火石創(chuàng)造AI生物醫(yī)藥發(fā)展研究專題報告-2023.10

現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者版權所有

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1

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者AI+生物醫(yī)藥發(fā)展研究專題報告作者：

胡泊洋

王桃清

羅睿博

倪建曉前言：在

21

世紀科技浪潮中,人工智能與生物醫(yī)藥的交匯點日益顯現(xiàn)。它能夠以前所未有的方式解析、預測和改善生命健康。從基因編輯到智能診斷,從藥物研發(fā)到個性化治療,AI

與生物醫(yī)藥的結(jié)合正開啟一個全新的智慧醫(yī)藥時代。本報告從“AI+醫(yī)療器械”、“AI

醫(yī)療影像”、“AI

藥物研發(fā)”出發(fā)，探討

AI

技術+生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合新趨勢,解讀未來發(fā)展新風向。一、AI+醫(yī)療器械AI+醫(yī)療器械是指采用人工智能技術的醫(yī)療器械，包括人工智能獨立軟件和人工智能軟件組件等。其在輔助治療、醫(yī)學影像處理等領域的應用愈發(fā)廣泛，已成為未來醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展熱點賽道之一。新一代人工智能技術的興起，為醫(yī)療行業(yè)實現(xiàn)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路和手段，也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機遇。我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)已經(jīng)基本形成，面向未來，AI+醫(yī)療器械的商業(yè)化必將取得突破性進展。1.AI+醫(yī)療器械市場情況分析人工智能醫(yī)療器械市場前景廣闊。人工智能技術為器械行業(yè)發(fā)展帶來重大機遇。一方面，人口老齡化、慢病低齡化等趨勢導致人民群眾的醫(yī)療健康需求持續(xù)攀升，人工智能醫(yī)療有利于緩解醫(yī)療資源供需不平衡等問題，為醫(yī)療行業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供了關鍵思路。另一方面，我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期以來存在部分關鍵工藝技術受制于人、整機制造組裝水平相對較低等問題，推動人工智能技術嵌入到高端醫(yī)療器械中，提升控制、成像等系統(tǒng)的智能化程度,能夠加快產(chǎn)品的升級換代與性能提升，有助于推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。從全球范圍來看，AI+醫(yī)療器械市場規(guī)模從

2016

年的

8650

萬美元增長至

2021

年的

5.06

億美元，復合增長率為

42.4%，預計

2024

年增長至

34.96

億美元，未來

3

年復合增長率為

118.5%。圖：AI+醫(yī)療器械領域市場規(guī)模（億美元）來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心版權所有

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2

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者中國

AI

醫(yī)療器械市場起步較晚，目前市場仍處于早期階段。近年來，中國

AI

醫(yī)療器械的市場高速發(fā)展，市場規(guī)模增速較快，從

2019

年的

1.25

億元人民幣大幅增加值

2021

年的

6.82

億元，預計在

2024

年增長至

87.16

億元，3

年的復合增長率高達

133.9%。圖：我國

AI+醫(yī)療器械市場規(guī)模（億元）來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心融資事件數(shù)量緩慢下降，自

19

年起融資金額逐漸回升。全球

AI+醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領域

2016

年實現(xiàn)融資

9.7

億美元，完成融資事件

62

起。隨后兩年，AI+醫(yī)療器械領域融資事件和金額均顯著增長，2018

年達到峰值，融資金額達到

20.1

億美元。但在

2019

年，隨著金融資本寒冬的到來，AI+醫(yī)療器械融資金額和數(shù)量均明顯下降。2020

年，伴隨著醫(yī)療器械領域三類證頒發(fā)，行業(yè)重心由研發(fā)轉(zhuǎn)向商業(yè)化落地等因素的影像，AI+器械領域投融資再度增加；2021

年，全球

AI+器械領域共產(chǎn)生

58

起融資，融資總額為

17.33

億美元。圖：2016-2021

年全球

AI+醫(yī)療器械行業(yè)投融資情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心我國

AI+醫(yī)療器械行業(yè)投融資情況逐步回升。自

2016

年起，我國

AI+醫(yī)療器械行業(yè)投融資金額達到

3.6

億元，在

2017、18

年達到頂峰，AI+醫(yī)療器械投融資金額達到

13.7

億元。在

2019版權所有

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3

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者年，AI+醫(yī)療器械行業(yè)投融資出現(xiàn)斷崖式下跌，跌至

4.9

億元，隨著后疫情的時代的來臨以及資本信心的逐步恢復，AI+醫(yī)療器械行業(yè)投融資金額逐步回升，已達到

2021

年的

12.1

億元。圖：2016-2021

年我國

AI+醫(yī)療器械行業(yè)投融資情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2.AI+醫(yī)療器械應用場景在應用場景方面，醫(yī)學影像是

AI

在醫(yī)療領域應用最多且最成熟的場景。我國一年醫(yī)學影像的檢查量超過

75

億人次，2021

年我國醫(yī)學影像市場規(guī)模達到

523.7

億元，預計

2022

年有望達到577.6

億元。龐大的檢查量帶來的是影像數(shù)據(jù)的快速增長，目前影像數(shù)據(jù)的年增長率達到

30%，而同期放射科醫(yī)生的年增長率僅為

4%，形成較大的供給缺口。放射科醫(yī)生的短缺造成誤診率偏高，醫(yī)學影像數(shù)據(jù)可獲得性較強、易標注、標準化程度相對較高等特點，大大降低了

