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生物與食品工程系食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力階段性培養(yǎng)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃書(shū)策劃書(shū)名稱(chēng):醫(yī)藥企業(yè)規(guī)劃書(shū)被策劃的客戶:某醫(yī)藥企業(yè)策劃人名稱(chēng):高磊策劃人班級(jí):09級(jí)制藥2班本策劃適用的時(shí)間段:2013-2014完成時(shí)間:2012-5-19一、策劃目的1、主營(yíng)業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)的CRO公司,提供按國(guó)際規(guī)范為客戶服務(wù):I-IV臨床試驗(yàn)的監(jiān)查、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、咨詢產(chǎn)品注冊(cè)、項(xiàng)目管理化合物的設(shè)計(jì)和篩選臨床前試驗(yàn)的管理和監(jiān)查國(guó)內(nèi)及國(guó)外藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)合作,進(jìn)行醫(yī)藥專(zhuān)利技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、引進(jìn)、輸出和推廣2、核心優(yōu)勢(shì)總部設(shè)在上海,蘇州有全資子公司,北京、南京、武漢、重慶、廣州、西安、鄭州、長(zhǎng)沙、烏魯木齊、長(zhǎng)春設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。業(yè)務(wù)范圍覆蓋包括40余座城市,與180多家經(jīng)過(guò)認(rèn)證的臨床試驗(yàn)基地長(zhǎng)期保持密切合作關(guān)系。尤其在腫瘤和內(nèi)分泌領(lǐng)域,幾乎與所有的國(guó)內(nèi)一二線專(zhuān)家保持了多年的友好合作關(guān)系。教授專(zhuān)家領(lǐng)銜創(chuàng)業(yè),團(tuán)隊(duì)成員中MBA、博士、碩士占總數(shù)的90%以上。領(lǐng)軍人物具有相當(dāng)豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí),團(tuán)隊(duì)具有良好的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和訓(xùn)練;公司管理層知識(shí)結(jié)構(gòu)互補(bǔ)、有良好的多年合作記錄;同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)外CRO行業(yè)有較深入的理解,可以把握行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。具有系統(tǒng)、規(guī)范、完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和質(zhì)量控制(QA/QC)系統(tǒng)。正在籌備建設(shè)規(guī)范的、高標(biāo)準(zhǔn)的新藥臨床研究中心實(shí)驗(yàn)室,規(guī)范研究樣品運(yùn)送、貯藏、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告等各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。公司多年來(lái)完成臨床研究后提供的總結(jié)報(bào)告,100%通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審評(píng),有非常好的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)和抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。3、客戶情況部分知名客戶以及合同總額(本表單位:萬(wàn)元)主要客戶客戶類(lèi)型合同總額聯(lián)康生物香港上市公司1457上海中敏美國(guó)上市公司824浙江康恩貝國(guó)內(nèi)上市公司628上海羅氏瑞士藥廠543四川恒星國(guó)內(nèi)上市公司181葛蘭素史克英國(guó)藥廠150上海第一三共日資藥廠126歷年發(fā)展業(yè)務(wù)量每年遞增40-70%,預(yù)計(jì)2008年合同金額可達(dá)4000萬(wàn)元以上。7、組織結(jié)構(gòu)二、當(dāng)前的營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境狀況1、當(dāng)前市場(chǎng)狀況及市場(chǎng)前景分析:做規(guī)范、做標(biāo)準(zhǔn),可以快速做大做強(qiáng),甚至可影響有關(guān)管理當(dāng)局的監(jiān)管政策。