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壓片過程要求:掌握片劑成型的過程及影響因素熟悉壓片的過程了解單沖和多沖壓片機的構(gòu)造1精選ppt片劑成型理論和影響因素片劑成型——藥物顆?;蚍勰┖头罅显趬浩瑱C沖模間受壓產(chǎn)生內(nèi)聚力和敷料的粘結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。

2精選ppt可壓性——指藥物顆粒在受壓過程中可塑性的大小??伤苄源螅軌汉竽苄纬煞€(wěn)固片劑,不需粘合劑也能成型;假設彈性大,當解除壓力后,會發(fā)生彈性回復,產(chǎn)生裂片或松片,因此要加粘合劑。3精選ppt影響物料可壓性的因素藥物晶型結(jié)晶水或含水量粘合劑和潤滑劑用量4精選ppt立方晶系——對稱性好,易排列緊密樹枝狀——壓制時能相互嵌合而易壓片鱗片狀、針狀——不易直接壓片5精選ppt可壓性差的藥物參加粘合劑增加顆粒的內(nèi)聚力促進片劑的成型潤滑劑可改善藥物的流動性,但用量過大,覆蓋在藥物外表,反而使藥物顆粒間的結(jié)合力減弱含有一定結(jié)晶水或水能增加粒子的可塑性,降低彈性〔一般控制在3%左右〕6精選ppt壓片機介紹和壓片過程單沖壓片機——撞擊式主要構(gòu)成:上下沖、模圈、飼粉器、三大調(diào)節(jié)器〔推片調(diào)節(jié)、片重調(diào)節(jié)、壓力調(diào)節(jié)〕過程:飼粉器standby下沖下降,填料飼粉器移開上沖下降壓片下沖上升壓好的片推開,開始第二次的壓片演示壓片過程缺點:壓力分布不均勻,噪音大產(chǎn)量低7精選ppt8精選ppt9精選ppt多沖壓片機〔旋轉(zhuǎn)式〕組成:動力局部、傳動局部、工作局部部件:上下沖、圈模、上下壓輪、三大調(diào)節(jié)器、飼粉器、刮粉器、吸粉器和防護裝置填料、壓片、出片是分段完成,壓片時由上下壓輪同時施壓;〔演示〕優(yōu)點:生產(chǎn)效率高、壓力分布均勻,片重差異小,被廣泛使用10精選ppt片劑中常見問題及解決方法裂片松片粘沖崩解超時或溶出速度小片重差異不合格片劑均勻度不合格色斑11精選ppt〔一〕裂片

原因:片劑的彈性回復、壓力分布不均勻所用材料塑性小彈性大〔可壓性差〕顆粒硬度分布不均勻粘合劑用量不當含水量少壓力過大或分布不勻〔如用單沖壓片機〕沖頭或磨圈磨損厲害12精選ppt〔二〕松片

——彈性回復大,

物料可壓性差或硬度不夠粘合劑用量不當物料含水量少藥物本身含太多纖維或彈性大壓片時壓力缺乏填料不充分13精選ppt〔三〕粘沖顆粒含水量高潤滑劑選用不當或參加量缺乏沖頭、模圈不清潔機械異常發(fā)熱14精選ppt〔四〕崩解超時或溶出速度小

原敷料性質(zhì)藥物敷料的親水和疏水性崩解劑、粘合劑的選用疏水性潤滑劑的影響

制備工藝壓片的壓力過大混合過程中藥物的分散程度15精選ppt〔五〕片重差異不合格顆粒分布不均勻,流動性差,流速不一潤滑劑選用不當上下沖不靈活沖頭長短不一飼粉器問題,加料時快時慢16精選ppt〔六〕色斑藥物受潮變色可溶性色素在顆粒中的遷移

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