2023藥事管理與法規(guī)真題

一、最佳選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項中，只有一個最符合題意）

1.【題干】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）o

【選項】

A.香港、澳門、臺灣居民，依據(jù)規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參與國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參與國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以干脆遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

2.【題干】下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）。

【選項】

A.指導(dǎo)公眾合理運用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理運用非處方藥

C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D.為無處方患者供應(yīng)用藥處方

3.【題干】關(guān)于藥品平安風(fēng)險和藥品平安風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）。

【選項】

A,藥品內(nèi)在屬性確定藥品具有不行避開的藥品平安風(fēng)險

B.不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品平安風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的平安監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

D.實施藥品平安風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消退各種藥品風(fēng)險因素

D

4.【題干】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法（）o

【選項】

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

5.【題干】國家基本藥物運用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理運用制度是指（）。

【選項】

A.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷佐

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)全部配備和優(yōu)先運用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)全部配備和運用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)規(guī)定運用基本藥物

D.全部零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

6.【題干】下列關(guān)于中藥愛護瓶中愛護措施的說法，錯誤的是（）。

【選項】

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級愛護品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥愛護品種須要延長愛護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種愛護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥愛護品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)愛護的中藥品種在愛護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥愛護

品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在愛護期內(nèi)向外國申請注冊時，必需經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)

7.【題干】我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（）。

【選項】

A.藥品檢查機構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.進口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

A

8.【題干】下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進口保健食品批準(zhǔn)文號格式的

是（）。

【選項】

A.國食健字G2023XXXX

B.國食健字（2000）第XXXX號

C.國食健字J2023XXXX號

D.國食健進字（2023）第XXXX號

C

9.【題干】擔(dān)當(dāng)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。

【選項】

A.國家衛(wèi)生和安排生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

10.【題干】關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是（）。

【選項】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)常?？疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之H起計算，最長不得超過5年

C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進口該藥的申請

D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)依據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制運用

11.【題干】依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是（）o

【選項】

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制運用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必需由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格限制特殊運用級抗菌藥物運用，特殊運用級抗菌藥物不得在門診運用

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得閱歷用藥

12.【題干】對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法賜予行政懲罰，依據(jù)《中華

人民共和國行政懲罰法》，下列屬于行政懲罰種類的是（）。

【選項】

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

13.【題干】依據(jù)《中華人民共和國反不正值競爭法》，下列情形不屬于“不正值競爭行為”的是（）.

【選項】

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價的

B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C.以卑視性語言進行商品宣揚的

D.地方政府限制外地商品進入本地市場的

14.【題干】藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）o

【選項】

A.麻醉藥品

B.第一類神經(jīng)藥品

C.疫苗

D.其次類神經(jīng)藥品

15.【題干】依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品平安刑事案件適用法律若干問

題的說明》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)峻危害”的是（）。

【選項】

A.造成輕傷或重傷的

B,造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

I）.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)的

16.【題干】國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是

（）。

【選項】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

17.【題干】依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品托付生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以托付加工的是（）。

【選項】

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.安奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

18.【題干】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、運用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機構(gòu)

并有專職人員（不得兼職）負(fù)賁本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是（）.

【選項】

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C,藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.醫(yī)療機構(gòu)

19.【題干】關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是（）。

【選項】

A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.含地芬諾酯復(fù)方劑不能再藥品零15企業(yè)銷存，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的

處方銷售

20.【題干】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是（）。

【選項】

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)人不行以獨立履行職責(zé)

21.【題干】不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不相宜處方和超特長方，卜列處方屬于存在用藥不相宜狀況

的是（）。

【選項】

A.處方醫(yī)生簽名不能精確識別的處方

B.慢性病需延特長方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

22.【題干】中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，

錯誤的是（）。

【選項】

A.禁止在非相宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則

23.【題干】下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）。

【選項】

A.生成中藥飲片必需持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零住中藥飲片必需持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D,醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

24.【題干】下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不須要印有特殊標(biāo)識的是（）。