1年內(nèi)完成新藥臨床試驗(yàn)的中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè),總計(jì)投資1500萬(wàn)元;其余資金主要用于業(yè)務(wù)拓展和規(guī)范化建設(shè)以及人才引進(jìn)。2、對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)影響因素進(jìn)行分析:投資方投資共計(jì)投入300萬(wàn)美元。所有的投資可分2期注入資金。投資方投資300萬(wàn)美元,占公司30%股權(quán)臨床試驗(yàn)和臨床前試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)新藥研究產(chǎn)業(yè)鏈的延伸引進(jìn)高水平的海外背景的研究人員和管理人才購(gòu)買(mǎi)或支付正版統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件的使用費(fèi)國(guó)內(nèi)外的商業(yè)拓展完善公司信息化建設(shè):建立局域網(wǎng)、建立網(wǎng)上培訓(xùn)系統(tǒng)、網(wǎng)上CRF表填報(bào)系統(tǒng)改進(jìn)、完善公司的數(shù)據(jù)庫(kù)3年內(nèi)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)外包服務(wù)綜合排名(營(yíng)業(yè)額、凈利潤(rùn)率)進(jìn)入前2位,并在創(chuàng)業(yè)板或海外上市。國(guó)內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)中,抗腫瘤藥占市場(chǎng)份額的50%其它種類(lèi)的新藥,占市場(chǎng)份額的20%以規(guī)范的監(jiān)查,對(duì)抗國(guó)內(nèi)研究者誠(chéng)信的缺失以標(biāo)準(zhǔn)操作程序的結(jié)果可預(yù)測(cè)性,對(duì)抗申辦者盲目上馬和不能中止的沖動(dòng)以規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和研究結(jié)果,對(duì)抗國(guó)外制藥企業(yè)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)疑。以低成本的控制,對(duì)抗國(guó)內(nèi)同行的惡意競(jìng)爭(zhēng)。最終以誠(chéng)信的服務(wù)、科學(xué)的數(shù)據(jù),創(chuàng)建Med9公司的品牌人員:3年內(nèi),保有150名以上結(jié)構(gòu):新藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)利潤(rùn)階段均有一定的市場(chǎng)份額和相應(yīng)的部門(mén);世界主要發(fā)達(dá)國(guó)家和國(guó)內(nèi)主要大區(qū),有公司的分支機(jī)構(gòu)模式:新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)階段,仔細(xì)探索進(jìn)入;既保持經(jīng)營(yíng)的多樣性,又不離開(kāi)產(chǎn)業(yè)鏈,有利于資源優(yōu)勢(shì)的整合。三、市場(chǎng)機(jī)會(huì)與問(wèn)題分析以臨床試驗(yàn)為主營(yíng)業(yè)務(wù),保持其穩(wěn)健發(fā)展,同時(shí)在產(chǎn)業(yè)鏈上下游進(jìn)行拓展,完成中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)的基礎(chǔ)上,拓展臨床前試驗(yàn)和新藥研發(fā),盡快完成擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥研究并上市。1、針對(duì)產(chǎn)品目前營(yíng)銷(xiāo)現(xiàn)狀進(jìn)行問(wèn)題分析:深久公司計(jì)劃與一所知名醫(yī)院密切合作,從事新藥在人體內(nèi)藥代行為的一期臨床研究,包括血藥濃度檢測(cè)方法的建立、標(biāo)準(zhǔn)試劑盒的提供、人體耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究等,也包括仿制藥物規(guī)范的生物等效性試驗(yàn),也包括二、三期臨床試驗(yàn)中,基于試驗(yàn)需要進(jìn)行較多各種人體生物樣本的集中檢測(cè)等,目標(biāo)是獲得美國(guó)病理學(xué)會(huì)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、中國(guó)質(zhì)監(jiān)局ISO17985醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,并將申請(qǐng)為碩士、博士學(xué)位教學(xué)點(diǎn)。