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第頁共頁醫(yī)療不良事件上報制度模版第一章總則第一條為了健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系,及時掌握和處理醫(yī)療不良事件,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平,確?;颊叩臋?quán)益和安全,制定本醫(yī)療不良事件上報制度。第二章事件上報的范圍和要求第二條醫(yī)療不良事件上報的范圍包括但不限于以下情況:(一)患者死亡;(二)患者意外傷害;(三)臨床意外;(四)醫(yī)療器械故障;(五)醫(yī)藥事故;(六)醫(yī)療管理失誤;(七)其他可能對患者造成嚴(yán)重危害或可能產(chǎn)生重大風(fēng)險的事件。第三條醫(yī)療不良事件上報應(yīng)當(dāng)具備以下要求:(一)及時性:相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件后立即上報;(二)準(zhǔn)確性:上報內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確,不做虛假夸大;(三)完整性:上報內(nèi)容應(yīng)當(dāng)詳盡完整,不遺漏任何重要信息;(四)保密性:上報人員的個人信息和上報事件的敏感信息應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密;(五)便捷性:上報方式應(yīng)當(dāng)簡化并提供多種途徑,方便人員上報。第三章上報程序第四條醫(yī)療不良事件的上報程序步驟如下:(一)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件后,相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)立即上報給醫(yī)療質(zhì)量管理部門;(二)醫(yī)療質(zhì)量管理部門收到上報后,核實事件的真實性和重要性,并進行初步評估;(三)醫(yī)療質(zhì)量管理部門根據(jù)事件的嚴(yán)重程度確定是否立即采取應(yīng)急措施,并進行進一步調(diào)查;(四)醫(yī)療質(zhì)量管理部門根據(jù)事件調(diào)查結(jié)果,制定相應(yīng)的處理措施,并將處理意見報告給有關(guān)部門;(五)有關(guān)部門根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理部門提供的處理意見,進行審核并決定是否進行進一步處理;(六)醫(yī)療質(zhì)量管理部門對相關(guān)責(zé)任人員進行追責(zé)并進行相應(yīng)的教育和培訓(xùn)。第四章相關(guān)責(zé)任人員的職責(zé)及義務(wù)第五條相關(guān)責(zé)任人員包括但不限于以下角色:(一)醫(yī)療機構(gòu)管理層:負(fù)責(zé)制定醫(yī)療不良事件上報制度,保障上報工作的順利進行;(二)醫(yī)療質(zhì)量管理部門:負(fù)責(zé)醫(yī)療不良事件的接收、核實和調(diào)查工作,及時上報和處理;(三)醫(yī)務(wù)人員:負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)和上報醫(yī)療不良事件,按照規(guī)定配合相關(guān)部門進行調(diào)查和處理;(四)醫(yī)療技術(shù)人員:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械故障和醫(yī)藥事故的上報,以及協(xié)助相關(guān)部門進行調(diào)查和處理;(五)患者及家屬:負(fù)責(zé)及時上報醫(yī)療不良事件,并配合醫(yī)院進行調(diào)查和處理。第六條相關(guān)責(zé)任人員的職責(zé)及義務(wù)如下:(一)醫(yī)療機構(gòu)管理層應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療不良事件上報制度,加強對醫(yī)療質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督,確保上報和處理工作的順利進行;(二)醫(yī)療質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)及時接收和核實醫(yī)療不良事件的上報信息,并進行調(diào)查和處理;(三)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)加強觀察和發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件的能力,及時上報并配合醫(yī)療質(zhì)量管理部門進行調(diào)查和處理;(四)醫(yī)療技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械和藥物的管理,及時發(fā)現(xiàn)和上報相關(guān)問題,并協(xié)助調(diào)查和處理;(五)患者及家屬應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)政策和權(quán)益,及時上報醫(yī)療不良事件,并積極配合醫(yī)療機構(gòu)進行調(diào)查和處理。第五章機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行下列責(zé)任和義務(wù):(一)建立健全醫(yī)療不良事件上報制度,明確相關(guān)責(zé)任人員和流程;(二)加強對醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療技術(shù)人員的培訓(xùn)和教育,提高其醫(yī)療質(zhì)量意識和責(zé)任意識;(三)建立不良事件的登記、跟蹤和反饋機制,及時了解和處理醫(yī)療不良事件;(四)加強與監(jiān)管部門的溝通和合作,及時上報和報告醫(yī)療不良事件;(五)切實保護患者和相關(guān)責(zé)任人員的權(quán)益,及時賠償患者的損失;(六)定期組織醫(yī)療質(zhì)量會診和評估,提供醫(yī)療質(zhì)量改進的建議。第六章處理措施和追責(zé)機制第八條醫(yī)療質(zhì)量管理部門根據(jù)醫(yī)療不良事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度,制定相應(yīng)的處理措施,并報告給有關(guān)部門。第九條醫(yī)療不良事件相關(guān)責(zé)任人員的追責(zé)機制如下:(一)對存在過失的醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療技術(shù)人員,醫(yī)療質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)立即追責(zé),并進行相應(yīng)的教育和培訓(xùn);(二)對管理人員和相關(guān)部門存在工作失職的情況,醫(yī)療質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)及時上報給醫(yī)療機構(gòu)管理層,由其進行追責(zé)和處理;(三)對涉及到醫(yī)療器械故障和醫(yī)藥事故的責(zé)任人員,醫(yī)療質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)報告給監(jiān)管部門,并配合其進行調(diào)查和處理。第七章附則第十條本制度自
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