醫(yī)療器械管理系統(tǒng) 計(jì)算機(jī)驗(yàn)收功能說明文檔

./計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明我公司使用的是《雙贏醫(yī)療器械進(jìn)銷存GSP質(zhì)量管理系統(tǒng)〔旗艦版V17》,該軟件是嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《藥品質(zhì)量管理規(guī)》〔GSP的認(rèn)證要求,結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)管理的特點(diǎn)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管要求開發(fā)而成,并將隨著藥監(jiān)局監(jiān)管要求的提升以及企業(yè)用戶實(shí)際應(yīng)用需求的變化不斷完善升級(jí)。系統(tǒng)覆蓋質(zhì)量控制的全過程〔包括進(jìn)貨管理、驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理、銷售與售后服務(wù)管理等,全面準(zhǔn)確記錄醫(yī)療器械的購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、庫存、銷售、出庫復(fù)核等信息,可按批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商企業(yè)、銷貨單位等進(jìn)行篩選查詢,為藥械企業(yè)商品的購入、銷售、庫存信息等提供全面的可追溯跟蹤功能,并且能自動(dòng)對(duì)過期商品進(jìn)行全面的控制鎖死,防止超過有效期的商品繼續(xù)銷售,嚴(yán)格控制貨品質(zhì)量。并能及時(shí)查詢?cè)撆唐返墓┴泦挝患百徹泦挝坏南嚓P(guān)信息,為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP管理工作提供了全程支持。[主要模塊功能介紹]：[商品管理]系統(tǒng)提供完備的商品信息檔案錄入,為滿足三類醫(yī)療器械的管理要求,支持序列號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)到期日、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)等針對(duì)性的醫(yī)療器械行業(yè)商品信息管理,并且系統(tǒng)可跟蹤GSP相關(guān)表單記錄,滿足對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)銷存業(yè)務(wù)的追溯跟蹤查詢需要。<例：下圖為商品資料錄入界面>[采購管理]采購管理主要核算企業(yè)采購商品的業(yè)務(wù)過程,可以與供應(yīng)商簽訂相應(yīng)的訂單,然后在收到商品時(shí)根據(jù)訂單編制采購單,并將商品辦理入庫手續(xù),采購貨款則可以通過采購付款系統(tǒng)予以支付。系統(tǒng)提供"采購進(jìn)價(jià)控制"管理,采購相關(guān)單據(jù)的進(jìn)價(jià)和金額信息默認(rèn)為不顯示,滿足企業(yè)對(duì)進(jìn)價(jià)的不公開管理需要。采購進(jìn)貨業(yè)務(wù)主要包括,商品詢價(jià),供應(yīng)商合同、采購訂單,采購?fù)素浐凸?yīng)商費(fèi)用等。[銷售管理]銷售管理系統(tǒng)主要用來處理與企業(yè)的銷售活動(dòng)相關(guān)的業(yè)務(wù)容,比如與客戶簽訂銷售訂單、發(fā)貨、退貨、收取銷售貨款等,而且還可以處理應(yīng)收款、預(yù)收款以及現(xiàn)收款等往來款業(yè)務(wù)。系統(tǒng)還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)銷售提成的管理,提成基數(shù)可自行設(shè)置[庫存管理]庫管理系統(tǒng)主要用來處理采購、銷售業(yè)務(wù)以外的倉庫收發(fā)業(yè)務(wù)。庫存管理業(yè)務(wù)主要包括商品期初庫存設(shè)置、商品入庫出庫驗(yàn)收、采購入庫、倉庫調(diào)撥、倉庫盤點(diǎn)、庫存報(bào)警等。[GSP管理]GSP管理是貨品的質(zhì)量管理模塊,主要包含：首營(yíng)品種審批、首營(yíng)企業(yè)〔供應(yīng)商登記審批管理、首營(yíng)企業(yè)〔客戶登記審批管理、購進(jìn)驗(yàn)收管理、貨品采購入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄、退貨管理、不合格貨品管理、不合格貨品報(bào)損審批管理、銷售售后管理、庫存養(yǎng)護(hù)保管管理、庫存貨品養(yǎng)護(hù)記錄、庫房溫濕度記錄、人員資料管理、文件檔案管理等等。