建設(shè)中心實(shí)驗(yàn)室的意義中心實(shí)驗(yàn)室是CRO公司收入和利潤(rùn)的重要來(lái)源。目前,CRO業(yè)務(wù)利潤(rùn)最大的領(lǐng)域當(dāng)數(shù)臨床試驗(yàn)。從全球醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)的資金分布來(lái)看,臨床研究階段大約會(huì)花費(fèi)新藥研發(fā)投入資金的三分之二。在這當(dāng)中,中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的收入占相當(dāng)大比例。中心實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)是規(guī)?;蜆?biāo)準(zhǔn)化,在進(jìn)行藥物的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)時(shí),中心實(shí)驗(yàn)室更能凸顯集中化優(yōu)勢(shì)。中心實(shí)驗(yàn)室是CRO邁向國(guó)際化的必由之路。國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)正蓬勃發(fā)展,但是中心實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展才剛剛起步。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的中心實(shí)驗(yàn)室一般都是外資CRO在華建立,或是合資建立的。如果中心實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)得不到拓展,這也可能成為本土CRO發(fā)展的瓶頸。新藥臨床試驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室建設(shè),對(duì)提高試驗(yàn)質(zhì)量、規(guī)范操作程序有至關(guān)重要的作用。國(guó)內(nèi)大多依靠醫(yī)院的化驗(yàn)室完成。但國(guó)內(nèi)的醫(yī)院化驗(yàn)室質(zhì)量太差,重復(fù)性、可控性、標(biāo)準(zhǔn)性都無(wú)從談起,所以必須建立自己的實(shí)驗(yàn)室。運(yùn)營(yíng)模式承擔(dān)上海深久公司臨床研究項(xiàng)目的中心化檢測(cè)承擔(dān)本公司創(chuàng)新藥物動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究和人體一期臨床試驗(yàn)研究,重點(diǎn)是研究藥物在體內(nèi)的代謝:吸收、分布、代謝物、排除以及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在有能力的情況下,承擔(dān)社會(huì)委托的創(chuàng)新藥物藥代動(dòng)力學(xué)的研究承擔(dān)社會(huì)委托的仿制藥物的生物等效性實(shí)驗(yàn)和人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)發(fā)揮在放射免疫檢測(cè)方面的特長(zhǎng),加強(qiáng)新型放射免疫試劑盒的研發(fā)2、針對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)分析優(yōu)、劣勢(shì):一期臨床試驗(yàn)及仿制藥的藥代動(dòng)力學(xué)、生物等效性試驗(yàn)二、三期臨床試驗(yàn)四期臨床試驗(yàn)及上市后療效和安全性再評(píng)價(jià)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)國(guó)外已經(jīng)上市產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括:化合物篩選、化合物療效論證、動(dòng)物飼養(yǎng)和出口、毒性試驗(yàn)、藥效學(xué)試驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝等。申請(qǐng)獲得進(jìn)行動(dòng)物飼養(yǎng)和試驗(yàn)的資質(zhì)。大動(dòng)物飼養(yǎng)及用于實(shí)驗(yàn)的資質(zhì)目前獲得具有很大難度,必要時(shí)可以考慮并購(gòu)相關(guān)企業(yè)或者與某些科研單位和院校進(jìn)行合作。申請(qǐng)獲得GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證以及其它符合國(guó)際需求的相關(guān)臨床前實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證。