2023年藥品不良反應上報與監(jiān)測培訓考核試題

2023年藥品不良反應上報與監(jiān)測培訓考核試題一、單項選擇（每題8分）.藥品不良反應簡稱（）A.ADR（正確答案）B.AERC.ACRD.ABR.藥品不良反應報告要本（）的原則A.發(fā)現(xiàn)就報B.可疑即報（正確答案）C.及時上報D.確定才報.我國對藥品不良反應檢測施行（）原則A.逐級報告（正確答案）B.定期報告C.強制報告D.必要時可越級報告.新的或嚴重的藥品不良反應于發(fā)現(xiàn)之日起（）日內(nèi)報告，死亡病例及時報告。A.3B.15（正確答案）C.20D.30.什么是新的藥品不良反應？()A.患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒有見過的不良反應B.患者用藥后出現(xiàn)了患者以前沒有見過的不良反應C.患者用藥后出現(xiàn)了說明書中未載明的不良反應(正確答案)D.患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未記載的不良反應.藥品不良反應報告制度是為了()A.防止藥品濫用B.保證分裝準確無誤C.保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演(正確答案)D.便于對崗位工作人員進行考核審核.下列因使用藥品引起的損害情形不屬于嚴重藥品不良反應的是()A.導致死亡.危及生命C.導致住院患者住院時間增長D.醫(yī)療費用增高(正確答案).目前我國藥品不良反應報告主要來源于()A.醫(yī)療機構(正確答案)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品使用者.關于藥品不良反應報告的填寫，錯誤的是()A.內(nèi)容應包括事件（不良反應）的發(fā)生、發(fā)展的大體完整過程B.盡量不要使用醫(yī)學術語（正確答案）C.藥品不良反應表現(xiàn)過程要簡明扼要，又要包括整個反應過程的動態(tài)變化D.所提供的內(nèi)容，必須達到足以使評價人對該報告進行藥源性疾病的診斷和鑒別診斷.下列關于藥品不良反應的敘述正確的是（）A.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應C合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應（正確答案）D.合格藥品在使用過程中出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（）A.醫(yī)學技術人員擔任B.藥學技術人員擔任C.有關專業(yè)技術人員擔任D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成（正確答案）二、多選題（每題3分）1.因服用藥品引起以下（）損害情形之一的反應為藥品不良反應。A.引起死亡（正確答案）B.致癌、致畸、致出生缺陷（正確答案）C.對器官功能產(chǎn)生永久損傷（正確答案）D.對生命有危害并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘（正確答案）2.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是（）A.加強藥品的上市后監(jiān)管（正確答案）B.規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測（正確答案）C.降低藥品不良反應的發(fā)生率D.及時、有效控制藥品風險（正確答案）3.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的（）的過程。A.發(fā)現(xiàn)（正確答案）B.報告（正確答案）C.評價（正確答案）D.控制（正確答案）E.監(jiān)督4.《藥品不良反應報告表》的填報內(nèi)容應