具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能<如下圖所示>如圖上所示<軟件數(shù)據(jù)均為示例>：本系統(tǒng)可以建立多個(gè)工作部門信息,每個(gè)部門可以建立多個(gè)不同角色不同權(quán)利的操作員,每個(gè)操作員可以根據(jù)自己的角色和分配到的權(quán)限進(jìn)行操作軟件,做到部門之間崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能！系統(tǒng)各個(gè)操作角色的權(quán)限圖如下：<二>本系統(tǒng)具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成,打印和管理功能享的功能〔下面以銷售單為例子,如圖所示說明2.1本系統(tǒng)的業(yè)務(wù)票據(jù)〔以銷售單/隨貨通行單為例子,可以帶出的信息有商品的有效期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期、購貨單位名稱、購貨單位經(jīng)營(yíng)地址、購貨單位經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、商品貯藏條件、質(zhì)量狀況等。嚴(yán)格按照醫(yī)療器械管理規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)銷售。并且銷售錄入完畢之后可以打印相關(guān)的單據(jù)<票據(jù)>,如下圖所示〔銷售單打印預(yù)覽〔三本系統(tǒng)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息〔名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能：如下圖所示。〔四本系統(tǒng)具有包括采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效〔以本系統(tǒng)的進(jìn)貨采購環(huán)節(jié)為例子：第一步先填寫[進(jìn)貨訂單]；實(shí)際貨品到貨之后,填寫[進(jìn)貨復(fù)核入庫單]根據(jù)到貨的實(shí)際數(shù)量、質(zhì)量、外觀包裝等貨品屬性填寫貨品驗(yàn)收單并打印出來。如發(fā)現(xiàn)跟預(yù)期情況不符合的可以填寫[進(jìn)貨退貨]單進(jìn)行退貨處理。所以本系統(tǒng)是可以做到對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效判斷,有效提高企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)能力！4.1并且,軟件還有[經(jīng)營(yíng)圍控制功能],如果供應(yīng)商或者客戶在采購或者銷售的時(shí)候,選擇了不屬于該單位的經(jīng)營(yíng)圍之的話,軟件會(huì)自動(dòng)提醒并且不給予對(duì)該單位進(jìn)行采購或者銷售。能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。如下圖：經(jīng)營(yíng)圍控制截圖4.11[供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)圍控制]4.12[客戶經(jīng)營(yíng)圍控制]〔五本系統(tǒng)具有供貨者<供應(yīng)商>、購貨者<客戶>以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；本系統(tǒng)可以錄入供應(yīng)商、客戶的相關(guān)證件信息、證件照片、營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息、經(jīng)營(yíng)圍信息等?？奢斎敫鱾€(gè)證件的到期信息,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)判斷此供應(yīng)商或者客戶的證件是否到期。如到期,則會(huì)發(fā)出系統(tǒng)登錄預(yù)警。如果這個(gè)供貨者不合格或者證件照過期后,可以在系統(tǒng)的[在用標(biāo)記]里標(biāo)注不可用即可完成審核。此時(shí)[暫停使用]的供應(yīng)商無法再在系統(tǒng)里面繼續(xù)填寫進(jìn)貨開單等信息。下圖以供應(yīng)商的資料和首營(yíng)管理為例子。[供應(yīng)商的首營(yíng)資質(zhì)管理如下]〔六本系統(tǒng)具有對(duì)庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警以及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能,有效的控制和防止過期醫(yī)療器械銷售?！踩缦聢D6.1貨品有效期預(yù)警圖貨品過期鎖定功能,超過有效期自動(dòng)鎖死不允許銷售6.2供應(yīng)商證件到期預(yù)警圖6.3