聘請(qǐng)國(guó)際級(jí)專(zhuān)家來(lái)領(lǐng)銜該平臺(tái)的研究,需要招募大量具有海外藥物研究經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)研究人員和大量國(guó)內(nèi)高學(xué)歷中基層實(shí)驗(yàn)人員。目前我方已經(jīng)邀請(qǐng)到中國(guó)毒理學(xué)會(huì)的主任委員袁伯俊作為首席專(zhuān)家。瞄準(zhǔn)國(guó)外每年的專(zhuān)利保護(hù)到期品種,進(jìn)行專(zhuān)利藥的仿制后申請(qǐng)臨床試驗(yàn)批文,進(jìn)行臨床試驗(yàn)批文的轉(zhuǎn)讓。針對(duì)國(guó)外對(duì)原料藥的巨大需求,可以組成專(zhuān)門(mén)部門(mén)進(jìn)行原料藥的合成和業(yè)務(wù)的拓展。公司已有與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院簽訂關(guān)于藥物基因組學(xué)研究的合作協(xié)議。藥物基因組學(xué)完成初期血樣標(biāo)本收集,在有影響雜志上發(fā)表論文。設(shè)立部門(mén)集中于該領(lǐng)域拓展,在國(guó)內(nèi)大型藥廠和外資藥廠進(jìn)行項(xiàng)目推廣。整合項(xiàng)目部各監(jiān)查員和統(tǒng)計(jì)部的資源,進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查或疾病治療方案的調(diào)查。制定結(jié)果轉(zhuǎn)賣(mài)給相關(guān)制藥企業(yè)或者為其提供專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)。在高校和研究所尋找新藥開(kāi)發(fā)苗頭化合物投資進(jìn)行開(kāi)發(fā)可行性的第三方研究確認(rèn)為新藥苗頭化合物,具有開(kāi)發(fā)價(jià)值將研究者和專(zhuān)利并入公司,從根本上解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題引入投資人進(jìn)行合作開(kāi)發(fā),訂立共同開(kāi)發(fā)合同獲得新藥臨床批文后,延伸到深久公司繼續(xù)進(jìn)行臨床研究獨(dú)特合作模式如果以新藥成功的概率為1%計(jì)算,如果自己投資進(jìn)行項(xiàng)目開(kāi)發(fā),至少要合成和試驗(yàn)100個(gè)化合物;如果采用臨床前CRO模式,每個(gè)研究者正在進(jìn)行1%的研究開(kāi)發(fā)工作,只需要找一定數(shù)量的合作者就可以成功的開(kāi)發(fā)一個(gè)創(chuàng)新藥物。國(guó)家“十一五”投資用于新藥創(chuàng)制的研究費(fèi)用有80多個(gè)億,這些費(fèi)用投資后,一定會(huì)產(chǎn)生一定數(shù)量的創(chuàng)新藥物。鑒于現(xiàn)行研究獎(jiǎng)勵(lì)分配等政策的不夠完善和合理,眾多研究者對(duì)我們的這種模式十分感興趣,愿意將他們的研究項(xiàng)目拿出來(lái)和我們合作開(kāi)發(fā)。公司的操作為他們提供了施展才智和能力的更好平臺(tái)。四、營(yíng)銷(xiāo)目標(biāo)1、國(guó)際市場(chǎng)及趨勢(shì)全球制藥企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng):1998年時(shí)308.4億美元。2005年時(shí)660.7億美元,年增長(zhǎng)率約12%。全球制藥企業(yè)CRO投入規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng):1998年時(shí)71億美元,2005年時(shí)163億美元,預(yù)計(jì)2010年時(shí)將達(dá)到360億美元,年增長(zhǎng)率16.3%。根據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)有300多家CRO公司,歐洲有150多家。其中最大的幾家CRO企業(yè)年收入都超過(guò)10億美元。美國(guó)Quintiles公司的年收入約為19億美元,員工16000人左右;而印度最大的CRO瑞迪博士,作為印度第二大醫(yī)藥企業(yè),其年收入也將近6億美元,員工人數(shù)達(dá)到7500人,它也是印度第一家在紐約交易所上市的醫(yī)藥企業(yè)。2、中國(guó)市場(chǎng)趨勢(shì)根據(jù)Frost&Sullivan(中國(guó))的調(diào)查,相關(guān)數(shù)據(jù)如下:中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模應(yīng)為10億美元左右。