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文檔簡介

產品檢驗操規(guī)及合格標準培訓-試題（100分）1、姓名【填空題】________________________2、部門【填空題】________________________3、說明書的物料效期為（）?！締芜x題】（10分）A.24個月B.36個月C.60個月D.與注冊證效期一致正確答案:D4、膠體金產品（全血）的檢測試劑條組成（）?！径噙x題】（10分）A.塑料背板B.硝酸纖維素膜C.膠體金墊D.全血濾膜E.玻璃纖維素墊F.聚酯樣墊G.吸水濾紙正確答案:ABCDEG5、干燥工序在膠體金生產流程中屬于（）。【單選題】（10分）A.一般工序B.關鍵工序C.特殊工序D.質控要點正確答案:C6、膠體金產品中間品1-膠體金液的貯存條件為（），保存期限（）。【單選題】（10分）A.2-8℃；14天B.常溫；14天C.2-8℃；6個月D.常溫；18個月正確答案:A7、膠體金產品的半成品組裝生產環(huán)境溫濕度要求（）?！締芜x題】（10分）A.18-28℃；45~65%B.18-28℃；≤30%C.37±2℃；45~65%D.37±2℃；≤30%正確答案:B8、膠體金產品在哪些情況下須進行成品穩(wěn)定性性能檢驗（37±1℃，21天后）?！径噙x題】（10分）A.工藝發(fā)生變化B.A類物料變更后C.B類物料變更后D.注冊檢驗時正確答案:ABD9、酶聯免疫產品成品的貯存效期為（）?！締芜x題】（10分）A.12個月B.18個月C.20個月D.24個月正確答案:A10、酶聯免疫產品和間接免疫熒光產品中哪個組分是需要避光保存的？【多選題】（10分）A.底物A液B.底物B液C.吸附劑D.FITC結合物正確答案:BD11、間接免疫熒光產品中各組分的貯存效期為（）。【單選題】（10分）A.12個月B.18個月C.20個月D.24個月正確答案:D12、間接免疫熒光產品檢驗操作完成后，應盡快用熒光顯微鏡觀察，如不能立即觀察，可將其避光放置于2-8℃不超過（）?！締芜x題】（10分

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