不良模式影響及分析(FMEA)

不良模式影響及分析(FMEA)

FailureMode&EffectsAnalysis

作成:信息室

版本:第一版

XX五金制品有限公司順富五金制品有限公司前言順富五金制品有限公司質(zhì)量問題發(fā)生后最經(jīng)常的反應(yīng):“誰會想到這個地方會出錯?”“這種問題以前也曾經(jīng)發(fā)生過,我們是這樣解決的”“怎么沒檢查出來?”“馬上進(jìn)行全檢”等等……順富五金制品有限公司在產(chǎn)品質(zhì)量改善的過程當(dāng)中,通常應(yīng)當(dāng)包含到三個動作:1.確認(rèn)不良狀況2.發(fā)現(xiàn)不良原因3.作出改善對策順富五金制品有限公司在一個真正的工廠中,產(chǎn)品的不良類型非常多,不良的原因也同樣復(fù)雜,而如何確保科學(xué)的使用現(xiàn)有的資源,針對最重要的不良原因進(jìn)行改善,獲得最大程度的收益,就成為了一個相當(dāng)重要的問題順富五金制品有限公司評估不良原因的三個方面:通常來講:(1)發(fā)現(xiàn)的頻率(2)后果的嚴(yán)重性(3)檢查的力度通過使用FMEA就能夠?qū)⑸鲜鰡栴}進(jìn)行科學(xué)的分析,并給出一個解決的方案順富五金制品有限公司FMEA的使用方法問題之所在墨菲第一定律:“凡是可能出錯的事情,就一定會出錯”

我們應(yīng)該如何來避免這種情況的發(fā)生?問題的答案:FMEAFMEA提出了一系列的問題同時也給出了答案.

什么問題會出錯?……………失效模式

出錯的后果是什么?………… 后果分析

結(jié)果會有多糟糕?…………… 嚴(yán)重性

出錯的根源在哪里?………… 原因分析

出錯的機(jī)率有多高?………… 發(fā)生機(jī)率

如果出錯的話,我們?nèi)绾蝸戆l(fā)現(xiàn)錯誤?………不良發(fā)現(xiàn)機(jī)率

如何防止不良狀況的影響?… 不良管制

如何來處理潛在的失效模式…改善行動課程目的完成本課程時,學(xué)員應(yīng)當(dāng)能夠:理解FMEA方法及原理.了解FMEA的步驟.通過FMEA的各項步驟完成本教材中的練習(xí)題.了解FMEA作為一個質(zhì)量管理工具的應(yīng)用.課程安排FMEA概述FMEA步驟及流程FMEA練習(xí)題FMEA工具FMEA發(fā)展史防止災(zāi)難性的后果發(fā)生是促進(jìn)FMEA發(fā)展的主要因素.預(yù)防不良的發(fā)生是FMEA的主要原則什么是FMEA?FMEA是一個用于評估系統(tǒng)、設(shè)計、制程、設(shè)備或服務(wù)過程當(dāng)中可能發(fā)生的不良狀況及其后果的標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化方法:確認(rèn)潛在失效模式確認(rèn)對于客戶可能造成的影響指出不良狀況發(fā)生的機(jī)率指出檢測或預(yù)防不良發(fā)生的能力FMEA的精髓在于預(yù)防問題的發(fā)生及系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn).

FMEA目的讓相關(guān)的人員了解潛在的失效(不良)模式以及在不良狀況出現(xiàn)前防止不良發(fā)生的方法.評估不良狀況的風(fēng)險并采取行動.FMEA價值體現(xiàn)整個制造成本的降低.輔助建立有效的測試計劃.在測試階段指明產(chǎn)品設(shè)計方案中的重點.降低生產(chǎn)、設(shè)計中的不可預(yù)見性.減少設(shè)計變更.增加客戶滿意度.減少不必要的生產(chǎn)管制.指明可靠設(shè)計方案的重點.指出有效性驗證過程中的安全考慮因素.FMEA價值體現(xiàn)預(yù)防及管制:提前發(fā)現(xiàn)問題并在更方便、更經(jīng)濟(jì)的情況下解決問題.在要求不明確的情況下確認(rèn)需求.從設(shè)計時間開始運(yùn)用,盡量減少生產(chǎn)階段的影響.發(fā)現(xiàn)測試上的缺陷,提升并改善控制上的精度.知識共享:在產(chǎn)品設(shè)計團(tuán)隊中進(jìn)行知識共享.在產(chǎn)品設(shè)計及推動實施團(tuán)隊間架設(shè)知識流通的渠道.讓新員工能夠迅速了解產(chǎn)品及質(zhì)量、技術(shù).持續(xù)改善:提升有創(chuàng)造性的學(xué)習(xí)并推動改善.何時使用FMEA在以下的系統(tǒng)設(shè)計時間都可以使用:產(chǎn)品開發(fā)計劃.產(chǎn)品設(shè)計.工藝流程設(shè)定.FMEA在設(shè)計時間使用所達(dá)到的效率最高.建議在80%的設(shè)計方案結(jié)束前使用.

