一般以自變量的取值范圍為限,若無充分理由證明超過自變量取值范圍仍是直線,應(yīng)該避免外延。(4)作線性回歸分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義不等于有實(shí)際意義,考察線性回歸方程的實(shí)際效果用決定系數(shù)R2的大小,而不是線性回歸分析的假設(shè)檢驗(yàn)的概率P值。4.簡(jiǎn)述線性相關(guān)與線性回歸的區(qū)別與聯(lián)系?答:聯(lián)系:①r(相關(guān)系數(shù))與b(回歸系數(shù))可相互換算;②r與b的假設(shè)檢驗(yàn)等價(jià);③r與b正負(fù)號(hào)一致;④回歸可解釋相關(guān),相關(guān)系數(shù)的平方r(對(duì)稱決定系數(shù))是回歸平方與總的離均差平方和之比,故回歸平方和是引入相關(guān)變量后總平方和減少的部分tr=tb=。區(qū)別:①資料要求上相關(guān)X,Y正態(tài)分布,回歸Y正態(tài)分布;②應(yīng)用上:相關(guān)說明相關(guān)關(guān)系,回歸說明依存關(guān)系。③意義上:r說明兩變量關(guān)系程度與方向b表示x增或改變,使Y改變b個(gè)單位;㈣計(jì)算上:b=Lαy/Lαx,r=Lxy/;⑤取值范圍:-∞<b>+∞,-1≤r≤1;⑥單位:b有單位,r無單位。第十三章多重線性回歸與相關(guān)1.決定系數(shù):回歸平方和在總平方和總所占的百分比稱為決定系數(shù)或確定系數(shù)。2.復(fù)相關(guān)系數(shù):決定系數(shù)的平方跟。第十四章實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一,名詞解釋1.處理因素:研究者根據(jù)研究目的而施加的特定的實(shí)驗(yàn)措施,又稱受試因素。2.實(shí)驗(yàn)效應(yīng):處理因素作用于受試對(duì)象長生的反應(yīng)或結(jié)局。3.完全隨機(jī)設(shè)計(jì):4:配對(duì)設(shè)計(jì):5.交叉設(shè)計(jì):6:隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì),7:析因設(shè)計(jì)案例討論參考答案案例14-1(1)該研究未設(shè)立對(duì)照,A、B兩組并不是通過隨機(jī)化得到的具有可比性的兩個(gè)處理組,二十研究者根據(jù)病情所確立的,并欲驚醒療效比較的兩個(gè)組。(2)從文中可以看出,作者的目的是看三藥聯(lián)合作用治療難治性心力衰竭的療效如何,并比較對(duì)于不同血壓、心衰患者的有效率。對(duì)于A、B兩組,均未設(shè)立相應(yīng)的對(duì)照組并作假設(shè)檢驗(yàn),僅憑兩組有效率的點(diǎn)估計(jì)值的大小就下結(jié)論”聯(lián)合治療難治性心力衰竭有良好的效果”是不科學(xué)的。案例14-2(1)該研究的分組方式不是隨機(jī)化分組,而是依照病例進(jìn)入研究的順序,及人為規(guī)定的前2位患者為治療組(即試驗(yàn)組)病例,后1位為對(duì)照組病例。這樣的分組方式帶有很大的隨意性,而不是隨機(jī)。(2)該研究不能實(shí)現(xiàn)雙盲。首先,分組方式即為研究者人為規(guī)定的順序;其次,兩組所用藥物的外觀有極大差異,所以對(duì)于試驗(yàn)的分組情況,研究者和受試者都不可能處于盲態(tài)。案例14-3(1)有對(duì)照,屬于實(shí)驗(yàn)對(duì)照;(2)試驗(yàn)組和對(duì)照組的設(shè)置不妥,兩組沒有可比性。試驗(yàn)組與對(duì)照組均給于了西藥常規(guī)治療,而該治療是根據(jù)不同的病情選用不同的藥物,這就可能造成試驗(yàn)組與對(duì)照組患者接受的西藥治療不一樣。對(duì)于兩組治愈率上的差異,也就難以說明是兩組患者接受的西藥治療的差異造成的,還是中藥的療效所致。案例14-4(1)有對(duì)照,屬標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照。(2)該結(jié)論不妥。本案例屬于診斷性試驗(yàn),由于入選的受試對(duì)象為金標(biāo)準(zhǔn)確診為陽性的病例,而不包括陰性病例,這樣的設(shè)計(jì)不能看出實(shí)驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)方法診斷的符合程度。正確的做法是,對(duì)同一批受試對(duì)象,用金標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)方法分別進(jìn)行檢查,然后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn),然后得出結(jié)論。