AI

的應用門檻。因此，醫(yī)學影像成為

AI

目前的主要應用市場。對于

AI+醫(yī)療器械重點應用場景主要分為以下幾個方面：阻肺急性加重院外監(jiān)測。及早識別慢阻肺急性加重高風險患者、從而開展個體化干預有助于改善臨床結(jié)局。通過可收集的患者信息與急性發(fā)作情況結(jié)合建模，建立急性加重風險

AI

預測模型與院外監(jiān)測模型，對慢阻肺患者未來的急性發(fā)作提前預警。癌癥影像

AI

輔助判讀。在肺癌領域，通過

AI

輔助實現(xiàn)癌癥檢出、良惡性分析以及定量分析等功能，對于醫(yī)生在大規(guī)模篩查時快速、準確的判斷患者病情有重要意義。在乳腺癌領域，乳腺超聲輔助

AI

為乳腺癌超聲篩查提供更高的診斷準確率和診斷效率，助力乳腺癌的早篩早診。CT

篩查慢阻肺。肺功能檢查是慢阻肺診斷金標準，由于基層肺功能儀普及率低、肺功能檢查對患者配合度要求高等多方面的因素，導致患者被漏診、誤診，錯失最佳干預時間。影像

AI技術已廣泛應用于腫瘤和心腦血管疾病的診斷和評估。3.

AI+醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)細分領域發(fā)展情況在中國

AI

醫(yī)療發(fā)展中，AI

醫(yī)學影像是最熱門的應用領域，是其主要的應用場景是醫(yī)療健康和大健康中，兩種場景下增速較高，未來五年

AI

醫(yī)學影像整體市場規(guī)模預計復合增速達

102.4%。AI

醫(yī)學影像應用多以單一疾病入手，以單純圖像訓練為主，從落地應用來看，以腫瘤和慢病領域為主，其中肺結(jié)節(jié)和眼底篩查是目前企業(yè)布局最多的兩個疾病領域，乳腺癌也是熱門領域之一。版權所有

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頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者表：AI

醫(yī)學影像的疾病應用領域適應癥肺結(jié)節(jié)代表企業(yè)阿里健康、騰訊、華為、依圖科技、深睿醫(yī)療、圖瑪深維、推想科技、匯醫(yī)慧影騰訊、上工醫(yī)信、Airdoc、體素科技眼底疾病乳腺癌騰訊、圖瑪深維、匯醫(yī)慧影、深睿醫(yī)療、依圖科技華為、蘭丁高科、視見醫(yī)療宮頸癌來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開數(shù)據(jù)整理人工智能醫(yī)學影像賽道投融資逐漸冷卻，AI

醫(yī)學影像企業(yè)競爭加劇。2019

年-2022

年，人工智能醫(yī)學影像企業(yè)投融資逐漸冷卻，企業(yè)開始將問題聚焦與如何優(yōu)化產(chǎn)品，基礎數(shù)據(jù)質(zhì)量提升、算法的不斷改進優(yōu)化以及大量的科研合作，使得人工智能影響產(chǎn)品逐漸被醫(yī)院端接受和認可。隨著人工智能醫(yī)學影像的臨床價值逐步被認可，進入了比拼產(chǎn)品以及商業(yè)化能力的階段，企業(yè)間的競爭將更加激烈。圖：2016-2022

人工智能醫(yī)學影像企業(yè)融資輪次數(shù)量來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心人工智能醫(yī)學影像軟件產(chǎn)品獲批三類器械主要集中在心血管、骨骼、眼底、肺部等領域。截至

2022

年

8

月

31

日，NMPA

共批準了

45

個醫(yī)療

AI

輔助診斷軟件上市，其中涵蓋

CT、MR、DR

等相關影像設備、為心血管疾病、胸部疾病、眼底、骨科疾病及兒童生產(chǎn)發(fā)育評估、肺部等提供

AI

輔助診斷。圖：2020-2022

年

NMPA

在人工智能醫(yī)學影像三類證的批證情況版權所有

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5

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者圖：2020-2022

年

AI

醫(yī)學影像三類器械獲批情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心AI

機器人中國手術機器人行業(yè)發(fā)展迅猛近

5

年市場規(guī)模年平均復合增長率逾

30%。目前仍處于發(fā)展初期的手術機器人行業(yè)，技術、研發(fā)和時間成本依舊高昂；且離不開政策和資本的支持。相關企業(yè)應抓住國家大政方針支持產(chǎn)業(yè)的機會，努力解決當前發(fā)展中面臨的問題。在資本方面，當下，國內(nèi)手術機器人行業(yè)投融資明顯加快。據(jù)統(tǒng)計，投融資數(shù)量大幅增加，整個賽道總?cè)谫Y金額超過

30

億元人民幣。在投資界看來，從學術和臨床兩方面，手術機器人都獲得了高度關注，并且體現(xiàn)出一定的衛(wèi)生經(jīng)濟學價值，未來

5-10

年，手術機器人應該會越來越被市場所認可。AI

輔助診療以單病種切入為主，應用集中在腫瘤領域。AI

輔助診斷是基于海量醫(yī)療數(shù)據(jù)與人工智能算法，利用認知計算、深度學習、計算機視覺等技術發(fā)現(xiàn)病癥規(guī)律，為醫(yī)生疾病診斷與制定治療方案提供輔助。圖：AI