在現(xiàn)有的產(chǎn)品或制程中使用FMEA能夠產(chǎn)生有用的數(shù)據(jù).當(dāng)對系統(tǒng)作出改善計劃時可以使用FMEA之?dāng)?shù)據(jù).PlanningProductionDevelopmentExplorationFMEA可以在這些階段使用.FMEA告訴我們什么?1. 發(fā)現(xiàn)潛在的失效(不良)模式并評估對于客戶的影響.2.

指明可能的原因以及發(fā)生的機(jī)率3.

明確管制不良的技巧及策略.4.

改善動作的優(yōu)先級及管理動作確認(rèn).FMEA告訴我們什么

–進(jìn)一步的說明1.發(fā)現(xiàn)潛在的失效(不良)模式并評估對于客戶的影響.FMEA告訴我們什么

–進(jìn)一步的說明2.指明可能的原因以及發(fā)生的機(jī)率.3.明確管制不良的技巧及策略.FMEA告訴我們什么

–進(jìn)一步的說明4. 改善動作的優(yōu)先級及管理動作確認(rèn)FMEA告訴我們什么

–進(jìn)一步的說明FMEA種類設(shè)計FMEA:目的:

主要在于控制可能導(dǎo)致以下狀況的失效(不良)模式:產(chǎn)品無法實現(xiàn)其功能.產(chǎn)品壽命縮短.使用產(chǎn)品時存在安全隱患.重點:防止在產(chǎn)品設(shè)計時間由于設(shè)計上的缺陷導(dǎo)致客戶使用時產(chǎn)生安全、滿意度及政府法規(guī)上的問題.使用:僅限于單個設(shè)計方案,如產(chǎn)品設(shè)計.需要回答的問題:“產(chǎn)品會產(chǎn)生怎樣的失效/不良?”FMEA種類制程FMEA目的:制程FMEA主要在于控制可能導(dǎo)致以下狀況的失效(不良)因素:

影響產(chǎn)品質(zhì)量.降低產(chǎn)品可靠性.降低客戶滿意度.導(dǎo)致安全隱患.重點:在組裝或制造過程中的潛在失效(不良)原因.使用:重復(fù)性的功能項目(如制造業(yè)).需要回答的問題:“制程的問題如何影響產(chǎn)品、制程效率以及產(chǎn)品的安全性?”FMEA種類客戶使用評估FMEA:目的:主要在于控制可能導(dǎo)致以下客戶使用時出現(xiàn)問題的失效(不良)因素:降低客戶滿意度.降低產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù).重點:影響客戶使用的潛在失效(不良)模式.使用:提升客戶接受度的產(chǎn)品新特性或新的使用環(huán)境要求.需要回答的問題:“客戶在使用我們的產(chǎn)品時,什么會造成客戶的不滿意?”FMEA流程及模式依照嚴(yán)重性、發(fā)生頻率、可檢測性評分法則分別評分.依據(jù)結(jié)果來確認(rèn)需要進(jìn)行改善的重點.通常情況下風(fēng)險評估參數(shù)RPN高的項目應(yīng)當(dāng)作為研究重點.不同的嚴(yán)重性、發(fā)生頻率、可檢測性組合都必須進(jìn)行研究.

