質(zhì)量體系文件分類解讀

質(zhì)量體系文件分類解讀目錄文件作用分級解讀如何編寫三級文件類型三級文件作用編寫思想原則編寫相關(guān)問題注塑文件匯總文件的定義文件的定義：

文件是信息及其承載的媒體。文件是增值活動，能溝通意思，統(tǒng)一行動。

質(zhì)量體系文件：是描述質(zhì)量體系的一整套文件，是一個(gè)企業(yè)ISO9001/IATF16949貫標(biāo)，建立并保持企業(yè)開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的重要基礎(chǔ)，是質(zhì)量體系審核和質(zhì)量體系認(rèn)證的主要依據(jù)。建立并完善質(zhì)量體系文件是為了進(jìn)一步理順關(guān)系，明確職責(zé)與權(quán)限，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，使各項(xiàng)質(zhì)量活動能夠順利、有效地實(shí)施，使質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、高效地運(yùn)行，以滿足顧客和消費(fèi)者的需要，并使企業(yè)取得明顯的效益。文件和質(zhì)量體系文件的定義送至首頁作為培訓(xùn)提升教材提供客觀證據(jù)重復(fù)性和可追溯性標(biāo)準(zhǔn)高效率作業(yè)滿足顧客要求持續(xù)改進(jìn)的要求文件的作用防止人員不確定性保證標(biāo)準(zhǔn)有效性和可控性防止經(jīng)驗(yàn)的流失提升管理技術(shù)水平送至首頁延遲符01020403質(zhì)量體系文件分級三級文件工作指導(dǎo)書WI：詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作。四級文件記錄QR：證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)。一級文件質(zhì)量手冊QM：綱領(lǐng)性文件，表面意向及達(dá)到此目的的策略和方法。二級文件程序文件QP：說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行及什么情況下執(zhí)行程序。質(zhì)量體系文件分級送至首頁四級文件為質(zhì)量管理活動提供客觀證據(jù)表單、記錄、表格等文件。二級文件針對各職能部門，質(zhì)量手冊的支持性文件生產(chǎn)過程、內(nèi)部審核、不合格等控制程序三級文件質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)文件檢驗(yàn)指導(dǎo)書、SOP文件、作業(yè)指導(dǎo)書、保養(yǎng)規(guī)范、技術(shù)文件等一級文件組織質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）質(zhì)量體系文件分級一級文件二級文件三級文件四級文件三級文件三級文件四級文件四級文件四級文件送至首頁某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

第1月某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

第2月某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

第3月某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

第4月一級文件（質(zhì)量手冊）：綱領(lǐng)性文件，表面意向及達(dá)到此目的的策略和方法。質(zhì)量手冊編號由三部分組成：第一部分：公司英文簡寫，即ZS第二部分：文件級別。質(zhì)量手冊的文件縮寫用QM表示。第三部分：發(fā)布年份：2020第四部分：版本號：A0，質(zhì)量手冊無流水號。實(shí)例ZS–QM–2020–A0

注塑簡寫質(zhì)量手冊發(fā)布年份版本號送至首頁二級文件（程序文件）：說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行及什么情況下執(zhí)行程序。程序文件編號由四部分組成：第一部分：公司英文簡寫，即ZS。第二部分：文件級別。程序文件的文件用QP表示。第三部分：文件種類：品質(zhì)類：WQ，制度類：ZD，安全類：P，生產(chǎn)類：SC,文件類WJ等。第四部分：版本號/流水號。流水號從0開始，第一次修改變?yōu)?，第二次修改變?yōu)?，依此類推。

實(shí)例ZS–QP–WQ–A00

注塑簡寫程序文件文件種類版本號/流水號送至首頁三級文件：詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作。包括：工作依據(jù)、作業(yè)指導(dǎo)書、崗位職責(zé)、規(guī)章制度等。三級文件編號由五部分組成：第一部分：公司英文簡寫，即ZS。第二部分：文件級別。三級文件的文件級別用WI表示。第三部分：文件類別，如法規(guī)表示為（FG），指導(dǎo)（ZD）,規(guī)章制度（GZ），標(biāo)準(zhǔn)（BZ），崗位職責(zé)（ZZ），保養(yǎng)（BY），檢測（JC）等第四部分：版本號/流水號。流水號從0開始，第一次修改變?yōu)?，第二次修改變?yōu)?，依此類推。ZS–WI–FG–A00注塑縮寫三級文件

文件類別版本號/流水號實(shí)例送至首頁實(shí)例四級文件：證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)。包括檢測記錄、現(xiàn)場表單、保養(yǎng)記錄等。四級文件編號由五部分組成（每部分中間以“-”連接）：第一部分：公司英文簡寫，即ZS第二部分：文件級別。四級文件的文件用QR表示。第三部分：四級文件類型四級文件類型由三部分組成：用途+使用范圍a）按用途分類，可分為：檢測類（QC）、保養(yǎng)類（BY）、工藝類（GY）、圖紙類（TZ）、其他類(QT)。第四部分：版本號/流水號。流水號從0開始，第一次修改變?yōu)?，第二次修改變?yōu)?，依此類推。