輔助診斷系統(tǒng)構建來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理表：AI

輔助診斷應用場景和主要產(chǎn)品場景產(chǎn)品應用描述企業(yè)布局利用知識抽取、推理、表示等知識圖譜構建技術，提供醫(yī)療領域智能預問診服務基于海量醫(yī)療數(shù)據(jù)與人工智能算法，發(fā)現(xiàn)病癥規(guī)律，為醫(yī)生診斷和安排治療方案提供參考意見輔助診療機器人左手醫(yī)生、康夫子輔助診療臨床輔助決策支持系統(tǒng)認知科技、百度靈醫(yī)、零氪科技、蘭丁高科、蕙泉健康來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理4.AI+醫(yī)療器械未來發(fā)展方向以深度學習為代表的新一代人工智能技術將賦能醫(yī)療器械領域。目前，人工智能醫(yī)療器械主要應用于疾病的診斷、治療、監(jiān)測、康復等多個領域，在輔助決策、醫(yī)學數(shù)據(jù)處理、健康管理等方面嶄露頭角。2020

年起，采用深度學習技術的醫(yī)療器械產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，基于新一代人工版權所有

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頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者智能技術的醫(yī)療器械正加速進入臨床應用，人工智能醫(yī)療器械邁入商業(yè)化階段，其臨床價值日漸凸顯。人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)已經(jīng)基本形成。傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是數(shù)據(jù)資源的提供方，新一代人工智能算法研發(fā)企業(yè)與醫(yī)療信息化、醫(yī)療器械企業(yè)共同主導產(chǎn)品研發(fā)，賦能傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)。隨著技術的提升和應用的深入，目前已經(jīng)發(fā)展出幾大典型產(chǎn)品，包括智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、智能監(jiān)護與生命支持產(chǎn)品、智能康復理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品。人工智能技術瓶頸有待進一步突破。一方面，現(xiàn)有醫(yī)療數(shù)據(jù)體量難以支撐人工智能進行充分學習，人工智能技術在小數(shù)據(jù)場景下的應用成效仍然不盡如人意。另一方面，很多醫(yī)療人工智能算法缺乏在醫(yī)學上的可解釋性，患者在就醫(yī)時無法了解診斷決策背后的依據(jù)，影響對醫(yī)生的信任度及后續(xù)的治療效果，一定程度上導致人工智能在醫(yī)療行業(yè)中的應用比在其他行業(yè)面臨更大的質(zhì)疑與擔憂。二、AI

醫(yī)療影像AI

醫(yī)療影像通過深度學習方式，達到病灶識別與標注、靶區(qū)勾畫等功能，幫助醫(yī)生更快發(fā)現(xiàn)隱藏病灶，完成診斷治療工作。當前，全球

AI

醫(yī)療正處快速發(fā)展階段，各國積極推出各項扶持政策，多款

AI

醫(yī)療影像設備獲批上市，涉及心臟、腫瘤、肺部等多領域，AI

醫(yī)療影像正式迎來商業(yè)化時代。1.AI

醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈概覽AI

醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈上游主要分為硬件提供商、軟件提供商及算法與數(shù)據(jù)公司。硬件提供商主要提供

MCU(微處理傳感器)、ASIC(專用集成電路)、DSP（數(shù)字信號處理器）、精密電阻、電源芯片、傳感器等電子元器件，主要公司有

ABB

公司、臺積電等。軟件提供商主要提供影像采集軟件、影像歸檔、輸出系統(tǒng)和影像打印系統(tǒng)等基礎醫(yī)學設備軟件，代表企業(yè)有

GE

通用、西門子。算法平臺和數(shù)據(jù)平臺則主要提供后期

AI

產(chǎn)品的學習資料，大部分

AI

醫(yī)學影像企業(yè)的算法模型源于對各類論文的學習。AI

醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈中游中，西門子、飛利浦等公司依靠醫(yī)學影像設備或影像管理寫作系統(tǒng)進入醫(yī)療機構。百度、華為、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)型公司因具有資本和算法優(yōu)勢，已掌握和研發(fā)出先進AI

技術，并在應用層獲有突破，騰訊的慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件、肺炎CT

影像輔助分診及評估軟件已獲批三類醫(yī)療器械。技術型公司中，鷹瞳科技、深睿醫(yī)療等在

AI醫(yī)學影像中早早布局，聚焦應用層建設，擁有自有算法，受到資本高度關注，是當前主要占據(jù)國內(nèi)市場份額的公司類型。版權所有

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頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者AI

醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈下游應用場景有醫(yī)院、社區(qū)診所、影像中心、體檢中心等，主要進行圖像重建、腦疾病診斷、傷鑒定等。從采購的主體看，三級醫(yī)院仍是主要使用者，終端應用場景滲透率不足，根據(jù)

CMAI

2022

論壇數(shù)據(jù)，當前三級醫(yī)院擁有

AI

產(chǎn)品占

74%，二級醫(yī)院為

32.5%，基層機構僅有

10%左右。圖

1：AI

醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈圖譜來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理2.全球

