醫(yī)用氧文件目錄總

醫(yī)用氧GMP文件目錄第一部分機(jī)構(gòu)與人員機(jī)構(gòu)和人員管理文件目錄文件編碼文件名稱SMP-JR-001-00公司組織機(jī)構(gòu)圖SMP-JR-002-00生產(chǎn)管理部職責(zé)SMP-JR-003-00質(zhì)量管理部職責(zé)SMP-JR-004-00辦公室職責(zé)SMP-JR-005-00供銷部職責(zé)SMP-JR-006-00財(cái)務(wù)部職責(zé)SMP-JR-007-00充裝車間職責(zé)SMP-JR-008-00維修車間職責(zé)SMP-JR-009-00氣瓶檢驗(yàn)站職責(zé)SMP-JR-010-00總經(jīng)理職責(zé)SMP-JR-011-00生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)職責(zé)SMP-JR-012-00質(zhì)量管理部部長(zhǎng)職責(zé)SMP-JR-013-00辦公室主任職責(zé)SMP-JR-014-00供銷部部長(zhǎng)職責(zé)SMP-JR-015-00財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)職責(zé)SMP-JR-016-00QC質(zhì)檢員職責(zé)SMP-JR-017-00QA質(zhì)監(jiān)員職責(zé)SMP-JR-018-00質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)SMP-JR-019-00車間主任職責(zé)SMP-JR-020-00工藝員職責(zé)SMP-JR-021-00采購(gòu)員職責(zé)SMP-JR-022-00銷售員職責(zé)SMP-JR-023-00統(tǒng)計(jì)員職責(zé)SMP-JR-024-00倉(cāng)庫(kù)管理員職責(zé)SMP-JR-025-00設(shè)備管理員職責(zé)SMP-JR-026-00維修工職責(zé)SMP-JR-027-00洗衣工職責(zé)SMP-JR-028-00車間操作工職責(zé)SMP-JR-029-00人員培訓(xùn)管理制度SMP-JR-030-00人員教育檔案管理制度SMP-JR-031-00人員體檢管理制度SMP-JR-032-00特種作業(yè)人員管理制度機(jī)構(gòu)和人員記錄目錄文件編碼文件名稱JL-JR-001-00年度培訓(xùn)計(jì)劃JL-JR-002-00職工培訓(xùn)記錄JL-JR-003-00職工考核成績(jī)表JL-JR-004-00職工教育檔案JL-JR-005-00職工健康檔案JL-JR-006-00培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)調(diào)查表JL-JR-007-00來(lái)客登記表JL-JR-008-00職工花名冊(cè)JL-JR-009-00特種作業(yè)人員培訓(xùn)取證登記表JL-JR-010-00年度體檢人員匯總表第二部分廠房與設(shè)施設(shè)備廠房與設(shè)施設(shè)備管理文件目錄文件編碼文件名稱SMP-SB-001-00設(shè)備及備品配件采購(gòu)管理規(guī)定SMP-SB-002-00備品配件管理制度SMP-SB-003-00日常巡檢管理制度SMP-SB-004-00鋼瓶管理制度SMP-SB-005-00工藝管道儲(chǔ)罐標(biāo)志管理制度SMP-SB-006-00設(shè)備、鋼瓶技術(shù)檔案管理制度SMP-SB-007-00設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)管理制度SMP-SB-008-00設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢管理制度SMP-SB-009-00設(shè)備更新與改造管理制度SMP-SB-010-00設(shè)備和計(jì)量器具分類編號(hào)規(guī)定SMP-SB-011-00廠房檢修保養(yǎng)管理制度SMP-SB-012-00設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理制度SMP-SB-013-00設(shè)備事故管理制度SMP-SB-014-00設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理制度SMP-SB-015-00特種作業(yè)和危險(xiǎn)作業(yè)安全管理制度SMP-SB-016-00壓力容器管理制度SMP-SB-017-00醫(yī)用氧氣瓶使用管理制度SMP-SB-018-00液氧罐定期檢查管理制度SMP-SB-019-00計(jì)量、檢驗(yàn)設(shè)備管理規(guī)定SMP-SB-020-00計(jì)量器具技術(shù)檔案管理制度SMP-SB-021-00自有氣瓶報(bào)廢管理制度SMP-SC-012-00清場(chǎng)管理制度SMP-SC-013-00工藝規(guī)程管理制度SMP-SC-014-00崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程管理制度SMP-SC-015-00工藝查證管理制度SMP-SC-016-00生產(chǎn)工序狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理制度SMP-SC-017-00生產(chǎn)過(guò)程定置管理制度SMP-SC-018-00消防管理制度SMP-SC-019-00外來(lái)人員進(jìn)入醫(yī)用氧車間管理制度SMP-SC-020-00工作服采購(gòu)、制作、發(fā)放管理制度SMP-SC-021-00危