藥品質(zhì)量管理制度醫(yī)院

2023-10-26藥品質(zhì)量管理制度醫(yī)院目錄contents藥品采購(gòu)管理藥品驗(yàn)收管理藥品儲(chǔ)存管理藥品使用管理藥品質(zhì)量監(jiān)控藥品管理制度的完善與改進(jìn)建議藥品采購(gòu)管理011藥品供應(yīng)商的選擇23確保供應(yīng)商具備有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以及通過國(guó)家相關(guān)認(rèn)證（如GMP、GSP等）。供應(yīng)商資質(zhì)調(diào)查供應(yīng)商的信譽(yù)狀況，如是否存在不良記錄、是否按時(shí)交貨等。供應(yīng)商信譽(yù)比較不同供應(yīng)商的報(bào)價(jià)，確保藥品價(jià)格合理。供應(yīng)商報(bào)價(jià)明確采購(gòu)的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等重要信息。藥品采購(gòu)合同的簽訂合同內(nèi)容確保合同條款公平、合理，保護(hù)醫(yī)院利益。合同條款按照醫(yī)院規(guī)定簽訂采購(gòu)合同，確保合同的有效性和合法性。合同簽訂流程由醫(yī)生或藥師提出藥品采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)審批后進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)申請(qǐng)根據(jù)醫(yī)院需求制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，包括品種、規(guī)格、數(shù)量等。采購(gòu)計(jì)劃按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行藥品采購(gòu)，確保藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。采購(gòu)執(zhí)行藥品采購(gòu)流程的規(guī)范藥品驗(yàn)收管理02藥品來(lái)源合法藥品必須來(lái)自合法渠道，不得使用非法渠道獲得的藥品。藥品質(zhì)量符合規(guī)定藥品必須符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、含量、穩(wěn)定性等方面的規(guī)定。藥品使用合理藥品使用應(yīng)符合臨床實(shí)際需要，不得超范圍使用或?yàn)E用。藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收的流程醫(yī)院采購(gòu)部門應(yīng)提前準(zhǔn)備好藥品的相關(guān)資料，包括藥品的注冊(cè)證明、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。準(zhǔn)備驗(yàn)收材料檢查藥品外觀檢查藥品質(zhì)量填寫驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)藥品的外觀進(jìn)行檢查，包括藥品的形狀、顏色、標(biāo)簽等是否符合規(guī)定。驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，包括藥品的含量、穩(wěn)定性等是否符合規(guī)定。驗(yàn)收人員應(yīng)填寫藥品驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等信息。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，且不得少于三年。保存時(shí)間藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子版形式保存，并做好防潮、防火、防盜等安全措施。保存方式藥品驗(yàn)收記錄的保存藥品儲(chǔ)存管理03藥品儲(chǔ)存的條件藥品儲(chǔ)存需要控制在適宜的溫度范圍內(nèi)，根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，將藥品放置在常溫、陰涼、冷藏等適宜的溫度下。溫度藥品儲(chǔ)存需要控制適宜的濕度水平，根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，將藥品放置在干燥、濕度適宜的環(huán)境中。濕度藥品儲(chǔ)存需要避免陽(yáng)光直射和強(qiáng)烈光照，選擇避光、陰涼、通風(fēng)的地方存放藥品。光照藥品儲(chǔ)存需要采取措施防止蟲害和鼠害，如使用樟腦、驅(qū)蟲劑等措施，確保藥品不受損害。防蟲害按照藥品性質(zhì)分類根據(jù)藥品的性質(zhì)和用途，將藥品分為處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥等類別，并按照類別進(jìn)行儲(chǔ)存。藥品儲(chǔ)存的分類按照藥品劑型分類根據(jù)藥品的劑型和用途，將藥品分為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等類別，并按照類別進(jìn)行儲(chǔ)存。