血站輸血科必學(xué)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-2023版血液儲存標(biāo)準(zhǔn)WS399-2023

血液儲存標(biāo)準(zhǔn)WS399—2023XX市XX醫(yī)院輸血科目錄CONTENT范

圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義血液儲存設(shè)施01020304全血與去白細胞全血05紅細胞06血小板07單采粒細胞08血漿09輻照血1001CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)范

圍11范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液儲存設(shè)施、儲存條件和保存期等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站和醫(yī)療機構(gòu)的血液儲存。75%25%01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)規(guī)范性引用文件22規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中，注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB18469全血及成分血質(zhì)量要求WS/T203輸血醫(yī)學(xué)術(shù)語01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)術(shù)語和定義33術(shù)語和定義GB18469、WS/T203界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1儲存設(shè)備storagedevice用于血液儲存的儀器或裝置。3.2保存期shelflife血液在適宜條件下適合人體輸注的最長儲存期限。注：血袋在有效期內(nèi)使用的，其有效期不影響血液保存期。關(guān)鍵字關(guān)鍵字關(guān)鍵字關(guān)鍵字關(guān)鍵字01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)血液儲存設(shè)施44血液儲存設(shè)施4.1血液儲存區(qū)4.1.1血液儲存區(qū)連續(xù)儲存血液≥24h時，應(yīng)有雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)備。4.1.2血液儲存區(qū)的空間應(yīng)滿足整潔、衛(wèi)生和隔離的要求，具有防火、防盜、防鼠等安全設(shè)施，未經(jīng)授權(quán)人員不得進入。4.1.3血液儲存區(qū)應(yīng)有足夠的照明光源。4.1.4血液儲存區(qū)應(yīng)分別設(shè)置待檢測血液隔離儲存區(qū)、合格血液存放區(qū)和不合格血液隔離儲存區(qū)，標(biāo)識清晰、明確。4.2血液儲存設(shè)備4.2.1血液應(yīng)儲存于專用的儲存設(shè)備，儲存設(shè)備的配置應(yīng)考慮應(yīng)急狀況。4.2.2血液儲存設(shè)備應(yīng)有可視溫度顯示，應(yīng)有溫度超限聲、光報警裝置和電源故障報警裝置。4.2.3監(jiān)控血液儲存設(shè)備的自動溫度監(jiān)測管理系統(tǒng)應(yīng)有溫度超限聲、光報警裝置，具備24h連續(xù)溫度監(jiān)測電子記錄。4.3血液儲存溫度的監(jiān)控4.3.1血液儲存設(shè)備使用人工監(jiān)控時，應(yīng)至少每4h監(jiān)測記錄溫度1次。4.3.2血液儲存設(shè)備使用自動溫度監(jiān)測管理系統(tǒng)時，應(yīng)至少每日人工記錄溫度2次，2次記錄間隔8h以上。4.3.3血液儲存設(shè)備的溫度監(jiān)控記錄至少應(yīng)保存到血液發(fā)出后1年，以保證可追溯性。01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)全血與去白細胞全血55全血與去白細胞全血5.1全血5.1.1儲存溫度：2℃～6℃。5.1.2保存期：保存液為ACD-B（枸櫞酸-枸櫞酸鹽-葡萄糖）、CPD（枸櫞酸-枸櫞酸鹽-磷酸鹽-葡萄糖）保養(yǎng)液時保存期為自采集之日起21d；保存液為CPDA-1（含腺嘌呤）時保存期為自采集之日起35d。使用其他符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的保存液時，按其說明書規(guī)定的保存期執(zhí)行。當(dāng)密閉系統(tǒng)變?yōu)殚_放系統(tǒng)，保存期為24h，且不超過原保存期。5.2去白細胞全血5.2.1儲存溫度：2℃～6℃。5.2.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第5.1.2條的規(guī)定。01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)紅細胞66紅細胞6.1濃縮紅細胞6.1.1儲存溫度：2℃～6℃。6.1.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第5.1.2條的規(guī)定。6.2去白細胞濃縮紅細胞6.2.1儲存溫度：2℃～6℃。6.2.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第5.1.2條的規(guī)定。