【選項】

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

D,醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

25.【題干】現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）。

【選項】

A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

A

26.【題干】依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為

說法，錯誤的是（）。

【選項】

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品

B.供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥

27.【題干】違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在肯定年限內(nèi)不得從事

藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是（）。

【選項】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

28.【題干】依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，其次類，第三類的依據(jù)是（）。

【選項】

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

29.【題干】依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是（）。

【選項】

A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣

B.經(jīng)營者以詢問費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經(jīng)營者以供應(yīng)旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并照實入賬的

30.【題干】下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）0

【選項】

A.藥品抽查檢驗只能依據(jù)檢驗成本收取費用

B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品質(zhì)量狀況剛好或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng).當(dāng)仔細(xì)檢查藥品貯存條件是否符合要求

I）.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗

31.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。

【選項】

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過特地培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不須要向購買者供應(yīng)藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店

名稱等信息

32.【題干】《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）o

【選項】

A.對行政機關(guān)做出的警告行政懲罰不服的

B.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對認(rèn)為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

33.【題干】依據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是（）。

【選項】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必需同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

C,藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

34.【題干】下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）.

【選項】

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，須要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

B

35.【題干】屬于興奮劑書目所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是（）<>

【選項】

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

36.【題干】下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）。

【選項】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

37.【題干】下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品書目的說法，錯誤的是（）o

【選項】

A.書目新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增

B.書目中的“甲類書目”和“乙類書目”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.書目中的“甲類書目”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.書目中的“乙類書目”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

38.【題干】依據(jù)《藥品召回管理方法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)覺其經(jīng)營的藥品存在平安隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的

主要義務(wù)，不包括（）o

【選項】

A.開展調(diào)查評估，啟動召回

B.馬上停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

39.【題干】依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬

于非特殊用途的化妝品的是（）。

【選項】

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

40.【題干】依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。

【選項】

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和其次類疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)供應(yīng)有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋

企業(yè)印章

二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)運用。也可

不選用。每題只有1個選項最符合題意）

41.【題干】制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品書目》的部門是（）o

【選項】

A.國家衛(wèi)生和安排生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

42.【題干】負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。

【選項】

A.國家衛(wèi)生和安排生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

43.【題干】負(fù)責(zé)探討制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。

【選項】

A.國家衛(wèi)生和安排生育委員會

B.人力資源和社會保隙部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

44.【題干】消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括（）。

【選項】

A.懇求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

45.【題干】消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最終解決手段是（）。

【選項】

A.懇求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

I）.向人民法院提起訴訟

46.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷

或資質(zhì)要求是（）。

【選項】

A.具有高校本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)高校本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)高校?？埔陨蠈W(xué)歷

47.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)

歷或資質(zhì)要求是（）。

【選項】

A,具有高校本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)高校本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)高校?？埔陨蠈W(xué)歷

48.【題干】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，選購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或

資質(zhì)要求是（）。

【選項】

A.具有高校本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)臉

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)高校本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)高校?？埔陨蠈W(xué)歷

49.【題干】中藥一級愛護品種的最低愛護年限是（）。

【選項】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

50.【題干】中藥二級愛護品種的最低愛護年限是（）。

【選項】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

51.【題干】由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）。

【選項】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)須要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事其次類精神藥品零售業(yè)務(wù)

52.【題干】由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）o

【選項】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)須要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事其次類精神藥品零售業(yè)務(wù)

53.【題干】由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是（）。

【選項】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)須要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D,藥品零售連鎖企業(yè)從事其次類精神藥品零售業(yè)務(wù)

54.【題干】依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于（）。

【選項】

A.非限制運用級

B.禁止運用級

C.限制運用級

D.特殊運用級

55.【題干】依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較

大的抗菌藥物屬于（）o

【選項】

A,非限制運用級

B.禁止運用級

C.限制運用級

D.特殊運用級

56.【題干】非處方藥遴選的主要原則是（）o

【選項】

A.應(yīng)用平安、療效準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、運用便利

B.平安、有效、便利、廉價

C.臨床必需、平安有效、價格合理、運用便利、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、平安有效、價格合理、運用便利、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