但據(jù)調(diào)查,目前國(guó)內(nèi)CRO業(yè)務(wù)的實(shí)際規(guī)模不到5億元,這說(shuō)明國(guó)內(nèi)CRO業(yè)務(wù)還有很大的增長(zhǎng)潛力。每年增長(zhǎng)速度達(dá)到25%左右,幾乎為全球平均增長(zhǎng)速度的2倍。國(guó)家藥監(jiān)局大力整頓與新藥研發(fā)和報(bào)批注冊(cè)相關(guān)的所有環(huán)節(jié),嚴(yán)查官員的貪污腐敗和企業(yè)的商業(yè)賄賂。在過(guò)去一年中許多不規(guī)范的制藥企業(yè)、銷(xiāo)售公司、新藥研究公司和CRO公司遭到查處,整肅了市場(chǎng)環(huán)境,也給未來(lái)所有從事于醫(yī)藥事業(yè)的企業(yè)創(chuàng)造了一片公平競(jìng)爭(zhēng)的天空。3、我國(guó)本土的CRO相對(duì)國(guó)外CRO的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)高技術(shù)能力,包括強(qiáng)大的物理學(xué)、化學(xué)和生命科學(xué)教育體制熟悉本國(guó)的醫(yī)藥政策了解本國(guó)的醫(yī)藥狀況、地域特點(diǎn)和管理方式與相關(guān)行政管理部門(mén)、基地有良好的關(guān)系收取服務(wù)費(fèi)用低廉臨床試驗(yàn)病人入組時(shí)間短,中國(guó)發(fā)病率較高幾個(gè)病種入組速度比發(fā)達(dá)國(guó)家快3倍以上。4、主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析企業(yè)情況主要醫(yī)療領(lǐng)域歷史人員規(guī)模預(yù)計(jì)2008年業(yè)務(wù)量質(zhì)控體系客戶類(lèi)型背景抗感染腫瘤心血管呼吸免疫昆泰醫(yī)藥15年150未知SOP內(nèi)控體系國(guó)外藥廠美國(guó)上市公司中國(guó)分部藥明康德5年14001.6億ISO認(rèn)證國(guó)外藥廠中外合資藥廠國(guó)內(nèi)大型藥廠海龜創(chuàng)業(yè)獲得融資并已經(jīng)在美國(guó)上市由于主要從事于化合物合成未涉足臨床試驗(yàn)領(lǐng)域泰格8年805000萬(wàn)SOP內(nèi)控體系國(guó)外藥廠中外合資藥廠創(chuàng)業(yè)獲得融資依格斯8年702500萬(wàn)SOP內(nèi)控體系國(guó)外藥廠中外合資藥廠海龜創(chuàng)業(yè)獲得融資深久醫(yī)藥5年504000萬(wàn)SOP內(nèi)控體系中外合資藥廠國(guó)內(nèi)大型藥廠國(guó)內(nèi)中型藥廠醫(yī)療專(zhuān)家創(chuàng)業(yè)五、營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略1、營(yíng)銷(xiāo)宗旨公司進(jìn)行國(guó)內(nèi)全面性宣傳,包括:全國(guó)及區(qū)域性藥品交易會(huì)展示;高級(jí)別醫(yī)藥學(xué)術(shù)討論會(huì);專(zhuān)業(yè)刊物廣告、專(zhuān)訪;外資、內(nèi)資藥廠全面性直接拜訪;針對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出臨床試驗(yàn)批文的藥廠針對(duì)性拜訪公司進(jìn)行國(guó)際全面性宣傳,包括:與國(guó)外大型CRO公司協(xié)作國(guó)際多中心臨床項(xiàng)目,參加國(guó)際性藥品交易會(huì)或?qū)W術(shù)會(huì)2、產(chǎn)品策略2011年公司管理和規(guī)模達(dá)到國(guó)際一流水準(zhǔn),并在CRO領(lǐng)域初步達(dá)到具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的規(guī)劃時(shí)間段,屆時(shí)的公司人數(shù)將達(dá)到150人左右。3、價(jià)格策略公司進(jìn)行ISO9000系列服務(wù)型質(zhì)量管理體系認(rèn)證,由公司質(zhì)控部負(fù)責(zé)完成,確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)后由該機(jī)構(gòu)指導(dǎo)完成質(zhì)量管理體系計(jì)劃,隨后在公司所有部門(mén)推行質(zhì)量管理體系并完成認(rèn)證。4、銷(xiāo)售渠道公司完成內(nèi)部局域網(wǎng)建設(shè),完成后每位員工有相應(yīng)的用戶名、密碼和使用權(quán)限,所有人可以在相應(yīng)的權(quán)限范圍內(nèi)閱讀到與本職工作相關(guān)的內(nèi)容;同時(shí)可以做到所有資料及時(shí)上傳和共享。