6.3懸浮紅細胞6.3.1儲存溫度：2℃～6℃。6.3.2保存期：紅細胞添加液為MAP（甘露醇-腺嘌呤-磷酸鹽）時保存期為自采集之日起35d，0.9%氯化鈉溶液時保存期為24h。使用其他紅細胞添加液時，按其說明書規(guī)定的保存期執(zhí)行。6.4去白細胞懸浮紅細胞6.4.1儲存溫度：2℃～6℃。6.4.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第6.3.2條的規(guī)定。6.5洗滌紅細胞6.5.1儲存溫度：2℃～6℃。6.5.2保存期：保存液為0.9％氯化鈉溶液的洗滌紅細胞保存期為24h。在密閉系統(tǒng)中洗滌且最后以紅細胞保存液混懸，洗滌紅細胞保存期與洗滌前的紅細胞懸液相同。6.6冰凍紅細胞6.6.1儲存溫度：含20％甘油的冰凍紅細胞在-120℃以下儲存；含40%甘油的冰凍紅細胞在-65℃以下儲存；或按說明書規(guī)定執(zhí)行。6.6.2保存期：自采集之日起10年。6.7冰凍解凍去甘油紅細胞6.7.1儲存溫度：2℃～6℃。6.7.2保存期：保存液為0.9％氯化鈉溶液的冰凍解凍去甘油紅細胞保存期為24h。6.8保存期特殊情況紅細胞成分分離時，當(dāng)密閉系統(tǒng)變?yōu)殚_放系統(tǒng)，保存期為24h，且不超過原保存期。01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)血小板77血小板7.1濃縮血小板7.1.1儲存條件：儲存溫度20℃～24℃，并連續(xù)輕緩振蕩，儲存時不能疊放。7.1.2保存期：儲存于普通血袋時保存期為制備時間起24h。儲存于血小板專用血袋時為采集時間起5d，或按照血小板專用血袋說明書執(zhí)行。當(dāng)密閉系統(tǒng)變?yōu)殚_放系統(tǒng)，保存期為6h，且不超過原保存期。當(dāng)無專用血小板保存設(shè)備進行連續(xù)輕緩振蕩時，保存期為24h，且不超過原保存期。7.2混合濃縮血小板7.2.1儲存條件：儲存溫度20℃～24℃，并連續(xù)輕緩振蕩，儲存時不能疊放。7.2.2保存期：開放系統(tǒng)匯集后保存期為6h，密閉系統(tǒng)匯集后保存期為24h，且不超過原最短保存期。密閉系統(tǒng)匯集后儲存于血小板專用血袋，保存期為采集時間起5d，或按照血小板專用血袋說明書執(zhí)行，且不超過原最短保存期。當(dāng)無專用血小板保存設(shè)備進行連續(xù)輕緩振蕩時，保存期為24h，且不超過原保存期。7.3去白細胞混合濃縮血小板7.3.1儲存條件：儲存溫度20℃～24℃，并連續(xù)輕緩振蕩，儲存時不能疊放。7.3.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第7.2.2條的規(guī)定。7.4單采血小板7.4.1儲存條件：儲存溫度20℃～24℃，并連續(xù)輕緩振蕩，儲存時不能疊放。7.4.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第7.1.2條的規(guī)定。7.5去白細胞單采血小板7.5.1儲存條件：儲存溫度20℃～24℃，并連續(xù)輕緩振蕩，儲存時不能疊放。7.5.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第7.1.2條的規(guī)定。01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)單采粒細胞88單采粒細胞8.1儲存溫度：20℃～24℃。8.2保存期：保存期為24h。01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)血漿99血漿9.1新鮮冰凍血漿9.1.1儲存溫度：≤-18℃。9.1.2保存期：自血液采集之日起1年。解凍后2℃～6℃保存，應(yīng)24h內(nèi)輸注。在應(yīng)對緊急大量輸血的情況下，解凍后2℃～6℃最多儲存5d，且不超過原保存期，不得反復(fù)凍融。9.2單采新鮮冰凍血漿9.2.1儲存溫度：≤-18℃。9.2.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第9.1.2條的規(guī)定。9.3病毒滅活新鮮冰凍血漿9.3.1儲存溫度：≤-18℃。9.3.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第9.1.2條的規(guī)定。9.4冰凍血漿9.4.1儲存溫度：≤-18℃。9.4.2保存期：自血液采集之日起4年。解凍后2℃～6℃保存，應(yīng)24h內(nèi)輸注。9.5病毒滅活冰凍血漿9.5.1儲存溫度：≤-18℃。9.5.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第9.4.2條的規(guī)定。9.6去冷沉淀冰凍血漿9.6.1儲存溫度：≤-18℃。9.6.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第9.4.2條的規(guī)定。9.7病毒滅活去冷沉淀冰凍血漿9.7.1儲存溫度：≤-18℃。9.7.2保存期：按照本標(biāo)準(zhǔn)第9.4.2條的規(guī)定。9.8冷沉淀凝血因子9.8.1儲存溫度：≤-18℃。9.8.2保存期：自血液采集之日起1年。解凍后20℃～24℃保存，應(yīng)6h內(nèi)輸注。01CompanyIntroduction組織結(jié)構(gòu)公司簡介發(fā)展歷程分支機構(gòu)創(chuàng)始人介紹產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)輻照血1010.2