2024年福建?。ǜ呗毥M）藥品生產賽項備考試題庫及答案（供參考）

PAGEPAGE12024年福建?。ǜ呗毥M）藥品生產賽項備考試題庫及答案（供參考）一、單選題1.流化沸騰制粒機可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制?！稍顱、混合→制?！稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制?！旌洗鸢福築2.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當可影響崩解答案：C3.《中國藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時，裝量差異限度為（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案：C4.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B5.片劑貯存的關鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲答案：A6.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號答案：D7.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應()。A、用燃著的打火機查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案：C8.目前中藥片劑生產上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A9.常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內注射D、皮內注射答案：D10.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解答案：B11.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案：C12.靜電最為嚴重的危險是（）。A、妨礙生產B、靜電電擊C、引起火災和爆炸D、都不是答案：C13.可以設置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)答案：D14.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C15.可以壓異型片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機答案：B16.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方D、都不是答案：C17.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ?。A、1500B、1000C、800D、700答案：D18.高層建筑發(fā)生火災時，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A19.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C20.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內答案：A21.回收產品按照預定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產品按照回收處理中最早批次產品的（）。確定有效期。A、生產批號B、生產日期C、有效期D、包裝日期答案：B22.（）藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風化性D、難溶性答案：D23.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目()。A、性狀、含量、有關物質、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關物質C、性狀、含量、融變時限、有關物質D、性狀、含量、檢查有無分層、有關物質答案：B24.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對答案：D25.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D26.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案：C27.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對答案：C28.關于高效混合制粒機的說法正確的是（）。A、開機時，直接將制粒刀的轉速設定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內D、生產時操作人員可以離開答案：C29.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。A、結晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強力擠壓法制粒壓片答案：B30.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是（）。A、能降低正常體溫B、對嚴重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細菌性炎癥D、對控制風濕性關節(jié)炎有效答案：D31.生產藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B32.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D33.填充硬膠囊時，對藥物處理不當?shù)氖牵ǎ?。A、劑量小的藥物直接粉碎成細粉，混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充答案：D34.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣答案：B35.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：B36.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個（）。A、4B、3C、2D、5答案：C37.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B38.壓片崗位常進行的質控項目是（）。A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限答案：C39.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B40.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內監(jiān)控已上市藥品的質量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產相關的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期答案：C41.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：D42.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別答案：D43.在進行非最終無菌藥品生產時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續(xù)進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C44.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。A、1B、2C、3D、5答案：D45.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設備（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C46.含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機（）。A、手搖篩B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機答案：D47.勞動保護的對象首先是保護()。A、從事生產的勞動者B、企業(yè)的領導C、企業(yè)的安全管理者D、都不是答案：A48.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機答案：A49.衡量可燃性液體火災危險性大小的主要參數(shù)是（）。A、沸點B、閃點C、燃點D、都不是答案：B50.生產非最終滅菌產品的人員著裝應當符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級答案：C51.微孔濾膜的工作原理主要為()。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾答案：B52.高污染風險的產品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)答案：A53.微孔濾膜孔徑大小測定一般用（）。A、氣泡法B、顯微鏡法C、氣體擴散法D、沉降法答案：A54.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多答案：B55.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A56.關于壓片生產人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案：C57.制備Vc注射液時應通入氣體驅氧，最佳選擇的氣體為（）。A、氟里昂B、氮氣C、二氧化碳氣D、環(huán)氧乙烷氣答案：C58.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）。A、可以發(fā)放B、審核批生產記錄無誤后，即可發(fā)放C、檢驗合格、審核批生產記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗合格即可發(fā)放答案：C59.