超說明書用藥評(píng)價(jià)

超說明書用藥評(píng)價(jià)一例皮膚科的住院

病例性別:女年齡:13歲體重：29.5kg主訴：雙下肢瘀點(diǎn)，瘀斑，壞死，潰瘍伴痛1周.現(xiàn)病史：患兒于入院前1周無明顯誘因雙下肢皮膚出現(xiàn)大小不等瘀點(diǎn)、瘀斑、壞死、潰瘍，散在分布，伴疼痛，就診于當(dāng)?shù)?，考慮為“變應(yīng)性皮膚血管炎”，當(dāng)時(shí)未予治療，隨后就診。既往史：無特殊；否認(rèn)藥物、食物過敏史；預(yù)防接種史具體不詳。個(gè)人史、家族史無特殊

病例資料病例資料查體：一般情況可，T：37.0℃，P：119次/分，R：18次/分，BP：90/60mmHg。主要陽性體征：雙下肢見多個(gè)瘀點(diǎn)，瘀斑，部分中央可見壞死、潰瘍形成，部分結(jié)黑色痂，約米粒到包谷大，密集或散在對(duì)稱分布，互不融合，皮損境界清，無風(fēng)團(tuán)，結(jié)節(jié)。皮損以小腿伸側(cè)多見。診斷:變應(yīng)性皮膚血管炎

病例資料診療計(jì)劃：1、抗過敏、抗炎治療：甲潑尼松龍針30mg，ivgtt，qd沙利度胺片25mg，po，bid2、抗組胺：枸地氯雷他定片8.8mg，po,qd依巴斯汀片10mg,po,qd3、補(bǔ)鉀、護(hù)胃：氯化鉀緩釋片1g,po,tid泮托拉唑針40mg,ivgtt,qd4、外用藥：地奈德、氟芬那酸丁酯軟膏；5、中藥及物理治療；

■1965年意外地發(fā)現(xiàn)反應(yīng)?？梢杂行У販p輕麻風(fēng)性皮膚結(jié)節(jié)紅斑的患者的皮膚癥狀?！?991年發(fā)現(xiàn)它有抑制腫瘤壞死因子(TNF-α)作用——抗腫瘤作用■1994年發(fā)現(xiàn)抑制炎癥細(xì)胞因子、抑制白細(xì)胞對(duì)炎癥部位的趨化——抗炎作用沙利度胺1963退市沙利度胺

可以用于該患兒?jiǎn)嵘忱劝氛f明書2024/1/48用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥與抗麻風(fēng)病藥聯(lián)用以減少各型麻風(fēng)反應(yīng)，如發(fā)熱、結(jié)節(jié)紅斑。神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛、淋巴結(jié)腫大等。孕婦及哺乳期婦女禁用兒童禁用可導(dǎo)致倦怠和嗜睡，從事危險(xiǎn)工作者禁用，如駕駛員、機(jī)器操縱者等對(duì)本品過敏者禁用沙利度胺說明書禁忌沙利度胺用于該患兒屬于超說明書用藥超人群超適應(yīng)癥作為藥師，該如何抉擇？2024/1/4超說明書用藥存在的問題藥品說明書是SFDA批準(zhǔn)的具有法律效力的文書，是醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)配處方的重要依據(jù)，具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和法律上的意義。112024/1/4超說明書用藥存在的問題超說明書一旦發(fā)生糾紛，適用舉證責(zé)任倒置原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)很難舉證自身的醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系。所以一旦矛盾發(fā)生，醫(yī)務(wù)人員將處于被動(dòng)地位。12超說明書用藥的挑戰(zhàn)根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的一般規(guī)律，不能完全要求醫(yī)務(wù)人員遵照具有一定時(shí)效性的診療規(guī)范或?qū)I(yè)技術(shù)指導(dǎo)書籍開展臨床工作，這不符合科學(xué)發(fā)展的基本精神，也不利于患者疾病的治療與康復(fù)2024/1/4我國(guó)超說明書