案例14-5(1)最小理論頻數(shù)為5.5>5,n=200>40,故選用一般χ2檢驗(yàn)是合適的。經(jīng)計(jì)算χ2=0.87,P>0.05,這才能得出二者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)論,而研究者在文中所標(biāo)注的P<0.05與“無顯著性差異”的結(jié)論是相矛盾的。(2)該研究“二者臨床療效相似”的結(jié)論是缺乏科學(xué)依據(jù)的。因?yàn)橐话愕摩?檢驗(yàn)屬于差異性檢驗(yàn),只能回答療效是否不同,而不是相同的問題,如果要解決相同或相似的問題,應(yīng)該采用等效性檢驗(yàn)。案例14-6(1)該研究無論A組還是B組均接受了兩種不同的處理,因此采用的設(shè)計(jì)方案為交叉設(shè)計(jì)。(2)該研究的統(tǒng)計(jì)分析方法不正確。研究的設(shè)計(jì)方案不同,相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法也不一樣。該研究屬于交叉設(shè)計(jì),應(yīng)該使用交叉設(shè)計(jì)的方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。課后習(xí)題答案1.答:實(shí)驗(yàn)研究和調(diào)查研究的根本目的在于研究者是否人為地設(shè)置處理因素,即是否對(duì)研究對(duì)象施加了干預(yù)措施。試驗(yàn)研究中研究者可以主動(dòng)施加干預(yù)措施,控制非試驗(yàn)因素的干擾,而調(diào)查研究則知識(shí)客觀地放映事物的實(shí)際情況,未給予任何的干預(yù)措施。2.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三個(gè)基本原則是:對(duì)照,隨機(jī)化,重復(fù)。3.使用安慰劑的目的在于消除受試對(duì)象和試驗(yàn)觀察者由于主觀因素造成的偏倚,以及對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的人為干擾,保證試驗(yàn)的可靠性。一般在臨床雙盲試驗(yàn)中使用。4.隨機(jī)化使非處理因素在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中的影響相當(dāng),因此提高了對(duì)比組間的可比性,使試驗(yàn)結(jié)論的外推具有科學(xué)性和可靠性。隨機(jī)化是對(duì)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷的前提。5.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素有哦:受試對(duì)象、處理因素和實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。6.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)樣本含量估計(jì)的四要素是:欲比較的兩總體參數(shù)的差值δ、有關(guān)總體變異的信息、第Ⅰ類錯(cuò)誤概率的大小α以及第Ⅱ類錯(cuò)誤概率的大小β或檢驗(yàn)功效1—β。7.配對(duì)設(shè)計(jì)按可能影響結(jié)果的主要混雜因素將受試對(duì)象一一組成對(duì)子,然后隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。因此能夠保證對(duì)比組間具有更高的可比性,與完全隨機(jī)設(shè)計(jì)相比提高了檢驗(yàn)功效,節(jié)約了樣本含量。8.為避免醫(yī)生和患者主觀因素對(duì)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)觀察造成的影響,應(yīng)采用盲法、安慰劑和模擬技術(shù),使醫(yī)生和患者都不清楚處理措施的分配,以真正顯示出處理因素的效應(yīng)。9.此為自身對(duì)照。10.此為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照。11.(1)配對(duì)設(shè)計(jì);計(jì)數(shù)資料;可用配對(duì)設(shè)計(jì)χ2檢驗(yàn)的校正公式進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)。思考題1.