為確保藥品符合其預定用途并達到規(guī)定的質量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C60.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：D61.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B62.藥品的標簽、使用說明書須經企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產管理B、采購供應C、質量管理D、產品銷售答案：C63.表面活性劑結構特點是（）。A、高分子物質B、結構中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結構中含有氨基和羥基答案：C64.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥答案：A65.發(fā)現(xiàn)劇毒化學品、易制爆危險化學品丟失或者被盜的，應當立即向（）報告。A、當?shù)丨h(huán)保部門B、當?shù)貞辈块TC、當?shù)毓矙C關D、都不是答案：C66.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B67.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B68.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產生較多的細粉或粗顆粒答案：D69.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B70.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學反應答案：B71.生產車間的主要固定管道應當標明內容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)答案：C72.根據衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C73.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點低的藥材D、貴重藥材答案：B74.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A75.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉動制粒D、流化制粒答案：D76.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設備是（）。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組答案：B77.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性答案：D78.下列哪種設備可得到干燥顆粒（）。A、流化床制粒機B、雙螺旋混合機C、流能磨D、搖擺式顆粒機答案：A79.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D80.擠壓制粒技術在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網選擇不當?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。答案：D81.在一定的液體介質中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D82.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調整壓力答案：C83.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B84.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案：A85.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%答案：C86.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B87.注射液產生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小答案：D88.物料和產品應當根據其性質有序分批貯存和周轉、發(fā)放及發(fā)運應當符合（）的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B答案：D89.下列適合用于液體干燥的設備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案：B90.一般生產公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C91.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立（）。A、防火設施B、防塵設施C、防潮設施D、緩沖設施答案：D92.三廢化處理:鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B93.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D94.關于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應有適宜的表面張力D、冷卻液應與囊材不相混溶答案：A95.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產工藝、主要生產設備以及其他影響藥品質量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少（）個批次的藥品質量進行評估。A、1B、2C、3D、4答案：C96.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案：A97.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B98.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A99.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案：D100.下列哪種干燥法是通過升華從凍結的生物產品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法答案：B101.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B102.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案：C103.關于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D104.化學品安全技術說明書主要用途是（）。A、指示產品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標注D、設置警示標識答案：B105.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15答案：A106.在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B107.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。A、可壓性和流動性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性答案：A108.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C109.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設備數(shù)量答案：C110.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號答案：C111.配貨、運輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運答案：D112.生產車間管理的核心錯誤的是（）。A、安全B、質量C、成本D、利潤答案：D113.任何（）和個人不得生產、經營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產生職業(yè)病危害的設備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制答案：B114.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機答案：B115.控制火災的點火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關D、以上都行答案：D116.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C117.泡沫滅火器不能用于撲救()火災。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C118.爆炸可產生多種破壞效應，其中最危險、破壞力最強的是（）。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案：A119.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由（）保存。A、質量管理部門B、生產管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A120.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經最短流程盡快復蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流答案：D121.有關助懸劑的作用錯誤的有()。A、能增加分散介質的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D122.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉動制粒答案：C123.篩網完整性檢查應在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中答案：D124.