AI

醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)情況FDA

進一步加快

AI

醫(yī)療產(chǎn)品審批速度。為加速

AI

醫(yī)療發(fā)展進程，F(xiàn)DA

打破了傳統(tǒng)醫(yī)械審批政策對

AI

產(chǎn)品的限制，單獨組建成立

AI

與數(shù)字醫(yī)療審評部，并通過降低醫(yī)療

AI

產(chǎn)品門檻，將一些三類醫(yī)療

AI

產(chǎn)品降為二類產(chǎn)品進行審批，來縮短審批流程。在此情況下，F(xiàn)DA

批準的AI/ML

醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)量居全球首位。截止

2022

年

10

月

，F(xiàn)DA

支持

AI/ML

醫(yī)療設備累計達

521

個。全球

AI

醫(yī)療影像進入高速發(fā)展期。

Nova

One

Advisor

預測，2027

年底，全球

AI

醫(yī)療影像規(guī)模約為

200

億美元，年復合增長率達

35.9%。僅

2022

年

1-7

月，F(xiàn)DA

批準支持

AI/ML

醫(yī)療設備

79

個，環(huán)比上升

58%。全球多家企業(yè)積極推出

AI

醫(yī)療影像新產(chǎn)品。GE

于

2022

年

7

月推出軟件密集型平臺

Vivid

E95/E90/E80，用于心臟成像；西門子推出智能集成成像軟件

syngo.CT，用于骨骼診斷；飛利浦推出

AI

應用程序

MRCAT

Head

&

Neck,用于頭頸腫瘤治療。從市場份額來看，GE、飛利浦及西門子等老牌醫(yī)療影像機構占據(jù)行業(yè)優(yōu)勢地位，三家機構占據(jù)全球市場份額

80%。盡管領域內(nèi)競爭格局已基本確定，但各國仍有初創(chuàng)新星企業(yè)從細分賽道入場，在領域內(nèi)嶄露頭角。美國

Viz.ai、Subtle

Medical（深透醫(yī)療）探索推出

Viz

SDH、SubtlePET，用于腦卒中監(jiān)測及機器圖像質(zhì)量提升。以色列

Aidoc

Medical

公司研發(fā)的

BriefCase、HealthCCSng

均獲

FDA上市批準，用于大血管閉塞和心臟成像。表

1：國外

AI

醫(yī)療影像龍頭企業(yè)產(chǎn)品情況公司名稱主要產(chǎn)品領域國家Deep

Learning

Image

Reconstruction、Vivid

E95/E90/E80、VenueFit、FlightPlanforLiverGE心臟/血管美國版權所有

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頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者公司名稱主要產(chǎn)品領域國家核醫(yī)學圖像分析和處理軟件（MI

Images

Analysis

and

ProcessingSoftware）、syngo.CT

Extended

Functionality西門子肺部美國佳能Aidoc

Medical飛利浦Aquilion

ONE、Vantage

Galan

3T、Aplio

a550/a450BriefCase心臟/多領域骨骼日本以色列荷蘭MRCAT

Head

&

Neck頭顱Zebra

Medical

VisionQuantib

BVViz.ai,

Inc.HealthCCSng、HealthCCSngQuantib

Prostate心臟以色列荷蘭乳腺/前列腺頭顱/心血管細胞Viz

SDH、Viz

ICH美國CellaVision

AB三星CellaVision

DC-1,

CellaVision

DC-1

PPAV8/V7

Diagnostic

Ultrasound

System瑞典多領域韓國多領域Clarius

Mobile

HealthCorpClarius

Ultrasound

Scanner加拿大（便攜）Lunit（論影醫(yī)療）Lunit

INSIGHT

CXR、MMG腫瘤肺部韓國顱內(nèi)腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件（Diagnostic

SupportSoftware）安德科技新加坡來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理全球

AI

醫(yī)療影像賽道資本市場表現(xiàn)活躍。2022

年上半年美國數(shù)字健康賽道發(fā)生融資事件329

起，共計融資金額

103

億美元。Viz.ai

完成

1

億美元

D

輪融資，公司自主研發(fā)的

VizANEURYSM

系統(tǒng)獲

FDA

批準，檢測腦卒中相關指標。RedBrick

AI

完成

460

萬美元種子輪融資，公司主要通過在醫(yī)學圖像上快速標注數(shù)據(jù)，加快人工智能在臨床環(huán)境中的開發(fā)和應用。深透科技完成數(shù)千萬美元