5、廣告宣傳電子病例報(bào)告表實(shí)施,與各臨床研究機(jī)構(gòu)終端進(jìn)行聯(lián)網(wǎng),全面推行非紙質(zhì)病例報(bào)告表,由公司監(jiān)查員協(xié)助機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)填寫(xiě),病例報(bào)告表的填寫(xiě)率可以接近100%,更新周期可以控制在一周以內(nèi)。6、具體行動(dòng)方案公司局域網(wǎng)基礎(chǔ)上建立員工培訓(xùn)板塊,完成公司培訓(xùn)體系建設(shè),所有員工參加國(guó)家藥監(jiān)局的臨床監(jiān)查員培訓(xùn)并要求獲取證書(shū),員工進(jìn)階培訓(xùn)計(jì)劃建立,員工根據(jù)為企業(yè)服務(wù)時(shí)間和職務(wù)需求安排相應(yīng)的針對(duì)性培訓(xùn),中層管理人員參加國(guó)外相關(guān)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)。六、策劃方案各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算1、銷(xiāo)售收入預(yù)測(cè)年度內(nèi)銷(xiāo)售收入預(yù)測(cè)為(按標(biāo)配計(jì)算收入)(本表單位:萬(wàn)元)2008年2009年2010年2011年投資額501550650200合同額400060001080019440銷(xiāo)售收入12001800294053002、總成本預(yù)測(cè)經(jīng)過(guò)對(duì)公司的總投資、各項(xiàng)成本、項(xiàng)目預(yù)計(jì)收益、利潤(rùn)等各方面的因素進(jìn)行分析,得出2008年—2011年的總成本費(fèi)用估算,具體如下表所示:(本表單位:萬(wàn)元):2008年2009年2010年2011年工資及福利3154909301310管理費(fèi)用190270475850財(cái)務(wù)費(fèi)用13203045房租費(fèi)用110120140160稅金及附加6090155280其他費(fèi)用4060110200合計(jì)628105018402845工資及福利:2008年公司員工平均工資4500元/人/月(2008年企業(yè)人數(shù)年平均50人計(jì)算),根據(jù)企業(yè)發(fā)展需求每年增加人員及根據(jù)行情按每年10%的漲幅計(jì)算管理費(fèi)用:根據(jù)2008年企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r按照項(xiàng)目的情況預(yù)測(cè)百分比財(cái)務(wù)費(fèi)用:2008年13萬(wàn)元,每年按50%幅度控制銷(xiāo)售費(fèi)用房租費(fèi)用:2008年房租費(fèi)用5元/平方米/天,每年按15%幅度增加預(yù)算稅金及附加:根據(jù)相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則等按銷(xiāo)售額的5.25%計(jì)算其他費(fèi)用:按合同額的1%計(jì)算其他費(fèi)用3、利潤(rùn)及投資回報(bào)率預(yù)測(cè)項(xiàng)目利潤(rùn)分析表(本表單位:萬(wàn)元)20082009年2010年2011年銷(xiāo)售收入1200180029405300增值稅及附加6090155280營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2704608901700營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率22.5%25.55%30.27%32.08%所得稅4872118212凈利潤(rùn)2223887721488凈利潤(rùn)率18.5%21.56%24.49%28.08%利稅108162273492銷(xiāo)售利稅率9%9%9%9%4、中心實(shí)驗(yàn)室贏利預(yù)測(cè)2009年承擔(dān)本公司新藥臨床試驗(yàn)的生物等效性實(shí)驗(yàn)和人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)10項(xiàng),每項(xiàng)15萬(wàn)元,成本10萬(wàn)元,稅前利潤(rùn)約50萬(wàn)元2010年起每年完成公司新藥臨床研究項(xiàng)目:5個(gè)新藥一期臨床試驗(yàn),每個(gè)稅前利潤(rùn)約30萬(wàn)元;10個(gè)生物等效試驗(yàn)或人體藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn),每項(xiàng)稅前利潤(rùn)5萬(wàn)元,合計(jì)50萬(wàn)元;20個(gè)新藥臨床試驗(yàn)的中心化檢測(cè),每個(gè)項(xiàng)目稅前利潤(rùn)約10萬(wàn)元,合計(jì)350-400萬(wàn)元。