工藝過程中產生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產品質量答案：C125.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓的是()。A、企業(yè)負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：B126.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B127.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、流能磨答案：D128.藥品生產的崗位操作記錄應由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C129.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D130.應當設立專門機構，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案：A131.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C132.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案：A133.生產過程中使用的設備、容器和生產操作間應有醒目的狀態(tài)標識，其內容包括：產品的名稱、規(guī)格、（）。A、數(shù)量B、班組C、批號D、批準文號答案：C134.凈化空調通風系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器答案：A135.企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進行評估。A、利潤B、質量風險C、質量狀況D、儲運條件答案：B136.進入生產區(qū)換潔凈服時應先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子答案：A137.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案：D138.無菌制劑生產操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B139.顆粒的粒度可由篩網的孔徑大小調節(jié)的制粒技術是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：A140.注射劑pH值一般控制在什么范圍內（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B141.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結，也不會積蓄和降沉答案：C142.關于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標記，標明品名、功效、規(guī)格、來源、產地及采收（加工）日期C、驗收員應對整批次的藥材進行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查D、不經過前處理，直接用于生產的中藥或飲片需用雙層包裝，內外包裝應密封、無破損、無泄漏答案：B143.下列不是混合技術的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A144.哪種情況不需要再驗證（）。A、設備保養(yǎng)、維護后B、關鍵工藝和質量控制方法變更C、生產操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內包材變更答案：A145.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C146.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質量檢查→灌封→滅菌→質量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質量檢查→包裝答案：C147.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D148.生產現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學習D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)答案：A149.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結垢答案：D150.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案：D151.化學因素是生產過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射答案：A152.下列有關粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關D、堆密度指單位容積粉體的質量答案：C153.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者答案：D154.粉體的性質不會對（）產生影響。A、藥物成型B、藥物生產C、藥物療效D、A、B、C都不是答案：D155.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估、并經（）批準后方可采購。A、供應部門B、生產部門C、質量管理部門D、財務部門答案：C156.采用月形柵式加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、低速旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對答案：B157.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D158.無菌藥品的配制用水應當符合（）的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A159.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素答案：B160.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A161.單沖壓片機通過調節(jié)（）進行片厚調節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖答案：A162.下列不屬于生產管理負責人和質量管理負責人共同職責的是()。A、確保完成產品質量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產工藝驗證D、確保關鍵設備經過確認答案：A163.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物答案：C164.確保完成生產工藝驗證是生產管理負責人和（）的共同職責。A、企業(yè)負責人B、供應部門負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：C165.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級條件（）。A、級B、級C、級D、級答案：B166.純化水生產線正常運轉投入使用后，質保部每（）天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、10答案：A167.原料藥生產區(qū)應位于制劑生產區(qū)全年最大頻率風向（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B168.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到（）。A、級B、級C、級D、級答案：D169.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機答案：B170.在干燥過程中，某些顆粒可能發(fā)生粘連甚至結塊。因此要對干燥后顆粒進行（），以使結塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案：B171.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風C、避光D、陰涼答案：A172.成品從生產好后到放行須經以下步驟（）。A、待驗貯存——取樣檢驗——合格批準放行B、取樣檢驗——合格后貯存——批準放行C、合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準放行D、車間取樣檢查——入庫——放行答案：A173.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B174.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A175.關于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B176.無菌制劑生產操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A177.下列哪些措施可以防止未經批準人員進入生產區(qū)（）。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間答案：A178.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。A、膨脹作用B、毛細管作用C、濕潤作用D、產氣作用答案：D179.質量控制實驗室通常應當與()分開。A、倉儲區(qū)B、中間站C、生產區(qū)D、輔助區(qū)答案：C180.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D181.生產注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A182.下列應單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B183.同一設備連續(xù)加工同一無菌產品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D184.