B

輪融資，公司此前

A

輪獲融資額

1220

萬美元，自研

SubtlePET、SubtleMR?系統(tǒng)獲

FDA

批準，用于優(yōu)化

MRI

圖像質(zhì)量。韓國

Lunit（論影醫(yī)療）在

2022

年

8

月成功在本國創(chuàng)業(yè)板

IPO，

Lunit

專攻腫瘤診療領域，核心產(chǎn)品為用于癌癥篩查的

AI

圖像分析解決方案

LunitINSIGHT

及

AI

生物標志物平臺

Lunit

SCOPE。國外醫(yī)學成像領域巨頭及研發(fā)公司積極聯(lián)手。西門子公司與

RaySearch、Varian

MedicalSystems、elekta

均有合作，同時公司在

2021

年收購瓦里安醫(yī)療以增強放射治療方面的競爭力。GE

在

2022

年收購了醫(yī)科達，并與

RaySearch

合作，加大在放射治療方面的研發(fā)。落地應用方面，Subtle

Medical(深透醫(yī)療)分別與美國影像中心聯(lián)盟

RadNet、醫(yī)療采購聯(lián)盟

Capstone

以及中國全景醫(yī)療達成應用落地商務協(xié)議。此前，深透醫(yī)療已與歐洲

Affidea

以及南美

DASA

達成商務協(xié)議。3.中國

AI

醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)情況中國加速完善

AI

醫(yī)療影像監(jiān)管制度，AI

醫(yī)療影像產(chǎn)品開啟商業(yè)化時代。2017

年，CFDA發(fā)布了新版《醫(yī)療器械分類目錄》，新增了與人工智能輔助診斷相對應的類別，醫(yī)學影像

AI

產(chǎn)品審批通道初步建立。2019

年

7

月

CFDA

發(fā)布

《深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點》，版權所有

?

杭州費爾斯通科技有限公司，保留所有權利。第

9

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者標志著三類醫(yī)學影像

AI

產(chǎn)品審批正式開啟綠色通道。2020

年

1

月，科亞醫(yī)療冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件成為首個獲批三類器械的

AI

醫(yī)療影像設備。隨后推想醫(yī)療肺結(jié)節(jié)

CT

圖像輔助檢測軟件、語坤科技冠脈

CT

造影圖像血管狹窄輔助分診軟件等多款

AI

醫(yī)療影像器械陸續(xù)迎來獲批通告。這標志著我國

AI

醫(yī)療影像產(chǎn)品正式步入商業(yè)化，國內(nèi)

AI

醫(yī)療影像賽道也有望迎來新一波發(fā)展浪潮。我國

AI

醫(yī)療影像領域競爭激烈，優(yōu)質(zhì)企業(yè)圈層顯現(xiàn)。2021

年，,我國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模

954

億元,預計

2026

年將增至

1486

億元,年均復合增長率

9.3%。其

中

AI

醫(yī)學影像市場規(guī)模

8.2億元，預計

2025

年增至

137.6

億元，復合增長率將達

102.4%，高于全球

AI

醫(yī)療影增長水平。盡管進入該領域的時間較晚，但我國

AI

醫(yī)療影像技術發(fā)展水平突飛猛進。截止目前，我國獲批國產(chǎn)三類醫(yī)療器械企業(yè)

25

家，獲批產(chǎn)品數(shù)量

45

款，主要應用于肺部、新血管、頭顱、骨骼等領域。數(shù)坤科技、鷹瞳科技、推想醫(yī)療、深睿醫(yī)療及上海聯(lián)影是國內(nèi)

AI

醫(yī)療影像優(yōu)秀企業(yè)代表，5

大廠商共占國內(nèi)

AI

醫(yī)療影像市場份額

53%。鷹瞳科技是國內(nèi)首家專注于眼科領域的

AI

醫(yī)療影像上市企業(yè)，其自主開發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變診斷產(chǎn)品

Airdoc-AIFUNDUS

達世界先進水平。上海聯(lián)影布局頭顱、骨科、肺部等多個領域，擁有

2

米

Total-body

PET-CT、全身

5.0T

磁共振

uMRJupiter

等多款世界首創(chuàng)及中國首創(chuàng)的具有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司的

uMR

780、uCTATLAS

等

6

款產(chǎn)品及技術獲

FDA

上市批準。圖

2：中國

AI

醫(yī)療影像產(chǎn)品應用領域分布來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理表

3：國內(nèi)

AI

醫(yī)療影像龍頭企業(yè)情況公司名稱主要產(chǎn)品專注領域省/市冠脈

CT

造影圖像血管狹窄輔助評估軟件冠狀動脈

CT

血流儲備分數(shù)計算軟件肺結(jié)節(jié)

CT

圖像輔助檢測軟件語坤(北京)網(wǎng)絡科技有限公司心血管/肺部/頭顱北京市頭頸

CT

血管造影圖像輔助評估軟件版權所有

?

杭州費爾斯通科技有限公司，保留所有權利。第

10

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者公司名稱主要產(chǎn)品專注領域省/市肺炎

CT

影像輔助分診與評估軟件冠脈

CT

造影圖像血管狹窄輔助分診軟件冠脈

CT

造影圖像血管狹窄輔助評估軟件乳腺

X

射線圖像輔助檢測軟件肺部/骨骼/乳腺/心血杭州深睿博聯(lián)科技有限公司兒童手部

X

射線影像骨齡輔助評估軟件肺炎

CT

影像輔助分診與評估軟件肺結(jié)節(jié)

CT

影像輔助檢測軟件浙江省管顱內(nèi)出血

CT

圖像輔助分診軟件胸部骨折

CT

圖像輔助分診軟件肺炎

CT

影像輔助分診與評估軟件肺結(jié)節(jié)

CT

圖像輔助檢測軟件推想醫(yī)療科技股份有限公司肺部/骨骼/頭顱北京市顱內(nèi)出血

CT

影像輔助分診軟件肺炎

CT

影像輔助分診與評估軟件肺結(jié)節(jié)