57.【題干】國家基本藥物遴選的主要原則是（）。

【選項】

A.應(yīng)用平安、療效準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、運用便利

B.平安、有效、便利、廉價

C.臨床必需、平安有效、價格合理、運用便利、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、平安有效、價格合理、運用便利、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

58.【題干】醫(yī)療保險藥品書目遴選藥品的主要原則是（）。

【選項】

A.應(yīng)用平安、療效準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、運用便利

B.平安、有效、便利、廉價

C.臨床必需、平安有效、價格合理、運用便利、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、平安有效、價格合理、運用便利、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

59.【題干】屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）,,

【選項】

A.變更藥品經(jīng)營企.業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)選購負(fù)責(zé)人

C.變更藥品經(jīng)營方式

D.變更藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

60.【題干】屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）。

【選項】

A.變更藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)選購負(fù)責(zé)人

C.變更藥品經(jīng)營方式

D.變更藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

61.【題干】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性探討，以證明或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分

為四期，初步的臨床藥理學(xué)及人體平安性評價試驗屬于（）。

【選項】

A.II期臨床試驗

B.I期臨床試驗

c.in期臨床試驗

D.N期臨床試驗

62.【題干】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性探討，以證明或揭示試驗藥物的作用，臨床試

驗分為四期，新藥上市后的應(yīng)用探討階段屬于（）。

【選項】

A.II期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.HI期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

63.【題干】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性探討，以證明或揭示試驗藥物的作用，臨床試

驗分為四期，藥物治療作用初步評價階段屬于（）。

【選項】

A.II期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.III期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

64.【題干】未曾在中國境內(nèi)上市銷藥品的注冊申請屬于（）o

【選項】

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請

65.【題干】國家藥品監(jiān)督管理部門一批準(zhǔn)上市的，己有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于（）。

【選項】

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請

66.【題干】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法》，應(yīng)報告全部不良反應(yīng)的是（）。

【選項】

A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于川期臨床試驗的藥物

67.【題干】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法》，應(yīng)報告新的和嚴(yán)峻的不良反應(yīng)的是（）。

【選項】

A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于HI期臨床試驗的藥物

68.【題干】打算出庫銷售應(yīng)掛（）o

【選項】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

69.【題干】由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。

【選項】

A,綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

70.【題干】已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（）。

【選項】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

71.【題干】產(chǎn)品上市須要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）o

【選項】

A.其次類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

72.【題干】產(chǎn)品上市須要取得注冊證，經(jīng)營須要辦理許可手續(xù)的是（）。

【選項】

A.其次類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

73.【題干】產(chǎn)品上市須要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不須要備案和許可手續(xù)的是（）o

【選項】

A.其次類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

74.【題干】依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對其次類精神藥品專用賬冊的保存期限

為（）。

【選項】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

75.【題干】依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期

為（）。

【選項】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

76.【題干】依據(jù)《麻醉藥品品種書目（2023年版）》,屬于麻醉藥品的是（）。

【選項】

A.三哩侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

77.【題干】依據(jù)《麻醉藥品品種書目（2023年版）》,屬于第一類精神藥品的是（）o

【選項】

A.三哇侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

[78-89]

78.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號為140031,生產(chǎn)日期為2023年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注

為（）。

【選項】

A.有效期至2023/31/08

B.有效期至2023年08月

C.有效期至2023年09月

79.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號為140051,生產(chǎn)日期為2023年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)

注為（）o

【選項】

A.有效期至2023/31/08

B.有效期至2023年08月

C.有效期至2023年09月

[80-82]

80.【題干】分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）。

【選項】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃岑

D.甘草

81.【題干】依據(jù)《野生藥材資源愛護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）。

【選項】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃岑

D.甘草

82.【題干】野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是（）。

【選項】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃岑

D.甘草

[83-84]

83.【題干】在店內(nèi)可以陳設(shè)，但不得采納開架自選的是（）.

