醫(yī)院藥學(xué)的生產(chǎn)操作庫(kù)存制度范文

第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)院藥學(xué)的生產(chǎn)操作庫(kù)存制度范文第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院藥學(xué)生產(chǎn)操作庫(kù)存工作，提高藥品配置質(zhì)量，確保藥品安全使用，制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院藥學(xué)部門藥品的生產(chǎn)操作和庫(kù)存管理工作。第三條醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)制定具體的生產(chǎn)操作和庫(kù)存管理流程，保證流程規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。第四條醫(yī)院藥學(xué)部門須嚴(yán)格按照有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度和相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量安全。第五條醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)操作和庫(kù)存管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，及時(shí)糾正和改進(jìn)存在的問(wèn)題。第六條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立藥品生產(chǎn)操作和庫(kù)存管理的檔案，保留相關(guān)材料和記錄，以備日常監(jiān)管和年度審計(jì)使用。第二章生產(chǎn)操作第七條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)采取科學(xué)合理的生產(chǎn)操作流程，確保藥品生產(chǎn)操作的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。第八條醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)編制和完善生產(chǎn)操作工作指南，包括但不限于藥品生產(chǎn)操作流程、操作規(guī)范、質(zhì)量控制、操作人員培訓(xùn)等。第九條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)明確生產(chǎn)操作過(guò)程中的責(zé)任人，明確各個(gè)環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人，確保責(zé)任分工明確。第十條生產(chǎn)操作中應(yīng)注意藥品的溫度、濕度、光照等環(huán)境條件，避免對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第十一條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立健全藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)，確保藥品的來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。第十二條醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)定期對(duì)生產(chǎn)操作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，檢查和糾正存在的問(wèn)題，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。第十三條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)操作進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，提高操作效率和質(zhì)量。第三章庫(kù)存管理第十四條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)制定科學(xué)合理的庫(kù)存管理制度，明確庫(kù)存管理的責(zé)任人和處理流程。第十五條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要，并結(jié)合藥品的特點(diǎn)，合理確定藥品的庫(kù)存量，避免過(guò)度庫(kù)存或庫(kù)存不足。第十六條醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)管理藥品的進(jìn)貨、出貨和庫(kù)存記錄，確保藥品的來(lái)源可靠，數(shù)量準(zhǔn)確。第十七條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立藥品的分類管理制度，對(duì)不同類別的藥品采取不同的存儲(chǔ)措施和管理方法。第十八條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立健全藥品的保質(zhì)期管理制度，確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)符合使用要求。第十九條醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，核對(duì)庫(kù)存數(shù)量和質(zhì)量，及時(shí)處理過(guò)期或異常藥品。第二十條醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立藥品的庫(kù)存檔案，保留相關(guān)材料和記錄以備年度審計(jì)使用。第四章違規(guī)處理第二十一條對(duì)于違反生產(chǎn)操作和庫(kù)存管理制度的行為，醫(yī)院藥學(xué)部門有權(quán)采取相應(yīng)的處理措施，包括但不限于口頭警告、書(shū)面警告、停職查看等。情節(jié)嚴(yán)重的，可以按照相關(guān)法律法規(guī)予以追究刑事責(zé)任。第二十二條若發(fā)現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)部門的生產(chǎn)操作和庫(kù)存管理存在問(wèn)題，相關(guān)人員應(yīng)積極配合內(nèi)部調(diào)查和處理，如實(shí)提供相關(guān)材料和信息。第五章附則第二十三條本制度由醫(yī)院