CT

影像輔助檢測軟件骨折

CT

影像輔助檢測軟件上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司肺部/骨骼/頭顱上海市胸椎

CT

圖像輔助評估軟件心血管

CT

圖像輔助評估軟件上海西門子醫(yī)療器械有限公司骨骼/心血管肺部/骨骼心血管上海市北京市廣東省浙江省肺結(jié)節(jié)

CT

圖像輔助檢測軟件骨折

X

射線圖像輔助檢測軟件慧影醫(yī)療科技(北京)股份有限公司深圳市凱沃爾電子有限公司（樂普醫(yī)療旗下）動態(tài)心電分析軟件心電分析軟件肺結(jié)節(jié)

CT

影像輔助檢測軟件杭州依圖醫(yī)療技術有限公司肺部/骨骼兒童手部

X

射線影像骨齡輔助評估軟件慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司肺部/眼底廣東省上海市肺炎

CT

影像輔助分診及評估軟件上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件眼底來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理因具有

AI、大數(shù)據(jù)領域的優(yōu)勢，國內(nèi)

AI

醫(yī)療影像資本市場中互聯(lián)網(wǎng)大廠最為活躍。2020年至今，國內(nèi)

AI+醫(yī)療領域共發(fā)生了融資事件

89

起，融資金額總計達到

175

億元人民幣，其中醫(yī)學影像約占總?cè)谫Y數(shù)的

1/3。互聯(lián)網(wǎng)大廠表現(xiàn)積極，阿里健康

2.25

億元入股萬里云，布局醫(yī)學影像平臺“Doctor

You”。騰訊

1

億元領投體素科技，探索

AI

醫(yī)療影像產(chǎn)品與醫(yī)院場景的融合。版權所有

?

杭州費爾斯通科技有限公司，保留所有權利。第

11

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者百度

2000

萬戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療，成為公司第

10

大股東。同時，AI

醫(yī)療影像賽道成果顯著，領域內(nèi)已有包括科亞方舟、上海聯(lián)影、數(shù)坤科技、推想科技、鷹瞳科技在內(nèi)的等多家企業(yè)成功上市。4.總結(jié)當前全球

AI

醫(yī)療影像領域尚處于高速發(fā)展探索期。作為與制造業(yè)、人工智能相結(jié)合的新業(yè)態(tài)，AI

醫(yī)療影像具有多學科交叉、附加值高等特點，是未來重要的新興行業(yè)之一。我國

AI

醫(yī)療影像技術發(fā)展水平突飛猛進，聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療與

GE

醫(yī)療、飛利浦處第一梯隊，樂普醫(yī)療與佳能處第二梯隊。隨著醫(yī)療市場對醫(yī)學影像的需求不斷增長，國內(nèi)影像醫(yī)生短缺的問題愈發(fā)顯現(xiàn)，人工智能的應用能夠大大改善醫(yī)學影像分析效率低下的問題。作為新興行業(yè)，國內(nèi)

AI

醫(yī)療影像賽道仍然競爭白熱化，而醫(yī)學裝備

“國產(chǎn)替代”也為更多擁有自研能力的中國企業(yè)及設備廠商提供發(fā)展沃土。三、AI

藥物研發(fā)AI

藥物研發(fā)是將機器學習（Machine

Learning）、自然語言處理（Natural

LanguageProcessing）及大數(shù)據(jù)等人工智能技術應用到藥物研發(fā)各個環(huán)節(jié)，進而促進新藥研發(fā)降本增效。目前主要應用于藥物研發(fā)階段的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前階段，隨著

ChatGPT

的不斷應用，AI

向臨床開發(fā)階段的滲透有望持續(xù)加快。1.市場規(guī)模全球

AI

藥物研發(fā)保持增長態(tài)勢，北美是全球

AI

藥物研發(fā)最大市場，美國集聚了一半以上的全球

AI

藥物研發(fā)企業(yè)。全球

AI

藥物研發(fā)市場北美地區(qū)占比最大，亞太地區(qū)排名第三，預計全球

AI

藥物研發(fā)市場規(guī)模將在

2025

年達到

38.8

億美元；目前全球

AI

藥物研發(fā)企業(yè)約

700

家，其中超過

50%的公司集中在美國，英國和歐盟分別占據(jù)

12.5%和

13.4%，亞洲大約

12.8%，其中中國占據(jù)約

4.7%。1圖

1：2022

年全球各地

AI

藥物研發(fā)公司占比情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2.融資能力1數(shù)據(jù)來源：灼識咨詢版權所有

?

杭州費爾斯通科技有限公司，保留所有權利。第

12

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者全球

AI

藥物研發(fā)融資能力整體提升，中國藥物研發(fā)

AI

大部分仍處于早期融資階段。2022年全球

AI+藥物研發(fā)相關融資總事件達

144

起，總金額為

62.02

億美元（約人民幣

426.7

億元）。相較于

2021

年的整體共計

77

起，總金額共計

45.6

億美元的融資情況呈現(xiàn)雙雙上漲的態(tài)勢。其中，美國

AI

藥物研發(fā)融資事件

71

起、中國

43

起，其他國家和地區(qū)

30

起，投融資活動主要活躍在中國、美國和歐洲。圖

2：2016-2022

年全球和中國

AI

藥物研發(fā)領域投融資情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心3.在研產(chǎn)品從在線

AI

藥物研發(fā)方向來看，AI

輔助藥物研發(fā)布局分布在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗和藥品銷售的各個階段。其中布局最多的環(huán)節(jié)是先導化合物的設計優(yōu)化合成，其次是化合物篩選、靶點發(fā)現(xiàn)和藥物重定位，晶型預測、劑型設計環(huán)節(jié)布局的公司相對較少。2022

年國內(nèi)

AI

藥物研發(fā)領域中小分子化合物虛擬篩選，新靶點發(fā)現(xiàn)以及藥物優(yōu)化設計和藥物重定向是目前較為熱門的方向。國內(nèi)外還暫無利用

AI

技術實現(xiàn)新藥上市的成功案例。圖

3：2022

年中國

AI

藥物研發(fā)各領域分布情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心版權所有

?