潛在失效(不良)模式分析失效(不良)模式產(chǎn)品/制程失效(不良)狀況原因:導(dǎo)致失效(不良)的原因控制:如何防止失效(不良)發(fā)生預(yù)防及管制:如何確保客戶不會收到不良產(chǎn)品嚴(yán)重性發(fā)生頻率可檢測性風(fēng)險評估參數(shù)(RPN)=嚴(yán)重性X發(fā)生頻率X可檢測性

FMEA評分表評分標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù)各行業(yè)自定的標(biāo)準(zhǔn).RPN使用當(dāng)總分低于60時,可以考慮不采取行動.上述不良狀況有可能導(dǎo)致質(zhì)量問題.FMEA的重要性當(dāng)嚴(yán)重性的評分較高時,相關(guān)人員必須特別注意,尤其是當(dāng)發(fā)生頻率同樣比較高時.“關(guān)鍵度”用來綜合判斷嚴(yán)重性與發(fā)生頻率狀況的指針.“關(guān)鍵度”

僅僅通過嚴(yán)重性與發(fā)生頻率進(jìn)行衡量,與可檢測性無關(guān).采取行動嚴(yán)重性發(fā)生頻率其它重要區(qū)域關(guān)鍵區(qū)域關(guān)鍵度與RPN配合使用當(dāng)關(guān)鍵度很高時,失效(不良)模式必須采取行動.防止?jié)撛诘馁|(zhì)量問題發(fā)生.SeverityOccurrenceOtherSignificantxFMEA成員及其責(zé)任FMEA團(tuán)隊成員工作的目的是匯集不同的觀點及所有成員的經(jīng)驗.FMEA執(zhí)行團(tuán)隊的建議為了確保FMEA團(tuán)隊的效率,FMEA團(tuán)隊的人數(shù)盡量少于7個.設(shè)計FMEA:參加人員包括:材料、測試、設(shè)計、質(zhì)量、生產(chǎn)、銷售部人員..制程FMEA:參加人員包括:材料、測試、設(shè)計、質(zhì)量、生產(chǎn)部人員..客戶使用FMEA:參加人員包括:設(shè)計、質(zhì)量、生產(chǎn)、銷售部人員..FMEA概述FMEA步驟及流程FMEA練習(xí)題FMEA工具FMEA流程準(zhǔn)備FMEA

建立并發(fā)展FMEA

按照FMEA結(jié)果采取行動FMEA準(zhǔn)備流程準(zhǔn)備FMEA注:每一個輸入不一定要有對應(yīng)的輸出.準(zhǔn)備FMEA1. 定義范圍:定義FMEA種類(設(shè)計,制程,客戶使用)范圍及優(yōu)先級使用塊狀圖.2.

確定目標(biāo)及是否達(dá)成的評價準(zhǔn)則:確定FMEA工作的重點.FMEA改善對象確定.3.

定義風(fēng)險降低團(tuán)隊成員:通常情況下由5–7名專家組成.

準(zhǔn)備FMEA4.

FMEA流程教育訓(xùn)練:所有的團(tuán)隊成員必須達(dá)成共識.5.

收集相關(guān)信息:相關(guān)的產(chǎn)品/制程數(shù)據(jù).以往的FMEA數(shù)據(jù).6.

準(zhǔn)備FMEA初稿:在第一次團(tuán)隊會議前將目前已收集的信息整理成文件以使整個團(tuán)隊的注意力集中于所出現(xiàn)的新問題.案例研究–移動電話FMEA案例研究說明Joe是開發(fā)一種新型手機(jī)的質(zhì)量及可靠性工程師以往同樣的產(chǎn)品受到過許多客戶的投訴.Joe認(rèn)為針對產(chǎn)品功能建立一個設(shè)計FMEA是很有必要的.

移動電話FMEA–準(zhǔn)備工作1.

定義FMEA范圍FMEA類型=設(shè)計涉及范圍=移動電話整個系統(tǒng)移動電話FMEA–準(zhǔn)備工作2.

定義目標(biāo)及達(dá)成判斷準(zhǔn)則

目標(biāo)100%的系統(tǒng)功能都將包含在設(shè)計FMEA中.