試驗(yàn)室每年完成3項(xiàng)新藥臨床前的委托研究,主要是藥效學(xué)研究、理化性質(zhì)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等,每個(gè)項(xiàng)目預(yù)期的利潤(rùn)平均為30多萬(wàn)元,合計(jì)約100萬(wàn)元。以上合計(jì)每年約500-550萬(wàn)的利潤(rùn),3年基本可以回收投資。(本表單位:萬(wàn)元)研究項(xiàng)目稅前利潤(rùn)項(xiàng)目數(shù)量總計(jì)一期臨床試驗(yàn)305150藥代動(dòng)力學(xué)研究51050臨床試驗(yàn)的中心化檢測(cè)1020200臨床前試驗(yàn)304120七、方案調(diào)整與應(yīng)變目前合作開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目:1.藍(lán)玉簪顆粒劑和膠囊:主治由炎癥所引起的肺纖維化專(zhuān)利情況:具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,與第四軍醫(yī)大學(xué)教授合作開(kāi)發(fā)。已經(jīng)完成了顆粒的提取、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等藥學(xué)研究制定了提取工藝和制劑標(biāo)準(zhǔn)藥效學(xué)、急毒研究已完成,長(zhǎng)毒研究在進(jìn)行中。2.注射用九節(jié)龍?jiān)磉埃禾烊豢鼓[瘤藥物,廣譜抗腫瘤,對(duì)肺癌細(xì)胞抑制最強(qiáng)。是一種從植物中分離獲得的結(jié)構(gòu)全新的有效單體,純度達(dá)98%,適于工業(yè)化生產(chǎn)。專(zhuān)利情況:具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。與第四軍醫(yī)大學(xué)教授合作開(kāi)發(fā)。已完成皂苷的提取,分離,結(jié)構(gòu)鑒定,制劑工藝,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),穩(wěn)定性試驗(yàn)。體內(nèi)藥效學(xué)研究均已完成,抗腫瘤機(jī)理研究正在進(jìn)行中。安全性評(píng)價(jià)作了小鼠急性毒性試驗(yàn)。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn):已經(jīng)建立了小鼠血液中藥物濃度的高效液相—質(zhì)譜檢測(cè)方法學(xué)按臨床前CRO模式已經(jīng)開(kāi)始的自主創(chuàng)制項(xiàng)目:注射用長(zhǎng)效促胰島素分泌素(待申請(qǐng)專(zhuān)利)血糖增高時(shí)促進(jìn)胰島素的釋放,抑制餐后胰高血糖素的釋放,延緩營(yíng)養(yǎng)吸收入血流的速率等。同時(shí),本試驗(yàn)藥物還可延緩胃排空及降低腸道吸收葡萄糖的速率,降低甘油三酯水平,提高飽脹感等,從而控制體重,因此尤其適用于伴有肥胖的Ⅱ型糖尿病患者。嶄新而獨(dú)特的作用機(jī)制決定了長(zhǎng)效促胰島素分泌素具有良好的應(yīng)用前景??鼓[瘤生物制劑:血管抑制素與內(nèi)皮抑制素融合基因蛋白(已申請(qǐng)專(zhuān)利)血管抑制素與內(nèi)皮抑制素可直接作用于內(nèi)皮細(xì)胞,抑制新生血管,阻斷營(yíng)養(yǎng)供給,阻遏腫瘤生長(zhǎng)。近來(lái)的研究表明兩者聯(lián)合使用具有協(xié)同抗血管生成和抗腫瘤作用。我們通過(guò)大腸桿菌表達(dá)AS-ES融合蛋白,研究其對(duì)血管生成的抑制作用和抗腫瘤作用。成功地得到目的蛋白的表達(dá),并完成條件優(yōu)化和復(fù)性純化工作,體外實(shí)驗(yàn)均證明該蛋白有特異性免疫反應(yīng)和抑制血管生成活性,并且在毒性試驗(yàn)證明該融合蛋白無(wú)毒副作用,無(wú)耐藥性。該蛋白為一有巨大開(kāi)發(fā)前景的抗癌藥物?;熢雒魟ヽhemos-002(待申請(qǐng)專(zhuān)利)一種人工合成的氨基酸類(lèi)化合物,白色結(jié)晶。從已有的研究表明,它具有較明顯的化學(xué)增敏作用,能顯著的提高常用化療藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用,是一種有著臨床應(yīng)用前景的腫瘤化學(xué)增敏藥物。目前原研者的同類(lèi)品種已經(jīng)完成三期臨床,即將上市,本品種是在原有合成思路上新合成的化合物,預(yù)計(jì)療效會(huì)優(yōu)于原有品種。放療增敏藥Radios-002(待申請(qǐng)專(zhuān)利)一種全合成的全新結(jié)構(gòu)的國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的2-硝基咪唑類(lèi)化合物,開(kāi)發(fā)為靜脈注射和口服劑型
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