影響藥品質量的內在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間答案：D185.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質量的問題，要報告給（）。A、供應部門B、質量管理部門C、供應商D、量管理負責人答案：B186.根據GMP要求，應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D187.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A188.生產部門在領用原輔料時材料員應根據送料單核對原輔料的()。A、品名、規(guī)格、生產日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位答案：D189.工業(yè)生產中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案：C190.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm答案：A191.生產好的藥片在放行前應該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案：B192.經生產人員在線質量檢驗合格的藥片，轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C193.關于噴霧干燥器敘述錯誤的是()。A、環(huán)干燥速率慢，時間長，大約需要十幾個小時B、無粉塵飛揚，生產能力大C、動力消耗大，一次性投資較大D、產品具有良好的疏松性和速溶性答案：A194.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A195.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法答案：B196.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術C、大棗D、冰片答案：A197.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級答案：D198.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號答案：B199.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B200.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A201.關于腸溶片的敘述錯誤的是()。A、胃內不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內不崩解，而在腸中必須崩解D、必要時也可將腸溶片粉碎服用答案：D202.有關粉碎的目的敘述不正確的是（）。A、便于藥劑的制備與調配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制答案：D203.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟答案：A204.在一定的液體介質中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D205.滴眼劑的質量要求中，哪一條與注射劑的質量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A206.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：24）（）。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案：A207.審核和批準所有與質量有關的變更的是（）。A、企業(yè)負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：C208.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C209.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D210.停電檢修時,在一經合閘即可送電到工作地點的開關或刀閘的操作把手上，應懸掛如下（）哪種標示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關閉答案：C211.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築212.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間答案：A213.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于（）m，測點數(shù)不少于20個，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B214.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案：B215.篩分時應根據（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質答案：B216.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產操作由（）監(jiān)督投料。A、質監(jiān)員B、質檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負責人答案：A217.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。A、2000B、1000C、500D、5000答案：A218.不同原料、輔料及產品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風險D、遺漏答案：A219.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：B220.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C221.產品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案：B222.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是（）。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收答案：B223.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D224.青霉素類高致敏性藥品生產廠房應位于廠區(qū)其它生產廠房全年最大頻率風向的（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B225.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于（）。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液答案：C226.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A227.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：B228.在進行非最終滅菌無菌藥品生產時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續(xù)進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C229.燃燒的三個必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點火源D、冷卻劑答案：D230.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能答案：D231.污染熱原的途徑不包括（）。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、外包裝時帶入答案：D232.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細粉D、極細粉答案：D233.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年答案：A234.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌，滅菌后的無菌服在()日內使用。A、2B、3C、4D、5答案：A235.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)答案：D236.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D237.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學C、崩解度D、溶出度答案：A238.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌答案：A239.在口服混懸劑加入適量的電解質，其作用為（）。A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調節(jié)劑的作用D、使PH值適當增加，起到PH值調節(jié)劑的作用答案：B240.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D241.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。A、藥物溶液共熔點B、共晶點C、塌陷溫度D、純水的冰點答案：A242.爆炸極限是評定可燃氣體、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大答案：A243.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機抽取一批檢查B、每批產品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B244.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉答案：A245.自檢情況應當報告（）。