達(dá)成判斷準(zhǔn)則指明關(guān)鍵度失效模式并采取風(fēng)險降低行動,確保產(chǎn)品首批下線的返修率相對以前類似機(jī)種降低50%.移動電話FMEA–準(zhǔn)備工作3.定義風(fēng)險降低團(tuán)隊人員

(如前面所推薦之設(shè)計FMEA參與人員)采購部測試制造部品質(zhì)部是否還需要其它人員參與?移動電話FMEA–準(zhǔn)備工作4.FMEA流程教育訓(xùn)練Joe準(zhǔn)備了一份對團(tuán)隊所有成員進(jìn)行FMEA教育訓(xùn)練之材料.盡管不是必須的,Joe舉行了一次電話會議,邀請了一位FMEA專家與FMEA團(tuán)隊成員作溝通并回答成員的問題.在FMEA流程教育訓(xùn)練步驟中,是否還有其它動作需要完成?

移動電話FMEA–準(zhǔn)備工作5.收集相關(guān)數(shù)據(jù)Joe從以前的模型中收集產(chǎn)品及制程數(shù)據(jù)(包含以往的產(chǎn)品返修以及內(nèi)部測試的失效紀(jì)錄(非制造相關(guān)數(shù)據(jù))對于該產(chǎn)品以前沒有制作過FMEA.是否有其它可供Joe收集的數(shù)據(jù)?移動電話FMEA–準(zhǔn)備工作6.準(zhǔn)備FMEA初稿Joe將在步驟5中收集的相關(guān)數(shù)據(jù)拷貝并分發(fā)給每一位團(tuán)隊成員.Joe同時也完成了設(shè)計FMEA初稿的數(shù)據(jù)輸入.從他本人所擁有的知識出發(fā),Joe紀(jì)錄下產(chǎn)品的失效模式.是否還有其它的動作需要完成?FMEA建立并發(fā)展流程建立并發(fā)展FMEA注:每一個輸入不一定要有對應(yīng)的輸出.建立并發(fā)展FMEA1.定義產(chǎn)品功能/加工制程:設(shè)計FMEA,設(shè)定設(shè)計需要及不需要完成的任務(wù),設(shè)計的意圖及希望達(dá)成的目標(biāo).制程FMEA,確定在制程當(dāng)中的步驟.客戶使用功能FMEA,確定客戶在使用產(chǎn)品過程中的每一個動作.2.

列出潛在的失效模式/可能的不良狀況:依據(jù)以往產(chǎn)品的質(zhì)量行動通知(QAN),客戶質(zhì)量提升需求(CQIR),及客戶抱怨.依據(jù)團(tuán)隊的腦力風(fēng)暴結(jié)果進(jìn)行討論.建立并發(fā)展FMEA3.

列出失效后果/列出不良后果:對每一種失效/不良模式,列出其可能產(chǎn)生的后果.4.

嚴(yán)重性評分:在團(tuán)隊中使用評分表,確定嚴(yán)重性評分.5.

嚴(yán)重性優(yōu)先級排定:從高到低.6.

列出可能的原因:類出每一種失效/不良模式的可能原因,將人員,機(jī)械,材料,作業(yè)方法,環(huán)境因素列入考慮范圍.7.

發(fā)生頻率評分:在團(tuán)隊中使用評分表確定發(fā)生頻率評分.建立并發(fā)展FMEA8. 依據(jù)關(guān)鍵度判斷是否采取行動:使用關(guān)鍵度評估表評估不良/失效因素的關(guān)鍵度并確認(rèn)是否采取行動.9.

確認(rèn)目前管制狀況:管制狀況能夠做到防止不良/失效發(fā)生或在不良/失效產(chǎn)生后能夠檢查出來,管制手段包括;產(chǎn)品確認(rèn)過程當(dāng)中的設(shè)計方案確認(rèn).產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)中的檢驗.10.

可檢驗度評分:在團(tuán)隊中使用評分表確認(rèn)可檢驗度評分.11.

計算RPN:將嚴(yán)重性評分,發(fā)生頻率評分及可檢驗度評分相乘.建立并發(fā)展FMEA12.

依據(jù)關(guān)鍵度及RPN值指定優(yōu)先級:計算所有的RPN值.按照由高到底順序排列.13.

確認(rèn)是否采取預(yù)防/管制措施:描述目前的預(yù)防/管制措施.可以在每一個加工工序之后或在其它步驟中.14.