按照藥品儲(chǔ)存要求分類根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，將藥品分為需要冷藏的藥品、需要避光的藥品、需要防潮的藥品等類別，并按照類別進(jìn)行儲(chǔ)存。藥品儲(chǔ)存的記錄記錄藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息，以及入庫(kù)時(shí)間、入庫(kù)數(shù)量等信息。藥品入庫(kù)記錄藥品出庫(kù)記錄藥品盤點(diǎn)記錄藥品質(zhì)量檢查記錄記錄藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息，以及出庫(kù)時(shí)間、出庫(kù)數(shù)量等信息。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，記錄藥品的實(shí)際庫(kù)存數(shù)量，并與庫(kù)存清單進(jìn)行核對(duì)，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，記錄藥品的質(zhì)量狀況，如出現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理并記錄相關(guān)信息。藥品使用管理04藥品使用應(yīng)確保安全，避免任何不良反應(yīng)或副作用。安全性原則有效性原則經(jīng)濟(jì)性原則藥品使用應(yīng)針對(duì)適應(yīng)癥有效，以滿足醫(yī)療需求。藥品使用應(yīng)考慮成本效益，不浪費(fèi)資源。03藥品使用的原則0201醫(yī)生根據(jù)患者病情開具處方。醫(yī)生處方藥劑師審核處方，確保藥品使用合法、合理。藥劑師審核患者或家屬憑處方取藥?；颊呷∷幩巹熖峁┯盟幹笇?dǎo)，包括用藥劑量、使用方法、注意事項(xiàng)等。用藥指導(dǎo)藥品使用的程序藥品使用的記錄醫(yī)生開具的處方應(yīng)記錄在案，包括藥品名稱、劑量、使用方法等。處方記錄取藥記錄用藥指導(dǎo)記錄不良反應(yīng)報(bào)告患者取藥時(shí)，藥劑師應(yīng)記錄藥品名稱、數(shù)量、使用日期等。藥劑師提供的用藥指導(dǎo)應(yīng)記錄在案，包括藥品使用時(shí)間、劑量、注意事項(xiàng)等。如出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告相關(guān)部門，并進(jìn)行記錄。藥品質(zhì)量監(jiān)控05定期檢查01醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。藥品質(zhì)量的檢查不定期抽查02醫(yī)院可以根據(jù)需要，不定期地對(duì)藥品進(jìn)行抽查，以確保藥品的質(zhì)量符合要求。檢查記錄03每次檢查都應(yīng)有詳細(xì)的記錄，包括檢查的時(shí)間、檢查的項(xiàng)目、檢查結(jié)果等。藥品質(zhì)量的評(píng)估評(píng)估指標(biāo)醫(yī)院應(yīng)制定藥品質(zhì)量評(píng)估的指標(biāo)體系，包括藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性等方面的指標(biāo)。數(shù)據(jù)收集醫(yī)院應(yīng)定期收集藥品的相關(guān)數(shù)據(jù)，包括藥品的銷售量、使用量、不良反應(yīng)發(fā)生率等。評(píng)估報(bào)告醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并形成評(píng)估報(bào)告，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。內(nèi)部報(bào)告醫(yī)院應(yīng)向內(nèi)部相關(guān)部門報(bào)告藥品的質(zhì)量情況，包括藥品的質(zhì)量檢查結(jié)果、藥品的質(zhì)量評(píng)估結(jié)果等。外部報(bào)告醫(yī)院應(yīng)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告藥品的質(zhì)量情況，包括藥品的質(zhì)量檢查結(jié)果、藥品的質(zhì)量評(píng)估結(jié)果、藥品的不良反應(yīng)情況等。藥品質(zhì)量的報(bào)告藥品管理制度的完善與改進(jìn)建議06總結(jié)詞專業(yè)培訓(xùn)、提升能力詳細(xì)描述針對(duì)藥品管理人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，包括藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)和使用等方面的知識(shí)和技能，以提高藥品管理人員的專業(yè)素養(yǎng)和綜合能力。加強(qiáng)藥品管理人員的培訓(xùn)總結(jié)詞審查更新、與時(shí)俱進(jìn)詳細(xì)描述定期審查藥品管理制度，根據(jù)實(shí)際情況和需求進(jìn)行更新和改進(jìn)，以確保制度的合理性和有效性。