【選項】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.其次類精神藥品

84.【題干】在店內(nèi)不得陳設(shè)，并必需存放在專柜中的是（）。

【選項】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.其次類精神藥品

[85-87]

85.【題干】吊銷許可證屬于（）o

【選項】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政懲罰

D.行政處分

86.【題干】責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）o

【選項】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政懲罰

D.行政處分

87.【題干】因藥品缺陷向患者賠償屬于（）。

【選項】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政懲罰

D.行政處分

[88-90]

88.【題干】醫(yī)療機構(gòu)門診開具其次類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

【選項】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

89.【題干】醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

【選項】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

90.【題干】醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ﹐

【選項】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D,不超過7日常用量

三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分.題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案

例的北京信息逐題綻開。每題的備選項中，只有1個最符合題意。）

㈠

甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、

醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。

經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

91.【題干】下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是（）。

【選項】

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

92.【題干】下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是（）。

【選項】

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

93.【題干】下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是（）。

【選項】

A,治療性生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片

94.【題干】依據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是（）。

【選項】

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

（二）

A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，很多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲得更大利潤，將自己產(chǎn)品的包

裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品特別相像，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同

時做了宣揚和廣告。

95.【題干】在不正值競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為（）。

【選項】

A,混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵?jǐn)_商業(yè)隱私行為

96.【題干】關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是（）,,

【選項】

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止運用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必需印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

97.【題干】假如上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于供應(yīng)虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機

關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時還應(yīng)（）。

【選項】

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)全部品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)全部品種的廣告審批申請

（三）

在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、運用法律和法律責(zé)任綻開了探討。探討的情形主要包括四個，一是采

納多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥

物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不?樣，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二

線用藥的適應(yīng)癥等。

98.【題干】上述信息中所指的死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是（）o

【選項】

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

99.【題干】上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在懲罰幅度內(nèi)從重懲罰的是（）。

【選項】

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B,藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

100.【題干】依據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品平安刑事案件運用法律若干問題的

解析》，針對第四種情形，假如所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人

員的損害和死亡，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）。

【選項】

A.足以危害人體健康

B.其他特殊嚴(yán)峻情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)峻危害

D.其他嚴(yán)峻情節(jié)

101.【題干】依據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析，針對第四種情形，假如所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到

100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的損害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法,

錯誤的是（）。

【選項】

A,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，干脆責(zé)任人員只需擔(dān)當(dāng)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)已交公安機關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他干脆責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死

刑，并懲罰金或者沒收財產(chǎn)”

（四）

某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調(diào)查發(fā)覺甲獸藥店藥柜上擺放有

多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分

藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

102.【題干】關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是（）。

【選項】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

103.【題干】下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是（）o

【選項】

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

（五）

某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)

備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，

有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3

月3口兩口測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%°

104.【題干】從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的推

斷正確的是（）o

【選項】

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3口超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求

105.【題干】關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是（）o

【選項】

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)由專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，付惠經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

（六）

某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。

為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品

監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

106.【題干】從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要緣由是（）＜.

【選項】

A.向個人藥費這供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必需是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人藥費這供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必需是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)

C.向個人藥費這供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必需是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

I）.向個人藥費這供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必需是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

107.【題十】鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主題資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該

企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是（）。

【選項】

A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時詢問

B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與平安保障措施以及完整的管理制度

C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的實力、設(shè)施和設(shè)備

D.應(yīng)具備網(wǎng)上詢問、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能

（七）

余某，現(xiàn)年35歲，2023年藥學(xué)專業(yè)高校本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2023年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資

格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2023年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師

注冊證》，并擔(dān)當(dāng)藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2023年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2023

年3月該藥店因有意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公

安機關(guān)處理.

108.【題干】余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是（）。

【選項】

A.擔(dān)當(dāng)藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)當(dāng)藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參與考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時、在藥店掛證擔(dān)當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師

109.【題干】關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是（）。

【選項】

A,因酒駕受到的懲罰屬于行政懲罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的懲罰屬于行政懲罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的懲罰屬于刑事懲罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的懲罰屬于刑事懲罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

110.【題干】關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)?shù)姆韶?zé)任是（