確認(rèn)采取行動:當(dāng)關(guān)鍵度及RPN均被確定以后,依照風(fēng)險評估結(jié)果決定改善措施,改善行動能夠降低或消除失效/不良原因的發(fā)生頻率.建立并發(fā)展FMEA下面的表格是一個標(biāo)準(zhǔn)的FMEA報告窗體.移動電話FMEA的案例將使用該窗體進(jìn)行.移動電話FMEA–建立及發(fā)展1.

定義產(chǎn)品功能/加工制程是否有其它功能?移動電話FMEA–建立及發(fā)展2.

列出潛在失效/不良模式(本部分僅限于描述“鍵盤功能”)

是否存在其它失效/不良模式?移動電話FMEA–建立及發(fā)展3.

列出失效/不良后果

你如何給剩下的失效/不良后果進(jìn)行說明?移動電話FMEA–建立及發(fā)展4.

嚴(yán)重性評分

你如何給剩余的失效/不良后果進(jìn)行嚴(yán)重性評分?移動電話FMEA–建立及發(fā)展5.

排定嚴(yán)重性評分優(yōu)先級移動電話FMEA–建立及發(fā)展6.

列出可能的原因(集中于“不滿足EMI要求”項目)

是否還有其它原因?移動電話FMEA–建立及發(fā)展7.

發(fā)生頻率評分

移動電話FMEA–建立及發(fā)展8.

依據(jù)關(guān)鍵度判斷是否采取行動

(對較高的關(guān)鍵度原因采取改善行動)嚴(yán)重性發(fā)生頻率OtherSignificant關(guān)鍵度判定字段必須要采取行動!移動電話FMEA–建立及發(fā)展9.

確認(rèn)目前管制狀況

移動電話FMEA–建立及發(fā)展10.

可檢驗度評分

移動電話FMEA–建立及發(fā)展11.

計算RPN

請?zhí)钊肟瞻椎腞PN值移動電話FMEA–建立及發(fā)展12.

首先依照關(guān)鍵度,然后依照RPN確定優(yōu)先級

移動電話FMEA–建立及發(fā)展13.確定預(yù)防/管制動作

備注:采取改善動作的目標(biāo)是將嚴(yán)重性評分為10的項目之可檢驗度評分降到1.嚴(yán)重性評分為9的項目之可檢驗度評分降到1或2.移動電話FMEA–建立及發(fā)展14.

判斷是否采取行動

以下僅僅作為參考FMEA工作流程依據(jù)FMEA結(jié)果采取行動注:每一個輸入不一定要有對應(yīng)的輸出采取改善行動1. 分配資源:確定需要降低風(fēng)險的項目.若對某向存在風(fēng)險的項目不進(jìn)行改善動作,提交一份書面說明.費(fèi)用,時間,人力資源.2.

采取改善行動:確認(rèn)并完成為降低或消除高風(fēng)險的失效/不良模式的改善行動.使用解決問題的科學(xué)方法.3.

重新計算風(fēng)險值:改善行動完成后,確認(rèn)嚴(yán)重性,發(fā)生機(jī)率及可檢驗度的新值.重新評估關(guān)鍵度及RPN值.采取改善行動4. 修訂FMEA:依照新的風(fēng)險值修訂FMEA.持續(xù)改善以降低風(fēng)險值至可接受水平,改善動作必須進(jìn)行追蹤,使用以下工具:FMEA工具,產(chǎn)品承認(rèn)計劃,總風(fēng)險評估,或在產(chǎn)品設(shè)計團(tuán)隊論壇5.

完成FMEA后續(xù)工作:將FMEA報告?zhèn)鬟_(dá)至各相關(guān)部門.將主要學(xué)習(xí)經(jīng)驗,各方面反饋的信息,持續(xù)改善動作文件存盤并保存移動電話案例FMEA改善行動1.分配資源

由于“未達(dá)到EMI要求”項目嚴(yán)重性評分=10且牽涉到法律問題,Joe以及產(chǎn)品設(shè)計團(tuán)隊決定將資源分配到對該問題進(jìn)行解決.移動電話案例FMEA改善行動2. 采取改善行動

針對FMEA表中指出的項目中采取了改善行動.移動電話案例FMEA改善行動3.重新計算風(fēng)險值

確定所