ZS–OR–SJ–A00注塑縮寫四級文件用途版本號/流水號送至首頁外來文件（D）包括國家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、設(shè)備說明書、操作手冊、質(zhì)量檢測報(bào)告、外部審核報(bào)告，審核數(shù)據(jù)等。ZS–D–00環(huán)安衛(wèi)相關(guān)文件(P)：依據(jù)環(huán)安衛(wèi)委員會審核通過至一至四階文件皆屬之。ZS–P–A00送至首頁怎么編寫體系文件？怎么編寫體系文件？HOW？送至首頁DoCheckActPlan4組織環(huán)境5領(lǐng)導(dǎo)力6策劃8運(yùn)行9績效評價(jià)10改進(jìn)4.1理解環(huán)境4.2相關(guān)方4.3范圍4.4QMS5.1領(lǐng)導(dǎo)力/承諾6.1處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的措施6.2目標(biāo)及如何達(dá)成9.1監(jiān)視/測量、分析和評價(jià)10.2不合格和糾正措施持續(xù)改進(jìn)5.3角色、職責(zé)和權(quán)限9.2內(nèi)部審核9.3管理評審8.1運(yùn)行和控制5.2方針6.3變更的策劃9.1.2顧客滿意9.1.3分析和評價(jià)見下頁7支持7.1資源7.3意識7.4溝通7.5文件化信息7.2能力7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.6組織知識10.1總則質(zhì)量手冊內(nèi)容介紹送至首頁控制程序內(nèi)容介紹質(zhì)量管理體系三級文件類型三級文件類型管理性文件技術(shù)性文件外來文件管理規(guī)范管理規(guī)定/制度崗位職責(zé)檢驗(yàn)指導(dǎo)書（SIP文件）作業(yè)指導(dǎo)書（SOP文件）技術(shù)圖紙技術(shù)條件客戶圖紙法律法規(guī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注：三個(gè)層次文件沒有嚴(yán)格界定，文件之間的關(guān)系，相互引用（手冊和程序之間、程序之間、程序與作業(yè)文件之間、作業(yè)文件之間）送至首頁質(zhì)量管理體系三級文件作用注：三級文件是對怎樣工作或作業(yè)的科學(xué)描述。對工作細(xì)節(jié)的正確描述，保證現(xiàn)場工作環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無誤地進(jìn)行，使現(xiàn)場處于受控狀態(tài)。即工作人員在現(xiàn)場工作過程中，如果確實(shí)按照工作文件的要求去操作，就可以避免出現(xiàn)差錯(cuò)。提高工作質(zhì)量，幫助員工按步驟按要求完成作業(yè)為管理層提供必要地質(zhì)量信息，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題有利于對公司職員開展培訓(xùn)，提高職員素質(zhì)三級文件作用送至首頁送至首頁三級文件的編寫指導(dǎo)思想和編寫原則質(zhì)量第一顧客至上實(shí)用有效不斷改進(jìn)目的明確領(lǐng)導(dǎo)重視組織落實(shí)資源保證1、協(xié)調(diào)性2、適宜性原則3、指導(dǎo)性原則4、可操作性原則5、可讀性6、符合性7、寫我所做，做我所寫指導(dǎo)思想編寫原則送至首頁0201030506041、目的為確保生產(chǎn)品質(zhì)，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，提高產(chǎn)品質(zhì)量，避免出現(xiàn)批量性品質(zhì)問題，特制定本制度。6、相關(guān)文件和記錄無紙質(zhì)表單：首件結(jié)果填寫入智塑云MES系統(tǒng)內(nèi)便于存單。5、作業(yè)內(nèi)容首件檢驗(yàn)時(shí)機(jī)，首件檢驗(yàn)要求，檢驗(yàn)流程，注意事項(xiàng)等2、范圍本公司所有的生產(chǎn)加工過程，均應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn)，并依本制度執(zhí)行。3、權(quán)責(zé)生產(chǎn)部需積極配合本制度的執(zhí)行。

4、定義每個(gè)班次剛開始時(shí)或過程發(fā)生改變（如人員的變動、換料及換工裝、設(shè)備的調(diào)整后加工的第一或前幾件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。延遲符以首檢為例介紹三級文件的編寫情況忌簡單草率，未將所有的工作要求都納入體系。忌過于彈性化，失去可操作性忌理想主義化，導(dǎo)致無法實(shí)施。忌缺少對檢查方法和記錄的要求忌咬文嚼字，理解困難。忌部門主義化，導(dǎo)致其他部門無法配合。編寫文件禁忌三級文件編寫禁忌送至首頁三級文件編寫流程1、文件立項(xiàng)（申請）2、指定編寫部門和編寫人3、文件編寫人起草文件4、部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核5、文件評審（編寫文件號）6、文件會簽（各部門）7、文件生效（編入文件）送至首頁二級文件有哪些？**公司需要哪些？二級文件文件控制程序顧客滿意程度調(diào)查程序設(shè)施控制程序生產(chǎn)過程控制程序不