A、企業(yè)負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、企業(yè)高層管理人員答案：D246.制藥工廠可以選在（）的地方建設。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C247.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D248.關于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復驗結果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應貼有“合格證”D、以上均不是答案：D249.制備顆粒時，軟材的要求為()。A、握之成團，按之即散B、握之成團，按之不散C、握之不成團D、以上說法均不對答案：A250.每批產品或每批中部分產品的包裝都應當有（）。A、批生產記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號答案：C多選題1.需要專人負責的是（）。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數(shù)銷毀E、變更管理答案：ABCDE2.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法D、在片劑生產中廣泛應用的方法E、也可用于膠囊劑的生產答案：ABCDE3.消除.預防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案：ACDE4.高風險操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產區(qū)B、高毒性物料的生產區(qū)C、傳染性物料的生產區(qū)D、高致敏性物料的生產區(qū)E、高粉塵物料的生產區(qū)答案：ABCD5.生產期間使用的所有物料.中間產品或待包裝產品的容器及主要設備.必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產中的產品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD6.限制火災爆炸的蔓延范圍的方式（）。A、使用阻火器B、防火門C、防爆門斗D、拉大防火間距E、使用滅火器答案：ABD7.注射劑生產環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A、一般生產區(qū)B、控制區(qū)C、質檢區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)答案：ABDE8.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD9.特別重大事故判斷的依據包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經濟損失D、2億元以上直接經濟損失E、3人以下死亡答案：ABC10.安全生產“三同時”制度是()。A、同時設計B、同時施工C、同時投產和使用D、同時宣傳E、同時教育答案：ABC11.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案：BDE12.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB13.腸溶衣材料是（）。A、羥丙基甲基纖維素（HPMC）B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS答案：BDE14.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉移到高速混合制粒機內。答案：BD15.淀粉漿的制備方法有（）。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB16.注射液除菌過濾可采用（）。A、細號砂濾棒B、6號垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC17.微孔濾膜的特點有（）。A、膜孔面積占薄膜整個面積的80%B、截留能力強C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小答案：ABCDE18.以下物品中,必須掛狀態(tài)標志牌的是（）。A、一般生產區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設備D、空的周轉容器E、正在運行的設備答案：BCDE19.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次答案：ACD20.片劑制備時產生松片的原因()。A、物料的彈性復原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時間不夠D、粘合劑使用不當E、潤滑劑用量不夠答案：ABCD21.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案：ABCDE22.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤80答案：ABD23.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案：ABC24.制濕粒過程中的質量控制點有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE25.物料與產品的SOP中下列哪些內容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運答案：ABCDE26.生產車間中哪些狀態(tài)標志要用綠色表示（）。A、待清潔B、運行完好C、合格D、停用E、已清潔答案：BCE27.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案：ABCD28.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液答案：ABE29.包隔離層可供選用的包衣材料有（）。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案：BCDE30.第二類危險源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE31.安全生產法的立法目的是()。A、加強安全生產監(jiān)督管理B、防止和減少生產和安全事故C、保障人民群眾生命和財產安全D、促進經濟發(fā)展E、保障社會穩(wěn)定答案：ABCD32.潔凈區(qū)調節(jié)相對濕度的設施與方法有（）。A、冷卻盤管B、去濕機C、加濕器D、后冷卻器E、舒適性空調答案：ABCD33.關于液體制劑的特點敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學性質穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥答案：ABCE34.關于溶液劑的制法敘述正確的是（）。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應最后加入C、藥物在溶解過程中應采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應首先加入答案：ACD35.不適宜熱敏性物料的制粒技術是()A、過篩制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：AE36.關于粉末直接壓片的敘述正確的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,節(jié)能省時B、產品崩解或溶出較快C、是國內應用廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚小答案：AD37.生產過程中應當盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內生產不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產方式C、設置必要的氣鎖間和排風D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制E、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區(qū)導致污染的風險答案：ACDE38.在清潔SOP中,應明確哪幾個時間（）。A、生產結束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產的最長時間C、已清潔設備用于下次生產的最長存放時間D、清潔液接觸設備表面的時間E、配制清潔液的時間答案：ABCD39.廢水處理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、離子交換法E、反滲透法答案：ABCDE40.決定自燃性物質火災爆炸危險性的主要技術參數(shù)包括（）。A、自燃點B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物答案：ABCDE41.下列片劑應進行含量均勻度檢查（）。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%答案：AD42.哪些是制粒崗位生產前一定需做的準備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產指令領取物料。答案：ABCDE43.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）。A、可溶顆粒劑應全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物。B、可溶顆粒劑應全部溶化,不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應迅速產生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應在5分鐘內完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。答案：ACE44.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺適宜的材料有（）。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹脂C、鋁材D、鋼材(有涂層)E、不銹鋼答案：ABCDE45.