醫(yī)療器械注冊委托代理合同范文

第頁共頁醫(yī)療器械注冊委托代理合同范文甲方：（委托方）地址：電話：統(tǒng)一社會信用代碼：乙方：（代理方）地址：電話：統(tǒng)一社會信用代碼：鑒于：1.甲方擁有特定的醫(yī)療器械，并有意將其在相關(guān)監(jiān)管部門進行注冊；2.乙方具備相關(guān)的資質(zhì)和經(jīng)驗，能夠代表甲方進行醫(yī)療器械的注冊申請等工作；經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，達成如下合作協(xié)議，共同遵守，共同履行。第一條條款定義1.1本合同所使用的名詞解釋1.1.1醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測疾病，保護健康的設(shè)備、器具、材料和其他相關(guān)產(chǎn)品。1.1.2注冊：指在相關(guān)監(jiān)管部門登記醫(yī)療器械，取得相應(yīng)的批準(zhǔn)證書。1.1.3代理：指乙方代表甲方進行醫(yī)療器械的注冊申請、備案等工作。1.1.4合同價款：指乙方按照本合同規(guī)定及后續(xù)協(xié)商確定的標(biāo)準(zhǔn)收取的費用。第二條委托范圍和方式2.1甲方特此授權(quán)乙方代表甲方進行醫(yī)療器械的注冊申請工作。具體工作內(nèi)容包括但不限于：（1）撰寫并遞交申請文件；（2）與監(jiān)管部門進行溝通和協(xié)商；（3）配合監(jiān)管部門的審核工作；（4）保證注冊申請的準(zhǔn)確性和真實性；（5）其他與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的工作。2.2乙方將按照合同規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及時、高質(zhì)量地完成委托的工作，并向甲方提交與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的文件和證明。2.3甲方在簽署本合同之前已向乙方提供了完整的甲方的醫(yī)療器械信息，并對該信息的準(zhǔn)確性、真實性負(fù)責(zé)。2.4乙方有權(quán)根據(jù)實際情況對醫(yī)療器械的注冊申請工作進行調(diào)整和修改，并及時與甲方進行溝通和協(xié)商。第三條代理費用及支付方式3.1甲方應(yīng)按照本合同約定的標(biāo)準(zhǔn)支付代理費用。3.2代理費用的支付方式為（選擇其中一種）：（1）一次性支付：甲方在簽署本合同后的十個工作日內(nèi)將全部代理費用一次性支付給乙方；（2）分期支付：甲方在簽署本合同后的十個工作日內(nèi)向乙方支付合同價款的50%，剩余50%在醫(yī)療器械獲得注冊證書后的十個工作日內(nèi)支付給乙方。3.3甲方應(yīng)按照合同約定的支付方式和時間準(zhǔn)時支付代理費用，如未按時支付，乙方有權(quán)暫停或終止履行本合同。第四條保密義務(wù)4.1甲乙雙方應(yīng)將因履行本合同而接觸到的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、財務(wù)資料及其他保密信息予以保密，并不得向任何第三方泄露。4.2甲方應(yīng)確保提供給乙方的文件和資料的真實性、準(zhǔn)確性，并對乙方依據(jù)其提供的文件和資料而進行的任何行為承擔(dān)法律責(zé)任。4.3乙方在本合同履行期間及終止后，應(yīng)將甲方提供的文件和資料歸還甲方或予以銷毀。第五條違約責(zé)任5.1任何一方因自身原因未能履行本合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的經(jīng)濟損失，并在守約方提出要求后的十個工作日內(nèi)支付相應(yīng)款項。5.2乙方的違約責(zé)任包括但不限于：(1)因未能按照合同規(guī)定的時間完成注冊申請工作而導(dǎo)致甲方遭受經(jīng)濟損失的；(2)因未按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和程序進行工作導(dǎo)致甲方無法獲得醫(yī)療器械的注冊證書的；(3)其他違約行為。5.3甲方的違約責(zé)任包括但不限于：(1)未按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和程序提供相應(yīng)的文件和資料的；(2)無故終止合同或未能按時支付代理費用的；(3)其他違約行為。第六條解決爭議6.1本合同的解釋、執(zhí)行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2若甲乙雙方發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。如協(xié)商解決不成，應(yīng)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_______年。7.2本合同的任何修改、補充或終止應(yīng)采用書面形式。7.3本合同有