溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯治療排卵障礙性不孕（腎虛宮寒型）的臨床研究的任務(wù)書

溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯治療排卵障礙性不孕（腎虛宮寒型）的臨床研究的任務(wù)書一、研究背景和意義不孕癥是指夫妻正常性生活一年以上未遂孕的現(xiàn)象。不孕癥的主要原因包括男性因素、女性因素以及雙方因素等多種因素。其中女性因素是不孕癥的重要原因之一，其中排卵障礙性不孕是女性不孕的主要原因之一，其占不孕癥病例總數(shù)的25%~30%，其主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、排卵異常和子宮內(nèi)膜異位癥等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，不孕癥是由內(nèi)因外因交互作用而引起的，而內(nèi)因主要是指體質(zhì)失調(diào)，具體表現(xiàn)為氣血不足、肝腎失常、濕熱內(nèi)盛等，其中腎虛是造成排卵障礙性不孕的主要內(nèi)因之一。中醫(yī)藥在治療不孕癥方面有著悠久的歷史并成效顯著，近年來，不少研究都證實(shí)了中藥對不孕癥的療效。溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯是一種具有溫經(jīng)散寒、補(bǔ)腎助陽、調(diào)經(jīng)通脈等功效的中藥方劑，用于治療腎虛宮寒型排卵障礙性不孕，由多種中藥組成，其中包括菟絲子、肉桂、熟地、杜仲、川芎等。其應(yīng)用已經(jīng)得到廣泛的臨床應(yīng)用，并具有顯著的療效。因此，本研究旨在探討溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯治療排卵障礙性不孕（腎虛宮寒型）的臨床研究，希望通過臨床實(shí)驗(yàn)的方法探尋中藥治療不孕癥的可能途徑，為不孕癥的治療提供參考。二、研究目的1.確定溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯治療排卵障礙性不孕（腎虛宮寒型）的有效性和安全性。2.探討溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯對不孕癥患者的影響，包括臨床癥狀、月經(jīng)情況、卵泡發(fā)育情況、排卵率等指標(biāo)。3.為進(jìn)一步推廣中藥治療不孕癥提供科學(xué)依據(jù)。三、研究內(nèi)容1.對符合入選標(biāo)準(zhǔn)的不孕癥患者進(jìn)行隨機(jī)分組，分為治療組和對照組。2.治療組患者給予溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯口服，對照組給予促排卵藥物口服。3.對兩組患者進(jìn)行為期三個月的隨訪觀察和統(tǒng)計(jì)分析，t檢驗(yàn)用于比較兩組之間的差異。4.主要觀察指標(biāo)包括臨床癥狀、月經(jīng)情況、卵泡發(fā)育情況、排卵率等。四、研究方案1.研究對象本研究選擇腎虛宮寒型排卵障礙性不孕患者作為研究對象，符合以下條件者可作為入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡在20歲~35歲之間；（2）正常性生活一年以上未遂孕；（3）月經(jīng)周期不正常，經(jīng)期過多、過少、經(jīng)期過長、經(jīng)期間斷無規(guī)律等；（4）B超檢查提示卵泡發(fā)育不良或不孕原因?yàn)榕怕颜系K性不孕。2.研究方法（1）分組在符合入選條件的患者中隨機(jī)分為治療組和對照組，每組30人。（2）治療方案治療組：口服溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯，每日一次，每次20g，為期三個月。對照組：口服促排卵藥物，每日一次，為期三個月。（3）觀察指標(biāo)觀察臨床癥狀、月經(jīng)情況、卵泡發(fā)育情況、排卵率等指標(biāo)。（4）統(tǒng)計(jì)分析采用t檢驗(yàn)對兩組患者的觀察指標(biāo)進(jìn)行比較，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。五、預(yù)期結(jié)果本研究通過對溫腎調(diào)經(jīng)助孕湯治療排卵障礙性不孕（腎虛宮寒型）的臨床研究，期望能夠探討中藥治療不孕癥