無菌室空氣滅菌可選擇（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷答案：ABD46.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑答案：ABCD47.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運行過程中需對膠帶輪進行冷卻B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進行保溫C、運行過程中需對膠皮厚度進行監(jiān)測D、運行過程中需對明膠盒加熱保溫E、運行過程中無需對明膠盒加熱保溫答案：ABCD48.以下是片劑潤滑劑作用的是()。A、增加顆粒流動性B、避免顆粒黏沖C、促進片劑在胃中潤濕D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出答案：ABDE49.人員的不安全行為主要是指人員缺乏安全知識，疏忽大意或采取不安全的操作動作等而引起事故。日常管理中常見的有（）。A、違反規(guī)章制度B、違章操作C、違章指揮D、色盲E、無方向感答案：ABC50.口服固體制劑車間常見傳料方式有（）。A、垂直傳料B、氣動傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動傳料答案：ABCDE51.以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。A、法定標準或其他依據的文件更新版本導致標準有所改變B、新設備.新工藝.新工房的實施C、物料供應商變更，認為有必要修訂標準文件D、產品用戶意見或回顧性驗證的結果說明應修訂文件E、技術標準文件根據經濟和技術水平的發(fā)展需要答案：ABCDE52.無菌制劑生產中，降低過濾器負載的措施有（）。A、在沒有交叉污染風險的前提下，盡量利用生產區(qū)的回風B、根據微粒情況仔細選擇相應的過濾器C、關注新風入口位置D、設施的地理位置E、降低進風量答案：ABCD53.試劑或異物濺入眼內，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD54.HSE管理體系，是指（）。A、健康B、系統(tǒng)C、安全D、環(huán)境E、執(zhí)行答案：ACD55.可以用作矯味劑的是（）。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑答案：ABCDE56.工業(yè)生產過程中粉塵危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作業(yè)B、濕式作業(yè)C、采用密閉、通風、除塵系統(tǒng)D、采用吸塵器E、戴防塵口罩答案：BC57.對顆粒劑的質量檢查說法錯誤的是（）。A、外觀應干燥,色澤一致B、粒度檢查時,選用的篩號為1號篩與4號篩C、溶化實驗時,可溶性顆粒劑應全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進行裝量差異檢查E、含糖顆粒進行水分含量檢查時,應在100℃真空干燥答案：BCE58.影響溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABCE59.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD60.倉儲區(qū)內的原輔料應當有適當?shù)臉俗R，并至少標明下述內容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內部的物料代碼B、企業(yè)接收時設定的批號C、物料質量狀態(tài)D、有效期或復驗期E、含量答案：ABCD61.擠壓制粒時,出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網孔徑太大。B、黏合劑黏性過強。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時,揉混強度太大,混合時間太長。答案：BDE62.熱原的除去方法有（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法答案：ABCE63.潔凈室溫度與濕度測試時測試代表性的地點有（）。A、室內送風口處B、室中心C、室內回風口處D、室內傳感器處(與顯示儀表比較)E、操作點答案：ACE64.倉儲區(qū)內原輔料的物料狀態(tài)包括（）。A、待驗B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE65.關于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對靜脈無刺激等優(yōu)點D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內乳劑穩(wěn)定，成份不變答案：ACE66.“生產定置管理”是指通過調整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關系（）。A、人與人之間的關系B、人與物之間的關系C、人與場所之間的關系D、部門與部門之間的關系E、物與場所之間的關系答案：BCE67.隧道烘箱內（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高E、送風形式為輻射流式答案：ABC68.工作結束更衣時不應先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子答案：ABCE69.制藥企業(yè)“三廢”特點是（）。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復雜C、種類多.變動性大D、間歇排放E、化學需氧量高答案：ABCDE70.檢驗記錄應當包括（）。A、產品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號B、依據的質量標準和檢驗操作規(guī)程C、檢驗所用的儀器或設備的型號和編號D、檢驗所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號E、檢驗所用動物的相關信息答案：ABCDE71.冷凍干燥設備的結構包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC72.流化技術在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD73.關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強答案：BCE74.硬膠囊劑填充的藥物有（）。A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細粉或輔料制成的顆粒答案：ABCDE75.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是（）。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過高D、干燥溫度過底E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD76.應急救援的基本原則（）。A、統(tǒng)一指揮B、分級負責C、區(qū)域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結合答案：ABCD77.口服固體制劑生產企業(yè)廠房設施控制區(qū)（D級）通常要求圓弧處理的有（）。A、墻墻B、墻地C、墻頂D、墻柱E、柱頂答案：ABD78.關于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質抑制結晶生長答案：ADE79.下列情況下,設備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調換品種,是上批品種生產結束后即全面清潔B、連續(xù)生產的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案：ABC80.制藥企業(yè)內部道路設計要()。A、適應人流.物流合理組織B、內外運輸相協(xié)調C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業(yè)內部整體布局需要答案：ABCDE81.純化水的生產方法有（）。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過濾法E、蒸餾法答案：ABCE82.關于糖漿劑的敘述正確的是()。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿D、冷溶法生產周期長，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點答案：ABDE83.物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉,發(fā)放及發(fā)運應當符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD84.關于注射用水的說法正確的有()。A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經蒸餾而制得的無熱原水B、注射用水應在80℃以上或滅菌后密封保存C、為經過滅菌的蒸餾水D、蒸餾的目的是除去細菌E、應使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用答案：ABE85.表面活性劑的特性是（）。A、增溶作用B、殺菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成膠束答案：ACE86.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE87.在生產注射用凍干制品時，其工藝過程包括（）。A、預凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE88.在包制薄膜衣的過程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料（）。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案：ABCD89.制藥企業(yè)要對藥品的生產環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。