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案SMP-SC-022-00安全生產(chǎn)管理規(guī)定SMP-SC-023-00液體貯槽安全操作管理規(guī)定SMP-SC-024-00液體槽車安全操作管理規(guī)定SMP-SC-025-00氣瓶中可燃?xì)怏w檢測(cè)管理規(guī)定生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄文件編碼文件名稱SOP-SC-001-00空瓶檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-SC-002-00充裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-SC-003-00緊急情況處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-SC-004-00物料進(jìn)出醫(yī)用氧充裝間標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-SC-005-00人員進(jìn)出充裝間更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-SC-006-00醫(yī)用氧生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)管理記錄目錄文件編碼文件名稱JL-SC-001-00批生產(chǎn)指令JL-SC-002-00需料領(lǐng)料單JL-SC-003-00工序流轉(zhuǎn)單JL-SC-004-00標(biāo)簽、說(shuō)明書領(lǐng)用和使用記錄JL-SC-005-00生產(chǎn)前檢查記錄JL-SC-006-00請(qǐng)驗(yàn)單JL-SC-007-00空瓶瓶身消毒清潔記錄JL-SC-008-00空瓶檢查記錄JL-SC-009-00低溫液氧儲(chǔ)灌檢查記錄JL-SC-010-00充裝記錄JL-SC-011-00在線產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)記錄JL-SC-012-00工序清潔清場(chǎng)操作及檢查記錄JL-SC-013-00清場(chǎng)合格證JL-SC-014-00工藝衛(wèi)生檢查記錄JL-SC-015-00偏差調(diào)查記錄JL-SC-016-00偏差處理記錄JL-SC-017-00批生產(chǎn)記錄審核單JL-SC-018-00成品入庫(kù)單JL-SC-019-00成品放行審核單第八部分質(zhì)量管理質(zhì)量管理文件目錄文件編碼文件名稱SMP-ZL-001-00變更控制管理制度SMP-ZL-002-00不合格品管理制度SMP-ZL-003-00產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理制度SMP-ZL-004-00產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理制度SMP-ZL-005-00產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告管理制度SMP-ZL-006-00產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察制度SMP-ZL-007-00工序質(zhì)量監(jiān)督規(guī)程SMP-ZL-008-00化學(xué)試劑儲(chǔ)存管理規(guī)定SMP-ZL-009-00檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放管理規(guī)定SMP-ZL-010-00檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)管理制度SMP-ZL-011-00檢驗(yàn)用儀器設(shè)備管理規(guī)定SMP-ZL-012-00糾正和預(yù)防措施管理制度SMP-ZL-013-00偏差處理管理制度SMP-ZL-014-00氣瓶質(zhì)量管理制度SMP-ZL-015-00實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生管理制度SMP-ZL-016-00實(shí)驗(yàn)室試劑、試液管理規(guī)定SMP-ZL-017-00樣品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序SMP-ZL-018-00醫(yī)用氧審核放行管理制度SMP-ZL-019-00質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度SMP-ZL-020-00質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度SMP-ZL-021-00質(zhì)量事故管理制度SMP-ZL-022-00主要物料供應(yīng)商質(zhì)量審查制度質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄文件編碼文件名稱SOP-ZL-001-00醫(yī)用氧檢驗(yàn)操作程序SOP-ZL-002-00滴定液配制及標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-ZL-003-00包裝材料檢驗(yàn)操作程序SOP-ZL-004-00玻璃儀器清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-ZL-005-00復(fù)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