用藥舉例超劑量用藥超適應(yīng)癥用藥超給藥方法和給藥途徑超人群用藥-二甲雙胍-紅霉素

-利奈唑胺-氨溴索-抗菌藥物

-中藥注射劑-霧化吸入-氯化鉀-抗菌藥物

缺乏適用于兒童使用的藥物和劑型，導(dǎo)致兒童使用成人藥物.-多囊卵巢綜合癥-糖尿病胃輕癱

-用于顱內(nèi)感染-120-210mg/d-青霉素

-燈盞花素、血塞通-慶大霉素、氨溴索、喘可治-氯化鉀注射液用于口服

-時(shí)間依賴性藥物1天1次給藥141/4/2024全球超說明書用藥現(xiàn)狀總體老年外科兒童孕婦全球有21%藥物存在超適應(yīng)癥使用情況英國(guó)利物浦婦產(chǎn)醫(yī)院抽取17694張產(chǎn)前處方，75%存在超說明書用藥情況成人外科監(jiān)護(hù)病房用藥處方465份，超說明書用藥占25.6%英國(guó)老年病房抽查105份，超說明書用藥占16.85%15全球門診兒童5-71%存在超說明書用藥腫瘤澳大利亞一項(xiàng)住院腫瘤病人的調(diào)查顯示：1351份處方和130位病人，調(diào)查期間85%的病人接受過一個(gè)或以上的超說明書的藥物治療2024/1/4超說明書用藥存在的原因人類對(duì)藥品迫切的需求和目前有限的藥品種類及研發(fā)水平之間的矛盾忽視特殊人群說明書缺乏充分的指導(dǎo)信息在研發(fā)過程或臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)藥物有新的作用....等162024/1/4超說明書用藥的挑戰(zhàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師肩負(fù)著使患者獲得最佳治療的責(zé)任，涉及超說明書用藥時(shí)，藥師應(yīng)該：保護(hù)患者權(quán)益，履行藥品信息專家的職責(zé)——美國(guó)醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)17思考臨床實(shí)踐中我們?nèi)绾卧u(píng)價(jià)？一個(gè)藥物能否用于一個(gè)患者，可從以下三方面考證是否在說明書指導(dǎo)范圍之內(nèi)超說明書用藥，是否有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)若以上條件都不滿足，查詢是否無藥可用？是否利大于弊？同時(shí)要結(jié)合患者意愿思考沙利度胺能否用于該患兒？是否在說明書范圍內(nèi)？循證醫(yī)學(xué)證據(jù)檢索超說明書用藥，是否有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)？檢索詞沙利度胺、Thalidomide兒童、child國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)庫Cnki萬方國(guó)外數(shù)據(jù)庫PubmedCochrane2024/1/4212024/1/422思考沙利度胺能否用于該患兒？超說明書用藥，沒有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)查詢是否無藥可用？是否利大于弊？變應(yīng)性皮膚血管炎的發(fā)病機(jī)理已被證明是免疫復(fù)合物沉積，其主要治療藥物為：糖皮質(zhì)激素為治療變應(yīng)性皮膚血管炎的常用藥物秋水仙堿:黏附分子在血管內(nèi)皮細(xì)胞、細(xì)胞外基質(zhì)和外周血白細(xì)胞表達(dá)的異常參與了發(fā)病過程免疫抑制劑:免疫抑制劑治療變應(yīng)性皮膚血管炎療效顯著沙利度胺用于該患兒的抗炎作用屬于多此一舉思考沙利度胺能否用于該患兒？若以上條件都不滿足，是否無藥可用？是否利大于弊？同時(shí)要結(jié)合患者意愿綜上所述，沙利度胺不適宜該患兒的治療，建議停用在科室進(jìn)行講解，醫(yī)師采納并停用所有在兒童使用的沙利度胺該患兒轉(zhuǎn)歸經(jīng)10天住院治療后患兒雙下肢、雙足踝皮膚較前明顯變暗，潰瘍結(jié)痂。病情達(dá)到臨床緩解，順利出院。一例血液科的住院

病例病例2性別:男年齡:67歲主訴：反復(fù)夜尿增多、泡沫尿、骨痛9年余?，F(xiàn)病史：患者于2014年4月無明顯誘因出現(xiàn)泡沫尿、夜尿多、乏力，并感骨痛。無四肢浮腫、無肉眼血尿，無尿頻、尿急、尿痛，未引起重視，上述癥狀持續(xù)半年，遂于2014年10月至云南省紅會(huì)醫(yī)院就診，完善相關(guān)檢查后明確診斷為“多發(fā)性骨髓瘤K輕鏈型”。為行進(jìn)一步診治，患者于2014年11月就診我院2024/1/428診斷“多發(fā)性骨髓瘤（K輕鏈型，CKDⅢ期骨髓瘤管型腎病）”。診療計(jì)劃予VAD方案化療長(zhǎng)春瑞濱10mgd1-3，表阿霉素20mgd1-4，地塞米松30mgd1-4沙利度胺25mgbid2024/1/429沙利度胺說明書2024/1/430用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥與抗麻風(fēng)病藥聯(lián)用以減少各型麻風(fēng)反應(yīng)，如發(fā)熱、結(jié)節(jié)紅斑。神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛、淋巴結(jié)腫大等。思考沙利度胺能否用于該患者？超說明書用藥是否有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)若以上條件都不滿足，是否無藥可用？是否利大于弊？同時(shí)要結(jié)合患者意愿循證醫(yī)學(xué)證據(jù)檢索檢索詞沙利度胺、Thalidomide多發(fā)性骨髓瘤、MultipleMyeloma中文數(shù)據(jù)庫Cnki萬方外文數(shù)據(jù)庫PubmedCochrane2024/1/4332024/1/434思考沙利度胺能否用于該患者？超說明書用藥，有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)綜上所述，沙利度胺用于多發(fā)性骨髓瘤屬于超說明書用藥但是沙利度胺用于多發(fā)性骨髓瘤有國(guó)外指南和國(guó)內(nèi)指南支持，適用于該患者，與患者說明并簽字后使用該患者轉(zhuǎn)歸患者第一次化療過程順利，化療間歇自覺骨痛較前明顯改善，準(zhǔn)備予第二療程的化療。結(jié)語《赫爾辛基宣言》：“當(dāng)無現(xiàn)存有效的預(yù)防、診斷和治療方