A、廠房設備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD90.片劑顆粒常用干燥設備有()等設備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機答案：ABCD91.在藥品注射劑生產中，對氮氣描述正確的是（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產車間內的氮氣管道應使用不銹鋼管E、與產品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧答案：ABCDE92.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的（）。A、粘合劑中應加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑C、應選用尼龍篩網制粒D、顆粒的干燥溫度應在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案：ACDE93.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚答案：CDE94.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液答案：DE95.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE96.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB97.生產開始前應當進行檢查,確保設備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產品B、上批遺留的文件C、與本批產品生產無關的物料D、本批生產的物料E、本批的文件答案：ABC98.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料答案：ABD99.下列是常用防腐劑（）。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸答案：ABDE100.廠區(qū)按照（）等劃區(qū)布局（）。A、行政區(qū)B、生產區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE101.設備的狀態(tài)標志有（）。A、已清潔.消毒的設備掛“已清潔”牌;待清潔的設備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設備掛“運行中”牌。C、完好的設備應掛上“完好”牌。D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設備,應掛白色“備用”牌。答案：ABCDE102.生產以下哪些藥品可不必使用獨立的廠房與設施（）。A、磺胺類藥品B、青霉素類高致敏性藥品C、外用藥品D、注射藥品E、口服液類藥品答案：ACDE103.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來答案：ABCDE104.糖粉在顆粒劑的制備中（）。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案：BDE105.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結成團的物料干燥答案：ABCDE106.產品的放行應當至少符合的要求有（）。A、在批準放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產應當符合注冊和GMP要求B、藥品的質量評價應當有明確的結論C、每批藥品均應當由質量控制人員簽名批準放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應當由質量受權人簽名批準放行答案：ABDE107.已清潔的生產設備應當在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案：AD108.常用的顆粒劑的輔料有（）。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD109.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細粉過多B、加料內物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當答案：ABCD110.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、封口不嚴B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD111.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉包衣B、高效包衣機可實現(xiàn)包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE112.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是（）。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案：DE113.壓片操作開始前應當進行檢查，請選出正確的檢查項目（）。A、確認壓片設備狀態(tài)B、確認上批清場情況C、確保設備和工作場所沒有上批遺留的產品、文件D、確認溫濕度、壓差等符合要求E、確保設備和工作場所沒有與本批產品生產無關的物料答案：ABCDE114.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD115.關于芳香水劑的錯誤表述是()。A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應澄明答案：BC116.制備片劑的方法有（）。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案：ABC117.發(fā)運記錄內容應當包括（）。A、產品名稱B、規(guī)格C、批號D、數(shù)量E、收貨單位和地址答案：ABCDE118.化學性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場，迅速脫去被化學物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時應用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應及時送醫(yī)院答案：ABDE119.下列關于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細粉率高的粉體θ↑答案：CE120.在批準產品放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產應當符合注冊和本規(guī)范要求,并確認（）。A、主要生產工藝和檢驗方法經過驗證B、已完成所有必需的檢查.檢驗,并綜合考慮實際生產條件和生產記錄C、所有必需的生產和質量控制均已完成并經相關主管人員簽名D、變更已按照相關規(guī)程處理完畢,需要經藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核答案：ABCDE121.無菌藥品應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE122.批包裝記錄的內容包括（）。A、產品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負責人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數(shù)量E、中間控制結果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD123.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良氣味B、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應E、提高藥物的生物利用度答案：ABC124.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學反應法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE125.為了保證微孔濾膜的質量，制好的膜應進行必要的質量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE126.危險化學品是指具有（）等性質，對人員.設施.環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE127.當硬膠囊充填機充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時需更換的部件有()。A、計量盤B、充填桿C、上.下模塊D、鎖合桿E、料斗答案：ABCD128.常用的助濾劑有（）。A、濾紙纖維B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔濾膜答案：ABCD129.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應該（）。A、穿釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服答案：BCE130.廠房設施的日常檢查范圍包括()。A、生產車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術夾層和空調機房等答案：ABCDE131.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案：ABCD132.遇水燃燒物質的火災可以用以下滅火設備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD133.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質B、干燥介質的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE134.腐蝕性物品著火時，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災時，還應注意節(jié)約水量和水的流