序質(zhì)量管理記錄目錄文件編碼文件名稱JL-ZJ-001-00成品質(zhì)量月報(bào)表JL-ZJ-002-00主要物料供應(yīng)商名單JL-ZJ-003-00主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估報(bào)告JL-ZJ-004-00不合格品處理報(bào)告單JL-ZJ-00500質(zhì)量事故調(diào)查處理表JL-ZJ-006-00醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量控制記錄JL-ZJ-007-00工藝查證記錄JL-ZJ-008-00液態(tài)氧檢驗(yàn)原始記錄JL-ZJ-009-00液態(tài)氧檢驗(yàn)報(bào)告單JL-ZJ-010-00醫(yī)用氧成品檢驗(yàn)原始記錄JL-ZJ-011-00鹽酸滴定液配制記錄JL-ZJ-012-00試液配制領(lǐng)用記錄JL-ZJ-013-00儀器使用記錄表JL-ZJ-014-00化學(xué)試劑登記表JL-ZJ-015-00成品檢驗(yàn)報(bào)告單JL-ZJ-016-00在線產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)記錄JL-ZJ-017-00醫(yī)用氧穩(wěn)定性考察記錄JL-ZJ-018-00標(biāo)簽檢驗(yàn)記錄JL-ZJ-019-00記明書檢驗(yàn)記錄JL-ZJ-020-00標(biāo)簽檢驗(yàn)報(bào)告單JL-ZJ-021-00說(shuō)明書檢驗(yàn)報(bào)告單JL-ZJ-022-00液氧儲(chǔ)罐中的乙炔含量檢測(cè)記錄JL-ZJ-023-00液氧儲(chǔ)罐中的乙炔含量檢測(cè)臺(tái)賬JL-ZJ-024-00鋼瓶檢驗(yàn)記錄JL-ZJ-025-00鋼瓶檢驗(yàn)報(bào)告單JL-ZJ-026-00空瓶檢驗(yàn)臺(tái)賬JL-ZJ-027-00原料檢驗(yàn)臺(tái)賬JL-ZJ-028-00變更批準(zhǔn)表JL-ZJ-029-00變更執(zhí)行評(píng)審表JL-ZJ-030-00變更登記臺(tái)賬JL-ZJ-031-00偏差登記表JL-ZJ-032-00偏差調(diào)查申請(qǐng)表JL-ZJ-033-00偏差報(bào)告單JL-ZJ-034-00偏差糾正預(yù)防措施跟蹤表JL-ZJ-035-00風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表JL-ZJ-036-00超標(biāo)OOS、超趨勢(shì)OOT結(jié)果調(diào)查項(xiàng)目表JL-ZJ-037-00OOS調(diào)查報(bào)告JL-ZJ-038-00質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理記錄質(zhì)量管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目錄文件編碼文件名稱TSP-ZL-001-00醫(yī)用氧生產(chǎn)工藝規(guī)程TSP-ZL-002-00醫(yī)用氧成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TSP-ZL-003-00液態(tài)氧質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TSP-ZL-004-00說(shuō)明書、合格證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TSP-ZL-005-00鋼瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第九部分產(chǎn)品銷售及召回管理產(chǎn)品銷售及召回管理文件目錄文件編碼文件名稱SMP-XS-001-00產(chǎn)品銷售管理制度SMP-XS-002-00產(chǎn)品收回管理制度SMP-XS-003-00產(chǎn)品退貨管理制度SMP-XS-004-00客戶服務(wù)管理制度SMP-XS-005-00醫(yī)用氧配送管理制度SMP-XS-006-00醫(yī)用氧氣瓶安全裝卸規(guī)定產(chǎn)品銷售及召回管理操作規(guī)程目錄文件編碼文件名稱SOP-XS-001-00產(chǎn)品退貨和回收標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-XS-002-00產(chǎn)品發(fā)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-XS-003-00用戶意見處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序產(chǎn)品銷售及召回管理記錄目錄文件編碼文件名稱JL-XS-001-00氣瓶收發(fā)登記表JL-XS-002-00銷售記錄JL-XS-003-00退貨（召回）記錄JL-XS-004-00退貨申請(qǐng)單JL-XS-005-00退貨通知單JL-XS-006-00產(chǎn)品退貨交接單JL-XS-007-00退貨產(chǎn)品驗(yàn)收記錄JL-XS-008-00用戶意見處理單JL-XS-009-00企業(yè)信息收集表第十部分投訴與不良反應(yīng)投訴與不良反應(yīng)管理文件目錄文件編碼文件名稱SMP-TS-001-00投訴與不良反應(yīng)處理、監(jiān)察報(bào)告管理制度投訴與不良反應(yīng)記錄目錄文件編碼文件名稱JL-TS-001-00投訴與不良反應(yīng)登記表JL-TS-002-00投訴與不良反應(yīng)認(rèn)定表JL-TS-