通絡(luò)救腦注射液治療急性腦梗死的臨床研究的任務(wù)書

通絡(luò)救腦注射液治療急性腦梗死的臨床研究的任務(wù)書一、研究背景急性腦梗死是一種因缺血性腦血管病變引起的急性腦血液循環(huán)障礙性疾病，常導(dǎo)致癱瘓、失語(yǔ)等嚴(yán)重后果。目前，治療急性腦梗死的方法較為有限，常規(guī)藥物療法的效果并不理想。通絡(luò)救腦注射液是一種中藥注射液，具有活血化瘀、扶正祛邪、修復(fù)損傷等多種功效，可用于治療中風(fēng)后遺癥、腦血管病等。近年來，有關(guān)通絡(luò)救腦注射液治療急性腦梗死的研究不斷增多，但尚缺乏有效的臨床研究證據(jù)。因此，本研究擬通過臨床試驗(yàn)，探究通絡(luò)救腦注射液治療急性腦梗死的療效和安全性，為該疾病的臨床治療提供科學(xué)依據(jù)。二、研究目的本研究旨在評(píng)估通絡(luò)救腦注射液治療急性腦梗死的療效和安全性，為進(jìn)一步推廣應(yīng)用該藥物提供科學(xué)依據(jù)。三、研究?jī)?nèi)容1.研究設(shè)計(jì)本研究采用單盲、隨機(jī)、對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，選取符合入選標(biāo)準(zhǔn)的急性腦梗死患者，分為治療組和對(duì)照組，治療組給予通絡(luò)救腦注射液治療，對(duì)照組給予常用藥物治療。同時(shí)，對(duì)兩組患者的臨床癥狀、神經(jīng)功能、生命體征等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。2.研究對(duì)象（1）患者入選標(biāo)準(zhǔn)：1）符合腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）患者發(fā)病時(shí)間不超過72小時(shí)；3）年齡在40歲至75歲之間；4）有完整的臨床資料。（2）患者排除標(biāo)準(zhǔn)：1）其他原因引起的腦血管病變；2）患有嚴(yán)重肝腎功能異常的患者；3）禁忌用藥物的患者；4）心臟瓣膜置換、人工血管植入等手術(shù)史的患者。3.研究方法（1）治療方法：治療組患者給予通絡(luò)救腦注射液治療，對(duì)照組患者按標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)給予藥物治療。兩組患者均按照臨床指南規(guī)范進(jìn)行支持治療。（2）療程及治療監(jiān)測(cè)：治療期為14天，治療過程中對(duì)患者的體征、生化指標(biāo)、神經(jīng)功能等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，記錄并進(jìn)行分析。（3）療效及安全性評(píng)價(jià)：研究期結(jié)束后，對(duì)兩組患者的治療效果、安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)患者臨床癥狀、神經(jīng)功能恢復(fù)、生活質(zhì)量、并發(fā)癥等進(jìn)行比較分析。四、研究計(jì)劃研究期為2年，招募患者100例，其中治療組50例，對(duì)照組50例。臨床研究過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)倫理標(biāo)準(zhǔn)和研究方案進(jìn)行操作和管理。五、研究預(yù)期結(jié)果本研究旨在評(píng)估通絡(luò)救腦注射液治療急性腦梗死的療效和安全性，預(yù)期結(jié)果為：通絡(luò)救腦