杭州費爾斯通科技有限公司，保留所有權利。第

13

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者從在研

AI

藥物產(chǎn)品聚焦疾病領域來看，主要聚焦在癌癥和精神類疾病，占比超過

50%；其次是心腦血管、肝腎腸胃和呼吸系統(tǒng)，占比大約

30%；其余涉及的領域包括糖尿病、眼病、白血病、感染類疾病、免疫類疾病、藥物副作用領域，個別企業(yè)布局了遺傳疾病及罕見病等小眾賽道。其中較為知名的有

AbCellera

與禮來聯(lián)合研發(fā)的

LY-CoV555，AI

Therapeutics

與耶魯大學合作開發(fā)

LAM-002

管線等。LY-CoV555

是全球首個進入臨床階段的新冠病毒中和抗體，并于

2020年

11

月獲美國

FDA

的緊急使用授權（EUA）。圖

4:

全球

AI

藥物研發(fā)集聚領域來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心從在研產(chǎn)品研發(fā)進程來看，美國在全球

AI

藥物管線布局上仍占主導，截至

2022

年

6

月，全球共有

26

家

AI

藥物研發(fā)企業(yè)、約

51

個由

AI

輔助進入臨床Ⅰ期的藥物管線。2其中，80%以上為美國企業(yè)，已上市的

AI

藥物研發(fā)頭部企業(yè)也基本為歐美企業(yè)，尚未有中國企業(yè)。目前，部分中國企業(yè)已發(fā)展出自有專利的開發(fā)平臺，甚至開始探索在全球尚未有企業(yè)涉足的前沿領域，如小分子晶體結(jié)構預測、原發(fā)藥物設計等。2022

年中國

AI

藥物研發(fā)取得突破進展。據(jù)

DPI

最新行業(yè)報告，智藥局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至

2022

年，80

家中國

AI

藥企中，已有

14

家成功將管線推進至臨床階段，大部分都處于臨床Ⅰ期階段。3其中，英矽智能首個完全基于

AI

的管線

ISM001-005

進入臨床Ⅰ期，并完成了首批健康受試者給藥。這也是中國首個進入臨床的

AI

研發(fā)藥物。2023

年年初，在新西蘭臨床

I

期試驗中取得積極頂線數(shù)據(jù)，在安全性、耐受性、藥代動力學（PK）方面均表現(xiàn)良好。而在中國的臨床試驗則將進入臨床Ⅱ期。在臨床試驗方面，2022

年有四家

AI

制藥企業(yè)獲得批件，分別是勁風生物、宇耀生物、費米子和德睿智藥。其中埃格林醫(yī)藥針對子宮內(nèi)膜癌適應癥的

EG-007

管線，已經(jīng)推進至臨床Ⅲ期，是目前國內(nèi)進展最快的一條管線。表

1：2022

年中國

AI

藥物研發(fā)部分管線進展企業(yè)管線名稱適應癥開發(fā)進展Ⅰ期英砂智能ISM001-05/1NS018-055特發(fā)性肺纖維化即將啟動Ⅱ期(中國)Ⅰ期AC0682AC0176乳腺癌(晚期)前列腺癌糖尿病冰洲石生物未知君Ⅰ期XBI-LBPO1Ⅱ期(歐洲)23數(shù)據(jù)來源：智藥局數(shù)據(jù)來源：智藥局版權所有

?

杭州費爾斯通科技有限公司，保留所有權利。第

14

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者XBI-LBP02XB1-302MTS004MDR-001NeoCura

Ag-IND/潰瘍性結(jié)腸炎急性移植物抗宿主病腫瘤、神經(jīng)退行性疾病肥胖癥和二型糖尿病腫瘤Ⅰ期(美國)Ⅰ期劑泰醫(yī)藥德睿智藥新合生物勁風生物Ⅰ期IND

(美國)Ⅰ期腫瘤IND

(美國)Ⅱ期EG-301干性黃斑病變COVID-19EG-009(A)EG-001Ⅰ期埃格林醫(yī)藥特發(fā)性間質(zhì)性肺炎子宮內(nèi)膜癌Ⅰ期EG-007Ⅲ期（美國）來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理3.市場主體（主要玩家）當前國內(nèi)外

AI

制藥市場的主要入局者有三類，即大型藥企、AI

制藥初創(chuàng)企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)頭部企業(yè)，其中大型藥企又分為傳統(tǒng)藥企和