析因設(shè)計(jì)是一種多因素多水平交叉分組的全面實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,它是將兩個(gè)或多個(gè)處理因素的水平進(jìn)行組合,對(duì)所有肯呢個(gè)的組合都進(jìn)行實(shí)驗(yàn),從而探討各處理因素各水平的差異,同時(shí)檢驗(yàn)各因素間的交互作用。析因設(shè)計(jì)的特點(diǎn)在于其全面性,可探討各處理因素不同水平的效應(yīng),同時(shí)可獲得各處理因素間的交互效應(yīng);通過比較各種組合的效應(yīng)還能尋求最佳組合。但析因設(shè)計(jì)的工作量較大,設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析復(fù)雜,眾多交互效應(yīng)的解釋困難。2.交叉設(shè)計(jì)是一種特殊的自身對(duì)照設(shè)計(jì)。其中2×2交叉設(shè)計(jì)首先是將同質(zhì)個(gè)體隨機(jī)分為兩組,每組接受了兩種處理。當(dāng)然階段數(shù)和處理數(shù)都可以擴(kuò)展,成為多種處理多重交叉實(shí)驗(yàn)。交叉設(shè)計(jì)一般用于有自愈傾向或病程較長的疾病研究。交叉設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn):一是節(jié)約樣本含量,二是能夠控制個(gè)體差異和時(shí)間對(duì)處理因素的影響;三是在臨床試驗(yàn)中同等地考慮了每個(gè)患者的利益。其缺點(diǎn),一是處理時(shí)間不能太長,二是當(dāng)受試對(duì)象的狀態(tài)發(fā)生根本變化時(shí),后一階段的處理將無法進(jìn)行;三是受試對(duì)象一旦在某一階段退出試驗(yàn),就會(huì)造成數(shù)據(jù)缺失。3.本試驗(yàn)的目的為研究烏司他丁與奧曲肽聯(lián)合治療急性胰腺炎的效果,確定兩藥是否具有交互作用,最好采用2×2析因設(shè)計(jì)。應(yīng)設(shè)立的4個(gè)組;空白對(duì)照組、烏司他丁組、奧曲肽組、烏司他丁+奧曲肽組。這樣的設(shè)計(jì)既可以分別反映出烏司他丁與奧曲肽的效應(yīng),還能反映出兩者的交互作用,為臨床用藥提供參考。4.(1)可采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)。(2)應(yīng)選擇實(shí)驗(yàn)對(duì)照,即試驗(yàn)組食用維生素A強(qiáng)化食用油,對(duì)照組食用普通食用油。(3)觀察指標(biāo)應(yīng)選擇靈敏、客觀的免疫功能指標(biāo),比如IgG,IgA,IgM,C3等。(4)需要觀察控制的混雜因素如年齡,性別,疾病,家庭狀況等,以及一些主觀因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。為控制這些因素,在設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)明確納入、排出標(biāo)準(zhǔn),采用分層抽樣方法進(jìn)行抽樣,自始至終貫徹隨機(jī)化原則,同時(shí)該試驗(yàn)可使用盲法觀察。5.本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)屬2×2析因設(shè)計(jì),因?yàn)樵诔S玫脑O(shè)計(jì)方法中,析因設(shè)計(jì)能比較組間的效應(yīng)和交互效應(yīng)。如果研究目的僅在于次比較化療和熱療對(duì)小鼠S18腫瘤模型的治療效果是否有差異,采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì),或者隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì),可不設(shè)熱療+化療組。第十五章調(diào)查設(shè)計(jì)一,名解略(簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣,分層抽樣,整群抽樣,系統(tǒng)抽樣名詞解釋)二,問答題1。它們是兩種主要的研究方法,其方法步驟基本相同。主要區(qū)別在于調(diào)查研究不能人為設(shè)置處理因素,也難以進(jìn)行完全隨機(jī)化,而實(shí)驗(yàn)研究則可以。二者可以結(jié)合使用,可起到取長補(bǔ)短的作用。2.調(diào)查研究主要有普查、抽樣調(diào)查、典型調(diào)查等,每類還可以細(xì)分為多種方法。普查能得到全面的信息,但是費(fèi)時(shí)費(fèi)力;抽樣調(diào)查能盡快得到結(jié)果,省時(shí)省力
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