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文檔簡介
醫(yī)療器械臨床試驗合同書樣本1.引言本合同由試驗承辦方(簡稱“甲方”)和試驗參與方(簡稱“乙方”)共同簽訂,雙方本著平等、自愿、公正、誠實信用的原則,按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的規(guī)定,就醫(yī)療器械臨床試驗項目進(jìn)行合作,達(dá)成協(xié)議:2.合同條款2.1試驗項目2.1.1試驗名稱:(填寫試驗項目的名稱)2.1.2試驗?zāi)康模海ê喴枋鲈囼烅椖康哪康模?.1.3試驗進(jìn)展計劃:(填寫試驗的總體計劃安排,包括試驗分期、試驗總?cè)藬?shù)、試驗周期等)2.1.4試驗方案:(填寫試驗項目的具體方法、步驟和設(shè)計要求)2.2試驗費用支付2.2.1乙方應(yīng)按照的費用支付方式向甲方支付試驗費用:(具體列出試驗費用的項目和金額,以及支付方式和時間要求)2.2.2如因乙方原因?qū)е略囼灍o法按計劃進(jìn)行或提前終止,乙方即使已支付部分試驗費用,也不得要求退還。2.3試驗數(shù)據(jù)和知識產(chǎn)權(quán)2.3.1試驗數(shù)據(jù)歸屬:根據(jù)試驗結(jié)果,試驗數(shù)據(jù)的歸屬如下(選擇適用項):甲方獨享所有權(quán)乙方獨享所有權(quán)甲方和乙方共同享有所有權(quán)2.3.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬:根據(jù)試驗結(jié)果,試驗涉及的知識產(chǎn)權(quán)歸屬如下(選擇適用項):甲方獨享所有權(quán)乙方獨享所有權(quán)甲方和乙方共同享有所有權(quán)2.4試驗保密2.4.1在試驗進(jìn)行期間,甲乙雙方應(yīng)保守試驗相關(guān)信息的機(jī)密性,并按照保密協(xié)議的約定,對試驗數(shù)據(jù)、試驗結(jié)果等進(jìn)行保密。2.4.2試驗保密期限為(填寫保密期限),保密期滿后,保密責(zé)任方可自由使用試驗數(shù)據(jù)和試驗結(jié)果。2.5試驗終止2.5.1如因試驗中出現(xiàn)難以預(yù)料的情況或不可抗力導(dǎo)致試驗無法繼續(xù)進(jìn)行,甲乙雙方可協(xié)商解決或協(xié)商終止試驗。2.5.2如乙方未履行本合同第2.2條款的支付義務(wù)或違反本合同其他約定,甲方有權(quán)終止試驗。2.6合同解除和爭議解決2.6.1合同解除:本合同有效期內(nèi),若甲乙雙方一方違反了本合同的約定,則守約方有權(quán)解除合同,并可以要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。2.6.2爭議解決:本合同履行中如發(fā)生任何糾紛或爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。3.生效和其他事項3.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等效力。3.2本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效,在試驗完成且結(jié)案后自動終止。3.3本合同的任何修訂、補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)以書面形式進(jìn)行,并經(jīng)甲乙雙方合法代表人簽字蓋章后生效。3.4本合同未盡事宜,可由甲乙雙方協(xié)商解決,并作為本合同的補(bǔ)充條款。3.
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