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第頁共頁醫(yī)療器械委托注冊合同甲方:(委托方)地址:聯(lián)系電話:乙方:(受托方)地址:聯(lián)系電話:鑒于甲方擬自行注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品,又缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗,在與乙方就委托乙方代理申請醫(yī)療器械注冊事宜進(jìn)行充分溝通并商議的基礎(chǔ)上,雙方達(dá)成如下協(xié)議,共同遵守并履行:第一條任務(wù)委托甲方將其擬注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜委托乙方代理辦理。具體委托內(nèi)容見附件一《醫(yī)療器械注冊申請清單》,作為本合同的組成部分。第二條委托代理范圍乙方接受甲方的委托,代理甲方辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,包括但不限于:1.提供醫(yī)療器械注冊所需的技術(shù)資料和申請材料;2.協(xié)助甲方進(jìn)行醫(yī)療器械注冊前的技術(shù)咨詢;3.協(xié)助甲方進(jìn)行注冊文件的起草和整理;4.協(xié)助甲方與相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)商;5.協(xié)助甲方解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;6.協(xié)助甲方跟進(jìn)注冊審批進(jìn)度和結(jié)果通知;7.其他甲方委托的相關(guān)工作。第三條委托代理費用1.甲方委托乙方代理醫(yī)療器械注冊事宜,應(yīng)按照雙方約定的費用標(biāo)準(zhǔn)支付委托代理費用。具體費用標(biāo)準(zhǔn)見附件二《醫(yī)療器械委托代理費用清單》。2.乙方收到甲方支付的委托代理費用后,應(yīng)按照任務(wù)的進(jìn)展情況提供相應(yīng)的工作報告。第四條保密條款1.甲方和乙方在本合同履行過程中可能會涉及到一些商業(yè)機(jī)密和技術(shù)資料等保密信息。雙方對于對方提供的保密信息都應(yīng)負(fù)有保密義務(wù),不得擅自向第三方披露或使用。2.在雙方簽訂本合同之前已得知對方保密信息的一方,應(yīng)對該保密信息負(fù)有保密義務(wù),不得擅自向第三方披露或使用。3.在本合同履行過程中,如有需要,雙方可簽署額外的保密協(xié)議,進(jìn)一步明確保密義務(wù)和責(zé)任。第五條合同的效力和終止1.本合同一經(jīng)簽署生效,并自甲方支付委托代理費用之日起生效,有效期為__年。2.本合同有效期屆滿后,如雙方有進(jìn)一步合作意愿,可根據(jù)具體情況協(xié)商簽署續(xù)約合同。3.在本合同有效期內(nèi),任何一方提前30天通知對方并書面確認(rèn),可解除本合同。第六條違約責(zé)任1.在本合同履行過程中,如一方違約,守約方有權(quán)提出解約要求,并保留要求賠償損失的權(quán)利。2.如果因不可抗力等不可預(yù)見的原因?qū)е潞贤瑹o法履行,雙方應(yīng)本著相互理解、互利互惠的原則進(jìn)行協(xié)商解決。第七條爭議解決本合同的解釋和執(zhí)行均適用中華人民共和國法律。如因合同履行發(fā)生爭議,雙方應(yīng)本著友好的原則通過協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方可向合同所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條其他約定1.本合同未盡事宜,雙方可根據(jù)需要協(xié)商確定,并以書面形式達(dá)成補(bǔ)充協(xié)議,作為本合同的組成部分。
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