CRO

企業(yè)。從

AI

藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈來看，上游為

AI

模型數(shù)據(jù)集供應及云計算平臺，其中數(shù)據(jù)集提供的醫(yī)藥數(shù)據(jù)是行業(yè)的關鍵競爭壁壘，云計算平臺則是用于保障底層架構的算力供給。

產(chǎn)業(yè)鏈中游為

AI

藥物研發(fā)企業(yè)和

IT

企業(yè)，其中

AI

藥物研發(fā)企業(yè)主要以醫(yī)藥研發(fā)外包形式與下游企業(yè)進行合作，在醫(yī)藥數(shù)據(jù)集的基礎上依托內(nèi)部的訓練工具及

AI

開發(fā)工具等進行模型的搭建和訓練；IT

企業(yè)則通過自建

AI

藥物研發(fā)平臺及提供算力、計算框架服務方式參與

AI

藥物研發(fā)。下游為傳統(tǒng)藥企，中游

AI

藥物研發(fā)企業(yè)會將其藥物研發(fā)階段的服務直接出售給傳統(tǒng)藥企，因此傳統(tǒng)藥企是

AI

藥物研發(fā)的直接需求者。從主要玩家參與方式來看，主要有以下幾種特征：頭部藥企：主要通過自建團隊和業(yè)務合作兩種方式進入

AI

藥物研發(fā)賽道。其中，與

AI

藥物研發(fā)企業(yè)合作是主要的業(yè)務模式，頭部藥企可憑借其在研發(fā)管線、專業(yè)背景上的優(yōu)勢彌補

AI藥物研發(fā)企業(yè)的不足。如強生、輝瑞、阿斯利康、諾華、拜耳等頭部藥企合作次數(shù)接近

10

次，藥明康德與

Insilico

Medicine

合作進行的化合物篩選等，正大豐海、豪森藥業(yè)、云南白藥也參與到

AI

研發(fā)合作中。互聯(lián)網(wǎng)頭部企業(yè)：依托其

AI

模型和平臺優(yōu)勢，以對外投資、自建

AI

藥物研發(fā)平臺和提供算法服務三種方式跨界入局。例如，“云深智藥”是騰訊基于其

AI

Lab

自主研發(fā)的深度學習算法、數(shù)據(jù)庫和云計算，打造的

AI

驅(qū)動藥物臨床前研究開放平臺，覆蓋了臨床前藥物研發(fā)的全流程；此外，騰訊還與成都先導合作，共同設計完成了首個經(jīng)實驗驗證的骨架躍遷分子生成算法。AI

藥物研發(fā)企業(yè)：是行業(yè)的主力軍，

AI

新藥研發(fā)企業(yè)依托其算法和數(shù)據(jù)優(yōu)勢，以

CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）和自研管線為主要模式切入應用場景。技術上，AI

藥物研發(fā)企業(yè)的算法愈受歡迎，成為重要的技術壁壘。此外，這類企業(yè)的數(shù)據(jù)自研能力是關鍵的競爭要素，AI

藥物研發(fā)所需的高價值數(shù)據(jù)多源于其智能實驗室。5.存在的問題數(shù)據(jù)量不足，數(shù)據(jù)獲取的周期和成本高。高質(zhì)量數(shù)據(jù)獲取門檻高，即使是使用了前沿的

AI技術，也并不能立刻扭轉(zhuǎn)新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)。AI

藥物研發(fā)企業(yè)數(shù)據(jù)來源可分為公開數(shù)據(jù)和非公開數(shù)據(jù)，公開數(shù)據(jù)包括各種文獻數(shù)據(jù)庫，公開的項目模擬數(shù)據(jù)及部分臨床數(shù)據(jù)，此類數(shù)據(jù)容易獲取，但數(shù)據(jù)質(zhì)量難以保證，據(jù)此進行的模型運算可靠性不足。非公開數(shù)據(jù)主要是各制藥公司以往項目的積累，此類數(shù)據(jù)的精度高，更適合用來做模型的訓練和計算，但由于數(shù)據(jù)屬于醫(yī)藥公司的核心資產(chǎn)，極難獲得。算法與應用場景匹配要求度高，專業(yè)人才稀缺。AI

藥物研發(fā)中算法模型的優(yōu)勢可以體現(xiàn)在版權所有

?

杭州費爾斯通科技有限公司，保留所有權利。第

15

頁現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務商、中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)領域的領先者多個維度，比如結(jié)果的精準度、計算速度、

模型體量、泛化性能等，不同算法模型可能有不同的側(cè)重方向，因此優(yōu)勢也會不盡相同，

在特定任務需求和應用場景下合理選擇具有相應優(yōu)勢的算法模型至關重要。如何讓算法與

生物學更完美的結(jié)合，這需要技術人員對于制藥醫(yī)學和

AI人工智能都有深入理解，才能更

好的發(fā)揮模型優(yōu)勢，此類人才的稀缺也成為掣肘行業(yè)發(fā)展的重要因素。6.發(fā)展趨勢AI

藥物研發(fā)將進軍抗體等大分子領域。2022

年

4

月份，以色列藥企

Biolojic

Design

宣布其有史以來第一個計算設計的抗體進入臨床試驗。11

月，加拿大藥企

AbCellera

和合作伙伴Regeneron

宣布已經(jīng)將首個針對未公開

G

蛋白偶聯(lián)受體

（GPCR）的抗體候選藥物推進到臨床前開發(fā)階段。同